- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789616
Kanadyjski Maraviroc RCT w celu zwiększenia wyników rehabilitacji po udarze (CAMAROS)
Badanie CAMAROS: Kanadyjski RCT Maraviroc w celu poprawy wyników rehabilitacji po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po udarze połączenie ćwiczeń progresywnych w odpowiedniej dawce z ćwiczeniami poprawiającymi sprawność poprawia wyniki motoryczne i poznawcze. Jednak poprawa sensomotoryczna i poznawcza często osiąga plateau po 12 tygodniach. Istnieje pilna potrzeba znalezienia nowych metod przyspieszania powrotu do zdrowia i zmniejszania paraliżu kończyn. Leki, które mogą poprawiać uczenie się lub naprawę neuronów, a także inne adaptacje molekularne i synaptyczne, które występują podczas treningu umiejętności i ćwiczeń fitness, mogą wydłużyć tę krzywą regeneracji, chociaż jak dotąd tylko fluoksetyna dała na to jakąkolwiek wskazówkę. W większości badań przetestowano środki modulujące neuroprzekaźniki. Kilka niedawnych eksperymentów przedklinicznych i badań obserwacyjnych u pacjentów po udarze mózgu sugeruje, że dostępny na rynku lek, marawirok, może zwiększać umiejętności uczenia się podczas treningu rehabilitacyjnego, zwłaszcza w ciągu pierwszych trzech miesięcy po wystąpieniu udaru, poprzez oddziaływanie na unikalne komponenty molekularne umożliwiające nowe uczenie się.
Badanie CAMAROS jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, zaślepionym badaniem fazy II, oceniającym skuteczność łączenia marawiroku (Celsentri) z rehabilitacją wysiłkową w wielu kanadyjskich ośrodkach u 120 pacjentów po udarze mózgu. Pacjenci rozpoczną swój udział w ciągu 6 tygodni od wystąpienia udaru. Obie grupy otrzymają program ćwiczeń oprócz standardowej opieki rehabilitacyjnej, ale tylko jedna grupa (grupa interwencyjna) otrzyma aktywny lek Marawirok.
Uczestnicy badania będą oceniani za pomocą oceny fizycznej, oceny funkcji poznawczych oraz czujników aktywności nadgarstka i kostki na początku badania, po 4 tygodniach przyjmowania leku/placebo, po 8 tygodniach przyjmowania leku/placebo i 6 miesięcy po udarze . Podczas rejestracji w badaniu uczestnicy będą musieli wziąć udział w 8-tygodniowym, codziennym programie ćwiczeń. Uczestnicy przeprowadzą również krótką ocenę uczenia się motorycznego przy każdej ocenie formalnej i ponownie w ciągu 24 godzin od każdej oceny formalnej (test wstępny i 24-godzinny test retencji).
Oceniający i uczestnicy będą ślepi na stosowane leczenie. Badanie jest skonstruowane z randomizacją, aby usunąć błędy selekcji i alokacji oraz zapewnić większą trafność obserwowanych różnic w miarach wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Piitz
- Numer telefonu: 403-944-4050
- E-mail: mapiitz@ucalgary.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra McKinnon
- Numer telefonu: 403-944-4050
- E-mail: alexandra.mckinnon@ucalgary.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Rekrutacyjny
- University of Calgary & Foothills Medical Centre
-
Kontakt:
- Mark Piitz
- Numer telefonu: 403-944-4050
- E-mail: mapiitz@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Alexandra McKinnon
- Numer telefonu: 403-944-4050
- E-mail: alexandra.mckinnon@ucalgary.ca
-
Główny śledczy:
- Gentson Leung, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia & GF Strong Rehabilitation Centre
-
Główny śledczy:
- Janice Eng, PhD
-
Kontakt:
- Courtney Pollock
- Numer telefonu: 604-827-1631
- E-mail: courtney.pollock@ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Courtney Pollock, PhD
-
Główny śledczy:
- Jennifer Yao, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
- Rekrutacyjny
- Dalhousie University
-
Kontakt:
- Melanie Dunlop
- Numer telefonu: 902-473-1401
- E-mail: Melanie.Dunlop@nshealth.ca
-
Główny śledczy:
- Marilyn MacKay-Lyons, PhD
-
Główny śledczy:
- Anita Mountain, MD
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Rekrutacyjny
- Parkwood Institute
-
Główny śledczy:
- Robert Teasell, MD
-
Kontakt:
- Shiela Geniblazo
- E-mail: Shiela.Geniblazo@sjhc.london.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Główny śledczy:
- Bradley MacIntosh, PhD
-
Główny śledczy:
- Sandra Black, MD
-
Kontakt:
- Olga Yaroslavtseva
- E-mail: olga.yaroslavtseva@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
Główny śledczy:
- Mark Bayley, MD
-
Kontakt:
- Olga Yaroslavtseva
- Numer telefonu: 3362 416-597-3422
- E-mail: olga.yaroslavtseva@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny udar niedokrwienny przedniego krążenia
- Wiek ≥18 lat
- Co najmniej 5 dni po udarze, ale w ciągu 6 tygodni od udaru w dniu rozpoczęcia leczenia (marawirok lub placebo).
- Niedowład połowiczy wymagający rehabilitacji szpitalnej
- Dostępna pomoc w codziennych ćwiczeniach rehabilitacyjnych oraz w transporcie w razie potrzeby
- Odpowiednie umiejętności językowe, aby zrozumieć świadomą zgodę i zachować informacje podczas codziennych terapii
Co najmniej jedno z poniższych:
- pewne odwodzenie barku z wyeliminowaną grawitacją i widocznym wyprostem w dwóch lub więcej cyfrach LUB
- widoczne zgięcie lub wyprost biodra
Kryteria stratyfikacji podgrup
Dla grupy kończyn górnych:
- Minimalna zdolność: stopień MRC >1 za odwodzenie barku ORAZ stopień MRC >1 za prostownik palca na co najmniej jednym palcu
- Maksymalna zdolność: Wynik oceny Fugl-Meyer kończyn górnych > 56
Dla grupy kończyn dolnych:
- Minimalna umiejętność: wymaga asysty 2 osób
- Maksymalna zdolność: prędkość chodu <0,8 m/s, brak widocznego zgięcia lub wyprostu biodra
Kryteria wyłączenia:
- Zmodyfikowana ocena Rankina przed udarem ≥ 2
- Ograniczone środki lub choroba uniemożliwiająca powrót do życia poza placówką
- Historia demencji
- Historia zapalenia wątroby lub podwyższonej aktywności aminotransferaz wątrobowych lub bilirubiny
- Historia niewydolności nerek lub klirensu kreatyniny (eGFR) < 60mL/min/1,73m2
- Rak lub inna przewlekła choroba, która sprawia, że przeżycie 1 roku jest mało prawdopodobne lub zmniejsza zdolność do wykonywania ćwiczeń i ćwiczenia umiejętności
- Istniejąca poważna choroba powodująca niepełnosprawność przed udarem (np. choroba Parkinsona, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, amputacja)
- Napad związany z udarem
- Ostra lub przewlekła padaczka
Obecnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków przeciwdrgawkowych:
- Karbamazepina
- Fenobarbital
- fenytoina
- Ciąża, karmienie piersią lub pozytywny test ciążowy na początku badania
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji lub dwóch form skutecznej antykoncepcji
- Znany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
Obecnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków przeciwgrzybiczych i/lub przeciwbakteryjnych:
- Ketokonazol
- Itrakonazol
- Worykonazol
- ryfampicyna
- Klarytromycyna
- ryfabutyna + inhibitor proteazy
14. Obecnie biorę ziele dziurawca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Marawirok (Celsentri)
Tej grupie zostanie podany marawirok (Celsentri).
Uczestnikom zostanie podana dawka 300 mg dwa razy dziennie przez cały czas trwania interwencji ruchowej (8 tygodni).
|
Połowa uczestników będzie przyjmować marawirok przez okres 8 tygodni.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie małych czujników aktywności (po jednym na każdym nadgarstku i jednym na każdej kostce, w sumie cztery czujniki) na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 6 miesiącach przez 7 kolejnych dni. Mierzona będzie aktywność związana z chodzeniem, snem, aktywnością fizyczną oraz ruchami rąk i nóg w ciągu dnia. Czujniki będą noszone łącznie przez 28 dni w trakcie badania. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym programie ćwiczeń. Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy zostaną poddani standardowej rehabilitacji (szacowanej na 45 minut dziennie w przypadku fizjoterapii i terapii zajęciowej) oraz dodatkowemu programowi ćwiczeń kończyn górnych (program uzupełniający stopniowanego powtarzania ramion (GRASP); szacowany na 1 godzinę dziennie). Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy przeprowadzą w domu dodatkowy program ćwiczeń kończyn górnych i dolnych. Program ten będzie obejmował 30 minut codziennych ćwiczeń związanych z chodzeniem lub wstawaniem oraz 30 minut codziennej praktyki z wykorzystaniem programu GRASP.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie komputerowej oceny uczenia się motorycznego na poziomie podstawowym, 4-tygodniowym, 8-tygodniowym i 6-miesięcznym.
Zadanie retencyjne, które obejmuje krótsze wersje zadań początkowych, również zostanie ukończone w ciągu 72 godzin od oceny wstępnej (test wstępny i test retencyjny).
|
|
Komparator placebo: Placebo
Tej grupie zostanie podane zbyt kapsułkowane placebo lub „pigułka cukrowa” (aby wyglądała identycznie jak lek próbny).
Uczestnikom będzie podawane placebo identyczne z tabletką 300 mg marawiroku na czas trwania interwencji ruchowej (8 tygodni).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie małych czujników aktywności (po jednym na każdym nadgarstku i jednym na każdej kostce, w sumie cztery czujniki) na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 6 miesiącach przez 7 kolejnych dni. Mierzona będzie aktywność związana z chodzeniem, snem, aktywnością fizyczną oraz ruchami rąk i nóg w ciągu dnia. Czujniki będą noszone łącznie przez 28 dni w trakcie badania.
Połowa uczestników będzie przyjmować placebo przez okres 8 tygodni.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym programie ćwiczeń. Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy zostaną poddani standardowej rehabilitacji (szacowanej na 45 minut dziennie w przypadku fizjoterapii i terapii zajęciowej) oraz dodatkowemu programowi ćwiczeń kończyn górnych (program uzupełniający stopniowanego powtarzania ramion (GRASP); szacowany na 1 godzinę dziennie). Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy przeprowadzą w domu dodatkowy program ćwiczeń kończyn górnych i dolnych. Program ten będzie obejmował 30 minut codziennych ćwiczeń związanych z chodzeniem lub wstawaniem oraz 30 minut codziennej praktyki z wykorzystaniem programu GRASP.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie komputerowej oceny uczenia się motorycznego na poziomie podstawowym, 4-tygodniowym, 8-tygodniowym i 6-miesięcznym.
Zadanie retencyjne, które obejmuje krótsze wersje zadań początkowych, również zostanie ukończone w ciągu 72 godzin od oceny wstępnej (test wstępny i test retencyjny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w ocenie Fugl-Meyera kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Różnica w wynikach podskali w Ocenie Fugl-Meyera kończyn górnych – zarówno komponentów motorycznych (maks. 66), jak i czuciowych (maks. 12).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana wyniku w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Miara wydajności stosowana do oceny prędkości chodzenia w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej, chodu i funkcji przedsionkowej.
Większa prędkość oznacza lepsze działanie.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia w zakresie badań nad działaniem (ARAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
ARAT ocenia funkcję ramienia, aby określić jakość ruchu ramienia i ograniczenie aktywności.
ARAT składa się z 4 podtestów; która bada indywidualny chwyt, chwyt, szczypanie i ogólną motorykę w celu określenia funkcji kończyny górnej.
Przedmioty o różnej wielkości, kształcie i wadze należy chwycić, przenieść lub przenieść w ramach określonego zadania, aby ocenić ich funkcję.
Niskie wyniki oznaczają gorszą funkcję, przy czym minimalny możliwy wynik wynosi 0, a najwyższy możliwy wynik to 57 (funkcja normalna).
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Ocena funkcji ambulatoryjnej poprzez pomiar dystansu przebytego w ciągu 6 minut.
Większy przebyty dystans wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny kończyn dolnych Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Ocena kończyn dolnych Fugl-Meyera ocenia upośledzenie motoryczne i czuciowo-ruchowe w kończynach dolnych.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 34.
Podskale obejmują: proksymalną (0-18), kolano/kostkę (0-10) i koordynację/szybkość (0-6).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wyniki podskal są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 4 tygodniach na leku/placebo, po 8 tygodniach na leku/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Pomiar składający się z 9 pytań stosowany do badania obecności i nasilenia depresji.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
|
Kwestionariusz Depresji Afazji Udarowej (SADQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze, ocena po 8 tygodniach i ocena po 6 miesiącach
|
10-punktowy kwestionariusz wypełniany przez opiekuna w celu szybkiej oceny objawów depresyjnych u pacjentów po udarze mózgu z afazją.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji.
|
Wartość wyjściowa Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze, ocena po 8 tygodniach i ocena po 6 miesiącach
|
|
Europejska jakość życia w 5 domenach (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania służący do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
|
Skala wpływu udaru (SIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
Specyficzny dla udaru, samoopis, miara stanu zdrowia.
Ocenia wiele domen w 5-punktowej skali Likerta.
Domeny obejmują: siłę (4-20), funkcję rąk (5-25), czynności dnia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego (10-50), mobilność (9-45), komunikację (7-35), emocje ( 9-45), pamięć i myślenie (7-35) oraz uczestnictwo (8-40).
Dodatkowe pytanie polega na tym, aby pacjent ocenił w skali od 0 do 100, jak bardzo w jego odczuciu powrócił do zdrowia po udarze.
Cztery domeny fizyczne (siła, funkcja ręki, mobilność i czynności dnia codziennego) można zsumować, aby uzyskać pojedynczy wynik w zakresie wymiaru fizycznego (28–140), podczas gdy wszystkie pozostałe domeny powinny pozostać oddzielne.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze), po 8 tygodniach leczenia lekiem/placebo i 6 miesięcy po udarze
|
|
Skala udarów zdrowotnych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze) i 6 miesięcy po udarze
|
15-punktowa skala badania neurologicznego udaru stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziom świadomości, języka, zaniedbania, utratę pola widzenia, ruchy zewnątrzgałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze) i 6 miesięcy po udarze
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze) i 6 miesięcy po udarze
|
Przesiewowy test poznawczy, służący do oceny: pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzennych, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji, pamięci roboczej, języka oraz orientacji co do czasu i miejsca.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Wartość wyjściowa (od 5 dni do 8 tygodni po udarze) i 6 miesięcy po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Dukelow, MD PhD FRCPC, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada
- Krzesło do nauki: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles, California, USA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ben Assayag E, Korczyn AD, Giladi N, Goldbourt U, Berliner AS, Shenhar-Tsarfaty S, Kliper E, Hallevi H, Shopin L, Hendler T, Baashat DB, Aizenstein O, Soreq H, Katz N, Solomon Z, Mike A, Usher S, Hausdorff JM, Auriel E, Shapira I, Bornstein NM. Predictors for poststroke outcomes: the Tel Aviv Brain Acute Stroke Cohort (TABASCO) study protocol. Int J Stroke. 2012 Jun;7(4):341-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00652.x. Epub 2011 Nov 2.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Ben Assayag E, Shenhar-Tsarfaty S, Korczyn AD, Kliper E, Hallevi H, Shopin L, Auriel E, Giladi N, Mike A, Halevy A, Weiss A, Mirelman A, Bornstein NM, Hausdorff JM. Gait measures as predictors of poststroke cognitive function: evidence from the TABASCO study. Stroke. 2015 Apr;46(4):1077-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007346. Epub 2015 Feb 12.
- Ben Assayag E, Tene O, Korczyn AD, Shopin L, Auriel E, Molad J, Hallevi H, Kirschbaum C, Bornstein NM, Shenhar-Tsarfaty S, Kliper E, Stalder T. High hair cortisol concentrations predict worse cognitive outcome after stroke: Results from the TABASCO prospective cohort study. Psychoneuroendocrinology. 2017 Aug;82:133-139. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.013. Epub 2017 May 18.
- Dobkin BH. A Rehabilitation-Internet-of-Things in the Home to Augment Motor Skills and Exercise Training. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):217-227. doi: 10.1177/1545968316680490. Epub 2016 Nov 24.
- Hiragami S, Inoue Y, Harada K. Minimal clinically important difference for the Fugl-Meyer assessment of the upper extremity in convalescent stroke patients with moderate to severe hemiparesis. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):917-921. doi: 10.1589/jpts.31.917. Epub 2019 Nov 26.
- Joy MT, Ben Assayag E, Shabashov-Stone D, Liraz-Zaltsman S, Mazzitelli J, Arenas M, Abduljawad N, Kliper E, Korczyn AD, Thareja NS, Kesner EL, Zhou M, Huang S, Silva TK, Katz N, Bornstein NM, Silva AJ, Shohami E, Carmichael ST. CCR5 Is a Therapeutic Target for Recovery after Stroke and Traumatic Brain Injury. Cell. 2019 Feb 21;176(5):1143-1157.e13. doi: 10.1016/j.cell.2019.01.044.
- Lohse K, Bland MD, Lang CE. Quantifying Change During Outpatient Stroke Rehabilitation: A Retrospective Regression Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1423-1430.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.021. Epub 2016 Apr 22.
- Zhou M, Greenhill S, Huang S, Silva TK, Sano Y, Wu S, Cai Y, Nagaoka Y, Sehgal M, Cai DJ, Lee YS, Fox K, Silva AJ. CCR5 is a suppressor for cortical plasticity and hippocampal learning and memory. Elife. 2016 Dec 20;5:e20985. doi: 10.7554/eLife.20985.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory fuzji wirusa HIV
- Wirusowe inhibitory białek fuzyjnych
- Antagoniści receptora CCR5
- Marawirok
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB21-0258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Marawirok
-
HealthBio, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyTransplantacja płuc | Pierwotna dysfunkcja przeszczepu | Ostre uszkodzenie płuc (ALI) | Odporność za pośrednictwem komórek naturalnych zabójcówStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMerck Sharp & Dohme LLC; ViiV HealthcareZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności | LipohipertrofiaFrancja
-
ASST Fatebenefratelli SaccoZakończonyZakażenia wirusem HIVWłochy
-
Emmanuel CarreraRekrutacyjnyUderzenie | Udar niedokrwienny | Udar ostrySzwajcaria