Die Wirkung eines auf virtueller Realität basierenden Trainingsprogramms auf die Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Teilnehmern mit Schlaganfall.
Einsatz von Virtual-Reality-Technologie zur Verbesserung der Funktionen der oberen Gliedmaßen bei saudischen Patienten mit Schlaganfall: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt wird seine Ziele und Ergebnisse in fünf Phasen erreichen:
Es gibt 5 Phasen für diese Forschungsarbeit: (1) Vorbereitungsphase, (2) therapeutische Interventionsphase, (3) Bewertungsphase, (4) Phase der Daten- und statistischen Analysen, (5) die Phase der Ergebnisveröffentlichungsphase.
Phase (1): Vorbereitungsphase.
Diese Phase wurde durchgeführt, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien der teilnehmenden Patienten festzulegen und zu identifizieren, die Stichprobengröße und das Randomisierungsverfahren für diese Studie zu bestimmen und die Instrumente zu kaufen, die in der Studie verwendet werden.
1.1 Teilnehmerkriterien festlegen. (Diese Phase ist abgeschlossen) 1.2 Bestimmung der Stichprobengröße und Randomisierungsverfahren. Stichprobengröße: 40 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in gleiche Gruppen aufgeteilt.
Randomisierung: (Noch keine Rekrutierung) Um Verzerrungen in der Behandlung zu beseitigen, wird eine Randomisierung für die Patienten festgelegt, die sowohl in die Versuchsgruppe A als auch in die Kontrollgruppe B aufgenommen werden. Sie ermöglicht die Verwendung der Wahrscheinlichkeitstheorie, um die Wahrscheinlichkeit auszudrücken, dass es Unterschiede gibt Unterschiede im Ergebnis zwischen den Behandlungsgruppen weisen lediglich auf einen Zufall hin. Die Beurteilung der Patienten mit Schlaganfall wird von Gutachtern durchgeführt, die nicht an der Anwendung der Intervention beteiligt sind, und die Therapeuten werden vom Randomisierungs- und Verblindungsprozess ausgeschlossen. Einfache Randomisierung mithilfe einer von Computersoftware erstellten Randomisierungstabelle (z. B. computergestützte Sequenzgenerierung)
1.3 Kauf der Instrumente. (Diese Phase ist abgeschlossen) Das folgende Gerät wurde bereits gekauft: Armeo Functional Upper Extremity Rehabilitation (MRF; Hocoma, Schweiz). (Für die Behandlung)
- Weitere Auswertungsinstrumente, die in dieser Studie verwendet werden, stehen in den Forschungslaboren der Universität zur Verfügung
Phase (2): Therapeutische Interventionsphase. (Diese Phase hat noch nicht begonnen)
Die therapeutische Intervention wird zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang drei Sitzungen pro Woche sowohl für die Versuchsgruppe als auch für die Kontrollgruppe durchgeführt. Die Behandlungssitzung dauert 2 Stunden mit einer Pause von 15 Minuten zwischen der ersten und der zweiten Stunde. (Weitere Einzelheiten werden im Abschnitt „Intervention“ erläutert.)
Phase (3): Evaluierungsphase. (Diese Phase hat noch nicht begonnen)
Die Evaluierungsphase umfasst die Untersuchung der in der Studie vorgegebenen Parameter sowohl zu Studienbeginn als auch 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Phase (4): Daten- und statistische Analysephase. Diese Phase beginnt, nachdem alle Teilnehmer, die für diese Studie rekrutiert werden, zum Zwecke der endgültigen Erhebung der Ergebnisdaten untersucht werden.
Die statistische Analyse umfasst:
Die demografischen Unterschiede (wie Alter, Größe und Gewicht) zwischen Studien-/Versuchs- und Kontrollgruppen vor der Behandlung werden mithilfe einer einfaktoriellen ANOVA untersucht.
Der gepaarte t-Test wird verwendet, um die mittleren Unterschiede in den Ergebnismaßen innerhalb der Gruppen zu ermitteln und die Mittelwerte der primären und sekundären Ergebnismaße zwischen Vor- und Nachbehandlung für jede Gruppe zu vergleichen.
Eine einfaktorielle ANOVA mit Post-hoc-Tests wird verwendet, um die mittleren Unterschiede in den primären und sekundären Ergebnismaßen zwischen Studien-/Experiment- und Kontrollgruppen zu ermitteln.
Phase (5): Ergebnisveröffentlichungsphase. Diese Phase beginnt, nachdem alle Teilnehmer, die für diese Studie rekrutiert werden, zum Zwecke der endgültigen Erhebung der Ergebnisdaten untersucht werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabien, 21955
- Ehab Abd El Kafy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In diese Studie werden 40 männliche Schlaganfallteilnehmer aus Saudi-Arabien einbezogen.
- Die teilnehmenden Teilnehmer erhalten eine bestätigte Schlaganfalldiagnose, die durch Magnetresonanzbilder (MRTs) aus Krankenakten oder persönlichen Ärzten bestätigt wird.
- Sie sollten medizinisch stabil sein und gemäß dem von ihrem Arzt unterzeichneten medizinischen Bericht keine schwerwiegenden oder wiederkehrenden medizinischen Komplikationen haben.
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 50 und 60 Jahren.
- Es werden Teilnehmer beider Geschlechter rekrutiert
- Die Teilnehmer werden so ausgewählt, dass sie sich 6–24 Monate nach einem ersten Schlaganfall in der spastischen Phase befinden.
- Der Grad der Spastik in der oberen Extremität liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen den Klassen 1,1+ und 2.
- Die einbezogenen Teilnehmer sollten kognitiv kompetent sein und Anweisungen verstehen und befolgen können.
- Die Teilnehmer leiden weder an einer festen Steifheit der Schulter-, Ellenbogen-, Handgelenks- und Fingergelenke noch an größeren Rotationsfehlstellungen in den oberen Gliedmaßen.
- Der Patient sollte in der Lage sein, das Handgelenk um mindestens 20° und die Finger um 10° aus der vollen Beugung heraus zu strecken. Dieser Bereich ermöglicht es den Teilnehmern, sich problemlos an der Durchführung eines entworfenen Programms zu beteiligen.
- Außerdem sollten sie außer Spastik aufgrund eines Schlaganfalls keine ernsthaften Probleme mit der Gleichgewichtsleistung haben.
- Während der Studie erhalten die Teilnehmer außer der Studienintervention keine Behandlung zur Verbesserung der betroffenen Funktionen der oberen Gliedmaßen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden vom Studium ausgeschlossen, wenn sie:
- Kognitiver Rückgang (Mini-Mental State Examination < 23 Punkte). Aufgrund der Anforderungen des ARMEO-Systems.
- Schulterschmerzen auf einer visuellen Analogskala von > 6/10.
- Spastik-Score ≥ 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Bedingungen, die ihre Teilnahme an dieser Studie beeinflussen (z. B. Herz-, Atemwegs-, Krampfanfall- oder arthritische Probleme)
- Sehprobleme, die sie möglicherweise daran hindern, den Eingriff durchzuführen
- Botulinumtoxin in der Muskulatur der oberen Extremitäten sechs Monate vor der Basisuntersuchung oder wer es innerhalb des Studienzeitraums erhalten wollte,
- Medikamente zur Kontrolle des Muskeltonus vor der Basisuntersuchung oder wer diese innerhalb des Studienzeitraums erhalten wollte.
- Ein Herzschrittmacher als elektromagnetischer Bewegungstracker, der im Virtual-Reality-System verwendet wird, könnte solche Geräte stören.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zwei Stunden lang ein konventionelles Physiotherapieprogramm. Es besteht aus zwei Teilen mit jeweils einer Stunde und 15 Minuten Pause dazwischen. Der erste Teil umfasst: Muskelfazilitationsübungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen, Kräftigungsübungen, Dehnübungen und Haltungsreaktionsübungen. Der zweite Teil umfasst: Aufgaben zur Armreichung, Arm-Hand-Aufgaben, manipulative Aufgaben (Greif- und Loslassenaktivitäten) und selbstständige Aufgaben der oberen Gliedmaßen sowie die Einbeziehung der stärker betroffenen oberen Gliedmaßen in funktionelle Aufgaben alltäglicher Aktivitäten. Das konventionelle Behandlungsprogramm wird für beide Gruppen von Therapeuten angewendet, die Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation haben. Behandlungshäufigkeit (Dosis): Die therapeutische Intervention wird zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. |
Diese Intervention umfasst: Muskelfazilitationsübungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen, Kräftigungsaktivitäten, Dehnübungen und Haltungsreaktionsübungen.
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Experimental: Studiengruppe
Teilnehmer der Studiengruppe erhalten ein zweistündiges Behandlungsprogramm, das aus drei Teilen besteht, wobei der erste und der zweite Teil (ähnlich wie bei Teilnehmern der Kontrollgruppe) eine Stunde lang zusammen sein werden, gefolgt von 15 Minuten Pause, dann der dritte Der Teil gilt für eine Stunde. Der dritte Teil des Programms wird ein einstündiges Virtual-Reality-Interventionsprogramm sein, bei dem Armeo Spring verwendet wird, um eine Reihe von Aufgaben der oberen Gliedmaßen im Zusammenhang mit dem Ausstrecken des Arms zum Zielen, Erreichen und Greifen (Arm-Hand-Aktivitäten) sowie manipulativen Aufgaben mithilfe verschiedener Spiele zu simulieren und Software. Der konventionelle Behandlungsteil des Programms wird von Therapeuten durchgeführt, die Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation haben. Der Virtual-Reality-Teil des Programms wird von einem weiteren erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, der im Umgang mit dem Armeo Spring System gut geschult ist. Behandlungshäufigkeit (Dosis): Die therapeutische Intervention wird zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. |
Diese Intervention umfasst: Muskelfazilitationsübungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen, Kräftigungsaktivitäten, Dehnübungen und Haltungsreaktionsübungen.
Armeo®Spring ist ein funktionelles Rehabilitationsgerät für die oberen Extremitäten, das eine spezifische Therapie mit erweitertem Feedback bietet.
Das Armeo Spring Instrument ermöglicht eine intensive aufgabenorientierte Therapie der oberen Extremität nach Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma oder anderen neurologischen Erkrankungen und Verletzungen.
Es kombiniert eine verstellbare Armstütze mit erweitertem Feedback und einem großen 3D-Arbeitsbereich, der funktionelle Therapieübungen in einer Virtual-Reality-Umgebung ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Scores der Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die obere Extremität (Skala zur Bewertung der Veränderung der motorischen Funktionen der oberen Extremität)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Fugl-Meyer-Bewertungsskalen-Score der oberen Extremität sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Das Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es misst die Bewegung, Koordination und Reflexwirkung von Schulter, Ellenbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand.
Die Skala umfasst 33 Items, die in 4 Unterskalen unterteilt sind: (A) Schulter/Ellenbogen, 18 Items, (B) Handgelenk, 5 Items, (C) Hand, 7 Items und (D) Koordination/Geschwindigkeit, 3 Items.
Jedes Item wird auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 2 Punkte vergeben werden, wenn die Bewegung vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt, wenn sie teilweise ausgeführt wird, und 0 Punkte, wenn die Bewegung nicht ausgeführt werden kann.
Ein Gesamtscore von 66 deutet auf eine bessere Sensomotorik hin.
Je höher also der Score ist, den ein Patient nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Ausgangsscore erhält, desto besser ist die Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Fugl-Meyer-Bewertungsskalen-Score der oberen Extremität sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Änderung der Punktzahl des Action Research Arm Tests (Test, der die Änderung der Funktionen der oberen Extremitäten bewertet)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention gesammelt wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Action Research Arm Test Score sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12 Wochen der Intervention)
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Der Action Research Arm Test (ARAT) ist eine evaluative Maßnahme zur Beurteilung spezifischer Veränderungen der Gliedmaßenfunktion bei Personen mit Hemiplegie.
Es beurteilt die Fähigkeit eines Patienten, mit Objekten unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form umzugehen, und kann daher als armspezifisches Maß für die Aktivitätseinschränkung angesehen werden.
Der ARAT besteht aus 19 Items, die in vier Unterskalen gruppiert sind: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung.
Der ARAT wird auf einer vierstufigen Ordinalskala (0-3) bewertet: 0 = kann keinen Teil des Tests durchführen, 1 = führt ihn nur teilweise durch, 2 = es dauert lange, den Test abzuschließen, und 3 = führt den Test normal durch.
Die Gesamtpunktzahl beim ARAT reicht von 0 bis 57, wobei die niedrigste Punktzahl angibt, dass keine Bewegungen ausgeführt werden können, und die höchste Punktzahl eine normale Leistung anzeigt.
Je höher also der Score ist, den ein Patient nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Ausgangsscore erhält, desto besser ist die Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention gesammelt wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Action Research Arm Test Score sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12 Wochen der Intervention)
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Änderung der Punktzahl des Wolf Motor Function Test (Test, der die Veränderung der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bewertet)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention gesammelt wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Ergebnis des Wolf-Motorfunktionstests sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) dient zur Beurteilung der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben.
Der WMFT besteht aus 15 zeitgesteuerten Items (6 Items beziehen sich auf zeitgesteuerte Funktionsaufgaben und 9 Items bestehen aus der Analyse der Bewegungsqualität bei der Erledigung verschiedener Aufgaben), außerdem sind 2 Items (7 und 14) Kraftmessungen.
Der Untersucher sollte die weniger betroffene obere Extremität testen, gefolgt von der am stärksten betroffenen Seite.
Die 15 zeitgesteuerten Items werden auf einer 6-Punkte-Funktionsfähigkeitsskala (0–5) bewertet. Die Punktzahl (0) bedeutet, dass der Patient das getestete UE nicht verwenden kann, während die Punktzahl (5) bedeutet, dass der Patient es verwenden kann und Bewegung auftritt normal sein.
Die Gesamtpunktzahl beim WMFT liegt zwischen 0 und 75.
Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Funktionsniveau hin.
Je höher also der Score ist, den ein Patient nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Baseline-Score erhält, desto besser ist die Verbesserung der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität (UE).
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention gesammelt wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Ergebnis des Wolf-Motorfunktionstests sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gesamtstabilitätsindizes {Prozentwert (%)} für den Haltungsstabilitätstest (Test, der die Veränderung der Haltungsstabilität bewertet)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Gesamtwert der Stabilitätsindizes sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12 Wochen Intervention)
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Das Biodex Balance System wird verwendet, um die Änderung der Gesamtstabilitätsindizes des Haltungsstabilitätstests zu bewerten.
Der Test umfasst die Messung der folgenden Indizes: Gesamtstabilitätsindex, anteroposteriorer Index und mediolateraler Index, der die Fähigkeit des Patienten angibt, seine Haltungsgleichgewichtsstabilität in alle Richtungen zu kontrollieren.
Hohe %-Werte bedeuten eine geringere Stabilität und der Patient hat Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu kontrollieren.
Andererseits deuten niedrigere Werte auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle hin.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Gesamtwert der Stabilitätsindizes sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12 Wochen Intervention)
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Änderung des Gesamtstabilitätsindex {Prozentwert (%)} und der Kontrollzeit {Sekunden} für den Stabilitätsgrenztest (Test, der die Änderung der Gleichgewichtsfähigkeit bewertet)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Gesamtstabilitätsindex und dem Zeitpunkt der Kontrolle sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12 Wochen Intervention)
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Das Biodex Balance System wird verwendet, um die Änderung des Gesamtstabilitätsindex und den Zeitpunkt der Kontrolle des Stabilitätsgrenzwerttests zu bewerten.
Bei diesem Test wird die Gesamtrichtungskontrolle gemessen, die als Prozentwert (%) dargestellt wird.
Die höheren Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle hin.
Der Test umfasst auch die Messung der Gesamtzeit, die zum Abschließen des Tests erforderlich ist (Sekunden). Eine Verbesserung dieses Parameters erfordert eine Minimierung der aufgezeichneten Zeit zum Abschließen des Tests.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Differenz zwischen dem Gesamtstabilitätsindex und dem Zeitpunkt der Kontrolle sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12 Wochen Intervention)
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Änderung der Trittfrequenz (Schritt/Minute) (die auf die Änderung der Gehfähigkeit bei Patienten mit Schlaganfall hinweist).
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Unterschied zwischen der Trittfrequenz sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12-wöchigen Intervention)
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Das Ganganalyseinstrument wird verwendet, um die Änderung der Trittfrequenz (Schritt/Minute) zu bewerten, die die Änderung der Gehfähigkeit bei Patienten mit Schlaganfall nach Abschluss des Behandlungsprogramms widerspiegelt.
Je höher der Trittfrequenzwert nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert ist, desto besser ist die Verbesserung der Gangleistung.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Unterschied zwischen der Trittfrequenz sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12-wöchigen Intervention)
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Änderung der Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde) (die auf die Änderung der Gangfunktion bei Patienten mit Schlaganfall hinweist).
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Unterschied zwischen der Ganggeschwindigkeit sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12-wöchigen Intervention)
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Das Ganganalyseinstrument wird verwendet, um die Änderung der Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde) zu bewerten, die die Änderung der Gangfunktion bei Patienten mit Schlaganfall nach Abschluss des Behandlungsprogramms widerspiegelt.
Je höher der Wert der Ganggeschwindigkeit nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert ist, desto besser ist die Verbesserung der Gangleistung.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Unterschied zwischen der Ganggeschwindigkeit sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12-wöchigen Intervention)
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Veränderung der Handgriffkraft der betroffenen oberen Extremität (Pfund) (was auf die Veränderung der Kraft der betroffenen Handmuskeln bei Patienten mit Schlaganfall hinweist).
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Unterschied zwischen der Handgriffstärke sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12 Wochen Intervention)
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Mit dem Handgriff-Dynamometer wird die Veränderung der Kraft der Handmuskulatur der betroffenen oberen Extremität beurteilt.
Je höher der Wert des Handgriffs nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert ist, desto besser ist die Verbesserung der Handfunktionsfähigkeiten.
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[Zeitrahmen: Daten, die zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben wurden.] (d. h. Unterschied zwischen der Handgriffstärke sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der 12 Wochen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ehab Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 14-MED998-10
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- Die verfügbaren Daten liegen im Ermessen des Hauptsponsors
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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