Den kanadensiska Maraviroc RCT för att öka rehabiliteringsresultaten efter stroke (CAMAROS)

Efter stroke förstärker kombinationen av progressiv färdighetsövning i en adekvat dos plus träning för kondition motoriska och kognitiva resultat. Men sensorimotoriska och kognitiva förbättringar platåar ofta efter 12 veckor. Det finns ett akut behov av att hitta nya metoder för att driva återhämtning och minska lemförlamning. Läkemedel som kan förbättra inlärning eller neural reparation, såväl som andra molekylära och synaptiska anpassningar som sker under färdighetsträning och konditionsträning, kan förlänga den återhämtningskurvan, även om hittills bara fluoxetin har gett någon antydan om detta. De flesta försök har testade medel som modulerar neurotransmittorer. Flera mycket färska prekliniska experiment och observationsstudier på patienter efter stroke tyder på att den kommersiellt tillgängliga medicinen, Maraviroc, kan öka kompetensinlärningen under rehabiliteringsträning, särskilt under de första tre månaderna efter debut, genom att agera på unika molekylära komponenter för ny inlärning.

CAMAROS-studien är en randomiserad, placebokontrollerad, blindad fas II-studie som utvärderar effektiviteten av att koppla Maraviroc (Celsentri) med träningsrehabilitering över flera kanadensiska platser hos 120 strokedeltagare. Patienterna kommer att börja delta inom 6 veckor efter strokedebut. Båda grupperna kommer att få ett träningsprogram utöver standardvårdsrehabilitering, men endast en grupp (interventionsgruppen) kommer att få det aktiva läkemedlet Maraviroc.

Studiedeltagare kommer att utvärderas med hjälp av fysiska bedömningar, kognitiva bedömningar och med hjälp av handleds- och fotledsaktivitetssensorer vid baslinjen, efter 4 veckors intag av läkemedlet/placebo, efter 8 veckors intag av läkemedlet/placebo och 6 månader efter stroke. . Medan de är inskrivna i studien kommer deltagarna att behöva delta i ett 8 veckors dagligt träningsprogram. Deltagarna kommer också att utföra en kort motorisk inlärningsbedömning vid varje formell bedömning och igen inom 24 timmar efter varje formell bedömning (inledande test och 24-timmars retentionstest).

Utvärderare och deltagare kommer att vara blinda för den behandling som ges. Försöket är konstruerat med randomisering för att ta bort selektions- och allokeringsbias och för att säkerställa större validitet i observerade skillnader i utfallsmåtten.