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Valutazione del consenso digitale, telefonico e convenzionale per l'anestesia

23 ottobre 2023 aggiornato da: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studio del questionario per valutare la soddisfazione del paziente tra l'ottenimento del consenso per l'anestesia digitale, telefonica e convenzionale

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare la soddisfazione del paziente tra tre metodi per ottenere il consenso informato per l'anestesia. Ai pazienti viene chiesto di partecipare a un breve sondaggio dopo essere stati informati sulla procedura anestetica sia convenzionalmente nel reparto di anestesia, telefonicamente o digitalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La soddisfazione del paziente gioca un ruolo importante per migliorare il processo delle procedure mediche e l'esito del paziente. Valutare la soddisfazione vissuta soggettivamente è impegnativo. Gli investigatori utilizzeranno un questionario e valuteranno i tempi di attesa nel processo per determinare la soddisfazione del paziente tra l'ottenimento digitale, telefonico e convenzionale del consenso informato per l'anestesia.

In questo studio del questionario, ai pazienti viene chiesto di partecipare a un sondaggio dopo che il processo di ottenimento del consenso per l'anestesia è stato completato. Il questionario copre aspetti della soddisfazione del paziente riguardo al processo, come la valutazione soggettiva della comprensibilità, il tempo di attesa e la privacy.

I pazienti sono divisi in tre gruppi. In un gruppo il consenso si ottiene convenzionalmente, sotto forma di visita al nostro reparto di anestesia. Negli altri due gruppi, il consenso è ottenuto rispettivamente telefonicamente e digitalmente. I pazienti non sono randomizzati in questi gruppi, ma inclusi nello studio dopo che è stato completato il processo di ottenimento del consenso mediante uno dei tre metodi sopra menzionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Vienna General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti per i quali si ottiene il consenso per l'anestesia per una procedura elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per i quali si ottiene il consenso all'anestesia

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Barriera linguistica
  • Pazienti con tutori legali nominati
  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
convenzionale
il consenso per l'anestesia viene ottenuto nell'ambito di una conversazione con assistenza fisica
telefonico
il consenso all'anestesia si ottiene telefonicamente
digitale
un sondaggio digitale e informazioni video vengono utilizzate per informare il paziente sulla procedura anestetica
Altro: consenso digitale
la storia medica del paziente viene raccolta in un'indagine digitale, le informazioni sulla procedura anestetica sono supportate da materiale video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente dopo il consenso informato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver ottenuto il consenso informato
Valutazione della soddisfazione soggettivamente vissuta con il processo di ottenimento del consenso informato per l'anestesia
Immediatamente dopo aver ottenuto il consenso informato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di attesa complessivo dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a tre ore; dalla somministrazione per il consenso informato fino al completamento del consenso informato
Il tempo di attesa complessivo del paziente nel processo di ottenimento del consenso
Fino a tre ore; dalla somministrazione per il consenso informato fino al completamento del consenso informato
Tempo speso per il consenso informato
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti; dall'inizio alla fine del consenso informato
Tempo complessivo per l'anestesista che acconsente al paziente
Fino a 60 minuti; dall'inizio alla fine del consenso informato
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 12 ore; Dall'inizio alla fine della procedura chirurgica pianificata
Incidenza di complicazioni mediche impreviste durante la procedura chirurgica
Fino a 12 ore; Dall'inizio alla fine della procedura chirurgica pianificata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1688/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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