Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalainen Maraviroc RCT parantaa aivohalvauksen jälkeisiä kuntoutustuloksia (CAMAROS)

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary

CAMAROS-tutkimus: Kanadalainen Maraviroc RCT parantaa kuntoutuksen tuloksia aivohalvauksen jälkeen

CAMAROS-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen II tutkimus, jossa analysoidaan C-C-kemokiinireseptori 5:n (CCR5) antagonistin, Maravirokin (Celsentri) yhdistämisen vaikutusta sekä ylä- että alaraajojen palautumisen parantamiseen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeen progressiivisten taitojen harjoittelun ja kuntoharjoituksen yhdistelmä lisää motorisia ja kognitiivisia tuloksia. Sensomotoriset ja kognitiiviset parannukset kuitenkin usein tasoittuvat 12 viikon kuluttua. On kiireesti löydettävä uusia menetelmiä toipumisen edistämiseksi ja raajojen halvaantumisen vähentämiseksi. Lääkkeet, jotka saattavat tehostaa oppimista tai hermoston korjausta, sekä muut taitoharjoittelun ja kuntoharjoituksen aikana tapahtuvat molekyyli- ja synaptiset mukautukset voivat pidentää palautumiskäyrää, vaikka tähän mennessä vain fluoksetiini on antanut vihjeen tästä. Useimmissa kokeissa on testattu aineita, jotka moduloivat välittäjäaineita. Useat aivan viimeaikaiset prekliiniset kokeet ja havainnointitutkimukset potilailla aivohalvauksen jälkeen viittaavat siihen, että kaupallisesti saatavilla oleva lääkitys, Maraviroc, voi lisätä taitojen oppimista kuntoutuskoulutuksen aikana erityisesti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana aivohalvauksen alkamisesta vaikuttamalla ainutlaatuisiin molekyylikomponentteihin uudenlaisen oppimisen kannalta.

CAMAROS-tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, sokkoutettu faasi II -tutkimus, jossa arvioidaan Maravirokin (Celsentri) ja harjoituskuntoutuksen yhdistämisen tehokkuutta useissa kanadalaisissa kohteissa 120 aivohalvauksen osanottajalla. Potilaat aloittavat osallistumisensa 6 viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta. Molemmat ryhmät saavat normaalin hoitokuntoutuksen lisäksi liikuntaohjelman, mutta vain yksi ryhmä (interventioryhmä) saa aktiivilääkettä Maraviroc.

Tutkimukseen osallistujat arvioidaan käyttämällä fyysisiä arviointeja, kognitiivisia arviointeja ja käyttämällä ranteen ja nilkan aktiivisuusantureita lähtötilanteessa, 4 viikon lääkkeen/plasebon ottamisen jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebon käytön jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. . Tutkimukseen osallistuvien osallistujien tulee osallistua 8 viikon päivittäiseen harjoitusohjelmaan. Osallistujat suorittavat myös lyhyen motorisen oppimisen arvioinnin jokaisessa muodollisessa arvioinnissa ja uudelleen 24 tunnin sisällä jokaisesta muodollisesta arvioinnista (alkutesti ja 24 tunnin säilytystesti).

Arvioijat ja osallistujat ovat sokeita annettavalle hoidolle. Koe on rakennettu satunnaistuksen avulla valinta- ja allokaatioharhojen poistamiseksi ja tulosmittareiden havaittujen erojen paremman validiteetin varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • University of Calgary & Foothills Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gentson Leung, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of British Columbia & GF Strong Rehabilitation Centre
        • Päätutkija:
          • Janice Eng, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Courtney Pollock, PhD
        • Päätutkija:
          • Jennifer Yao, MD
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial University of Newfoundland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ganesh Melam
          • Puhelinnumero: 709-777-2082
          • Sähköposti: grmelam@mun.ca
        • Päätutkija:
          • Michelle Ploughman, PhD
        • Päätutkija:
          • Jason McCarthy, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dalhousie University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
        • Päätutkija:
          • Anita Mountain, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Bayley, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen iskeeminen anterior verenkiertohalvaus
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. Vähintään 5 päivää aivohalvauksen jälkeen, mutta 6 viikon sisällä aivohalvauksesta lääkityksen (maravirokki tai lumelääke) alkamispäivänä
  4. Hemiparees, joka vaatii sairaalakuntoutusta
  5. Saat apua päivittäiseen kuntoutusharjoitteluun ja tarvittaessa kuljetuksiin
  6. Riittävä kielitaito tietoisen suostumuksen ymmärtämiseen ja tietojen säilyttämiseen päivittäisten terapioiden aikana

  7. Ainakin yksi seuraavista:

    • olkapään sieppaus painovoima eliminoituna ja näkyvissä kahdella tai useammalla numerolla TAI
    • näkyvä lonkan koukistus tai venymä

Alaryhmän kerrostumiskriteerit

  1. Yläraajojen ryhmälle:

    • Vähimmäiskyky: MRC-luokka > 1 olkapään sieppaukselle JA MRC-luokka > 1 sormen ojentaja vähintään yhdelle numerolle
    • Maksimikyky: Yläraajojen Fugl-Meyerin arviointipisteet >56

  2. Alaraajojen ryhmälle:

    • Vähimmäiskyky: Vaatii 2 henkilön avustajan
    • Maksimikyky: kävelynopeus <0,8 m/s, ei näkyvää lantion taivutusta tai ojentumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ennen vetoa muokattu Rankin-pistemäärä ≥ 2
  2. Rajalliset resurssit tai sairaus, joka ei mahdollista paluuta laitoksen ulkopuolelle
  3. Dementian historia
  4. Aiemmin hepatiitti tai kohonneet maksan transaminaasi- tai bilirubiiniarvot
  5. Aiempi munuaisten vajaatoiminta tai kreatiniinipuhdistuma (eGFR) < 60 ml / min / 1,73 m2
  6. Syöpä tai muu krooninen sairaus, joka tekee yhden vuoden eloonjäämisestä epätodennäköistä tai heikentää kykyä harjoitella ja harjoitella taitoja
  7. Aivohalvausta edeltävä vakava vammauttava sairaus (esim. Parkinsonin tauti, vakava traumaattinen aivovamma, amputaatio)
  8. Aivohalvaukseen liittyvä kohtaus
  9. Akuutti tai krooninen epilepsia

  10. Käytät tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista antikonvulsiivisista lääkkeistä:

    • Karbamatsepiini
    • Fenobarbitaali
    • Fenytoiini
  11. Raskaana oleva, imettävä tai positiivinen raskaustesti lähtötilanteessa
  12. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä yhtä erittäin tehokasta ehkäisyä tai kahta tehokasta ehkäisyä
  13. Tunnettu HIV-positiivisuus

  14. Käytät tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista sieni- ja/tai antibakteerisista lääkkeistä:

    • Ketokonatsoli
    • Itrakonatsoli
    • Vorikonatsoli
    • Rifampiini
    • Klaritromysiini
    • Rifabutiini + proteaasin estäjä

14. Käytät tällä hetkellä mäkikuismaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maravirok (Celsentri)
Maravirokia (Celsentri) annetaan tälle ryhmälle. Osallistujille annetaan 300 mg:n annos, joka otetaan kahdesti päivässä harjoituksen keston ajan (8 viikkoa).
Lääke: Maraviroc
Puolet osallistujista ottaa maravirokia 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Celsentri
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma

Kaikki osallistujat osallistuvat 8 viikon harjoitusohjelmaan. Sairaalassa ollessaan osallistujat käyvät läpi normaalihoidon kuntoutuksen (arviolta 45 minuuttia päivässä PT & OT:n osalta) sekä täydentävän yläraajojen harjoitusohjelman (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); arviolta 1 tunti päivittäin).

Sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen osallistujat suorittavat kotona täydentävän ylä- ja alaraajojen harjoitteluohjelman. Tämä ohjelma sisältää 30 minuuttia päivittäistä kävely- tai istu-seisoma-harjoituksia ja 30 minuuttia päivittäistä harjoittelua GRASP-ohjelmalla.

Laite: Aktiivisuusanturi

Osallistujia pyydetään käyttämään pieniä aktiivisuusantureita (yksi kummassakin ranteessa ja yksi kummassakin nilkassa, yhteensä neljä sensoria) lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden mittauksissa 7 peräkkäisenä päivänä. Kävelyyn, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen sekä käsien ja jalkojen liikkeisiin liittyvää aktiivisuutta mitataan pitkin päivää.

Antureita käytetään yhteensä 28 päivää koko tutkimuksen ajan.

Käyttäytyminen: Motorinen oppiminen
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietokonepohjainen motorisen oppimisen arviointi lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden arvioinnissa. Säilytystehtävä, joka sisältää alkuperäisten tehtävien lyhyempiä versioita, suoritetaan myös 24 tunnin sisällä alustavasta arvioinnista (alkutesti ja 24 tunnin säilytystesti).
Placebo Comparator: Plasebo
Tälle ryhmälle annetaan ylikapseloitua lumelääkettä tai "sokeripilleriä" (joten se näyttää olevan identtinen koelääkkeen kanssa). Osallistujille annetaan lumelääkettä, joka on identtinen 300 mg:n maravirokkitabletin kanssa harjoituksen keston ajan (8 viikkoa).
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma

Kaikki osallistujat osallistuvat 8 viikon harjoitusohjelmaan. Sairaalassa ollessaan osallistujat käyvät läpi normaalihoidon kuntoutuksen (arviolta 45 minuuttia päivässä PT & OT:n osalta) sekä täydentävän yläraajojen harjoitusohjelman (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); arviolta 1 tunti päivittäin).

Sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen osallistujat suorittavat kotona täydentävän ylä- ja alaraajojen harjoitteluohjelman. Tämä ohjelma sisältää 30 minuuttia päivittäistä kävely- tai istu-seisoma-harjoituksia ja 30 minuuttia päivittäistä harjoittelua GRASP-ohjelmalla.

Laite: Aktiivisuusanturi

Osallistujia pyydetään käyttämään pieniä aktiivisuusantureita (yksi kummassakin ranteessa ja yksi kummassakin nilkassa, yhteensä neljä sensoria) lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden mittauksissa 7 peräkkäisenä päivänä. Kävelyyn, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen sekä käsien ja jalkojen liikkeisiin liittyvää aktiivisuutta mitataan pitkin päivää.

Antureita käytetään yhteensä 28 päivää koko tutkimuksen ajan.

Käyttäytyminen: Motorinen oppiminen
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietokonepohjainen motorisen oppimisen arviointi lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden arvioinnissa. Säilytystehtävä, joka sisältää alkuperäisten tehtävien lyhyempiä versioita, suoritetaan myös 24 tunnin sisällä alustavasta arvioinnista (alkutesti ja 24 tunnin säilytystesti).
Muut: Plasebo
Puolet osallistujista ottaa lumelääkettä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • "Sokeri" pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyerin yläraajojen arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/ lumelääkehoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Erot yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnin alaskaalapisteissä - sekä motoriset (max 66) että sensoriset (max 12) komponentit. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/ lumelääkehoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muutos 10 metrin kävelytestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
Suorituskykymitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaarisen toiminnan määrittämiseen. Suurempi nopeus tarkoittaa parempaa toimintaa.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
ARAT arvioi käsivarren toiminnan määrittääkseen käsivarren liikkeen laadun ja toiminnan rajoituksen. ARAT koostuu 4 osatestistä; joka tutkii ja yksilön pitoa, pitoa, puristusta ja motorista liikettä yläraajojen toiminnan määrittämiseksi. Erikokoisiin, -muotoisiin ja -painoisiin esineisiin on joko tartuttava, niitä on käsiteltävä tai siirrettävä tietyssä tehtävässä toiminnan arvioimiseksi. Matalat pisteet tarkoittavat huonompaa toimintaa, kun pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 57 (normaali toiminto).
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Ambbulatorisen toiminnan arviointi mittaamalla kävelty matka 6 minuutin aikana. Pitempi kävelymatka tarkoittaa parempaa toimintaa.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin alaraajojen arviointipisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
Fugl-Meyer Lower Extremity Assessment arvioi alaraajojen motorisia ja sensorimotorisia häiriöitä. Kokonaispistemäärä on 0-34. Ala-asteikot sisältävät: proksimaalinen (0-18), polvi/nilkka (0-10) ja koordinaatio/nopeus (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 4 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen, 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
9 kysymyksen mittaus, jota käytetään masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvaus Afasia Depression Questionnaire (SADQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso Perustaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 8 viikon arviointi ja 6 kuukauden arviointi
Omaishoitajan täyttämä 10 kohdan kyselylomake arvioidakseen nopeasti afasiaa sairastavien aivohalvauspotilaiden masennusoireita. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen todennäköisyyttä.
Lähtötaso Perustaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 8 viikon arviointi ja 6 kuukauden arviointi
Eurooppalainen elämänlaatu 5 verkkotunnuksessa (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Itsetäytetty kysely, jolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauskohtainen, itseraportti, terveydentilan mitta. Arvioi useita verkkotunnuksia 5-pisteen Likert-asteikolla. Toimialueita ovat: voima (4-20), käden toiminta (5-25), päivittäiset toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (10-50), liikkuvuus (9-45), kommunikaatio (7-35), tunteet ( 9-45), muisti ja ajattelu (7-35) ja osallistuminen (8-40). Lisäkysymyksessä potilas arvioi asteikolla 0-100, kuinka paljon hän kokee olevansa toipunut aivohalvauksestaan. Neljä fyysistä aluetta (voima, käden toiminta, liikkuvuus ja päivittäiset toiminnot) voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan yksi fyysisen ulottuvuuden pistemäärä (28-140), kun taas kaikkien muiden alueiden tulisi pysyä erillään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Lähtötaso (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen), 8 viikon lääkkeen/plasebohoidon jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
15 kohdan neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan, kielen, laiminlyönnin, näkökentän menetyksen, silmän ulkopuolisen liikkeen, motorisen voiman, ataksiaan, dysartriaan ja aistihäiriöihin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanne (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kognitiivinen seulontatesti, jolla arvioidaan: lyhytaikainen muisti, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, työmuisti, kieli sekä aika- ja paikkaorientaatio. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Lähtötilanne (5 päivän ja 6 viikon välillä aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
University of British Columbia
University of California, Los Angeles
Dalhousie University
Memorial University of Newfoundland
Parkwood Hospital, London, Ontario
Riverview Health Centre Foundation
The Dr. Miriam and Sheldon G. Adelson Medical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Dukelow, MD PhD FRCPC, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada
  • Opintojen puheenjohtaja: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles, California, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB21-0258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Maraviroc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa