- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728373
En analyse af luftstyrtsskademønstre præsenteret på en niveau 1 traumaenhed i Johannesburg, en retrospektiv kohorteundersøgelse.
Luftfartsrelaterede dødsfald er ofte fatale, hvor de fleste patienter dør på stedet; men med øget sikkerhed og forbedring i medicinsk ledelse overlever patienterne flyulykker. Blandt de flyrelaterede dødsfald, der blev rapporteret mellem 1980 og 1990, blev polytrauma opført som den umiddelbare dødsårsag i 42 % af dødsfaldene, efterfulgt af hovedskader (22 %), indre organskader i thorax, mave, bækken (12 %) , forbrændinger (4%) og drukning (3%).
Analyse og fortolkning af flyvemønstre kan give sundhedsfaciliteter planlægningsinformation om spektret af mulige skader, der kan forventes, og desuden værktøjer til en protokol og retningslinjer for en omfattende og fuldstændig håndtering af sådanne patienter.
Formålet med undersøgelsen var at beskrive skadesmønstrene og dødeligheden som følge af flyulykker på et niveau 1 traumecenter i Johannesburg, Sydafrika
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I det enogtyvende århundrede er transportkatastrofer og efterfølgende skader stigende, især flyrejser, og bidrager således væsentligt til dette årtusinds sygelighed og dødelighed. Der mangler dog oplysninger om skader pådraget af overlevende fra flyulykker. Efterhånden som antallet af kommercielle og ikke-kommercielle flyvninger stiger, står sundhedsfaciliteterne over for en stigning i antallet af patienter med flyulykkesskader. Der skal derfor formuleres ledelsesretningslinjer for behandlingen af patienter med disse luftulykkesskader.
Ifølge den sydafrikanske civile luftfartsmyndighed blev 565 luftfartsulykker og hændelser rapporteret fra 2011 til 2019. Skader og udfald af patienter involveret i disse ulykker er ukendte. Der er få data til at beskrive skadesmønstre og udfald hos patienter i flyulykker inden for vores omgivelser. For at finde data om frekvensfordelingen af flyskademønstre hos indlagte patienter skal man derfor bruge andre datakilder. Skademønstre fra flere flykatastrofer er tidligere beskrevet. Nogle forfattere har beskrevet skadesmønstre og dødsulykker fra luftfartsulykker baseret på deres patienter og flydata. Friedman et al. beskrevet, at når et fly rammer jorden, kan et flys landingsstel trækkes tilbage, hvilket resulterer i, at energi overføres direkte fra flyet til passagererne gennem flyets krop fra bunden og opad langs det aksiale skelet, hvilket forårsager hvirvel søjleskader, der kommer med flyulykkespatienter. Derfor er det yderst vigtigt, at sådanne overlevende fra styrt bliver overført til et tilstrækkeligt udstyret traumecenter.
I 2009, Baker et al. havde til formål at udforske konfigurationerne af luftfartsrelaterede skader på hospitaler i USA (USA) og sammenligne dem med flydødsfald inden for samme tidsramme (2000 - 2005). Dette afslørede lidt over 4500 luftfartsrelaterede dødsfald (87 % ikke-kommercielle fly og 7 % kommercielle fly) dødsfald i USA - et gennemsnit på 753 om året, med et dødsfald for hver 1,3 indlæggelser. Dette repræsenterer det største antal patienter, der er rapporteret til dato. Frakturer/skader i underekstremiteterne var de mest almindelige vedvarende skader, efterfulgt af hovedskader, forskellige åbne bløddelssår, frakturer/skader i overekstremiteter og sidst indre organskader. Hovedskader var årsagen til de fleste dødsfald. Denne undersøgelses dødsfald viste, at 39 % skyldtes vaskulære skader, 13 % på grund af forbrændinger, efterfulgt af 8 % på grund af hovedskader.
Rautji et al. diskuterede det skadesmønster, der blev undersøgt i obduktionsfundene hos otte personer i et let executive-jetflystyrt. Det ene lig var alvorligt forbrændt, men de syv andre var intakte. På serumblodtoksikologi blev det fastslået, at der ikke var carboxyhæmoglobin til stede. Derfor blev alle forbrændinger pådraget post mortem; konkluderede, at dødsårsagen i alle disse tilfælde var polytrauma. Denne evaluering viste, at de mest almindeligt forekommende frakturer var ribben (72,3%), kranium (55,1%), ansigtsknogler (49,4%), skinneben (37,9%) og bækken (36%) [9]. De almindelige organskader var lever (48,1%), lunge (37,6%), hjerte (35,6%), milt (30,1%) og hæmoragiske cerebrale og lungeskader på henholdsvis 33,3% og 32,9%. Endnu en gang blev der også beskrevet skader med pludselig deceleration, der blev transmitteret lodret, hvilket resulterede i rygsøjleskader og omfattende viscerale skader.
En rapport diskuteret af Afshar et al. illustreret, at op til 85 % af skaderne på overlevende fra en Boeing 727-flyvning var ekstremitetsskader (især skader i underekstremiteterne), efterfulgt af rygsøjleskader på forskellige niveauer, og et mindretal fik skader på indre organer. Tilsvarende beskriver Rowles et al. (1990) konkluderede, at de fleste M1 Kegworth-luftulykkeskader var ortopædiske af natur, ca. 85 % og 3,8 % var generelle kirurgiske procedurer (laparotomier, torakotomier, vaskulær reparation og en trakeostomi).
Luftfartsrelaterede dødsfald er ofte fatale, hvor de fleste patienter dør på stedet; men med øget sikkerhed og forbedring i medicinsk ledelse overlever patienterne flyulykker. Blandt de flyrelaterede dødsfald, der blev rapporteret mellem 1980 og 1990, blev polytrauma opført som den umiddelbare dødsårsag i 42 % af dødsfaldene, efterfulgt af hovedskader (22 %), indre organskader i thorax, mave, bækken (12 %) , forbrændinger (4%) og drukning (3%).
Analyse og fortolkning af flyvemønstre kan give sundhedsfaciliteter planlægningsinformation om spektret af mulige skader, der kan forventes, og desuden værktøjer til en protokol og retningslinjer for en omfattende og fuldstændig håndtering af sådanne patienter.
Formålet med undersøgelsen var at beskrive skadesmønstrene og dødeligheden som følge af flyulykker på et niveau 1 traumecenter i Johannesburg, Sydafrika
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter involveret i flyulykker, der præsenterer hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der døde på stedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En analyse af luftstyrtsskademønstre, der præsenteres ved en Traumeenhed på niveau 1
Tidsramme: 8 år
|
En analyse af luftstyrtsskademønstre præsenteret på en niveau 1 traumaenhed i Johannesburg, en retrospektiv kohorteundersøgelse
|
8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En analyse af luftstyrtsskademønstre præsenteret på en niveau 1 traumaenhed i Johannesburg, en retrospektiv kohorteundersøgelse
Tidsramme: 8 år
|
28 dages dødelighed på hospitalet efter flyulykker
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shumani Makhadi, Mmed, Sefako Makgatho Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M180463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flyulykke
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
Kliniske forsøg med kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation
-
University of TriesteAfsluttet