- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04789616
De Canadese Maraviroc RCT om revalidatieresultaten na een beroerte te verbeteren (CAMAROS)
De CAMAROS-studie: de Canadese Maraviroc RCT om de revalidatieresultaten na een beroerte te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na een beroerte verbetert de combinatie van progressieve vaardigheidsoefening in een adequate dosis plus oefening voor fitheid de motorische en cognitieve resultaten. Sensorimotorische en cognitieve verbeteringen bereiken echter vaak een plateau na 12 weken. Er is dringend behoefte aan nieuwe methoden om herstel te stimuleren en verlamming van ledematen te verminderen. Geneesmiddelen die het leren of het herstel van zenuwen kunnen verbeteren, evenals andere moleculaire en synaptische aanpassingen die optreden tijdens vaardigheidstraining en fitnessoefeningen, kunnen die herstelcurve verlengen, hoewel tot nu toe alleen fluoxetine hier enige aanwijzing voor heeft gegeven. De meeste onderzoeken hebben middelen getest die neurotransmitters moduleren. Verschillende zeer recente preklinische experimenten en observationele studies bij patiënten na een beroerte suggereren dat de in de handel verkrijgbare medicatie, Maraviroc, het aanleren van vaardigheden tijdens revalidatietraining, vooral tijdens de eerste drie maanden na het begin, kan verbeteren door in te werken op unieke moleculaire componenten voor nieuw leren.
De CAMAROS-studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde fase II-studie die de werkzaamheid evalueert van het koppelen van Maraviroc (Celsentri) aan inspanningsrevalidatie op meerdere Canadese locaties bij 120 deelnemers aan een beroerte. Patiënten beginnen hun deelname binnen 6 weken na het begin van de beroerte. Beide groepen krijgen een oefenprogramma naast de standaardrevalidatie, maar slechts één groep (de interventiegroep) krijgt het werkzame middel Maraviroc.
Studiedeelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van fysieke beoordelingen, cognitieve beoordelingen en het gebruik van pols- en enkelactiviteitssensoren bij baseline, na 4 weken na inname van het medicijn / placebo, na 8 weken na inname van het medicijn / placebo en 6 maanden na een beroerte . Tijdens hun deelname aan het onderzoek moeten de deelnemers deelnemen aan een dagelijks oefenprogramma van 8 weken. Deelnemers zullen ook een korte motorische leertest uitvoeren bij elke formele beoordeling en opnieuw binnen 24 uur na elke formele beoordeling (initiële test en 24-uurs retentietest).
Beoordelaars en deelnemers zullen blind zijn voor de toegediende behandeling. Het onderzoek is geconstrueerd met randomisatie om selectie- en toewijzingsbias weg te nemen en om een grotere validiteit van waargenomen verschillen in de uitkomstmaten te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Piitz
- Telefoonnummer: 403-944-4050
- E-mail: mapiitz@ucalgary.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandra McKinnon
- Telefoonnummer: 403-944-4050
- E-mail: alexandra.mckinnon@ucalgary.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Werving
- University of Calgary & Foothills Medical Centre
-
Contact:
- Mark Piitz
- Telefoonnummer: 403-944-4050
- E-mail: mapiitz@ucalgary.ca
-
Contact:
- Alexandra McKinnon
- Telefoonnummer: 403-944-4050
- E-mail: alexandra.mckinnon@ucalgary.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Gentson Leung, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- Werving
- University of British Columbia & GF Strong Rehabilitation Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Janice Eng, PhD
-
Contact:
- Courtney Pollock
- Telefoonnummer: 604-827-1631
- E-mail: courtney.pollock@ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Courtney Pollock, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Yao, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3J5
- Werving
- Dalhousie University
-
Contact:
- Melanie Dunlop
- Telefoonnummer: 902-473-1401
- E-mail: Melanie.Dunlop@nshealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marilyn MacKay-Lyons, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Mountain, MD
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Werving
- Parkwood Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Teasell, MD
-
Contact:
- Shiela Geniblazo
- E-mail: Shiela.Geniblazo@sjhc.london.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Nog niet aan het werven
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley MacIntosh, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandra Black, MD
-
Contact:
- Olga Yaroslavtseva
- E-mail: olga.yaroslavtseva@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Nog niet aan het werven
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Bayley, MD
-
Contact:
- Olga Yaroslavtseva
- Telefoonnummer: 3362 416-597-3422
- E-mail: olga.yaroslavtseva@uhn.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire ischemische anterieure circulatieslag
- Leeftijd ≥18 jaar
- Minstens 5 dagen na een beroerte maar binnen 6 weken na een beroerte op de startdatum van de medicatie (maraviroc of placebo).
- Hemiparese die intramurale revalidatie vereist
- Assistentie beschikbaar voor dagelijkse revalidatietraining en voor vervoer indien nodig
- Adequate taalvaardigheid om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en informatie vast te houden tijdens dagelijkse therapieën
Ten minste een van de volgende:
- enige schouderabductie zonder zwaartekracht en zichtbare extensie in twee of meer vingers OF
- zichtbare heupflexie of -extensie
Subgroep Stratificatiecriteria
Voor bovenste extremiteitengroep:
- Minimale vaardigheid: MRC-graad >1 voor schouderabductie EN MRC-graad >1 voor vingerextensor op ten minste één vinger
- Maximale vaardigheid: Fugl-Meyer beoordelingsscore bovenste extremiteit >56
Voor groep onderste ledematen:
- Minimale vaardigheid: assistentie van 2 personen vereist
- Maximaal vermogen: loopsnelheid <0,8 m/s, geen zichtbare heupflexie of -extensie
Uitsluitingscriteria:
- Pre-stroke gemodificeerde Rankin-score ≥ 2
- Beperkte middelen of ziekte die een terugkeer naar het leven buiten een instelling niet mogelijk maken
- Geschiedenis van dementie
- Geschiedenis van hepatitis of verhoogde levertransaminasen of bilirubine
- Voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie of creatinineklaring (eGFR) < 60 ml / min / 1,73 m2
- Kanker of een andere chronische ziekte die een overlevingskans van 1 jaar onwaarschijnlijk maakt of die afbreuk doet aan het vermogen om oefeningen te doen en vaardigheden te oefenen
- Bestaande ernstige invaliderende ziekte vóór de beroerte (bijv. de ziekte van Parkinson, ernstig traumatisch hersenletsel, amputatie)
- Aanval gerelateerd aan een beroerte
- Acute of chronische epilepsie
Neemt momenteel een van de volgende anti-epileptica:
- Carbamazepine
- Fenobarbital
- Fenytoïne
- Zwanger, borstvoeding of positieve test voor zwangerschap bij baseline
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet één zeer effectieve vorm van anticonceptie of twee vormen van effectieve anticonceptie gebruiken
- Bekende hiv-positiviteit
Neemt momenteel een van de volgende antischimmel- en/of antibacteriële medicijnen:
- Ketoconazol
- Itraconazol
- Voriconazol
- Rifampicine
- Claritromycine
- Rifabutine + proteaseremmer
14. Gebruikt momenteel sint-janskruid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maraviroc (Celsentri)
Maraviroc (Celsentri) zal aan deze groep worden toegediend.
De deelnemers krijgen een dosis van 300 mg toegediend, tweemaal daags in te nemen voor de duur van de oefeninterventie (8 weken).
|
De helft van de deelnemers neemt gedurende 8 weken maraviroc.
Andere namen:
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 opeenvolgende dagen kleine activiteitssensoren te dragen (één om elke pols en één om elke enkel, in totaal vier sensoren) bij de baseline-, 4-weekse, 8-weekse en 6-maanden assessments. Activiteit met betrekking tot lopen, slapen, fysieke activiteit en arm- en beenbewegingen gedurende de dag worden gemeten. De sensoren worden tijdens het onderzoek in totaal 28 dagen gedragen. Alle deelnemers nemen deel aan een beweegprogramma van 8 weken. Terwijl ze in het ziekenhuis zijn, zullen de deelnemers een standaardrehabilitatie ondergaan (geschat op 45 minuten per dag voor fysiotherapie en ergotherapie) plus een aanvullend oefenprogramma voor de bovenste ledematen (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); geschat op 1 uur per dag). Na ontslag uit de klinische zorg voltooien de deelnemers thuis een aanvullend oefenprogramma voor de bovenste en onderste ledematen. Dit programma omvat dagelijks 30 minuten loop- of zit-naar-stand-oefeningen en dagelijks 30 minuten oefenen met het GRASP-programma.
Deelnemers wordt gevraagd om een computergebaseerde beoordeling van het motorisch leren uit te voeren bij de basislijn, de beoordeling na 4 weken, 8 weken en 6 maanden.
Ook een retentietaak, waarbij kortere versies van de initiële taken betrokken zijn, wordt binnen 72 uur na de initiële beoordeling afgerond (starttoets en retentietoets).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een over-ingekapselde placebo of "suikerpil" (zodat het identiek lijkt aan het proefgeneesmiddel) zal aan deze groep worden toegediend.
De deelnemers krijgen de placebo toegediend die identiek is aan de 300 mg maraviroc-tablet voor de duur van de inspanningsinterventie (8 weken).
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 opeenvolgende dagen kleine activiteitssensoren te dragen (één om elke pols en één om elke enkel, in totaal vier sensoren) bij de baseline-, 4-weekse, 8-weekse en 6-maanden assessments. Activiteit met betrekking tot lopen, slapen, fysieke activiteit en arm- en beenbewegingen gedurende de dag worden gemeten. De sensoren worden tijdens het onderzoek in totaal 28 dagen gedragen.
De helft van de deelnemers slikt gedurende 8 weken een placebo.
Andere namen:
Alle deelnemers nemen deel aan een beweegprogramma van 8 weken. Terwijl ze in het ziekenhuis zijn, zullen de deelnemers een standaardrehabilitatie ondergaan (geschat op 45 minuten per dag voor fysiotherapie en ergotherapie) plus een aanvullend oefenprogramma voor de bovenste ledematen (Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP); geschat op 1 uur per dag). Na ontslag uit de klinische zorg voltooien de deelnemers thuis een aanvullend oefenprogramma voor de bovenste en onderste ledematen. Dit programma omvat dagelijks 30 minuten loop- of zit-naar-stand-oefeningen en dagelijks 30 minuten oefenen met het GRASP-programma.
Deelnemers wordt gevraagd om een computergebaseerde beoordeling van het motorisch leren uit te voeren bij de basislijn, de beoordeling na 4 weken, 8 weken en 6 maanden.
Ook een retentietaak, waarbij kortere versies van de initiële taken betrokken zijn, wordt binnen 72 uur na de initiële beoordeling afgerond (starttoets en retentietoets).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de beoordelingsscore van de Fugl-Meyer bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Verschil in subschaalscores op de Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit - zowel motorische (max. 66) als sensorische (max. 12) componenten.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
|
Verandering in de 10-meter looptestscore
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om de functionele mobiliteit, het looppatroon en de vestibulaire functie te bepalen.
Een hogere snelheid duidt op een betere werking.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieonderzoekarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
De ARAT beoordeelt de armfunctie om de kwaliteit van de armbeweging en de beperking van de activiteit te bepalen.
De ARAT bestaat uit 4 subtesten; dat de greep, greep, knijpbewegingen en grove motoriek van het individu onderzoekt om de functie van de bovenste ledematen te bepalen.
Voorwerpen van verschillende grootte, vorm en gewicht moeten bij een specifieke taak worden vastgepakt, gehanteerd of verplaatst om de functie te evalueren.
Lage scores betekenen een slechter functioneren, waarbij de minimaal mogelijke score 0 is en de hoogst mogelijke score 57 (normaal functioneren).
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Een beoordeling van de ambulante functie door het meten van de afgelegde afstand over een periode van 6 minuten.
Een grotere afstand gewandeld duidt op een beter functioneren.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Beoordelingsscore onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Fugl-Meyer Lower Extremity Assessment beoordeelt motorische en sensomotorische beperkingen in de onderste ledematen.
De totale score ligt tussen 0 en 34.
Subschalen zijn onder meer: proximaal (0-18), knie/enkel (0-10) en coördinatie/snelheid (0-6).
Hogere scores duiden op betere prestaties.
Subschaalscores worden opgeteld om de totale score te berekenen.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 4 weken met medicatie/placebo, na 8 weken met medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Een meting van 9 vragen die wordt gebruikt om te screenen op de aanwezigheid en ernst van depressie.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
|
Beroerte Afasie Depressievragenlijst (SADQ)
Tijdsspanne: Basislijn Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na de beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na de beroerte, beoordeling na 8 weken en beoordeling na 6 maanden
|
Een vragenlijst van 10 items, ingevuld door een zorgverlener, om snel depressieve symptomen te beoordelen bij patiënten met een beroerte en afasie.
Hogere scores duiden op een grotere kans op depressie.
|
Basislijn Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na de beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na de beroerte, beoordeling na 8 weken en beoordeling na 6 maanden
|
|
Europese levenskwaliteit in 5 domeinen (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Een zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
|
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
Beroerte-specifieke, zelfrapportage, gezondheidsstatusmeting.
Beoordeelt meerdere domeinen op een 5-punts Likertschaal.
Domeinen zijn onder meer: kracht (4-20), handfunctie (5-25), activiteiten van het dagelijks leven/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (10-50), mobiliteit (9-45), communicatie (7-35), emotie ( 9-45), geheugen en denken (7-35), en participatie (8-40).
Een extra vraag is dat de patiënt op een schaal van 0 tot 100 moet beoordelen in hoeverre hij/zij het gevoel heeft dat hij/zij hersteld is van zijn/haar beroerte.
De 4 fysieke domeinen (kracht, handfunctie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven) kunnen worden samengevoegd om een enkele fysieke dimensiescore (28-140) te creëren, terwijl alle andere domeinen gescheiden moeten blijven.
Hogere scores duiden op een beter functioneren.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte), na 8 weken medicatie/placebo, en 6 maanden na een beroerte
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte
|
Een 15-item neurologische onderzoeksberoerteschaal die wordt gebruikt om het effect van een acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte
|
Een cognitieve screeningstest die wordt gebruikt om het kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, uitvoerende functies, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats te beoordelen.
Hogere scores duiden op een beter functioneren.
|
Basislijn (tussen 5 dagen en 8 weken na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Dukelow, MD PhD FRCPC, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada
- Studie stoel: Bruce Dobkin, MD, University of California, Los Angeles, California, USA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ben Assayag E, Korczyn AD, Giladi N, Goldbourt U, Berliner AS, Shenhar-Tsarfaty S, Kliper E, Hallevi H, Shopin L, Hendler T, Baashat DB, Aizenstein O, Soreq H, Katz N, Solomon Z, Mike A, Usher S, Hausdorff JM, Auriel E, Shapira I, Bornstein NM. Predictors for poststroke outcomes: the Tel Aviv Brain Acute Stroke Cohort (TABASCO) study protocol. Int J Stroke. 2012 Jun;7(4):341-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00652.x. Epub 2011 Nov 2.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Ben Assayag E, Shenhar-Tsarfaty S, Korczyn AD, Kliper E, Hallevi H, Shopin L, Auriel E, Giladi N, Mike A, Halevy A, Weiss A, Mirelman A, Bornstein NM, Hausdorff JM. Gait measures as predictors of poststroke cognitive function: evidence from the TABASCO study. Stroke. 2015 Apr;46(4):1077-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007346. Epub 2015 Feb 12.
- Ben Assayag E, Tene O, Korczyn AD, Shopin L, Auriel E, Molad J, Hallevi H, Kirschbaum C, Bornstein NM, Shenhar-Tsarfaty S, Kliper E, Stalder T. High hair cortisol concentrations predict worse cognitive outcome after stroke: Results from the TABASCO prospective cohort study. Psychoneuroendocrinology. 2017 Aug;82:133-139. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.013. Epub 2017 May 18.
- Dobkin BH. A Rehabilitation-Internet-of-Things in the Home to Augment Motor Skills and Exercise Training. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):217-227. doi: 10.1177/1545968316680490. Epub 2016 Nov 24.
- Hiragami S, Inoue Y, Harada K. Minimal clinically important difference for the Fugl-Meyer assessment of the upper extremity in convalescent stroke patients with moderate to severe hemiparesis. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):917-921. doi: 10.1589/jpts.31.917. Epub 2019 Nov 26.
- Joy MT, Ben Assayag E, Shabashov-Stone D, Liraz-Zaltsman S, Mazzitelli J, Arenas M, Abduljawad N, Kliper E, Korczyn AD, Thareja NS, Kesner EL, Zhou M, Huang S, Silva TK, Katz N, Bornstein NM, Silva AJ, Shohami E, Carmichael ST. CCR5 Is a Therapeutic Target for Recovery after Stroke and Traumatic Brain Injury. Cell. 2019 Feb 21;176(5):1143-1157.e13. doi: 10.1016/j.cell.2019.01.044.
- Lohse K, Bland MD, Lang CE. Quantifying Change During Outpatient Stroke Rehabilitation: A Retrospective Regression Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1423-1430.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.021. Epub 2016 Apr 22.
- Zhou M, Greenhill S, Huang S, Silva TK, Sano Y, Wu S, Cai Y, Nagaoka Y, Sehgal M, Cai DJ, Lee YS, Fox K, Silva AJ. CCR5 is a suppressor for cortical plasticity and hippocampal learning and memory. Elife. 2016 Dec 20;5:e20985. doi: 10.7554/eLife.20985.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- HIV-fusieremmers
- Virale fusie-eiwitremmers
- CCR5-receptorantagonisten
- Maraviroc
Andere studie-ID-nummers
- REB21-0258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maraviroc
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidHematopoëtische stamceltransplantatie | Graft-versus-host-ziekte
-
Kirby InstituteVoltooidHart-en vaatziekteArgentinië, Australië, Duitsland, Thailand
-
ViiV HealthcarePfizerNiet meer beschikbaar
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Ingetrokken
-
French National Agency for Research on AIDS and...PfizerVoltooidHIV-infecties | HIV-infectieFrankrijk
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Voltooid
-
Emory UniversityVoltooid
-
Germans Trias i Pujol HospitalVoltooid
-
International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...Voltooid
-
University Of PerugiaVoltooidOntsteking | Atherosclerose | Cardiovasculaire risicofactor | HIV-infectie met andere aandoeningenItalië