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Bewertung der digitalen, telefonischen und konventionellen Einwilligung zur Anästhesie

23. Oktober 2023 aktualisiert von: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna

Fragebogenstudie zur Evaluation der Patientenzufriedenheit zwischen digitaler, telefonischer und konventioneller Narkoseeinholung

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Patientenzufriedenheit zwischen drei Methoden zur Einholung einer informierten Zustimmung zur Anästhesie zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, an einer kurzen Befragung teilzunehmen, nachdem sie entweder konventionell in der Anästhesieabteilung, telefonisch oder digital über den Narkosevorgang informiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenzufriedenheit spielt eine wichtige Rolle, um den Prozess medizinischer Verfahren sowie das Patientenergebnis zu verbessern. Die Bewertung der subjektiv empfundenen Zufriedenheit ist herausfordernd. Die Untersucher werden anhand eines Fragebogens und einer Bewertung der Wartezeiten im Prozess die Patientenzufriedenheit zwischen digitaler, telefonischer und konventioneller Einholung einer informierten Einwilligung zur Anästhesie ermitteln.

In dieser Fragebogenstudie werden Patienten gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, nachdem das Verfahren zur Einholung der Einwilligung zur Anästhesie abgeschlossen ist. Der Fragebogen umfasst Aspekte der Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren, wie beispielsweise die subjektive Einschätzung der Verständlichkeit, Wartezeit und Privatsphäre.

Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt. In einer Gruppe erfolgt die Einwilligung konventionell in Form eines Besuchs in unserer Anästhesieabteilung. In den anderen beiden Gruppen wird die Einwilligung telefonisch bzw. digital eingeholt. Die Patienten werden nicht in diese Gruppen randomisiert, sondern in die Studie aufgenommen, nachdem der Prozess der Einholung der Einwilligung durch eine der drei oben genannten Methoden abgeschlossen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Vienna General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen für einen elektiven Eingriff die Einwilligung zur Anästhesie eingeholt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Einwilligung zur Anästhesie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Sprachbarriere
  • Patienten mit bestellten Erziehungsberechtigten
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
konventionell
die Einwilligung zur Anästhesie wird im Rahmen eines Gesprächs mit physischer Anwesenheit eingeholt
telefonisch
die Zustimmung zur Anästhesie wird telefonisch eingeholt
Digital
eine digitale befragung und videoinformationen werden verwendet, um den patienten über den narkosevorgang zu informieren
Sonstiges: digitale Zustimmung
die anamnese des patienten wird in einer digitalen befragung erhoben, informationen zum narkoseablauf werden durch videomaterial unterstützt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit nach Aufklärung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt der informierten Zustimmung
Erhebung der subjektiv empfundenen Zufriedenheit mit dem Prozess der Einholung der Einwilligung zur Anästhesie
Unmittelbar nach Erhalt der informierten Zustimmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtwartezeit der Patienten
Zeitfenster: Bis zu drei Stunden; von der Verwaltung für die informierte Zustimmung bis zum Abschluss der informierten Zustimmung
Gesamtwartezeit des Patienten im Prozess der Einholung der Einwilligung
Bis zu drei Stunden; von der Verwaltung für die informierte Zustimmung bis zum Abschluss der informierten Zustimmung
Zeitaufwand der Einwilligungserklärung
Zeitfenster: Bis zu 60 Minuten; vom Beginn bis zum Ende der Einverständniserklärung
Gesamtzeitaufwand für den einweisenden Anästhesisten
Bis zu 60 Minuten; vom Beginn bis zum Ende der Einverständniserklärung
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden; Vom Beginn bis zum Ende des geplanten chirurgischen Eingriffs
Auftreten unerwarteter medizinischer Komplikationen während des chirurgischen Eingriffs
Bis zu 12 Stunden; Vom Beginn bis zum Ende des geplanten chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1688/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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