Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu treningowego opartego na wirtualnej rzeczywistości na poprawę funkcji kończyn górnych u uczestników po udarze mózgu.

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Wykorzystanie technologii rzeczywistości wirtualnej do poprawy funkcji kończyn górnych u saudyjskich pacjentów z udarem: randomizowana próba kontrolna

Udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i prawdopodobnie najczęstszą przyczyną ciężkiej niepełnosprawności. Rekonwalescencja kończyny górnej po udarze jest niedopuszczalnie słaba, a tylko 50% osób, które przeżyły udar, ma szansę odzyskać sprawność funkcjonalną. W przypadku wielu niepełnosprawności proces rehabilitacji trwa długo, a klinicyści stają przed wyzwaniem zidentyfikowania różnorodnych znaczących i motywujących zadań interwencyjnych, które można dostosować i stopniować, aby ułatwić ten proces. Modele uczenia się motorycznego podkreślają, że dobrowolne działania generowane przez siebie powinny używane i powtarzane w zabawnych i motywujących warunkach oraz że poziom trudności zadania musi być na odpowiednim poziomie, aby odnieść sukces w nauce. Za najważniejszy czynnik gwarantujący intensywną praktykę uznano motywację do używania kończyny górnej z porażeniem połowiczym, która została osiągnięta dzięki indywidualnemu popędowi wewnętrznemu pacjenta i motywacji do zabawy. Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości jest jednym z najbardziej innowacyjnych i przełomowych rozwiązań w technologii rehabilitacji. Wykazano, że ulepszone informacje zwrotne dostarczane przez system rzeczywistości wirtualnej promują uczenie się motoryczne u normalnych przedmiotów. Interakcja z obiektami w środowisku wirtualnym (VE) poprzez chwytanie i manipulację jest ważną cechą przyszłych symulacji rzeczywistości wirtualnej. Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania dotyczące włączenia systemów gier rzeczywistości wirtualnej do neurorehabilitacji pacjentów z porażeniem połowiczym. Dlatego celem tego badania będzie ocena skuteczności technologii wirtualnej rzeczywistości w poprawie funkcji zajętej kończyny górnej u saudyjskich pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt badawczy osiągnie swoje cele i wyniki w pięciu fazach:

Ta praca badawcza składa się z 5 faz: (1) faza przygotowawcza, (2) faza interwencji terapeutycznej, (3) faza oceny, (4) faza danych i analiz statystycznych, (5) faza fazy publikacji wyników.

Faza (1): Faza przygotowania.

Ta faza została podjęta w celu ustalenia i określenia kryteriów włączenia i wyłączenia pacjentów biorących udział w badaniu, określenia wielkości próby i procedury randomizacji do tego badania, zakupu narzędzi, które zostaną użyte w badaniu.

1.1 Ustalenie kryteriów uczestnictwa. (Ta faza została zakończona) 1.2 Określenie wielkości próby i procedura randomizacji. Wielkość próby: w tym badaniu weźmie udział 40 pacjentów. Zostaną losowo podzieleni na równe grupy.

Randomizacja: (jeszcze nie rekrutacja) W celu wyeliminowania błędu systematycznego w leczeniu, randomizacja zostanie ustalona dla pacjentów, którzy zostaną włączeni zarówno do grupy eksperymentalnej A, jak i do grupy kontrolnej B. Pozwala to na wykorzystanie teorii prawdopodobieństwa do wyrażenia prawdopodobieństwa, że ​​jakakolwiek różnica w wynikach między grupami terapeutycznymi wskazuje jedynie na przypadek. Oceny pacjentów z udarem mózgu dokonają ewaluatorzy, którzy nie będą brali udziału w stosowaniu interwencji, a terapeuci będą zaślepieni z procesu randomizacji i zaślepienia. Prosta randomizacja przy użyciu tabeli randomizacji utworzonej przez oprogramowanie komputerowe (tj. komputerowe generowanie sekwencji)

1.3 Zakup instrumentów. (Ta faza została zakończona) Następujące urządzenie zostało już zakupione: Armeo Functional rehabilitacja kończyny górnej (MRF; Hocoma, Szwajcaria). (Na leczenie)

  • Inne instrumenty oceny, które zostaną wykorzystane w tym badaniu, są dostępne w Uniwersyteckich Laboratoriach Badawczych

Faza (2): Faza interwencji terapeutycznej. (Ta faza jeszcze się nie rozpoczęła)

Interwencja terapeutyczna będzie prowadzona trzy sesje tygodniowo przez dwanaście kolejnych tygodni zarówno dla grup eksperymentalnych, jak i kontrolnych. Sesja terapeutyczna będzie trwała 2 godziny z 15-minutową przerwą między pierwszą a drugą godziną. (Więcej szczegółów wyjaśniono w części dotyczącej interwencji)

Faza (3): Faza oceny. (Ta faza jeszcze się nie rozpoczęła)

Faza oceny obejmuje zbadanie wcześniej określonych parametrów badania zarówno na początku badania, jak i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Faza (4): Faza danych i analizy statystycznej. Ta faza rozpocznie się po tym, jak wszyscy uczestnicy, którzy zostaną zrekrutowani do tego badania, zostaną zbadani w celu ostatecznego zebrania danych końcowych.

Analiza statystyczna obejmie:

Różnice w danych demograficznych (takich jak wiek, wzrost i waga) między grupami badaną/eksperymentalną i kontrolną przed leczeniem zostaną zbadane przy użyciu jednoczynnikowej analizy ANOVA.

Sparowany test t zostanie wykorzystany do zidentyfikowania średnich różnic w miarach wyników w obrębie grup w celu porównania średnich miar wyników pierwotnych i drugorzędowych między leczeniem przed i po leczeniu dla każdej grupy.

Jednokierunkowa analiza ANOVA z testami post-hoc zostanie wykorzystana do zidentyfikowania średnich różnic w podstawowych i drugorzędowych pomiarach wyniku między grupami badaną/eksperymentalną i kontrolną.

Faza (5): Faza publikacji wyników. Ta faza rozpocznie się po tym, jak wszyscy uczestnicy, którzy zostaną zrekrutowani do tego badania, zostaną zbadani w celu ostatecznego zebrania danych końcowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badaniem zostanie objętych czterdziestu saudyjskich mężczyzn z udarem mózgu.

  • Uczestniczący uczestnicy będą mieli potwierdzoną diagnozę udaru potwierdzoną obrazami rezonansu magnetycznego (MRI) uzyskanymi z dokumentacji medycznej lub osobistych lekarzy.
  • Powinni być stabilni medycznie i nie będą mieli ani poważnych, ani nawracających powikłań medycznych, zgodnie z raportem medycznym podpisanym przez ich lekarza.
  • Wiek uczestników będzie mieścił się w przedziale od 50 do 60 lat.
  • Rekrutowani będą uczestnicy obu płci
  • Uczestnicy zostaną wybrani tak, aby byli w fazie spastycznej, 6-24 miesiące po pierwszym udarze.
  • Stopień spastyczności kończyny górnej według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha będzie się wahał między stopniami 1, 1+ i 2.
  • Włączeni uczestnicy powinni być kompetentni poznawczo i zdolni do rozumienia i wykonywania instrukcji.
  • Uczestnikom nie będzie się kojarzyć ani z utrwaloną sztywnością w stawach barkowych, łokciowych, nadgarstkowych i palcach, ani z dużymi niewspółosiowościami rotacyjnymi kończyn górnych.
  • Pacjent powinien mieć możliwość wyprostu nadgarstka o co najmniej 20° i palców o 10° od pełnego zgięcia. Taki zakres pozwoli uczestnikom łatwo zaangażować się w wykonanie zaprojektowanego programu.
  • Nie powinni też mieć żadnych poważnych problemów wpływających na zachowanie równowagi innych niż spastyczność spowodowana udarem.
  • Podczas badania uczestnicy nie otrzymają żadnego leczenia w celu poprawy funkcji zaangażowanych kończyn górnych poza interwencją badaną.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy:

  • Pogorszenie funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination < 23 punkty). Ze względu na wymagania systemu ARMEO.
  • Ból barku w wizualnej skali analogowej > 6/10.
  • Wynik spastyczności ≥ 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Warunki wpływające na ich udział w tym badaniu (np. serca, układu oddechowego, drgawki lub problemy z artretyzmem)
  • Problemy wzrokowe, które mogą uniemożliwić im wykonanie interwencji
  • Toksyna botulinowa w mięśniach kończyny górnej na 6 miesięcy przed oceną wyjściową lub którzy chcieli ją otrzymać w okresie badania,
  • Leki regulujące napięcie mięśniowe przed oceną wyjściową lub osoby, które chciały je otrzymać w okresie badania.
  • Rozrusznik serca jako elektromagnetyczny tracker ruchu używany w systemie rzeczywistości wirtualnej może zakłócać działanie takich urządzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy, którzy wezmą udział w grupie kontrolnej, otrzymają konwencjonalny program fizjoterapeutyczny przez dwie godziny. Będzie się składał z dwóch części, a pomiędzy każdą z nich będzie godzina i 15 minut odpoczynku. W pierwszej części znajdą się: ćwiczenia torujące mięśnie, proprioceptywne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia reakcji posturalnych. Druga część obejmować będzie: zadania sięgające ręką, zadania ręka-ręka, zadania manipulacyjne (czynności chwytania i uwalniania) oraz zadania samodzielnej kończyny górnej i włączenie bardziej zajętej kończyny górnej do czynności czynnościowych czynności dnia codziennego.

Konwencjonalny program leczenia będzie realizowany dla obu grup przez terapeutów posiadających doświadczenie w rehabilitacji poudarowej.

Częstotliwość leczenia (dawka): Interwencja terapeutyczna będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni.
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
Interwencja ta będzie obejmowała: ćwiczenia torujące mięśnie, proprioceptywne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia reakcji posturalnych.
Eksperymentalny: Kółko naukowe

Uczestnicy grupy badawczej otrzymają dwugodzinny program zabiegowy składający się z trzech części, pierwsza i druga część (podobnie jak w grupie kontrolnej) będą razem przez godzinę, po której następuje 15 minut odpoczynku, następnie trzecia część będzie obowiązywała przez jedną godzinę. Trzecią częścią programu będzie godzinny program interwencji w wirtualnej rzeczywistości, wykorzystujący Armeo Spring do symulacji szeregu zadań kończyn górnych związanych z sięganiem ręką do celu, sięgania i chwytania (działania ręka-ręka) oraz zadań manipulacyjnych za pomocą różnych gier i oprogramowania.

Tradycyjna część programu leczenia będzie realizowana przez terapeutów z doświadczeniem w rehabilitacji poudarowej. Wirtualna rzeczywistość programu będzie realizowana przez kolejnych doświadczonych fizjoterapeutów, dobrze przeszkolonych w obsłudze Armeo Spring System.

Częstotliwość leczenia (dawka): Interwencja terapeutyczna będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni.
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
Interwencja ta będzie obejmowała: ćwiczenia torujące mięśnie, proprioceptywne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia reakcji posturalnych.
Urządzenie: Armeo®Spring ((System rehabilitacji kończyn górnych zorientowany na zadania)
Armeo®Spring to funkcjonalne urządzenie rehabilitacyjne kończyny górnej, które zapewnia specyficzną terapię ze zwiększonym sprzężeniem zwrotnym. Instrument Armeo Spring umożliwia intensywną zadaniową terapię kończyn górnych po udarze mózgu, urazowym uszkodzeniu mózgu lub innych chorobach i urazach neurologicznych. Łączy regulowane podłokietniki z rozszerzonym sprzężeniem zwrotnym i dużą przestrzenią roboczą 3D, która umożliwia ćwiczenia terapii funkcjonalnej w środowisku wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali oceny kończyn górnych Fugla-Meyera (skala oceniająca zmianę funkcji motorycznych kończyn górnych)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem skali oceny Fugla-Meyera kończyny górnej zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) to specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Mierzy ruch, koordynację i odruchy barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni. Skala zawiera 33 pozycje podzielone na 4 podskale: (A) bark/łokieć, 18 pozycji, (B) nadgarstek, 5 pozycji, (C) ręka, 7 pozycji oraz (D) koordynacja/szybkość, 3 pozycje. Każda pozycja oceniana jest na porządkowej 3-stopniowej skali, gdzie 2 punkty są przyznawane za wykonanie ruchu w całości, 1 punkt za wykonanie częściowe i 0 punktów za brak możliwości wykonania ruchu. Łączny wynik 66 wskazuje na lepszą funkcję sensomotoryczną. Im wyższy wynik uzyska pacjent po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa funkcji motorycznych kończyn górnych.
[Przedział czasowy: Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem skali oceny Fugla-Meyera kończyny górnej zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana w wyniku The Action Research Arm Test (test oceniający zmianę funkcji kończyny górnej)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Test Action Research Arm Test (ARAT) jest miarą ewaluacyjną służącą do oceny określonych zmian w funkcji kończyn u osób z porażeniem połowiczym. Ocenia zdolność pacjenta do posługiwania się przedmiotami różniącymi się rozmiarem, wagą i kształtem, dlatego może być traktowana jako specyficzna dla ramienia miara ograniczenia aktywności. ARAT składa się z 19 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch. ARAT jest oceniany na czterostopniowej skali porządkowej (0-3): 0 = nie może wykonać żadnej części testu, 1 = wykonuje częściowo, 2 = ukończenie testu zajmuje dużo czasu, a 3 = wykonuje test normalnie. Całkowity wynik w ARAT mieści się w zakresie od 0 do 57, przy czym najniższy wynik wskazuje, że nie można wykonywać żadnych ruchów, a górny wynik wskazuje na normalne działanie. Im wyższy wynik uzyska pacjent po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa funkcji motorycznych kończyn górnych.
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana wyniku w teście Wolf Motor Function Test (test oceniający zmianę zdolności motorycznych kończyn górnych)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu funkcji motorycznych Wilka zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) jest przeznaczony do oceny zdolności motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze poprzez zadania czasowe i czynnościowe. WMFT składa się z 15 pozycji czasowych (6 pozycji obejmuje czasowe zadania funkcjonalne, a 9 pozycji polega na analizie jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań), oprócz 2 pozycji (7 i 14) są miarami siły. Badający powinien zbadać mniej dotkniętą kończynę górną, a następnie stronę najbardziej dotkniętą chorobą. 15 pozycji czasowych jest ocenianych na 6-punktowej skali sprawności funkcjonalnej (0-5), wynik (0) oznacza, że ​​pacjent nie jest w stanie używać testowanego UE, a wynik (5) oznacza, że ​​pacjent jest w stanie go używać i pojawia się ruch być normalnym. Całkowity wynik na WMFT waha się od 0 do 75. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcjonowania. Zatem im wyższy wynik uzyska pacjent po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym większa poprawa zdolności motorycznych kończyn górnych (UE).
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu funkcji motorycznych Wilka zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ogólnych Wskaźników Stabilności {wartość procentowa (%)} dla Testu Stabilności Posturalnej (test oceniający zmianę stabilności posturalnej)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między ogólnym wynikiem wskaźników stabilności zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
System równowagi Biodex zostanie wykorzystany do oceny zmiany ogólnych wskaźników stabilności testu stabilności posturalnej. Badanie obejmuje pomiar następujących wskaźników: wskaźnika stabilności ogólnej, wskaźnika przednio-tylnego oraz wskaźnika przyśrodkowo-bocznego, który odzwierciedla zdolność pacjenta do kontrolowania stabilności postawy ciała we wszystkich kierunkach. Wysokie wartości % oznaczają mniejszą stabilność i pacjent ma trudności z utrzymaniem równowagi. Z drugiej strony niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę wyważenia.
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między ogólnym wynikiem wskaźników stabilności zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana Ogólnego Wskaźnika Stabilności {wartość procentowa (%)} i Czasu Kontroli {sekundy} dla Testu Granicy Stabilności (test oceniający zmianę zdolności równowagi)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między ogólnym wskaźnikiem stabilności a czasem kontroli zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
System Biodex Balance zostanie wykorzystany do oceny zmiany ogólnego wskaźnika stabilności i czasu kontroli testu granicznego stabilności. Ten test obejmuje pomiar ogólnej kontroli kierunkowej, która jest wyrażona jako wartość procentowa (%). Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę równowagi. Test obejmuje również pomiar całkowitego czasu potrzebnego do wykonania testu (sekundy), poprawa tego parametru wymaga minimalizacji czasu rejestrowanego do zakończenia testu.
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między ogólnym wskaźnikiem stabilności a czasem kontroli zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana rytmu (krok/minutę) (wskazująca na zmianę zdolności chodzenia u pacjentów z udarem).
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między rytmem na początku i zakończeniem 12 tygodni interwencji)
Instrument do analizy chodu zostanie wykorzystany do oceny zmian rytmu (krok/minutę), które odzwierciedlają zmianę zdolności chodu u pacjentów z udarem mózgu po zakończeniu programu leczenia. Im wyższy wynik kadencji po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa sprawności chodu.
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między rytmem na początku i zakończeniem 12 tygodni interwencji)
Zmiana prędkości chodu (metry/sekundę) (wskazująca na zmianę funkcji chodu u pacjentów z udarem mózgu).
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między prędkością chodu zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Aparat do analizy chodu posłuży do oceny zmiany prędkości chodu (metry/sekundę), odzwierciedlającej zmianę funkcji chodu u pacjentów po udarze mózgu po zakończeniu programu leczenia. Im wyższy wynik oceny prędkości chodu po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa sprawności chodu.
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między prędkością chodu zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana siły chwytu zajętej kończyny górnej (funty) (wskazująca na zmianę siły zaangażowanych mięśni dłoni u pacjentów z udarem).
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między siłą chwytu dłoni zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Dynamometr Hand Grip służy do oceny zmiany siły mięśni ręki zajętej kończyny górnej. Im wyższy wynik chwytu dłoni po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa sprawności funkcjonalnej ręki.
[Przedział czasowy: dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji] (tj. różnica między siłą chwytu dłoni zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-MED998-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  • Tylko dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę opublikowanych wyników.
  • Dostępne dane są rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku według uznania głównego sponsora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: rozpoczyna się rok po opublikowaniu głównych wyników. Data zakończenia: kończy się dwa lata po opublikowaniu głównych wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane można uzyskać pod adresem e-mail głównego badacza: emkafy@uqu.edu.sa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Konwencjonalny program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj