Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu terapii genowej na życie osób z hemofilią i ich rodzin (Exigency)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Haemnet
Ten program badań ma na celu zbadanie rzeczywistych doświadczeń i wpływu terapii genowej w zróżnicowanej społeczności osób i rodzin dotkniętych hemofilią, które były lub będą narażone na terapię genową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne, wielokohortowe, jakościowe badanie badawcze, które zostanie przeprowadzone wśród różnych grup w społeczności chorych na hemofilię, na których życie mogła mieć wpływ terapia genowa.

Badanie ma na celu umożliwienie anglojęzycznym pacjentom i ich rodzinom opowiedzenia własnych historii życiowych za pomocą relacji narracyjnych. Narracje przedstawiają prawdziwe dzielenie się doświadczeniami i dają wgląd w to, jak ci pacjenci i ich rodziny radzą sobie z hemofilią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby chore na hemofilię i członek ich rodziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z hemofilią A lub B, które wyraziły zgodę i przeszły terapię genową we wczesnych badaniach ustalania dawki oraz członek ich rodziny
  • Osoby z hemofilią A lub B, które po wynikach wczesnych badań wyraziły zgodę na próbę terapii genowej oraz członek ich rodziny
  • Osoby z hemofilią A lub B, które wyraziły zgodę na próbę terapii genowej, ale wycofały się, zostały wycofane lub nie kwalifikowały się do badania oraz członek ich rodziny
  • Osoby chore na hemofilię A lub B, które zdecydowanie nie są zainteresowane lub nieświadome terapii genowej oraz członek ich rodziny
  • Osoby z hemofilią A lub B, które są zainteresowane terapią genową, ale jej jej nie zaoferowano
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Wszyscy uczestnicy będą mieć ≥16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mówić po angielsku (na potrzeby wywiadów) lub nie wyrażą zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta wczesnego znajdowania dawki
Osoby z hemofilią, które brały udział w badaniach dotyczących ustalania wczesnych dawek
Inny: Wywiad jakościowy
Jakościowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
Kolejna kohorta grupy badawczej
Osoby chore na hemofilię, które brały udział w kolejnych badaniach nad terapią genową
Inny: Wywiad jakościowy
Jakościowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
Wycofana/niekwalifikująca się kohorta
Osoby z hemofilią, które zostały wycofane lub okazały się niekwalifikujące się
Inny: Wywiad jakościowy
Jakościowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
Niezainteresowana kohorta
Osoby chore na hemofilię, które zdecydowanie nie są zainteresowane terapią genową
Inny: Wywiad jakościowy
Jakościowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
Nie oferowana kohorta
Osoby z hemofilią, które są zainteresowane terapią genową, ale nie miały okazji wziąć w niej udziału
Inny: Wywiad jakościowy
Jakościowy wywiad częściowo ustrukturyzowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oczekiwania pacjenta
Ramy czasowe: Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Zbadanie oczekiwań pacjentów i rodzin w Wielkiej Brytanii w stosunku do terapii genowej i jej pozycji we współczesnym i przyszłym leczeniu hemofilii
Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżyte doświadczenie
Ramy czasowe: Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Zrozumienie przeżyć osób, które przeszły terapię genową
Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Wpływ terapii genowej
Ramy czasowe: Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Aby zrozumieć jak dotąd „niewidoczny” wpływ terapii genowej na dalszą rodzinę
Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Wpływ niekwalifikowalności
Ramy czasowe: Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Aby zrozumieć wpływ braku kwalifikacji do prób terapii genowej
Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Wpływ wycofania
Ramy czasowe: Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Zrozumienie wpływu wycofania się z terapii genowej na osoby i ich stały stosunek do leczenia hemofilii
Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Dlaczego nie zainteresowany
Ramy czasowe: Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej
Aby zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci i rodziny rezygnują z udziału w próbach terapii genowej jako opcji leczenia
Każdy uczestnik i członek rodziny weźmie udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, podczas którego zostaną omówione i przeanalizowane jego doświadczenia dotyczące jego choroby, wcześniejszego leczenia i doświadczeń z terapią genową przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haemnet

Współpracownicy

UniQure Biopharma B.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon P Fletcher, Researcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • v3Nov2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad jakościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj