- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728373
Analiza wzorców urazów w wyniku katastrofy lotniczej prezentowanych na oddziale urazowym poziomu 1 w Johannesburgu, retrospektywne badanie kohortowe.
Zgony związane z lotnictwem są często śmiertelne, a większość pacjentów umiera na miejscu; jednak wraz ze wzrostem bezpieczeństwa i poprawą zarządzania medycznego pacjenci przeżywają wypadki lotnicze. Wśród zgonów związanych z lotnictwem zgłoszonych w latach 1980-1990 jako bezpośrednią przyczynę śmierci wymieniono uraz wielonarządowy w 42% ofiar śmiertelnych, następnie urazy głowy (22%), urazy narządów wewnętrznych klatki piersiowej, brzucha, miednicy (12%) , oparzenia (4%) i utonięcia (3%) .
Analiza i interpretacja urazów typowych dla lotnictwa może dostarczyć placówkom opieki zdrowotnej informacji planistycznych dotyczących spektrum możliwych urazów, których można się spodziewać, a ponadto narzędzi do sporządzenia protokołu i wytycznych dotyczących kompleksowego i kompletnego postępowania z takimi pacjentami.
Celem badania było opisanie wzorców urazów i śmiertelności w wyniku wypadków lotniczych prezentujących się w ośrodku urazowym poziomu 1 w Johannesburgu w RPA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W XXI wieku rośnie liczba katastrof transportowych i wynikających z nich obrażeń, w szczególności podróży lotniczych, co znacząco przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności w tym tysiącleciu. Brakuje jednak informacji na temat obrażeń odniesionych przez osoby, które przeżyły katastrofę lotniczą. Wraz ze wzrostem liczby lotów komercyjnych i niekomercyjnych placówki służby zdrowia borykają się ze wzrostem liczby pacjentów z obrażeniami w wypadkach lotniczych. W związku z tym należy sformułować wytyczne postępowania dotyczące leczenia pacjentów z obrażeniami spowodowanymi wypadkami lotniczymi.
Według południowoafrykańskiego urzędu lotnictwa cywilnego w latach 2011-2019 zgłoszono 565 wypadków i incydentów lotniczych. Urazy i wyniki pacjentów uczestniczących w tych wypadkach są nieznane. Istnieje niewiele danych opisujących wzorce urazów i wyniki pacjentów w wypadkach lotniczych w naszych warunkach. W związku z tym, aby znaleźć dane dotyczące rozkładu częstotliwości wzorców urazów lotniczych u hospitalizowanych pacjentów, należy skorzystać z innych źródeł danych. Wzorce urazów z kilku katastrof lotniczych zostały wcześniej opisane. Niektórzy autorzy opisali wzorce urazów i ofiar śmiertelnych w wypadkach lotniczych na podstawie swoich pacjentów i danych z samolotów. Friedmana i in. opisali, że gdy samolot uderza w ziemię, podwozie samolotu może zostać schowane, w wyniku czego energia jest przekazywana bezpośrednio ze statku powietrznego na pasażerów, przez korpus samolotu od dołu idąc w górę wzdłuż szkieletu osiowego, powodując złamanie kręgosłupa urazy kolumny, które pojawiają się u pacjentów po wypadkach lotniczych. Dlatego niezwykle ważne jest, aby osoby, które przeżyły wypadki, zostały przetransportowane do odpowiednio wyposażonego ośrodka urazowego.
W 2009 roku Baker i in. miał na celu zbadanie konfiguracji urazów związanych z lotnictwem w szpitalach w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA), porównując je ze zgonami w lotnictwie w tym samym przedziale czasowym (2000-2005). To ujawniło nieco ponad 4500 zgonów związanych z lotnictwem (87% samolotów niekomercyjnych i 7% samolotów komercyjnych) w USA – średnio 753 rocznie, przy czym jeden zgon przypada na 1,3 hospitalizacji. To największa dotychczas zgłoszona liczba pacjentów. Najczęstszymi doznanymi urazami były złamania/urazy kończyn dolnych, następnie urazy głowy, różne otwarte rany tkanek miękkich, złamania/urazy kończyn górnych i wreszcie urazy narządów wewnętrznych. Urazy głowy były przyczyną większości ofiar śmiertelnych. Śmiertelność tego badania wykazała, że 39% przypadków było spowodowanych urazami naczyniowymi, 13% z powodu oparzeń, a następnie 8% z powodu urazów głowy.
Rautji i in. omówił wzór urazu zbadany w wynikach sekcji zwłok ośmiu pasażerów katastrofy lekkiego samolotu odrzutowego. Jedno ciało zostało poważnie spalone, ale pozostałych siedem było nietkniętych. W badaniu toksykologicznym surowicy krwi ustalono brak obecności karboksyhemoglobiny. Dlatego wszystkie oparzenia trwały pośmiertnie; stwierdzając, że przyczyną śmierci we wszystkich tych przypadkach był uraz wielonarządowy. Ta ocena wykazała, że najczęściej występującymi złamaniami były żebra (72,3%), czaszka (55,1%), kości twarzy (49,4%), piszczel (37,9%) i miednica (36%) [9]. Uszkodzenia narządów wspólnych obejmowały wątrobę (48,1%), płuca (37,6%), serce (35,6%), śledzionę (30,1%) oraz krwotoczne urazy mózgu i płuc, odpowiednio 33,3% i 32,9%. Po raz kolejny opisano również urazy spowodowane nagłym spowolnieniem przenoszonym w kierunku pionowym, skutkujące urazami kręgosłupa i rozległymi uszkodzeniami narządów wewnętrznych.
Raport omówiony przez Afshar et al. wykazało, że do 85% obrażeń osób, które przeżyły lot Boeinga 727, stanowiły urazy kończyn (zwłaszcza urazy kończyn dolnych), następnie urazy kręgosłupa na różnych poziomach, a mniejszość doznała urazów narządów wewnętrznych. Podobnie Rowles i in. (1990) stwierdzili, że większość urazów spowodowanych katastrofą lotniczą M1 Kegworth miała charakter ortopedyczny, około 85%, a 3,8% to ogólne zabiegi chirurgiczne (laparotomie, torakotomie, naprawa naczyń i tracheostomia).
Zgony związane z lotnictwem są często śmiertelne, a większość pacjentów umiera na miejscu; jednak wraz ze wzrostem bezpieczeństwa i poprawą zarządzania medycznego pacjenci przeżywają wypadki lotnicze. Wśród zgonów związanych z lotnictwem zgłoszonych w latach 1980-1990 jako bezpośrednią przyczynę śmierci wymieniono uraz wielonarządowy w 42% ofiar śmiertelnych, następnie urazy głowy (22%), urazy narządów wewnętrznych klatki piersiowej, brzucha, miednicy (12%) , oparzenia (4%) i utonięcia (3%) .
Analiza i interpretacja urazów typowych dla lotnictwa może dostarczyć placówkom opieki zdrowotnej informacji planistycznych dotyczących spektrum możliwych urazów, których można się spodziewać, a ponadto narzędzi do sporządzenia protokołu i wytycznych dotyczących kompleksowego i kompletnego postępowania z takimi pacjentami.
Celem badania było opisanie wzorców urazów i śmiertelności w wyniku wypadków lotniczych prezentujących się w ośrodku urazowym poziomu 1 w Johannesburgu w RPA
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów uczestniczących w wypadkach lotniczych zgłaszających się do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy zmarli na miejscu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza wzorców urazów w wyniku katastrofy lotniczej występujących w oddziale urazowym poziomu 1
Ramy czasowe: 8 lat
|
Analiza wzorców obrażeń odniesionych w wypadkach lotniczych w oddziale urazowym poziomu 1 w Johannesburgu, retrospektywne badanie kohortowe
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza wzorców obrażeń odniesionych w wypadkach lotniczych w oddziale urazowym poziomu 1 w Johannesburgu, retrospektywne badanie kohortowe
Ramy czasowe: 8 lat
|
28-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna po wypadkach lotniczych
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shumani Makhadi, Mmed, Sefako Makgatho Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M180463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chirurgia
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy