Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális, telefonos és hagyományos érzéstelenítési hozzájárulás értékelése

2023. október 23. frissítette: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna

Kérdőíves vizsgálat a betegek elégedettségének értékelésére az anesztéziához való hozzájárulás digitális, telefonos és hagyományos megszerzése között

Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a betegek elégedettségének értékelése az érzéstelenítéshez való tájékozott beleegyezés megszerzésének három módszere között. Kérjük a betegeket, hogy az altatási eljárásról hagyományosan, telefonon vagy digitálisan tájékozódjanak egy rövid felmérésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek elégedettsége fontos szerepet játszik az orvosi eljárások folyamatának, valamint a betegek kimenetelének javításában. A szubjektíven tapasztalt elégedettség értékelése kihívást jelent. A vizsgálók kérdőívet használnak, és ennek során felmérik a várakozási időt, hogy meghatározzák a betegek elégedettségét az érzéstelenítéshez való tájékozott beleegyezés digitális, telefonos és hagyományos megszerzése között.

Ebben a kérdőíves vizsgálatban a betegeket arra kérik, hogy vegyenek részt egy felmérésben, miután az érzéstelenítéshez való hozzájárulás megszerzésének folyamata befejeződött. A kérdőív a páciens folyamattal való elégedettségének szempontjait fedi le, mint például az érthetőség, a várakozási idő és a magánélet szubjektív értékelése.

A betegeket három csoportra osztják. Az egyik csoportban a beleegyezés hagyományosan, az altatási osztályunkon tett látogatás formájában történik. A másik két csoportban a beleegyezés telefonon, illetve digitálisan történik. A betegeket nem véletlenszerűen sorolják be ezekbe a csoportokba, hanem a fent említett három módszer valamelyikével történő beleegyezés megszerzése után vonják be a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Vienna General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki beleegyezik az érzéstelenítésbe egy elektív beavatkozáshoz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek beleegyezését kapták az érzéstelenítéshez

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Nyelvi akadály
  • Betegek kijelölt törvényes gyámokkal
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hagyományos
az érzéstelenítéshez való hozzájárulást fizikai kísérettel folytatott beszélgetés részeként kell megszerezni
távbeszélő-
az érzéstelenítéshez való hozzájárulást telefonon kell megszerezni
digitális
digitális felmérés és videó információ segítségével tájékoztatják a pácienst az érzéstelenítési eljárásról
Egyéb: digitális hozzájárulás
a páciens kórelőzményét digitális felmérésben rögzítjük, az érzéstelenítő eljárásról való tájékoztatást videóanyag segíti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettsége tájékozott beleegyezés után
Időkeret: Közvetlenül a tájékozott beleegyezés megszerzése után
Az érzéstelenítéshez való tájékozott beleegyezés megszerzésének folyamatával kapcsolatos szubjektíven tapasztalt elégedettség értékelése
Közvetlenül a tájékozott beleegyezés megszerzése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek teljes várakozási ideje
Időkeret: Legfeljebb három óra; az adminisztrációtól a tájékozott beleegyezésért a tájékoztatáson alapuló beleegyezés befejezéséig
A páciens teljes várakozási ideje a beleegyezés megszerzésének folyamatában
Legfeljebb három óra; az adminisztrációtól a tájékozott beleegyezésért a tájékoztatáson alapuló beleegyezés befejezéséig
A tájékozott beleegyezés időköltsége
Időkeret: Akár 60 perc; a beleegyezés kezdetétől a végéig
A pácienst beleegyező aneszteziológus teljes időköltsége
Akár 60 perc; a beleegyezés kezdetétől a végéig
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: Akár 12 óra; A tervezett műtéti beavatkozás kezdetétől a végéig
Váratlan orvosi szövődmények előfordulása a sebészeti beavatkozás során
Akár 12 óra; A tervezett műtéti beavatkozás kezdetétől a végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1688/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a digitális hozzájárulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel