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麻酔に関するデジタル、電話、および従来の同意の評価

2023年10月23日 更新者：David M Baron, MD, PhD、Medical University of Vienna

デジタル、電話、従来の麻酔の同意取得の間の患者満足度を評価するためのアンケート調査

この研究では、研究者は、麻酔のインフォームド コンセントを取得する 3 つの方法の間で患者の満足度を評価することを目指しています。 患者は、麻酔科で従来どおり、電話またはデジタルで麻酔手順について知らされた後、簡単な調査に参加するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者の満足度は、医療処置のプロセスと患者の転帰を改善するために重要な役割を果たします。 主観的に経験された満足度を評価することは困難です。 治験責任医師は、アンケートを使用し、その過程で待ち時間を評価して、デジタル、電話、および従来の麻酔に関するインフォームド コンセントの取得の間で患者の満足度を判断します。

このアンケート調査では、麻酔の同意を得るプロセスが完了した後、患者に調査への参加を求めます。 アンケートは、理解度、待ち時間、プライバシーの主観的評価など、プロセスに対する患者の満足度の側面をカバーしています。

患者は3つのグループに分けられます。 あるグループでは、私たちの麻酔科を訪問するという形で、従来どおり同意が得られます。 他の 2 つのグループでは、それぞれ電話とデジタルで同意が得られます。 患者はこれらのグループに無作為に割り付けられるのではなく、上記の 3 つの方法のいずれかで同意を得るプロセスが完了した後に研究に含められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的処置のために麻酔の同意が得られたすべての患者

説明

包含基準:

  • 麻酔の同意が得られている患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 言葉の壁
  • 法定後見人がいる患者
  • -インフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来型
物理的な出席者との会話の一環として、麻酔の同意が得られます
電話の
麻酔の同意は電話で得られます
デジタル
デジタル調査とビデオ情報を使用して、麻酔手順について患者に通知します
他の：デジタル同意
患者の病歴はデジタル調査で取得され、麻酔処置に関する情報はビデオ素材によって支援されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフォームドコンセント後の患者満足度
時間枠：インフォームドコンセントを得た直後
麻酔のためのインフォームドコンセントを得るプロセスに対する主観的に経験された満足度の評価
インフォームドコンセントを得た直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の全体的な待ち時間
時間枠：最長 3 時間。インフォームドコンセント投与からインフォームドコンセント完了まで
同意を得る過程での患者の全体的な待ち時間
最長 3 時間。インフォームドコンセント投与からインフォームドコンセント完了まで
インフォームドコンセントの時間的費用
時間枠：最長60分。インフォームドコンセントの開始から終了まで
患者に同意している麻酔科医の総時間費用
最長60分。インフォームドコンセントの開始から終了まで
術中合併症
時間枠：最長 12 時間。計画された外科手術の開始から終了まで
外科的処置中の予期しない医学的合併症の発生
最長 12 時間。計画された外科手術の開始から終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：David M. Baron, MD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1688/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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