- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701450
Digitaalisen, puhelimitse ja tavanomaisen anestesian suostumuksen arviointi
Kyselytutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi anestesian digitaalisen, puhelimen ja tavanomaisen suostumuksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilastyytyväisyydellä on tärkeä rooli lääketieteellisten toimenpiteiden prosessin ja potilaan tulosten parantamisessa. Subjektiivisesti koetun tyytyväisyyden arvioiminen on haastavaa. Tutkijat käyttävät kyselylomaketta ja arvioivat odotusaikoja prosessin aikana määrittääkseen potilastyytyväisyyden digitaalisen, puhelimen ja tavanomaisen tietoisen suostumuksen hankinnan välillä anestesiaa varten.
Tässä kyselytutkimuksessa potilaita pyydetään osallistumaan kyselyyn sen jälkeen, kun suostumusprosessi anestesiaan on saatu päätökseen. Kyselylomake kattaa potilastyytyväisyyden näkökohdat prosessiin, kuten subjektiivisen arvioinnin ymmärrettävyydestä, odotusajasta ja yksityisyydestä.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Yhdessä ryhmässä suostumus hankitaan tavanomaisesti, käymällä anestesiaosastollamme. Kahdessa muussa ryhmässä suostumus hankitaan puhelimitse ja vastaavasti digitaalisesti. Potilaita ei satunnaisteta näihin ryhmiin, vaan ne otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun suostumusprosessi jollakin edellä mainituista kolmesta menetelmästä on saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Vienna General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on saatu suostumus anestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kielimuuri
- Potilaat, joilla on lailliset huoltajat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tavanomaista
suostumus anestesiaan hankitaan osana keskustelua fyysisen läsnäolon kanssa
|
|
|
puhelin
suostumus anestesiaan hankitaan puhelimitse
|
|
|
digitaalinen
Digitaalisen kyselyn ja videoinformaation avulla potilaalle tiedotetaan anestesiatoimenpiteestä
|
potilaan sairaushistoria otetaan digitaalisessa kyselyssä, anestesiatoimenpiteestä saa tietoa videomateriaalista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys tietoisen suostumuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen
|
Arvio subjektiivisesti kokeneesta tyytyväisyydestä prosessiin, jolla hankitaan tietoinen suostumus anestesiaa varten
|
Välittömästi tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokonais odotusaika
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia; hallinnosta tietoisen suostumuksen saamiseksi tietoisen suostumuksen saamiseen asti
|
Potilaan yleinen odotusaika suostumuksen saamisessa
|
Jopa kolme tuntia; hallinnosta tietoisen suostumuksen saamiseksi tietoisen suostumuksen saamiseen asti
|
|
Tietoon perustuvan suostumuksen aikakustannukset
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia; tietoisen suostumuksen alusta loppuun
|
Potilaan suostumuksen antavan anestesiologin kokonaisaikakustannukset
|
Jopa 60 minuuttia; tietoisen suostumuksen alusta loppuun
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia; Suunnitellun kirurgisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Odottamattomien lääketieteellisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Jopa 12 tuntia; Suunnitellun kirurgisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1688/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset digitaalinen suostumus
-
University of PennsylvaniaValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta