Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutusohjelman vaikutus aivohalvauksen saaneiden osallistujien yläraajojen toimintojen parantamiseen.

lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Virtuaalitodellisuusteknologian käyttö aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintojen parantamiseen: satunnaistettu kontrollikoe

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja luultavasti yleisin vakavan vamman syy. Yläraajojen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on sietämättömän huonoa, ja vain 50 % aivohalvauksesta selviytyneistä saa todennäköisesti takaisin jonkin verran toiminnallista käyttöä. Monissa vammaisissa kuntoutusprosessi on pitkäkestoinen, ja kliinikoiden haasteena on tunnistaa erilaisia ​​mielekkäitä ja motivoivia interventiotehtäviä, joita voidaan mukauttaa ja luokitella helpottamaan tätä prosessia. Motorisen oppimisen mallit korostavat, että itse luomien vapaaehtoisten toimien tulisi olla käytetään ja toistetaan leikkisissä ja motivoivissa ympäristöissä ja että tehtävän vaikeudet on oltava sopivalla tasolla onnistuneen oppimisen kannalta. Hemiplegisen yläraajan käytön motivaatiota pidettiin tärkeimpänä tekijänä intensiivisen harjoittelun takaamisessa, ja se saavutettiin potilaan henkilökohtaisella sisäisellä halulla ja pelimotivaatiolla. Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia on yksi innovatiivisimmista kuntoutustekniikan kehityksestä. Virtuaalitodellisuusjärjestelmän tarjoaman tehostetun palautteen on osoitettu edistävän motorista oppimista normaaleissa aineissa. Vuorovaikutus virtuaaliympäristössä (VE) olevien esineiden kanssa tarttumisen ja manipuloinnin kautta on tärkeä ominaisuus tulevissa virtuaalitodellisuussimulaatioissa. Tähän asti on ollut rajallisesti tutkimusta virtuaalitodellisuuden pelijärjestelmien sisällyttämisestä hemiplegisten potilaiden hermostoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida virtuaalitodellisuuden teknologian tehokkuutta ylemmän raajan toiminnan parantamisessa saudipotilailla, joilla on aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusprojekti saavuttaa tavoitteensa ja tulokset viidessä vaiheessa:

Tässä tutkimustyössä on 5 vaihetta: (1) valmisteluvaihe, (2) terapeuttinen interventiovaihe, (3) arviointivaihe, (4) data- ja tilastoanalyysivaihe, (5) tulosten julkaisuvaihe.

Vaihe (1): Valmisteluvaihe.

Tämä vaihe on toteutettu osallistuvien potilaiden osallistumis- ja poissulkemiskriteerien määrittämiseksi ja tunnistamiseksi, otoskoon ja satunnaistamismenettelyn määrittämiseksi tätä tutkimusta varten sekä tutkimuksessa käytettävien instrumenttien ostamiseksi.

1.1 Osallistujakriteerien asettaminen. (Tämä vaihe on päättynyt) 1.2 Otoskoon määrittäminen ja satunnaistaminen. Otoskoko: 40 potilasta osallistui tähän tutkimukseen. He jaetaan satunnaisesti yhtä suuriin ryhmiin.

Satunnaistaminen: (Ei vielä rekrytoimassa) Hoidon harhojen poistamiseksi satunnaistetaan potilaita, jotka sisällytetään sekä koeryhmään A että kontrolliryhmään B. Se mahdollistaa todennäköisyysteorian käytön ilmaisemaan todennäköisyyttä, että mikä tahansa ero hoitoryhmien välisessä tuloksessa osoittaa vain sattumaa. Aivohalvauspotilaiden arvioinnin suorittavat arvioijat, jotka eivät osallistu interventioon ja terapeutit sokennetaan satunnais- ja sokkoprosessilta. Yksinkertainen satunnaistaminen käyttämällä tietokoneohjelmistolla luotua satunnaistustaulukkoa (esim. tietokoneistettu sekvenssin luominen)

1.3 Välineiden ostaminen. (Tämä vaihe on päättynyt) Seuraava laite on jo ostettu: Armeo Functional yläraajojen kuntoutus (MRF; Hocoma, Sveitsi). (hoitoon)

  • Muut tässä tutkimuksessa käytettävät arviointivälineet ovat saatavilla yliopiston tutkimuslaboratorioissa

Vaihe (2): Terapeuttinen interventiovaihe. (Tämä vaihe ei ole vielä alkanut)

Terapeuttinen interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan sekä koe- että kontrolliryhmille. Hoitojakso jatkuu 2 tuntia ja 15 minuutin tauko ensimmäisen ja toisen tunnin välillä. (Lisätietoja kerrotaan interventio-osiossa)

Vaihe (3): Arviointivaihe. (Tämä vaihe ei ole vielä alkanut)

Arviointivaihe sisältää tutkimuksen ennalta määrättyjen parametrien tarkastelun sekä lähtötasolla että 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Vaihe (4): Tietojen ja tilastollisen analyysin vaihe. Tämä vaihe alkaa sen jälkeen, kun kaikki tähän tutkimukseen värvätyt osallistujat on tutkittu lopputulostietojen lopullista keräämistä varten.

Tilastollinen analyysi sisältää:

Demografiset erot (kuten ikä, pituus ja paino) tutkimus-/koe- ja kontrolliryhmien välillä ennen hoitoa tutkitaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa.

Paritettua t-testiä käytetään tunnistamaan keskimääräiset erot tulosmittauksissa ryhmien sisällä, jotta voidaan verrata kunkin ryhmän primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten keskiarvoja ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Yksisuuntaista ANOVAa, jossa on post-hoc-testejä, käytetään primääristen ja toissijaisten tulosmittausten keskimääräisten erojen tunnistamiseen tutkimus-/kokeellisten ja kontrolliryhmien välillä.

Vaihe (5): Tulosten julkaisuvaihe. Tämä vaihe alkaa sen jälkeen, kun kaikki tähän tutkimukseen värvätyt osallistujat on tutkittu lopputulostietojen lopullista keräämistä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuu 40 saudiaradialaista aivohalvauksen miespuolista osallistujaa.

  • Osallistujilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi, joka on vahvistettu magneettiresonanssikuvilla (MRI), jotka on saatu lääketieteellisistä tiedoista tai henkilökohtaisista lääkäreistä.
  • Niiden tulee olla lääketieteellisesti stabiileja, eikä niillä saa olla vakavia tai toistuvia lääketieteellisiä komplikaatioita lääkärin allekirjoittaman lääketieteellisen raportin mukaan.
  • Osallistujien ikä on 50-60 vuotta.
  • Rekrytoidaan molempia sukupuolia edustavia osallistujia
  • Osallistujat valitaan olemaan spastisessa vaiheessa 6-24 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen.
  • Yläraajojen spastisuusaste Modified Ashworth -asteikon mukaan vaihtelee asteikkojen 1,1+&2 välillä.
  • Mukana olevien osallistujien tulee olla kognitiivisesti päteviä ja kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
  • Osallistujat eivät liity olkapään, kyynärpään, ranteen ja sormien nivelten kiinteään jäykkyyteen eikä suuriin pyörimishäiriöihin yläraajoissa.
  • Potilaan tulee pystyä ojentamaan ranne vähintään 20° ja sormet 10° täydestä taipumisesta. Tämän valikoiman avulla osallistujat voivat osallistua helposti suunnitellun ohjelman suorittamiseen.
  • Heillä ei myöskään pitäisi olla vakavia tasapainon suorituskykyyn vaikuttavia ongelmia kuin aivohalvauksen aiheuttama spastisuus.
  • Tutkimuksen aikana osallistujat eivät saa mitään muuta hoitoa, joka parantaa asianomaisia ​​yläraajojen toimintoja, kuin tutkimusinterventio.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois opinnoista, jos heillä on:

  • Kognitiivinen heikkeneminen (Mini-Mental State Examination < 23 pistettä). ARMEO-järjestelmän vaatimusten vuoksi.
  • Hartiakipu visuaalisella analogisella asteikolla > 6/10.
  • Spastisuuspisteet ≥ 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
  • Ehdot, jotka vaikuttavat heidän osallistumiseensa tähän tutkimukseen (esim. sydän-, hengitystie-, kohtaukset tai niveltulehdukset)
  • Visuaaliset ongelmat, jotka voivat estää heitä suorittamasta interventiota
  • botuliinitoksiini yläraajojen lihaksistossa kuusi kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia tai jotka halusivat saada sitä tutkimusjakson aikana,
  • Lihasääntä säätelevät lääkkeet ennen lähtötilanteen arviointia tai jotka halusivat saada sen tutkimusjakson aikana.
  • Virtuaalitodellisuusjärjestelmässä käytettävä sydämentahdistin sähkömagneettisena liikkeenseurantana saattaa häiritä tällaisia ​​laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmään osallistuvat osallistujat saavat tavanomaisen kahden tunnin fysioterapiaohjelman. Se sisältää kaksi osaa, joiden välillä on tunnin ja 15 minuutin lepo. Ensimmäinen osa sisältää: lihasfasilitaatioharjoituksia, proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia, vahvistavia harjoituksia, venytysharjoituksia ja asentoreaktioharjoituksia. Toinen osa sisältää: käsivarteen kurottamiseen tähtäävät tehtävät, käsivarsitehtävät, manipulatiiviset tehtävät (tartunta- ja irrotustoiminnot) ja yläraajojen itseriippuvaiset tehtävät sekä enemmän kärsivän yläraajan sisällyttäminen päivittäisten toimintojen toiminnallisiin tehtäviin.

Perinteistä hoito-ohjelmaa soveltavat molemmissa ryhmissä aivohalvauskuntoutukseen perehtyneet terapeutit.

Hoitotiheys (annos): Terapeuttinen interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä interventio sisältää: lihasfasilitaatioharjoituksia, proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia, vahvistavia harjoituksia, venytysharjoituksia ja asentoreaktioharjoituksia.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä

Opintoryhmän osallistujat saavat kahden tunnin hoito-ohjelman, joka koostuu kolmesta osasta, joista ensimmäinen ja toinen osa (samaan tapaan kuin vertailuryhmän osallistujille) ovat yhdessä tunnin ajan, jonka jälkeen 15 minuutin lepo, sitten kolmas. osa on voimassa yhden tunnin ajan. Ohjelman kolmas osa on tunnin mittainen virtuaalitodellisuuden interventio-ohjelma, jossa Armeo Springin avulla simuloidaan erilaisia ​​yläraajojen tehtäviä, jotka liittyvät käsivarrella tavoittamiseen, tavoittamiseen ja tarttumiseen (käsivarsi-käsitoiminnot) sekä manipulatiivisia tehtäviä käyttämällä erilaisia ​​pelejä. ja ohjelmistotuotteet.

Ohjelman perinteistä hoitoa soveltavat aivohalvauksen kuntoutukseen perehtyneet terapeutit. Ohjelman virtuaalitodellisuusosaa soveltaa toinen kokenut fysioterapeutti, joka on hyvin koulutettu Armeo Spring Systemin käyttöön.

Hoitotiheys (annos): Terapeuttinen interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä interventio sisältää: lihasfasilitaatioharjoituksia, proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia, vahvistavia harjoituksia, venytysharjoituksia ja asentoreaktioharjoituksia.
Laite: Armeo® Spring ((tehtäväkeskeinen yläraajojen kuntoutusjärjestelmä)
Armeo®Spring on toiminnallinen yläraajojen kuntoutuslaite, joka tarjoaa erityistä terapiaa tehostetulla palautteella. Armeo Spring -instrumentti mahdollistaa intensiivisen tehtäväkeskeisen yläraajan terapian aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman tai muiden neurologisten sairauksien ja vammojen jälkeen. Siinä yhdistyvät säädettävä käsivarsituki, lisätty palaute ja suuri 3D-työtila, joka mahdollistaa toiminnallisen terapiaharjoituksen virtuaalitodellisuusympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä Fugl-Meyerin yläraajojen arviointiasteikossa (asteikko, joka arvioi muutosta yläraajan motorisissa toiminnoissa)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero Fugl-Meyerin asteikon yläraajojen pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremit (FMA-UE) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikentymisindeksi. Se mittaa olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa. Asteikko sisältää 33 osaa jaettuna 4 ala-asteikkoon: (A) olkapää/kyynärpää, 18 kohtaa, (B) ranne, 5 kohtaa, (C) käsi, 7 kohtaa ja (D) koordinaatio/nopeus, 3 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa 2 pistettä annetaan, kun liike suoritetaan kokonaan, 1 piste, kun liike suoritetaan osittain ja 0 pistettä, kun liikettä ei voida suorittaa. Kokonaispistemäärä 66 osoittaa parempaa sensorimotorista toimintaa. Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen motoriset toiminnot paranevat.
[Aikakehys: Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero Fugl-Meyerin asteikon yläraajojen pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Muutos The Action Research Arm Testin (testi, joka arvioi muutosta yläraajojen toiminnoissa) pistemäärässä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Action Research Arm Test (ARAT) on arvioiva toimenpide, jolla arvioidaan tiettyjä muutoksia raajojen toiminnassa hemiplegiasta kärsivillä henkilöillä. Se arvioi potilaan kykyä käsitellä kooltaan, painoltaan ja muodoltaan erilaisia ​​esineitä ja siksi sitä voidaan pitää käsivarsikohtaisena aktiivisuuden rajoituksen mittana. ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, pito, puristus ja karkea liike. ARAT pisteytetään nelitasolla järjestysasteikolla (0-3): 0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa, 1 = suorittaa osittain, 2 = kestää kauan testin suorittamiseen ja 3 = suorittaa testin normaalisti. ARATin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57, ja alin pistemäärä osoittaa, että liikkeitä ei voida suorittaa, ja ylempi pistemäärä ilmaisee normaalia suorituskykyä. Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen motoriset toiminnot paranevat.
[Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Muutos Wolf Motor Function Testin (testi, joka arvioi muutosta yläraajojen motorisessa kyvyssä) pistemäärässä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli Wolf Motor Function Test Score -pisteiden välinen ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Wolf Motor Function Test (WMFT) on suunniteltu arvioimaan yläraajojen motorisia kykyjä potilailla, joilla on aivohalvaus ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla. WMFT koostuu 15 ajastetusta kohteesta (6 kohtaa sisältää ajastettuja toiminnallisia tehtäviä ja 9 kohtaa liikkeen laadun analysointia eri tehtävissä), lisäksi 2 kohtaa (7&14) ovat voimamittareita. Tutkijan tulee testata vähemmän vahingoittunut yläraaja ja sen jälkeen eniten vahingoittunut puoli. 15 ajastettua kohdetta on arvioitu 6-pisteisellä toimintakykyasteikolla (0-5), pistemäärä (0) tarkoittaa, että potilas ei voi käyttää testattavaa UE:ta, kun taas pistemäärä (5) tarkoittaa, että potilas pystyy käyttämään sitä ja liikettä näkyy. olla normaali. WMFT:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–75. Pienemmät pisteet ovat osoitus alhaisemmista toimintatasoista. Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen (UE) motoriset kyvyt paranevat.
[Aikakehys: Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli Wolf Motor Function Test Score -pisteiden välinen ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaisvakausindeksissä {prosenttiarvo (%)} asennon vakaustestissä (testi, joka arvioi asennon vakauden muutosta)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisten vakausindeksien pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päätyttyä)
Biodex Balance System -järjestelmää käytetään asennon vakaustestin yleisen vakausindeksien muutoksen arvioimiseen. Testi sisältää seuraavien indeksien mittaamisen: kokonaisstabiilisuusindeksi, anteroposteriorinen indeksi ja mediolateraalinen indeksi, joka edustaa potilaan kykyä hallita asennon tasapainon vakautta kaikkiin suuntiin. Korkeat arvot % edustavat vähemmän vakautta ja potilaalla on vaikeuksia tasapainon hallinnassa. Toisaalta pienemmät arvot ovat osoitus paremmasta tasapainon hallinnasta.
[Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisten vakausindeksien pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päätyttyä)
Muutos kokonaisvakausindeksissä {prosenttiarvo (%)} ja kontrolliaika {sekuntia} vakausrajatestissä (testi, joka arvioi tasapainokyvyn muutoksen)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisen vakausindeksin ja kontrollin ajan välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päättyessä)
Biodex Balance System -järjestelmää käytetään arvioimaan kokonaisvakavuusindeksin muutosta ja vakausrajan hallinta-aikaa. Tämä testi sisältää yleisen suuntasäädön mittauksen, joka on esitetty prosentteina (%). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainonhallintaa. Testi sisältää myös testin suorittamiseen tarvittavan kokonaisajan mittaamisen (sekunteina). Tämän parametrin parantaminen edellyttää testin suorittamiseen kuluvan ajan minimoimista.
[Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisen vakausindeksin ja kontrollin ajan välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päättyessä)
Muutos poljinnopeudessa (askel/minuutti) (jotka osoittavat kävelykyvyn muutosta potilailla, joilla on aivohalvaus).
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero poljinnopeuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päättyessä)
Kävelyanalyysilaitetta käytetään poljinnopeuden muutoksen (askel/minuutti) arvioimiseen, mikä kuvastaa kävelykyvyn muutosta potilailla, joilla on aivohalvaus hoito-ohjelman päätyttyä. Mitä korkeampi poljinnopeus on hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin kävelysuorituskyky paranee.
[Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero poljinnopeuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päättyessä)
Muutos kävelynopeudessa (metri/sekunti) (jotka osoittavat aivohalvauksen saaneiden potilaiden kävelytoiminnan muutosta).
Aikaikkuna: [Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero kävelynopeuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Kävelyanalyysilaitetta käytetään arvioimaan askelnopeuden muutosta (metri/sekunti), joka kuvastaa kävelyn toiminnan muutosta potilailla, joilla on aivohalvaus hoito-ohjelman päätyttyä. Mitä korkeampi kävelynopeuden pistemäärä on hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin kävelysuorituskyky paranee.
[Aikakehys: Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero kävelynopeuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Muutos osallisen yläraajan käden otteen voimakkuudessa (paunaa) (mikä viittaa siihen, että käsien lihasten voimakkuus on muuttunut aivohalvauspotilailla).
Aikaikkuna: [Aikataulu: Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero käden otteen voimakkuuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
Hand Grip Dynamometerin avulla arvioidaan kyseessä olevan yläraajan käsilihasten voimakkuuden muutosta. Mitä korkeampi käsikahvan pistemäärä hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin käden toimintakyky paranee.
[Aikataulu: Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero käden otteen voimakkuuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umm Al-Qura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehab Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-MED998-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Vain julkaistujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot.
  • Käytettävissä olevat tiedot ovat tapauskohtaisia ​​pääsponsorin harkinnan mukaan

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: Alkaa vuosi päätulosten julkaisun jälkeen Päättymispäivä: Päättyy kaksi vuotta päätulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voi saada johtavan tutkijan sähköpostiosoitteesta: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa