- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04701450
Evaluering av digitalt, telefonisk og konvensjonelt samtykke for anestesi
Spørreskjemastudie for å evaluere pasienttilfredshet mellom digital, telefonisk og konvensjonell innhenting av samtykke for anestesi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienttilfredshet spiller en viktig rolle for å forbedre prosessen med medisinske prosedyrer så vel som pasientresultatet. Å vurdere den subjektivt opplevde tilfredsstillelsen er utfordrende. Etterforskerne vil bruke et spørreskjema og vurdere ventetider i prosessen for å fastslå pasienttilfredshet mellom digital, telefonisk og konvensjonell innhenting av informert samtykke for anestesi.
I denne spørreskjemastudien blir pasienter bedt om å delta i en spørreundersøkelse etter at prosessen med å innhente samtykke til anestesi er fullført. Spørreskjemaet dekker aspekter ved pasienttilfredshet med prosessen, som subjektiv vurdering av forståelighet, ventetid og personvern.
Pasientene er delt inn i tre grupper. I en gruppe innhentes samtykke konvensjonelt, i form av besøk på vår anestesiavdeling. I de to andre gruppene innhentes samtykke henholdsvis telefonisk og digitalt. Pasienter blir ikke randomisert inn i disse gruppene, men inkludert i studien etter at prosessen med å innhente samtykke ved en av de tre metodene nevnt ovenfor er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Vienna General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som det innhentes samtykke til anestesi for
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Språkbarriere
- Pasienter med oppnevnt verge
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
konvensjonell
samtykke til anestesi innhentes som en del av samtale med fysisk oppmøte
|
|
|
telefonisk
samtykke til anestesi innhentes telefonisk
|
|
|
digital
en digital undersøkelse og videoinformasjon brukes til å informere pasienten om anestesiinngrepet
|
pasientens sykehistorie tas i en digital spørreundersøkelse, informasjon om anestesiinngrepet er hjulpet av videomateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet etter informert samtykke
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha innhentet informert samtykke
|
Vurdering av subjektivt opplevd tilfredshet med prosessen med å innhente informert samtykke til anestesi
|
Umiddelbart etter å ha innhentet informert samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ventetid for pasienter
Tidsramme: Opptil tre timer; fra administrasjon for informert samtykke til fullføring av informert samtykke
|
Pasientens samlede ventetid i prosessen med å innhente samtykke
|
Opptil tre timer; fra administrasjon for informert samtykke til fullføring av informert samtykke
|
|
Tidskostnad for informert samtykke
Tidsramme: Opptil 60 minutter; fra start til slutten av informert samtykke
|
Samlet tidsutgift for anestesilege som samtykker til pasienten
|
Opptil 60 minutter; fra start til slutten av informert samtykke
|
|
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 12 timer; Fra start til slutten av det planlagte kirurgiske inngrepet
|
Forekomst av uventede medisinske komplikasjoner under det kirurgiske inngrepet
|
Opptil 12 timer; Fra start til slutten av det planlagte kirurgiske inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1688/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
Kliniske studier på digitalt samtykke
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforskning | Helsepersonells holdning | Tillit | Holdning til datamaskiner | Forsker-fagrelasjonerForente stater
-
Yale UniversityFullførtPasientsentrert resultatforskningForente stater
-
Cairo Universitymai albanaRekrutteringTidsstyring | Problematisk bruk av smarttelefon | Digital distraksjonSaudi-Arabia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemetTaiwan
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkjent
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); DynamiCare...RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Alkoholbruksforstyrrelse | OpioidagonistbehandlingForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Prediabetes | Type 2 diabetesHong Kong
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationFullførtSøvnløshetForente stater