- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817397
Stosunek limfocytów do neutrofilów jako wskaźnik prognostyczny krótkoterminowego wyniku leczenia dorosłych pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIOM
- Ry wynik obejmuje korelację między stosunkiem limfocytów do neurtocytów (LNR) a śmiertelnością podczas pobytu w szpitalu u pacjentów z COVID 19 przyjętych na OIOM.
- ry wynik(y) obejmują LNR i jego korelację z pobytem na OIOM, koniecznością wentylacji mechanicznej, upośledzeniem czynności nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. wirus COVID-19 rozprzestrzeniał się głównie w Wuhan w Chinach jako zapalenie płuc dotykające pacjentów. Wspólne cechy kliniczne Podczas hospitalizacji zaczęły pojawiać się m.in. ostra infekcja dróg oddechowych, odczyn zapalny, gorączka, zapalenie płuc, kaszel, zmęczenie, brak węchu.
Znany pacjent podejrzewa, że ma obraz kliniczny wirusowego zapalenia płuc, historię narażenia i wyniki radiologiczne [CT] lub [MRI] klatki piersiowej zgodne z zapaleniem płuc COVID-19. złoty standard i pozytywny wynik ostatecznej diagnozy (PCR) na obecność koronawirusa.
Odpowiedź immunologiczna na infekcję dróg oddechowych powoduje gromadzenie się neutrofili w płucach, zwłaszcza w pęcherzykach płucnych. Agregacja neutrofili może prowadzić do uszkodzenia tkanki obocznej i cytotoksyczności. Według wcześniejszych badań apoptoza limfocytów nastąpiła w wyniku uwolnienia cytokin przeciwzapalnych, co spowodowało limfopenię. u pacjentów z COVID-19 wykazano wysoki poziom krążących neutrofili (
Wiele publikacji i badań wykazało wartość tak zwanego stosunku neutrofili do limfocytów (LNR) jako prostego wskaźnika prognostycznego skorelowanego z chorobowością i śmiertelnością. Zgodnie z naszą wiedzą nie ma badania, w którym wykorzystano by taki wskaźnik u pacjentów przyjętych na OIOM z COVID-19, dlatego niniejsze badanie zostało zbudowane
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assuit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
- Pacjenci, którzy wymagają wentylacji nieinwazyjnej (NIV lub CPAP) lub inwazyjnej (intubacja)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.
- Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Pacjenci z wcześniejszymi chorobami hematologicznymi (białaczka), które warunkują zmiany w morfologii krwi.
- Przyjmowanie przed przyjęciem kuracji wszelkimi lekami immunosupresyjnymi warunkującymi niski poziom limfocytów.
- Pacjenci z depresją szpiku kostnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek limfocytów do neutrofili
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Stosunek limfocytów do neutrofili jako wskaźnik prognostyczny krótkoterminowego wyniku u dorosłych pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIOM
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU admitted COVID-19 patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja