- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741113
Wpływ modułu edukacyjnego na zmniejszenie błędu masy ciała wśród pracowników służby zdrowia w prywatnym szpitalu
Mimo, że ciała naukowe uznały otyłość za chorobę, osoby otyłe są często stygmatyzowane, spotykają się z dyskryminacją i oskarżeniami, że są odpowiedzialne za swój stan z powodu braku silnej woli ze strony pracowników służby zdrowia. Jednak brakuje badań eksperymentalnych mających na celu zmniejszenie błędu masy ciała wśród pracowników służby zdrowia, a opublikowane do tej pory badania są wadliwe metodologicznie, w tym brak randomizacji, brak grupy kontrolnej i mała liczebność próby.
Badanie ma na celu ocenę wpływu wszechstronnego modułu edukacyjnego online na wiedzę na temat otyłości i odchyleń od wagi w próbie wygodnej w prywatnym szpitalu.
Jest to badanie interwencyjne przeprowadzone wśród wszystkich pracowników służby zdrowia Assuta Medical Centers, w tym lekarzy, chirurgów bariatrycznych, pielęgniarek, dietetyków, pracowników socjalnych, fizjoterapeutów, farmaceutów, techników działu obrazowania, pracowników laboratoriów, asystentów obsługi pacjentów i sekretariatów medycznych. Osoby, które potwierdzą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzielone do dwóch ramion: interwencja vs. kontrola (bez interwencji). Interwencja w ramach badania będzie obejmowała 15-minutowy moduł edukacyjny online, który będzie oparty na odpowiedniej literaturze i opiniach ekspertów i obejmie cztery sekcje: a) Wiedza na temat otyłości; b) Definicja odchylenia wagowego i wpływ; c) Strategie zmniejszania błędu wagi; d) Krótki quiz. W punkcie wyjściowym, tydzień i miesiąc po interwencji, obie grupy odpowiedzą na anonimową ankietę internetową dotyczącą wiedzy na temat otyłości i stygmatyzacji wagi. Ponadto zbierane będą dane dotyczące parametrów demograficznych uczestników badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną zrekrutowani wszyscy pracownicy służby zdrowia Assuta Medical Centers
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - moduł edukacyjny
Interwencja w ramach badania będzie obejmowała 15-minutowy moduł edukacyjny online z czterema sekcjami: a) Wiedza na temat otyłości; b) Definicja odchylenia wagowego i wpływ; c) Strategie zmniejszania błędu wagi; d) Krótki quiz. Moduł będzie oparty na odpowiedniej literaturze i opiniach ekspertów. Moduł zostanie wysłany do uczestników za pośrednictwem zabezpieczonego łącza. |
15-minutowy moduł edukacyjny online składający się z czterech części: a) Wiedza na temat otyłości; b) Definicja odchylenia wagowego i wpływ; c) Strategie zmniejszania błędu wagi; d) Krótki quiz. Moduł będzie oparty na odpowiedniej literaturze i opiniach ekspertów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Piętno wagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu od przerwy
|
Kwestionariusze dotyczące stygmatyzacji wagi
|
Zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu od przerwy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o otyłości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu od przerwy
|
Kwestionariusz wiedzy na temat otyłości
|
Zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu od przerwy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0008-20-ASMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .