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Die kanadische Maraviroc RCT zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse nach Schlaganfall (CAMAROS)

5. Juli 2024 aktualisiert von: University of Calgary

Die CAMAROS-Studie: Die kanadische Maraviroc-RCT zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse nach einem Schlaganfall

Die CAMAROS-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Phase-II-Studie, die die Wirkung der Kopplung eines C-C-Chemokinrezeptor-5 (CCR5)-Antagonisten, Maraviroc (Celsentri), und körperlicher Betätigung zur Verbesserung der Erholung der oberen und unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall verbessert die Kombination aus progressivem Training in einer angemessenen Dosis und Fitnessübungen die motorischen und kognitiven Ergebnisse. Allerdings stagnieren sensomotorische und kognitive Verbesserungen oft nach 12 Wochen. Es besteht ein dringender Bedarf, neue Methoden zu finden, um die Genesung voranzutreiben und Gliederlähmungen zu verringern. Medikamente, die das Lernen oder die neurale Reparatur verbessern könnten, sowie andere molekulare und synaptische Anpassungen, die während des Geschicklichkeitstrainings und der Fitnessübungen auftreten, könnten diese Erholungskurve verlängern, obwohl bisher nur Fluoxetin einen Hinweis darauf gegeben hat. Die meisten Studien haben Wirkstoffe getestet, die Neurotransmitter modulieren. Mehrere sehr aktuelle präklinische Experimente und Beobachtungsstudien an Patienten nach Schlaganfall deuten darauf hin, dass das im Handel erhältliche Medikament Maraviroc das Erlernen von Fähigkeiten während des Rehabilitationstrainings verbessern kann, insbesondere in den ersten drei Monaten nach Beginn, indem es auf einzigartige molekulare Komponenten für neuartiges Lernen einwirkt.

Die CAMAROS-Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, verblindete Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Kopplung von Maraviroc (Celsentri) mit Bewegungsrehabilitation an mehreren kanadischen Standorten bei 120 Schlaganfall-Teilnehmern. Die Patienten beginnen ihre Teilnahme innerhalb von 6 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls. Beide Gruppen erhalten zusätzlich zur Standardrehabilitation ein Bewegungsprogramm, aber nur eine Gruppe (die Interventionsgruppe) erhält das aktive Medikament Maraviroc.

Die Studienteilnehmer werden zu Beginn, nach 4 Wochen Einnahme des Medikaments/Placebos, nach 8 Wochen Einnahme des Medikaments/Placebos und 6 Monate nach dem Schlaganfall anhand körperlicher Beurteilungen, kognitiver Beurteilungen und der Verwendung von Handgelenk- und Knöchelaktivitätssensoren bewertet . Während der Teilnahme an der Studie müssen die Teilnehmer an einem 8-wöchigen täglichen Trainingsprogramm teilnehmen. Die Teilnehmer führen außerdem bei jeder formellen Bewertung und erneut innerhalb von 24 Stunden nach jeder formellen Bewertung (Anfangstest und 24-Stunden-Retentionstest) eine kurze Bewertung des motorischen Lernens durch.

Auswerter und Teilnehmer sind gegenüber der verabreichten Behandlung blind. Die Studie ist mit Randomisierung konstruiert, um Auswahl- und Zuordnungsverzerrungen zu beseitigen und eine größere Gültigkeit der beobachteten Unterschiede in den Ergebnismessungen sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrutierung
        • University of Calgary & Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gentson Leung, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia & GF Strong Rehabilitation Centre
        • Hauptermittler:
          • Janice Eng, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Courtney Pollock, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Yao, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrutierung
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marilyn MacKay-Lyons, PhD
        • Hauptermittler:
          • Anita Mountain, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Bradley MacIntosh, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sandra Black, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Hauptermittler:
          • Mark Bayley, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärer ischämischer Schlaganfall des vorderen Kreislaufs
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. Mindestens 5 Tage nach dem Schlaganfall, aber innerhalb von 6 Wochen nach dem Schlaganfall zum Zeitpunkt des Beginns der Medikation (Maraviroc oder Placebo).
  4. Hemiparese, die eine stationäre Rehabilitation erfordert
  5. Unterstützung für das tägliche Rehabilitationstraining und bei Bedarf für den Transport verfügbar
  6. Angemessene Sprachkenntnisse, um die Einverständniserklärung zu verstehen und Informationen während der täglichen Therapien zu behalten

  7. Mindestens eines der folgenden:

    • einige Schulterabduktion mit eliminierter Schwerkraft und sichtbarer Verlängerung in zwei oder mehr Ziffern ODER
    • sichtbare Hüftflexion oder -extension

Stratifizierungskriterien für Untergruppen

  1. Für die Gruppe der oberen Extremitäten:

    • Mindestfähigkeit: MRC-Grad >1 für Schulterabduktion UND MRC-Grad >1 für Fingerstrecker an mindestens einer Ziffer
    • Maximale Fähigkeit: Fugl-Meyer-Bewertungsergebnis der oberen Extremität > 56

  2. Für die Gruppe der unteren Extremitäten:

    • Mindestfähigkeit: Erfordert einen 2-Personen-Assist
    • Maximale Fähigkeit: Gehgeschwindigkeit <0,8 m/s, keine sichtbare Hüftbeugung oder -streckung

Ausschlusskriterien:

  1. Modifizierter Rankin-Score vor Schlaganfall ≥ 2
  2. Begrenzte Ressourcen oder Krankheit, die eine Rückkehr zum Leben außerhalb einer Einrichtung nicht ermöglichen
  3. Geschichte der Demenz
  4. Vorgeschichte von Hepatitis oder erhöhten Lebertransaminasen oder Bilirubin
  5. Vorgeschichte von Niereninsuffizienz oder Kreatinin-Clearance (eGFR) < 60 ml / min / 1,73 m2
  6. Krebs oder andere chronische Krankheiten, die das Überleben nach einem Jahr unwahrscheinlich machen oder die Fähigkeit beeinträchtigen, Übungen und Fertigkeiten zu üben
  7. Bestehende schwere Behinderungserkrankung vor Schlaganfall (z. B. Parkinson-Krankheit, schweres Schädel-Hirn-Trauma, Amputation)
  8. Anfall im Zusammenhang mit einem Schlaganfall
  9. Akute oder chronische Epilepsie

  10. Nehmen Sie derzeit eines der folgenden Antikonvulsiva ein:

    • Carbamazepin
    • Phenobarbital
    • Phenytoin
  11. Schwanger, stillend oder positiver Schwangerschaftstest zu Studienbeginn
  12. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung oder zwei Formen der wirksamen Empfängnisverhütung anwenden
  13. Bekannte HIV-Positivität

  14. Nehmen Sie derzeit eines der folgenden antimykotischen und/oder antibakteriellen Medikamente ein:

    • Ketoconazol
    • Itraconazol
    • Voriconazol
    • Rifampin
    • Clarithromycin
    • Rifabutin + Protease-Inhibitor

14. Derzeit Einnahme von Johanniskraut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maraviroc (Celsentri)
Dieser Gruppe wird Maraviroc (Celsentri) verabreicht. Den Teilnehmern wird eine Dosis von 300 mg zweimal täglich für die Dauer der Übungsintervention (8 Wochen) verabreicht.
Arzneimittel: Maraviroc
Die Hälfte der Teilnehmer nimmt Maraviroc über einen Zeitraum von 8 Wochen ein.
Andere Namen:
  • Celsentri
Gerät: Aktivitätssensor

Die Teilnehmer werden gebeten, kleine Aktivitätssensoren (einen an jedem Handgelenk und einen an jedem Knöchel, insgesamt vier Sensoren) bei der Grundlinie, den 4-Wochen-, 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertungen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen. Die Aktivität im Zusammenhang mit Gehen, Schlaf, körperlicher Aktivität und Arm- und Beinbewegungen im Laufe des Tages wird gemessen.

Die Sensoren werden während der gesamten Studie insgesamt 28 Tage lang getragen.

Verhalten: Übungsprogramm

Alle Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Übungsprogramm teil. Während des Krankenhausaufenthalts durchlaufen die Teilnehmer eine Standardrehabilitation (geschätzte 45 Minuten pro Tag für Physiotherapie und Ergotherapie) sowie ein ergänzendes Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); geschätzte 1 Stunde täglich).

Nach der Entlassung aus der stationären Behandlung absolvieren die Teilnehmer zu Hause ein zusätzliches Trainingsprogramm für die oberen und unteren Extremitäten. Dieses Programm umfasst täglich 30 Minuten Geh- oder Sitz-Steh-Übungen und 30 Minuten tägliches Üben mit dem GRASP-Programm.

Verhalten: Motorisches Lernen
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten eine computergestützte Bewertung des motorischen Lernens durchzuführen. Eine Aufbewahrungsaufgabe, die kürzere Versionen der anfänglichen Aufgaben umfasst, wird ebenfalls innerhalb von 72 Stunden nach der Erstbewertung (Ersttest und Aufbewahrungstest) abgeschlossen.
Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Gruppe wird ein überverkapseltes Placebo oder eine „Zuckerpille“ verabreicht (sie scheint also mit dem Studienmedikament identisch zu sein). Den Teilnehmern wird für die Dauer der Trainingsintervention (8 Wochen) das mit der 300-mg-Tablette Maraviroc identische Placebo verabreicht.
Gerät: Aktivitätssensor

Die Teilnehmer werden gebeten, kleine Aktivitätssensoren (einen an jedem Handgelenk und einen an jedem Knöchel, insgesamt vier Sensoren) bei der Grundlinie, den 4-Wochen-, 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertungen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen. Die Aktivität im Zusammenhang mit Gehen, Schlaf, körperlicher Aktivität und Arm- und Beinbewegungen im Laufe des Tages wird gemessen.

Die Sensoren werden während der gesamten Studie insgesamt 28 Tage lang getragen.

Sonstiges: Placebo
Die Hälfte der Teilnehmer nimmt über einen Zeitraum von 8 Wochen ein Placebo ein.
Andere Namen:
  • "Zucker"-Pille
Verhalten: Übungsprogramm

Alle Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Übungsprogramm teil. Während des Krankenhausaufenthalts durchlaufen die Teilnehmer eine Standardrehabilitation (geschätzte 45 Minuten pro Tag für Physiotherapie und Ergotherapie) sowie ein ergänzendes Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); geschätzte 1 Stunde täglich).

Nach der Entlassung aus der stationären Behandlung absolvieren die Teilnehmer zu Hause ein zusätzliches Trainingsprogramm für die oberen und unteren Extremitäten. Dieses Programm umfasst täglich 30 Minuten Geh- oder Sitz-Steh-Übungen und 30 Minuten tägliches Üben mit dem GRASP-Programm.

Verhalten: Motorisches Lernen
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten eine computergestützte Bewertung des motorischen Lernens durchzuführen. Eine Aufbewahrungsaufgabe, die kürzere Versionen der anfänglichen Aufgaben umfasst, wird ebenfalls innerhalb von 72 Stunden nach der Erstbewertung (Ersttest und Aufbewahrungstest) abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fugl-Meyer-Bewertungswerts für die obere Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Unterschied in den Subskalenwerten bei der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremitäten – sowohl motorische (max. 66) als auch sensorische (max. 12) Komponenten. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der Punktzahl beim 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Ein Leistungsmaß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz. Es kann zur Bestimmung der funktionellen Beweglichkeit, des Gangs und der Vestibularfunktion verwendet werden. Eine höhere Geschwindigkeit weist auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Der ARAT beurteilt die Armfunktion, um die Qualität der Armbewegung und die Einschränkung der Aktivität zu bestimmen. Der ARAT besteht aus 4 Untertests; Dabei werden der Griff, das Greifen, das Kneifen und die grobmotorischen Bewegungen einer Person untersucht, um die Funktion der oberen Extremitäten zu bestimmen. Zur Beurteilung der Funktion müssen Objekte unterschiedlicher Größe, Form und Gewicht bei einer bestimmten Aufgabe entweder ergriffen, gehandhabt oder bewegt werden. Niedrige Werte bedeuten eine schlechtere Funktion, wobei der minimal mögliche Wert 0 und der höchstmögliche Wert 57 (normale Funktion) beträgt.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Eine Beurteilung der Gehfähigkeit durch Messung der über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegten Distanz. Eine größere zurückgelegte Strecke weist auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertungsergebnis der unteren Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Die Fugl-Meyer-Bewertung der unteren Extremitäten beurteilt motorische und sensomotorische Beeinträchtigungen in den unteren Extremitäten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 34. Zu den Unterskalen gehören: proximal (0–18), Knie/Knöchel (0–10) und Koordination/Geschwindigkeit (0–6). Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung. Die Ergebnisse der Unterskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 4 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie, nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Therapie und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Eine 9-Fragen-Messung zur Überprüfung des Vorliegens und der Schwere einer Depression.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Fragebogen zur Schlaganfall-Aphasie-Depression (SADQ)
Zeitfenster: BaselineBaseline (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall, 8-wöchige Beurteilung und 6-monatige Beurteilung
Ein von einer Pflegekraft ausgefüllter 10-Punkte-Fragebogen zur schnellen Beurteilung depressiver Symptome bei Schlaganfallpatienten mit Aphasie. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Depression hin.
BaselineBaseline (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall, 8-wöchige Beurteilung und 6-monatige Beurteilung
Europäische Lebensqualität in 5 Bereichen (EQ-5D)
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Ein Fragebogen zum Selbstausfüllen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Schlaganfallspezifische, selbstberichtete Messung des Gesundheitszustands. Bewertet mehrere Domänen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Zu den Bereichen gehören: Kraft (4–20), Handfunktion (5–25), Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (10–50), Mobilität (9–45), Kommunikation (7–35), Emotionen ( 9–45), Gedächtnis und Denken (7–35) und Teilnahme (8–40). Bei einer zusätzlichen Frage soll der Patient auf einer Skala von 0 bis 100 einschätzen, wie sehr er/sie das Gefühl hat, sich von seinem/ihrem Schlaganfall erholt zu haben. Die vier physischen Bereiche (Kraft, Handfunktion, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens) können zu einem einzigen physischen Dimensionswert (28–140) zusammengefasst werden, während alle anderen Bereiche getrennt bleiben sollten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall), nach 8 Wochen unter Medikamenten-/Placebo-Einnahme und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall) und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Eine 15-Punkte-Skala zur neurologischen Untersuchung von Schlaganfällen zur Bewertung der Auswirkungen eines akuten Hirninfarkts auf die Ebenen Bewusstsein, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldverlust, extraokulare Bewegung, motorische Stärke, Ataxie, Dysarthrie und sensorischer Verlust. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall) und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall) und 6 Monate nach dem Schlaganfall
Ein kognitiver Screening-Test zur Beurteilung von: Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumlichen Fähigkeiten, exekutiven Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert (zwischen 5 Tagen und 8 Wochen nach dem Schlaganfall) und 6 Monate nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
University of British Columbia
University of California, Los Angeles
Dalhousie University
Memorial University of Newfoundland
Parkwood Hospital, London, Ontario
Riverview Health Centre Foundation
The Dr. Miriam and Sheldon G. Adelson Medical Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Dukelow, MD PhD FRCPC, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada
  • Studienstuhl: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles, California, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB21-0258

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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