Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga wśród pacjentów po udarze z przewlekłymi następstwami

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Hopital La Musse

Wpływ jogi na rehabilitację pacjentów po udarze mózgu z przewlekłymi następstwami: randomizowana, kontrolowana próba.

Udar mózgu jest poważnym problemem zdrowotnym i może powodować długotrwałą niepełnosprawność. Wśród tych następstw są zaburzenia równowagi i poruszania się, ale także wyższy odsetek zaburzeń lękowych czy depresyjnych. Upośledzenia te wpływają na aktywność życia codziennego i reintegrację społeczną. Dlatego badacze muszą zbadać opcje długoterminowych, zrównoważonych interwencji, które uwzględniają pacjenta jako całość. W szczególności zalecana jest regularna aktywność fizyczna, ale musi być ona dostosowana do upośledzeń pacjenta. Ciekawą opcją może być nauczanie jogi. Rzeczywiście, joga jest praktyką umysłu i ciała, która staje się coraz bardziej rozpowszechniona na świecie. Ostatnie badania podkreślają pozytywny wpływ jogi na tę populację. Jednak poziomy dowodów są ograniczone i potrzebne są nowe badania.

Podstawowym celem pracy jest wykazanie niegorszości terapeutycznego programu jogi w porównaniu z konwencjonalnym programem aktywności fizycznej w celu poprawy równowagi u pacjentów z przewlekłymi następstwami udaru mózgu.

Celem drugorzędnym jest wykazanie, że program jogi terapeutycznej nie jest gorszy pod względem poprawy siły mięśniowej i mobilności funkcjonalnej, a także jego wyższości w zmniejszaniu lęku, depresji, reintegracji społecznej i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą, aby zbadać skuteczność programu jogi w porównaniu z konwencjonalnym dostosowanym programem aktywności fizycznej w poprawie równowagi u osób przewlekle po udarze mózgu. Podstawowa hipoteza głosi, że joga nie ustępuje konwencjonalnej aktywności fizycznej w poprawie równowagi u przewlekle chorych po udarze mózgu. Druga hipoteza głosi, że joga nie ustępuje konwencjonalnej aktywności fizycznej pod względem poprawy siły mięśniowej i mobilności funkcjonalnej, ale jest lepsza pod względem zmniejszania lęku, depresji, reintegracji społecznej i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Eksperyment odbędzie się w Normandii (Francja), w kilku lokalizacjach, aby zmaksymalizować rekrutację i zminimalizować podróże uczestników. Badanie mocy statystycznej wskazuje, że potrzebnych byłoby 42 pacjentów na grupę. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednego z programów: program YOG'AVC lub program FAME. Pierwsza obejmuje sesje jogi z pracą posturalną, oddechową i medytacyjną. Drugi będzie obejmował bardziej konwencjonalne sesje ćwiczeń, oparte na programie ćwiczeń sprawności i mobilności (FAME) przeznaczonym dla osób po udarze mózgu. Oba programy obejmowały dwie 60-minutowe sesje grupowe tygodniowo przez 12 tygodni oraz jedną cotygodniową sesję domową (ze wsparciem wideo lub papierowym). Pacjenci będą oceniani w trzech punktach badania: przed eksperymentem (T0), po 12-tygodniowym eksperymencie (T1) i 3 miesiące później (T2). Oceny będą przeprowadzane na ślepo, przy użyciu protokołu opartego na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania i Niepełnosprawności (ICF). Głównym kryterium jest równowaga, oceniana w skali Berga (skala 0-56 punktów). Wyniki drugorzędne zostaną ocenione za pomocą: testu Timed Up and Go (zadanie na czas w sekundach), 6-minutowego testu marszu (przebyty dystans w metrach), maksymalnej siły izometrycznego wyprostu kolana z ręcznym dynamometrem (niuton), specyficznego dla aktywności Balance Skala Pewności - Uproszczona (kwestionariusz w %), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (2 kwestionariusze na 80), Inwentarz Depresji Becka (wynik na 63), Indeks Reintegracji do Normalnego Życia (wynik na 100). Przestrzeganie programu będzie oceniane na podstawie dziennika, między T0 a T1 liczbą ukończonych sesji grupowych i indywidualnych, a między T1 a T2 liczbą samodzielnie zgłoszonych sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corneville sur Risle, Francja, 27500
        • City Hall of Corneville sur Risle
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Francja, 27180
        • Hôpital La Musse
    • Eure
      • Broglie, Eure, Francja, 27270
        • City hall of Broglie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej sześć miesięcy, które upłynęły od wystąpienia udaru
  • obecne zaburzenia równowagi (wynik pomiędzy 21 a 51 w Skali Równowagi Berga)
  • zdolność do stania i chodzenia co najmniej 10 metrów (z lub bez urządzenia wspomagającego)
  • podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • upośledzenie funkcji poznawczych ocenione na mniej niż 4 punkty w 6-itemowym Mini-Mental State Examination
  • niemożność zrozumienia języka francuskiego (do tego stopnia, że ​​nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze lub zrozumieć instrukcji)
  • przeciwwskazaniem lekarskim do uprawiania sportu
  • bieżące i regularne uczestnictwo w programie aktywności fizycznej
  • Pozbawienie wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej,
  • Otrzymać opiekę psychiatryczną,
  • podlegać środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela i ochrona wymiaru sprawiedliwości),
  • Będąc kobietą w ciąży, rodzącą lub karmiącą piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia jogi
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną zaproszone na 60-minutowe sesje jogi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja będzie obejmowała ćwiczenia posturalne (asany), oddechowe (pranayama) i medytacyjne. Zostaną one dostosowane do możliwości fizycznych pacjentów za pomocą akcesoriów takich jak krzesła, pasy, koce, klocki. Zalecana będzie jedna dodatkowa sesja (60 minut) tygodniowo, samodzielna, w domu, której towarzyszyć będzie wsparcie wideo.
Inny: Aktywność fizyczna
Obie grupy będą ćwiczyły aktywność fizyczną dostosowaną do ich zdolności motorycznych. Będą mieć dwie sesje grupowe (maksymalnie 5 osób w grupie) w ustawieniu twarzą w twarz i jedną niezależną sesję w domu, wspieraną przez wideo, każdego tygodnia. Programy te trwają 12 tygodni i będą nadzorowane przez tę samą osobę, fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Ćwiczenia sprawności i mobilności
Osoby z grupy kontrolnej zostaną zaproszone do udziału w bardziej konwencjonalnych sesjach ćwiczeń, opartych na programie ćwiczeń sprawności i mobilności (FAME), po 60 minut na sesje dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zalecana będzie jedna dodatkowa sesja (60 minut) tygodniowo, samodzielna, w domu, której towarzyszyć będzie wsparcie wideo. Skuteczność tego programu została już wykazana we wcześniejszych badaniach.
Inny: Aktywność fizyczna
Obie grupy będą ćwiczyły aktywność fizyczną dostosowaną do ich zdolności motorycznych. Będą mieć dwie sesje grupowe (maksymalnie 5 osób w grupie) w ustawieniu twarzą w twarz i jedną niezależną sesję w domu, wspieraną przez wideo, każdego tygodnia. Programy te trwają 12 tygodni i będą nadzorowane przez tę samą osobę, fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala równowagi Berga: Ten test służy do ilościowej oceny równowagi u osób starszych. W tej 14-itemowej skali pacjenci proszeni są o utrzymywanie pozycji i wykonywanie zadań ruchowych o różnym stopniu trudności. Pacjenci otrzymują ocenę od 0 do 4 na temat ich zdolności do reagowania na wymiary równowagi. Ogólny wynik można obliczyć na podstawie łącznej liczby 56. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga. Skala ta została uznana za wiarygodną, ​​ważną i jest najczęściej stosowaną skalą kliniczną i badawczą do oceny równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Linia bazowa
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Skala równowagi Berga: Ten test służy do ilościowej oceny równowagi u osób starszych. W tej 14-itemowej skali pacjenci proszeni są o utrzymywanie pozycji i wykonywanie zadań ruchowych o różnym stopniu trudności. Pacjenci otrzymują ocenę od 0 do 4 na temat ich zdolności do reagowania na wymiary równowagi. Ogólny wynik można obliczyć na podstawie łącznej liczby 56. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga. Skala ta została uznana za wiarygodną, ​​ważną i jest najczęściej stosowaną skalą kliniczną i badawczą do oceny równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Zaraz po interwencji
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Skala równowagi Berga: Ten test służy do ilościowej oceny równowagi u osób starszych. W tej 14-itemowej skali pacjenci proszeni są o utrzymywanie pozycji i wykonywanie zadań ruchowych o różnym stopniu trudności. Pacjenci otrzymują ocenę od 0 do 4 na temat ich zdolności do reagowania na wymiary równowagi. Ogólny wynik można obliczyć na podstawie łącznej liczby 56. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga. Skala ta została uznana za wiarygodną, ​​ważną i jest najczęściej stosowaną skalą kliniczną i badawczą do oceny równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Timed Up and Go Test : Jest to test polegający na wykonaniu zadania funkcjonalnego, w którym osoba badana musi wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się i wrócić na swoje miejsce. Temat jest mierzony podczas wykonywania i ustalany jest wynik w sekundach. Wiarygodność i trafność tego testu ustalono w populacji osób z przewlekłym udarem mózgu.
Linia bazowa
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Timed Up and Go Test : Jest to test polegający na wykonaniu zadania funkcjonalnego, w którym osoba badana musi wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się i wrócić na swoje miejsce. Temat jest mierzony podczas wykonywania i ustalany jest wynik w sekundach. Wiarygodność i trafność tego testu ustalono w populacji osób z przewlekłym udarem mózgu.
Zaraz po interwencji
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Timed Up and Go Test : Jest to test polegający na wykonaniu zadania funkcjonalnego, w którym osoba badana musi wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się i wrócić na swoje miejsce. Temat jest mierzony podczas wykonywania i ustalany jest wynik w sekundach. Wiarygodność i trafność tego testu ustalono w populacji osób z przewlekłym udarem mózgu.
3 miesiące obserwacji
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test 6-minutowego marszu (TDM6): test wytrzymałościowy, w którym badany musi przejść przez 6 minut jak najdłuższy dystans (wynik w metrach). Ten test jest wiarygodny i ważny dla populacji z przewlekłym udarem mózgu.
Linia bazowa
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Test 6-minutowego marszu (TDM6): test wytrzymałościowy, w którym badany musi przejść przez 6 minut jak najdłuższy dystans (wynik w metrach). Ten test jest wiarygodny i ważny dla populacji z przewlekłym udarem mózgu.
Zaraz po interwencji
Wydajność chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Test 6-minutowego marszu (TDM6): test wytrzymałościowy, w którym badany musi przejść przez 6 minut jak najdłuższy dystans (wynik w metrach). Ten test jest wiarygodny i ważny dla populacji z przewlekłym udarem mózgu.
3 miesiące obserwacji
Maksymalna siła izometryczna mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ręczny dynamometr (Microfet2®). Badany siedzi, kolana i biodra zgięte pod kątem 90°. Dynamometr umieszcza się na przedniej powierzchni kości piszczelowej, 5 cm od kostki, końcówką dostosowaną do badanej powierzchni. Podmiot jest proszony o odepchnięcie oporu, jakby rozciągał nogę, z całą siłą, na jaką jest w stanie się zdobyć. Pomiar powtarza się 3 razy, a wynik (w Newtonach) ustala się przez uśrednienie z 3 prób. Ręczna dynamometria jest wiarygodną i wiarygodną metodą oceny siły mięśniowej w populacji pacjentów z udarem mózgu.
Linia bazowa
Maksymalna siła izometryczna mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ręczny dynamometr (Microfet2®). Badany siedzi, kolana i biodra zgięte pod kątem 90°. Dynamometr umieszcza się na przedniej powierzchni kości piszczelowej, 5 cm od kostki, końcówką dostosowaną do badanej powierzchni. Podmiot jest proszony o odepchnięcie oporu, jakby rozciągał nogę, z całą siłą, na jaką jest w stanie się zdobyć. Pomiar powtarza się 3 razy, a wynik (w Newtonach) ustala się przez uśrednienie z 3 prób. Ręczna dynamometria jest wiarygodną i wiarygodną metodą oceny siły mięśniowej w populacji pacjentów z udarem mózgu.
Zaraz po interwencji
Maksymalna siła izometryczna mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Ręczny dynamometr (Microfet2®). Badany siedzi, kolana i biodra zgięte pod kątem 90°. Dynamometr umieszcza się na przedniej powierzchni kości piszczelowej, 5 cm od kostki, końcówką dostosowaną do badanej powierzchni. Podmiot jest proszony o odepchnięcie oporu, jakby rozciągał nogę, z całą siłą, na jaką jest w stanie się zdobyć. Pomiar powtarza się 3 razy, a wynik (w Newtonach) ustala się przez uśrednienie z 3 prób. Ręczna dynamometria jest wiarygodną i wiarygodną metodą oceny siły mięśniowej w populacji pacjentów z udarem mózgu.
3 miesiące obserwacji
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi — uproszczona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ten składa się z 16 pytań, które wymagają od pacjenta oceny pewności, że nie straci równowagi podczas wykonywania wymienionych czynności. Dla każdej z 16 czynności pacjent jest proszony o ocenę swojej pewności siebie od 0 (całkowicie niepewny) do 3 (bardzo pewny siebie). Całkowity wynik podawany jest w procentach. Wiarygodność i ważność francuskiej wersji tego kwestionariusza została ustalona.
Linia bazowa
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi — uproszczona
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz ten składa się z 16 pytań, które wymagają od pacjenta oceny pewności, że nie straci równowagi podczas wykonywania wymienionych czynności. Dla każdej z 16 czynności pacjent jest proszony o ocenę swojej pewności siebie od 0 (całkowicie niepewny) do 3 (bardzo pewny siebie). Całkowity wynik podawany jest w procentach. Wiarygodność i ważność francuskiej wersji tego kwestionariusza została ustalona.
Zaraz po interwencji
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi — uproszczona
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz ten składa się z 16 pytań, które wymagają od pacjenta oceny pewności, że nie straci równowagi podczas wykonywania wymienionych czynności. Dla każdej z 16 czynności pacjent jest proszony o ocenę swojej pewności siebie od 0 (całkowicie niepewny) do 3 (bardzo pewny siebie). Całkowity wynik podawany jest w procentach. Wiarygodność i ważność francuskiej wersji tego kwestionariusza została ustalona.
3 miesiące obserwacji
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Do pomiaru lęku-stanu (STAI-Y1) i lęku-cechy (STAI-Y2) zostaną użyte 2 formularze Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI, Forma Y).

Każda z 2 form składa się z 20 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta, w zależności od tego, jak uczestnik czuje się w danym momencie dla STAI-Y1 lub jak ogólnie czuje się uczestnik dla STAI-Y2. Wyższe wyniki są związane z nasilonymi objawami lęku jako stanu lub cechy.
Linia bazowa
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji

Do pomiaru lęku-stanu (STAI-Y1) i lęku-cechy (STAI-Y2) zostaną użyte 2 formularze Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI, Forma Y).

Każda z 2 form składa się z 20 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta, w zależności od tego, jak uczestnik czuje się w danym momencie dla STAI-Y1 lub jak ogólnie czuje się uczestnik dla STAI-Y2. Wyższe wyniki są związane z nasilonymi objawami lęku jako stanu lub cechy.
Zaraz po interwencji
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

Do pomiaru lęku-stanu (STAI-Y1) i lęku-cechy (STAI-Y2) zostaną użyte 2 formularze Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI, Forma Y).

Każda z 2 form składa się z 20 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta, w zależności od tego, jak uczestnik czuje się w danym momencie dla STAI-Y1 lub jak ogólnie czuje się uczestnik dla STAI-Y2. Wyższe wyniki są związane z nasilonymi objawami lęku jako stanu lub cechy.
3 miesiące obserwacji
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten kwestionariusz zawiera 21 pozycji identyfikujących objawy i postawy związane z depresją. Każda pozycja jest oceniana na skali nasilenia od 0 do 3, z łącznym wynikiem od 0 do 63. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja. Wiarygodność i ważność francuskiej wersji tego kwestionariusza została ustalona.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ten kwestionariusz zawiera 21 pozycji identyfikujących objawy i postawy związane z depresją. Każda pozycja jest oceniana na skali nasilenia od 0 do 3, z łącznym wynikiem od 0 do 63. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja. Wiarygodność i ważność francuskiej wersji tego kwestionariusza została ustalona.
Zaraz po interwencji
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Ten kwestionariusz zawiera 21 pozycji identyfikujących objawy i postawy związane z depresją. Każda pozycja jest oceniana na skali nasilenia od 0 do 3, z łącznym wynikiem od 0 do 63. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja. Wiarygodność i ważność francuskiej wersji tego kwestionariusza została ustalona.
3 miesiące obserwacji
Indeks reintegracji do normalnego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten kwestionariusz został opracowany w celu ilościowej oceny stopnia, w jakim osoby, które doświadczyły traumatycznej lub powodującej niepełnosprawność choroby, są w stanie ponownie zintegrować się z normalnymi czynnościami społecznymi (np. Składa się z 11 zdań deklaratywnych (m.in. Poruszam się po domu tyle, ile chcę), a pacjent przyznaje ocenę od 0 do 2 (tak, częściowo, nie). Łączny wynik wynosi od 0 do 22 punktów, wysoki wynik wskazuje na niską reintegrację.
Linia bazowa
Indeks reintegracji do normalnego życia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ten kwestionariusz został opracowany w celu ilościowej oceny stopnia, w jakim osoby, które doświadczyły traumatycznej lub powodującej niepełnosprawność choroby, są w stanie ponownie zintegrować się z normalnymi czynnościami społecznymi (np. Składa się z 11 zdań deklaratywnych (m.in. Poruszam się po domu tyle, ile chcę), a pacjent przyznaje ocenę od 0 do 2 (tak, częściowo, nie). Łączny wynik wynosi od 0 do 22 punktów, wysoki wynik wskazuje na niską reintegrację.
Zaraz po interwencji
Indeks reintegracji do normalnego życia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Ten kwestionariusz został opracowany w celu ilościowej oceny stopnia, w jakim osoby, które doświadczyły traumatycznej lub powodującej niepełnosprawność choroby, są w stanie ponownie zintegrować się z normalnymi czynnościami społecznymi (np. Składa się z 11 zdań deklaratywnych (m.in. Poruszam się po domu tyle, ile chcę), a pacjent przyznaje ocenę od 0 do 2 (tak, częściowo, nie). Łączny wynik wynosi od 0 do 22 punktów, wysoki wynik wskazuje na niską reintegrację.
3 miesiące obserwacji
Zgodność w trakcie programu
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Procent zostanie ustalony na podstawie liczby faktycznie wykonanych sesji w stosunku do liczby zaplanowanych sesji.
Podczas interwencji
Zgodność po programie
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Wartość procentowa zostanie ustalona na podstawie liczby faktycznie ukończonych sesji w porównaniu z zalecaną liczbą sesji.
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital La Musse

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime Gilliaux, PhD, Hôpital La Musse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03408-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zebrane dane zostaną zanonimizowane, skomputeryzowane i przechowywane przez Maxime GILLIAUX. Tylko badacze będą mieli dostęp do zanonimizowanych danych w celu przeprowadzenia pracy statystycznej tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj