数字、电话和传统麻醉同意书的评估
2023年10月23日 更新者：David M Baron, MD, PhD、Medical University of Vienna
评估数字、电话和传统获得麻醉同意患者满意度的问卷调查研究
在这项研究中，研究人员旨在评估患者对三种获得麻醉知情同意书方法的满意度。
在以传统方式在麻醉科通过电话或数字方式了解麻醉程序后，患者被要求参加一项简短的调查。
研究概览
详细说明
患者满意度对于改善医疗程序过程和患者结果起着重要作用。 评估主观体验的满意度具有挑战性。 研究人员将使用问卷调查并评估过程中的等待时间，以确定数字、电话和传统获得麻醉知情同意书之间的患者满意度。
在这项问卷调查研究中，患者被要求在获得麻醉同意的过程完成后参与调查。 调查问卷涵盖了患者对过程满意度的各个方面，例如对可理解性、等待时间和隐私的主观评估。
患者分为三组。 在一组中，以访问我们麻醉科的形式以常规方式获得同意。 在其他两组中，分别通过电话和数字方式获得同意。 患者并没有被随机分配到这些组中，而是在通过上述三种方法之一完成获得同意的过程后被纳入研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1090
- Vienna General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有获得择期手术麻醉同意书的患者
描述
纳入标准：
- 获得麻醉同意书的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 语言障碍
- 有指定法定监护人的患者
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
传统的
麻醉同意书是在与现场护理人员交谈的过程中获得的
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电话的
通过电话获得麻醉同意书
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数字的
数字调查和视频信息用于告知患者麻醉程序
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患者的病史通过数字调查获取，有关麻醉程序的信息通过视频资料辅助
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知情同意后的患者满意度
大体时间：获得知情同意后立即
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评估对获得麻醉知情同意过程的主观体验满意度
|
获得知情同意后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者总等待时间
大体时间：最多三个小时；从征求知情同意到完成知情同意
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患者在获取知情同意过程中的总体等待时间
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最多三个小时；从征求知情同意到完成知情同意
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知情同意的时间费用
大体时间：长达 60 分钟；从知情同意开始到结束
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同意患者的麻醉师的总时间费用
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长达 60 分钟；从知情同意开始到结束
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术中并发症
大体时间：长达 12 小时；从计划的手术程序开始到结束
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手术过程中意外医疗并发症的发生率
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长达 12 小时；从计划的手术程序开始到结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M. Baron, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1688/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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