- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789616
Die kanadische Maraviroc RCT zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse nach Schlaganfall (CAMAROS)
Die CAMAROS-Studie: Die kanadische Maraviroc-RCT zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einem Schlaganfall verbessert die Kombination aus progressivem Training in einer angemessenen Dosis und Fitnessübungen die motorischen und kognitiven Ergebnisse. Allerdings stagnieren sensomotorische und kognitive Verbesserungen oft nach 12 Wochen. Es besteht ein dringender Bedarf, neue Methoden zu finden, um die Genesung voranzutreiben und Gliederlähmungen zu verringern. Medikamente, die das Lernen oder die neurale Reparatur verbessern könnten, sowie andere molekulare und synaptische Anpassungen, die während des Geschicklichkeitstrainings und der Fitnessübungen auftreten, könnten diese Erholungskurve verlängern, obwohl bisher nur Fluoxetin einen Hinweis darauf gegeben hat. Die meisten Studien haben Wirkstoffe getestet, die Neurotransmitter modulieren. Mehrere sehr aktuelle präklinische Experimente und Beobachtungsstudien an Patienten nach Schlaganfall deuten darauf hin, dass das im Handel erhältliche Medikament Maraviroc das Erlernen von Fähigkeiten während des Rehabilitationstrainings verbessern kann, insbesondere in den ersten drei Monaten nach Beginn, indem es auf einzigartige molekulare Komponenten für neuartiges Lernen einwirkt.
Die CAMAROS-Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, verblindete Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Kopplung von Maraviroc (Celsentri) mit Bewegungsrehabilitation an mehreren kanadischen Standorten bei 120 Schlaganfall-Teilnehmern. Die Patienten beginnen ihre Teilnahme innerhalb von 6 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls. Beide Gruppen erhalten zusätzlich zur Standardrehabilitation ein Bewegungsprogramm, aber nur eine Gruppe (die Interventionsgruppe) erhält das aktive Medikament Maraviroc.
Die Studienteilnehmer werden zu Beginn, nach 4 Wochen Einnahme des Medikaments/Placebos, nach 8 Wochen Einnahme des Medikaments/Placebos und 6 Monate nach dem Schlaganfall anhand körperlicher Beurteilungen, kognitiver Beurteilungen und der Verwendung von Handgelenk- und Knöchelaktivitätssensoren bewertet . Während der Teilnahme an der Studie müssen die Teilnehmer an einem 8-wöchigen täglichen Trainingsprogramm teilnehmen. Die Teilnehmer führen außerdem bei jeder formellen Bewertung und erneut innerhalb von 24 Stunden nach jeder formellen Bewertung (Anfangstest und 24-Stunden-Retentionstest) eine kurze Bewertung des motorischen Lernens durch.
Auswerter und Teilnehmer sind gegenüber der verabreichten Behandlung blind. Die Studie ist mit Randomisierung konstruiert, um Auswahl- und Zuordnungsverzerrungen zu beseitigen und eine größere Gültigkeit der beobachteten Unterschiede in den Ergebnismessungen sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mark Piitz
- Telefonnummer: 403-944-4050
- E-Mail: mapiitz@ucalgary.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandra McKinnon
- Telefonnummer: 403-944-4050
- E-Mail: alexandra.mckinnon@ucalgary.ca
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Rekrutierung
- University of Calgary & Foothills Medical Centre
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Kontakt:
- Mark Piitz
- Telefonnummer: 403-944-4050
- E-Mail: mapiitz@ucalgary.ca
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Kontakt:
- Alexandra McKinnon
- Telefonnummer: 403-944-4050
- E-Mail: alexandra.mckinnon@ucalgary.ca
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Hauptermittler:
- Gentson Leung, MD
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- Noch keine Rekrutierung
- University of British Columbia & GF Strong Rehabilitation Centre
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Hauptermittler:
- Janice Eng, PhD
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Kontakt:
- Courtney Pollock
- Telefonnummer: 604-827-1631
- E-Mail: courtney.pollock@ubc.ca
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Hauptermittler:
- Courtney Pollock, PhD
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Hauptermittler:
- Jennifer Yao, MD
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
- Noch keine Rekrutierung
- Memorial University of Newfoundland
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Kontakt:
- Ganesh Melam
- Telefonnummer: 709-777-2082
- E-Mail: grmelam@mun.ca
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Hauptermittler:
- Michelle Ploughman, PhD
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Hauptermittler:
- Jason McCarthy, MD
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
- Noch keine Rekrutierung
- Dalhousie University
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Kontakt:
- Melanie Dunlop
- Telefonnummer: 902-473-1401
- E-Mail: Melanie.Dunlop@nshealth.ca
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Hauptermittler:
- Marilyn Mackay-Lyons, PhD
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Hauptermittler:
- Anita Mountain, MD
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Noch keine Rekrutierung
- Parkwood Institute
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Hauptermittler:
- Robert Teasell, MD
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Kontakt:
- Alexandria Roa Agudelo
- E-Mail: Alexandria.RoaAgudelo@sjhc.london.on.ca
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Noch keine Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Kontakt:
- Ellen Cohen
- Telefonnummer: 85406 416-480-6100
- E-Mail: ecohen@sri.utoronto.ca
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Hauptermittler:
- Bradley MacIntosh, PhD
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Noch keine Rekrutierung
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
Kontakt:
- Evan Foster
- Telefonnummer: 3362 416-597-3422
- E-Mail: Evan.Foster@uhn.ca
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Hauptermittler:
- Mark Bayley, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer ischämischer Schlaganfall des vorderen Kreislaufs
- Alter ≥18 Jahre
- Mindestens 5 Tage nach dem Schlaganfall, aber innerhalb von 6 Wochen nach dem Schlaganfall zum Zeitpunkt des Beginns der Medikation (Maraviroc oder Placebo).
- Hemiparese, die eine stationäre Rehabilitation erfordert
- Unterstützung für das tägliche Rehabilitationstraining und bei Bedarf für den Transport verfügbar
- Angemessene Sprachkenntnisse, um die Einverständniserklärung zu verstehen und Informationen während der täglichen Therapien zu behalten
Mindestens eines der folgenden:
- einige Schulterabduktion mit eliminierter Schwerkraft und sichtbarer Verlängerung in zwei oder mehr Ziffern ODER
- sichtbare Hüftflexion oder -extension
Stratifizierungskriterien für Untergruppen
Für die Gruppe der oberen Extremitäten:
- Mindestfähigkeit: MRC-Grad >1 für Schulterabduktion UND MRC-Grad >1 für Fingerstrecker an mindestens einer Ziffer
- Maximale Fähigkeit: Fugl-Meyer-Bewertungsergebnis der oberen Extremität > 56
Für die Gruppe der unteren Extremitäten:
- Mindestfähigkeit: Erfordert einen 2-Personen-Assist
- Maximale Fähigkeit: Gehgeschwindigkeit <0,8 m/s, keine sichtbare Hüftbeugung oder -streckung
Ausschlusskriterien:
- Modifizierter Rankin-Score vor Schlaganfall ≥ 2
- Begrenzte Ressourcen oder Krankheit, die eine Rückkehr zum Leben außerhalb einer Einrichtung nicht ermöglichen
- Geschichte der Demenz
- Vorgeschichte von Hepatitis oder erhöhten Lebertransaminasen oder Bilirubin
- Vorgeschichte von Niereninsuffizienz oder Kreatinin-Clearance (eGFR) < 60 ml / min / 1,73 m2
- Krebs oder andere chronische Krankheiten, die das Überleben nach einem Jahr unwahrscheinlich machen oder die Fähigkeit beeinträchtigen, Übungen und Fertigkeiten zu üben
- Bestehende schwere Behinderungserkrankung vor Schlaganfall (z. B. Parkinson-Krankheit, schweres Schädel-Hirn-Trauma, Amputation)
- Anfall im Zusammenhang mit einem Schlaganfall
- Akute oder chronische Epilepsie
Nehmen Sie derzeit eines der folgenden Antikonvulsiva ein:
- Carbamazepin
- Phenobarbital
- Phenytoin
- Schwanger, stillend oder positiver Schwangerschaftstest zu Studienbeginn
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung oder zwei Formen der wirksamen Empfängnisverhütung anwenden
- Bekannte HIV-Positivität
Nehmen Sie derzeit eines der folgenden antimykotischen und/oder antibakteriellen Medikamente ein:
- Ketoconazol
- Itraconazol
- Voriconazol
- Rifampin
- Clarithromycin
- Rifabutin + Protease-Inhibitor
14. Derzeit Einnahme von Johanniskraut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maraviroc (Celsentri)
Dieser Gruppe wird Maraviroc (Celsentri) verabreicht.
Den Teilnehmern wird eine Dosis von 300 mg zweimal täglich für die Dauer der Übungsintervention (8 Wochen) verabreicht.
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Die Hälfte der Teilnehmer nimmt Maraviroc über einen Zeitraum von 8 Wochen ein.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Übungsprogramm teil. Während des Krankenhausaufenthalts werden die Teilnehmer einer Standardrehabilitation unterzogen (jeweils schätzungsweise 45 Minuten für PT und OT) sowie einem zusätzlichen Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); schätzungsweise 1 Stunde täglich). Nach der Entlassung aus der stationären Behandlung absolvieren die Teilnehmer zu Hause ein ergänzendes Bewegungsprogramm für die oberen und unteren Extremitäten. Dieses Programm umfasst 30 Minuten tägliche Geh- oder Aufstehübungen und 30 Minuten tägliches Üben mit dem GRASP-Programm. Die Teilnehmer werden gebeten, kleine Aktivitätssensoren (einen an jedem Handgelenk und einen an jedem Knöchel, insgesamt vier Sensoren) bei der Grundlinie, den 4-Wochen-, 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertungen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen. Die Aktivität im Zusammenhang mit Gehen, Schlaf, körperlicher Aktivität und Arm- und Beinbewegungen im Laufe des Tages wird gemessen. Die Sensoren werden während der gesamten Studie insgesamt 28 Tage lang getragen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine computergestützte Bewertung des motorischen Lernens bei der Grundlinie, 4-Wochen-, 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertung durchzuführen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Erstbewertung wird auch eine Aufbewahrungsaufgabe abgeschlossen, bei der es sich um kürzere Versionen der Anfangsaufgaben handelt (Ersttest und 24-Stunden-Erinnerungstest).
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Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Gruppe wird ein überverkapseltes Placebo oder eine „Zuckerpille“ verabreicht (sie scheint also mit dem Studienmedikament identisch zu sein).
Den Teilnehmern wird für die Dauer der Trainingsintervention (8 Wochen) das mit der 300-mg-Tablette Maraviroc identische Placebo verabreicht.
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Alle Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Übungsprogramm teil. Während des Krankenhausaufenthalts werden die Teilnehmer einer Standardrehabilitation unterzogen (jeweils schätzungsweise 45 Minuten für PT und OT) sowie einem zusätzlichen Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); schätzungsweise 1 Stunde täglich). Nach der Entlassung aus der stationären Behandlung absolvieren die Teilnehmer zu Hause ein ergänzendes Bewegungsprogramm für die oberen und unteren Extremitäten. Dieses Programm umfasst 30 Minuten tägliche Geh- oder Aufstehübungen und 30 Minuten tägliches Üben mit dem GRASP-Programm. Die Teilnehmer werden gebeten, kleine Aktivitätssensoren (einen an jedem Handgelenk und einen an jedem Knöchel, insgesamt vier Sensoren) bei der Grundlinie, den 4-Wochen-, 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertungen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen. Die Aktivität im Zusammenhang mit Gehen, Schlaf, körperlicher Aktivität und Arm- und Beinbewegungen im Laufe des Tages wird gemessen. Die Sensoren werden während der gesamten Studie insgesamt 28 Tage lang getragen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine computergestützte Bewertung des motorischen Lernens bei der Grundlinie, 4-Wochen-, 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertung durchzuführen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Erstbewertung wird auch eine Aufbewahrungsaufgabe abgeschlossen, bei der es sich um kürzere Versionen der Anfangsaufgaben handelt (Ersttest und 24-Stunden-Erinnerungstest).
Die Hälfte der Teilnehmer nimmt über einen Zeitraum von 8 Wochen ein Placebo ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fugl-Meyer-Bewertungsergebnisses für die obere Extremität
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Unterschied in den Subskalenwerten beim Fugl-Meyer-Assessment der oberen Extremitäten – sowohl motorische (max. 66) als auch sensorische (max. 12) Komponenten.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Änderung des 10-Meter-Gehtestergebnisses
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Ein Leistungsmaß zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz.
Es kann verwendet werden, um die funktionelle Mobilität, Gangart und Gleichgewichtsfunktion zu bestimmen.
Eine höhere Geschwindigkeit zeigt eine bessere Funktion an.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Der ARAT bewertet die Armfunktion, um die Qualität der Armbewegung und die Einschränkung der Aktivität zu bestimmen.
Der ARAT besteht aus 4 Untertests; die den Griff, das Greifen, das Kneifen und die grobmotorischen Bewegungen einer Person untersucht, um die Funktion der oberen Extremitäten zu bestimmen.
Objekte unterschiedlicher Größe, Form und Gewicht müssen in einer bestimmten Aufgabe entweder gegriffen, gehandhabt oder bewegt werden, um die Funktion zu bewerten.
Niedrige Werte bedeuten eine schlechtere Funktion, wobei der minimal mögliche Wert 0 und der höchstmögliche Wert 57 (normale Funktion) ist.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Eine Bewertung der Gehfähigkeit durch Messung der zurückgelegten Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten.
Eine größere Gehstrecke weist auf eine bessere Funktion hin.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer Lower Extremity Assessment Score
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Fugl-Meyer Lower Extremity Assessment bewertet motorische und sensomotorische Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 34.
Zu den Subskalen gehören: Proximal (0–18), Knie/Knöchel (0–10) und Koordination/Geschwindigkeit (0–6).
Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Die Punktzahlen der Teilskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 4 Wochen mit Medikament/Placebo, nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Eine 9-Fragen-Messung, die verwendet wird, um das Vorhandensein und die Schwere einer Depression zu überprüfen.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Schlaganfall-Aphasie-Depressions-Fragebogen (SADQ)
Zeitfenster: BaselineBaseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall, 8-wöchige Beurteilung und 6-monatige Beurteilung
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Ein 10-Punkte-Fragebogen, der von einer Pflegekraft ausgefüllt wird, um depressive Symptome bei Schlaganfallpatienten mit Aphasie schnell zu beurteilen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer Depression hin.
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BaselineBaseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall, 8-wöchige Beurteilung und 6-monatige Beurteilung
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Europäische Lebensqualität in 5 Bereichen (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Schlaganfall-spezifisch, Selbstbericht, Gesundheitszustandsmessung.
Bewertet mehrere Domänen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Zu den Domänen gehören: Kraft (4-20), Handfunktion (5-25), Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (10-50), Mobilität (9-45), Kommunikation (7-35), Emotion ( 9-45), Gedächtnis und Denken (7-35) und Partizipation (8-40).
In einer zusätzlichen Frage soll der Patient auf einer Skala von 0 bis 100 angeben, wie sehr er sich von seinem Schlaganfall erholt hat.
Die 4 körperlichen Bereiche (Kraft, Handfunktion, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens) können zu einem einzigen Wert für die körperliche Dimension (28-140) zusammengefasst werden, während alle anderen Bereiche getrennt bleiben sollten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall), nach 8 Wochen mit Medikament/Placebo und 6 Monate nach Schlaganfall
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Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall) und 6 Monate nach Schlaganfall
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Eine 15-Punkte-Skala für neurologische Schlaganfälle zur Bewertung der Auswirkungen eines akuten Hirninfarkts auf die Ebenen Bewusstsein, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldverlust, extraokulare Bewegung, motorische Kraft, Ataxie, Dysarthrie und Sensibilitätsverlust.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall) und 6 Monate nach Schlaganfall
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall) und 6 Monate nach Schlaganfall
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Ein kognitiver Screening-Test zur Beurteilung von: Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumlichen Fähigkeiten, Exekutivfunktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Baseline (zwischen 5 Tagen und 6 Wochen nach Schlaganfall) und 6 Monate nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sean Dukelow, MD PhD FRCPC, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada
- Studienstuhl: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles, California, USA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ben Assayag E, Korczyn AD, Giladi N, Goldbourt U, Berliner AS, Shenhar-Tsarfaty S, Kliper E, Hallevi H, Shopin L, Hendler T, Baashat DB, Aizenstein O, Soreq H, Katz N, Solomon Z, Mike A, Usher S, Hausdorff JM, Auriel E, Shapira I, Bornstein NM. Predictors for poststroke outcomes: the Tel Aviv Brain Acute Stroke Cohort (TABASCO) study protocol. Int J Stroke. 2012 Jun;7(4):341-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00652.x. Epub 2011 Nov 2.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Ben Assayag E, Shenhar-Tsarfaty S, Korczyn AD, Kliper E, Hallevi H, Shopin L, Auriel E, Giladi N, Mike A, Halevy A, Weiss A, Mirelman A, Bornstein NM, Hausdorff JM. Gait measures as predictors of poststroke cognitive function: evidence from the TABASCO study. Stroke. 2015 Apr;46(4):1077-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007346. Epub 2015 Feb 12.
- Ben Assayag E, Tene O, Korczyn AD, Shopin L, Auriel E, Molad J, Hallevi H, Kirschbaum C, Bornstein NM, Shenhar-Tsarfaty S, Kliper E, Stalder T. High hair cortisol concentrations predict worse cognitive outcome after stroke: Results from the TABASCO prospective cohort study. Psychoneuroendocrinology. 2017 Aug;82:133-139. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.013. Epub 2017 May 18.
- Dobkin BH. A Rehabilitation-Internet-of-Things in the Home to Augment Motor Skills and Exercise Training. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):217-227. doi: 10.1177/1545968316680490. Epub 2016 Nov 24.
- Hiragami S, Inoue Y, Harada K. Minimal clinically important difference for the Fugl-Meyer assessment of the upper extremity in convalescent stroke patients with moderate to severe hemiparesis. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):917-921. doi: 10.1589/jpts.31.917. Epub 2019 Nov 26.
- Joy MT, Ben Assayag E, Shabashov-Stone D, Liraz-Zaltsman S, Mazzitelli J, Arenas M, Abduljawad N, Kliper E, Korczyn AD, Thareja NS, Kesner EL, Zhou M, Huang S, Silva TK, Katz N, Bornstein NM, Silva AJ, Shohami E, Carmichael ST. CCR5 Is a Therapeutic Target for Recovery after Stroke and Traumatic Brain Injury. Cell. 2019 Feb 21;176(5):1143-1157.e13. doi: 10.1016/j.cell.2019.01.044.
- Lohse K, Bland MD, Lang CE. Quantifying Change During Outpatient Stroke Rehabilitation: A Retrospective Regression Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1423-1430.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.021. Epub 2016 Apr 22.
- Zhou M, Greenhill S, Huang S, Silva TK, Sano Y, Wu S, Cai Y, Nagaoka Y, Sehgal M, Cai DJ, Lee YS, Fox K, Silva AJ. CCR5 is a suppressor for cortical plasticity and hippocampal learning and memory. Elife. 2016 Dec 20;5:e20985. doi: 10.7554/eLife.20985.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Antivirale Mittel
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- HIV-Fusionsinhibitoren
- Virale Fusionsprotein-Inhibitoren
- CCR5-Rezeptorantagonisten
- Maraviroc
Andere Studien-ID-Nummern
- REB21-0258
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Maraviroc
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAbgeschlossenTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | Graft-versus-Host-Krankheit
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International Partnership for Microbicides, Inc.Zurückgezogen
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International Partnership for Microbicides, Inc.AbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
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International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...Abgeschlossen
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ViiV HealthcarePfizerAbgeschlossenMenschlicher ImmunschwächevirusVereinigte Staaten, Kanada, Spanien, Belgien, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien, Brasilien, Puerto Rico, Deutschland, Griechenland
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University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossen
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Abgeschlossen
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University Of PerugiaAbgeschlossenEntzündung | Atherosklerose | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | HIV-Infektion mit anderen BedingungenItalien