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Évaluation du consentement numérique, téléphonique et conventionnel pour l'anesthésie

23 octobre 2023 mis à jour par: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna

Étude par questionnaire pour évaluer la satisfaction des patients entre l'obtention numérique, téléphonique et conventionnelle du consentement à l'anesthésie

Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer la satisfaction des patients entre trois méthodes d'obtention du consentement éclairé pour l'anesthésie. Les patients sont invités à participer à une courte enquête après avoir été informés de la procédure d'anesthésie, soit de manière conventionnelle dans le service d'anesthésie, soit par téléphone, soit par voie numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La satisfaction des patients joue un rôle important pour améliorer le processus des procédures médicales ainsi que les résultats pour les patients. Évaluer la satisfaction ressentie subjectivement est un défi. Les enquêteurs utiliseront un questionnaire et évalueront les temps d'attente dans le processus pour déterminer la satisfaction des patients entre l'obtention numérique, téléphonique et conventionnelle du consentement éclairé pour l'anesthésie.

Dans cette étude par questionnaire, les patients sont invités à participer à une enquête une fois le processus d'obtention du consentement à l'anesthésie terminé. Le questionnaire couvre les aspects de la satisfaction des patients à l'égard du processus, tels que l'évaluation subjective de la compréhensibilité, le temps d'attente et la confidentialité.

Les patients sont divisés en trois groupes. Dans un groupe, le consentement est obtenu de manière conventionnelle, sous la forme d'une visite à notre service d'anesthésie. Dans les deux autres groupes, le consentement est obtenu respectivement par téléphone et numériquement. Les patients ne sont pas randomisés dans ces groupes, mais inclus dans l'étude après que le processus d'obtention du consentement par l'une des trois méthodes mentionnées ci-dessus est terminé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Vienna General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pour lesquels le consentement à l'anesthésie est obtenu pour une procédure élective

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pour lesquels le consentement à l'anesthésie est obtenu

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Barrière de la langue
  • Patients ayant des tuteurs légaux désignés
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
conventionnel
le consentement à l'anesthésie est obtenu dans le cadre d'une conversation avec présence physique
téléphonique
le consentement pour l'anesthésie est obtenu par téléphone
numérique
une enquête numérique et des informations vidéo sont utilisées pour informer le patient de la procédure d'anesthésie
Autre: consentement numérique
les antécédents médicaux du patient sont pris dans une enquête numérique, les informations sur la procédure d'anesthésie sont aidées par du matériel vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients après consentement éclairé
Délai: Immédiatement après avoir obtenu le consentement éclairé
Évaluation de la satisfaction ressentie subjectivement à l'égard du processus d'obtention du consentement éclairé pour l'anesthésie
Immédiatement après avoir obtenu le consentement éclairé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'attente global des patients
Délai: Jusqu'à trois heures; de l'administration pour le consentement éclairé jusqu'à l'achèvement du consentement éclairé
Temps d'attente global du patient dans le processus d'obtention du consentement
Jusqu'à trois heures; de l'administration pour le consentement éclairé jusqu'à l'achèvement du consentement éclairé
Coût en temps du consentement éclairé
Délai: Jusqu'à 60 minutes ; du début à la fin du consentement éclairé
Dépense globale en temps pour l'anesthésiste qui donne son consentement au patient
Jusqu'à 60 minutes ; du début à la fin du consentement éclairé
Complications peropératoires
Délai: Jusqu'à 12 heures ; Du début à la fin de l'intervention chirurgicale prévue
Incidence de complications médicales inattendues au cours de l'intervention chirurgicale
Jusqu'à 12 heures ; Du début à la fin de l'intervention chirurgicale prévue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1688/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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