- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04701450
Evaluering af digitalt, telefonisk og konventionelt samtykke til anæstesi
Spørgeskemaundersøgelse til evaluering af patienttilfredshed mellem digital, telefonisk og konventionel opnåelse af samtykke til anæstesi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienttilfredshed spiller en vigtig rolle for at forbedre processen med medicinske procedurer såvel som patientresultatet. Det er udfordrende at vurdere den subjektivt oplevede tilfredshed. Efterforskerne vil bruge et spørgeskema og vurdere ventetider i processen for at bestemme patienttilfredsheden mellem digital, telefonisk og konventionel indhentelse af informeret samtykke til anæstesi.
I denne spørgeskemaundersøgelse bliver patienter bedt om at deltage i en undersøgelse, efter at processen med at indhente samtykke til anæstesi er afsluttet. Spørgeskemaet dækker aspekter af patienttilfredshed med forløbet, såsom subjektiv vurdering af forståelighed, ventetid og privatliv.
Patienterne er opdelt i tre grupper. I den ene gruppe indhentes samtykke konventionelt, i form af besøg på vores anæstesiafdeling. I de to andre grupper indhentes samtykke henholdsvis telefonisk og digitalt. Patienter er ikke randomiseret i disse grupper, men inkluderet i undersøgelsen, efter at processen med at opnå samtykke ved en af de tre ovennævnte metoder er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Vienna General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, for hvem der indhentes samtykke til bedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Sproglige barriere
- Patienter med udpegede værger
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konventionel
samtykke til anæstesi indhentes som led i en samtale med fysisk fremmøde
|
|
|
telefonisk
samtykke til anæstesi indhentes telefonisk
|
|
|
digital
en digital undersøgelse og videoinformation bruges til at informere patienten om bedøvelsesproceduren
|
patientens sygehistorie tages i en digital undersøgelse, information om anæstesiindgrebet er hjulpet af videomateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed efter informeret samtykke
Tidsramme: Umiddelbart efter indhentet informeret samtykke
|
Vurdering af subjektivt oplevet tilfredshed med processen med at indhente informeret samtykke til anæstesi
|
Umiddelbart efter indhentet informeret samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ventetid for patienter
Tidsramme: Op til tre timer; fra administration af informeret samtykke til afslutning af informeret samtykke
|
Patientens samlede ventetid i processen med at indhente samtykke
|
Op til tre timer; fra administration af informeret samtykke til afslutning af informeret samtykke
|
|
Tidsudgift for informeret samtykke
Tidsramme: Op til 60 minutter; fra start til slut af informeret samtykke
|
Samlet tidsudgift for den anæstesilæge, der giver samtykke til patienten
|
Op til 60 minutter; fra start til slut af informeret samtykke
|
|
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 12 timer; Fra start til afslutning af det planlagte kirurgiske indgreb
|
Forekomst af uventede medicinske komplikationer under det kirurgiske indgreb
|
Op til 12 timer; Fra start til afslutning af det planlagte kirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1688/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med digitalt samtykke
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPatientcentreret resultatforskningForenede Stater
-
King's College LondonGuy's HospitalAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Det Forenede Kongerige
-
Cairo Universitymai albanaRekrutteringTidsstyring | Problematisk brug af smartphone | Digital DistraktionSaudi Arabien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtFørste episode psykoseDet Forenede Kongerige
-
Swing Therapeutics, Inc.AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Göteborg UniversityRekrutteringFunktionelt abdominalt smertesyndromSverige
-
Otto-Friedrich-University BambergUniversity of TurkuTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuFedme | Prædiabetes | Type 2 diabetesHong Kong