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Evaluación de Consentimiento Digital, Telefónico y Convencional para Anestesia

23 de octubre de 2023 actualizado por: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna

Estudio Cuestionario para Evaluar la Satisfacción de los Pacientes entre Obtención de Consentimiento Digital, Telefónico y Convencional para Anestesia

En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la satisfacción del paciente entre tres métodos para obtener el consentimiento informado para la anestesia. Se les pide a los pacientes que participen en una breve encuesta después de haber sido informados sobre el procedimiento anestésico, ya sea de manera convencional en el departamento de anestesia, por teléfono o digitalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La satisfacción del paciente juega un papel importante para mejorar el proceso de los procedimientos médicos, así como el resultado del paciente. Evaluar la satisfacción experimentada subjetivamente es un desafío. Los investigadores utilizarán un cuestionario y evaluarán los tiempos de espera en el proceso para determinar la satisfacción del paciente entre la obtención digital, telefónica y convencional del consentimiento informado para la anestesia.

En este estudio de cuestionario, se pide a los pacientes que participen en una encuesta después de completar el proceso de obtención del consentimiento para la anestesia. El cuestionario cubre aspectos de la satisfacción del paciente con el proceso, como la valoración subjetiva de la comprensibilidad, el tiempo de espera y la privacidad.

Los pacientes se dividen en tres grupos. En un grupo, el consentimiento se obtiene de forma convencional, en forma de visita a nuestro departamento de anestesia. En los otros dos grupos, el consentimiento se obtiene de forma telefónica y digital, respectivamente. Los pacientes no se aleatorizan en estos grupos, sino que se incluyen en el estudio después de completar el proceso de obtención del consentimiento mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Vienna General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes para quienes se obtiene el consentimiento para la anestesia para un procedimiento electivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes para los que se obtiene el consentimiento para la anestesia.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Barrera del idioma
  • Pacientes con tutores legales designados
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
convencional
el consentimiento para la anestesia se obtiene como parte de una conversación con asistencia física
telefónico
el consentimiento para la anestesia se obtiene telefónicamente
digital
se utiliza una encuesta digital e información de video para informar al paciente sobre el procedimiento anestésico
Otro: consentimiento digital
el historial médico del paciente se toma en una encuesta digital, la información sobre el procedimiento anestésico se ayuda con material de video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente tras el consentimiento informado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de obtener el consentimiento informado
Evaluación de la satisfacción experimentada subjetivamente con el proceso de obtención del consentimiento informado para la anestesia
Inmediatamente después de obtener el consentimiento informado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de espera de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta tres horas; desde la administración para el consentimiento informado hasta la finalización del consentimiento informado
Tiempo total de espera del paciente en el proceso de obtención del consentimiento
Hasta tres horas; desde la administración para el consentimiento informado hasta la finalización del consentimiento informado
Gasto de tiempo del consentimiento informado
Periodo de tiempo: Hasta 60 minutos; desde el inicio hasta el final del consentimiento informado
Gasto de tiempo total para el anestesiólogo que está dando su consentimiento al paciente
Hasta 60 minutos; desde el inicio hasta el final del consentimiento informado
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas; Desde el inicio hasta el final del procedimiento quirúrgico planificado
Incidencia de complicaciones médicas inesperadas durante el procedimiento quirúrgico
Hasta 12 horas; Desde el inicio hasta el final del procedimiento quirúrgico planificado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1688/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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