Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga bij patiënten met een beroerte met chronische gevolgen

8 maart 2023 bijgewerkt door: Hopital La Musse

Effecten van yoga bij de revalidatie van patiënten met een beroerte met chronische gevolgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Een beroerte is een groot gezondheidsprobleem en kan langdurige invaliditeit veroorzaken. Onder deze gevolgen zijn er evenwichts- en mobiliteitsstoornissen, maar ook vaker angst- of depressiestoornissen. Deze beperkingen hebben invloed op de activiteit van het dagelijks leven en sociale reïntegratie. Daarom moeten de onderzoekers opties onderzoeken voor duurzame interventies op de lange termijn, waarbij rekening wordt gehouden met de patiënt als geheel. In het bijzonder wordt regelmatige lichaamsbeweging aanbevolen, maar deze moet kunnen worden aangepast aan de beperkingen van de patiënt. Yogales geven kan een interessante optie zijn. Yoga is inderdaad een beoefening van lichaam en geest die steeds wijder verspreid raakt in de wereld. Recente studies benadrukken het positieve effect van yoga voor deze populatie. De niveaus van bewijs zijn echter beperkt en nieuwe studies zijn nodig.

Het primaire doel van de studie is om aan te tonen dat een therapeutisch yogaprogramma niet minderwaardig is dan een conventioneel programma voor lichaamsbeweging, om de balans van patiënten met chronische gevolgen van een beroerte te verbeteren.

Secundaire doelstellingen zijn het aantonen van de non-inferioriteit van het therapeutische yogaprogramma bij het verbeteren van spierkracht en functionele mobiliteit, evenals de superioriteit ervan bij het verbeteren van angst, depressie, sociale reïntegratie en therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit te bestuderen van een yogaprogramma in vergelijking met een conventioneel aangepast programma voor lichaamsbeweging bij het verbeteren van de balans bij chronische proefpersonen na een beroerte. De primaire hypothese is dat yoga niet inferieur is aan conventionele fysieke activiteit bij het verbeteren van de balans bij chronische patiënten na een beroerte. De secundaire hypothese is dat yoga niet inferieur is aan conventionele fysieke activiteit in het verbeteren van spierkracht en functionele mobiliteit, maar superieur is in het verbeteren van angst, depressie, sociale reïntegratie en therapietrouw.

Het experiment zal plaatsvinden in Normandië (Frankrijk), op verschillende locaties om de werving te maximaliseren en het reizen voor de deelnemers te minimaliseren. De statistische powerstudie geeft aan dat er 42 patiënten per groep nodig zouden zijn. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende programma's: het YOG'AVC-programma of het FAME-programma. De eerste omvat yogasessies met houdings-, ademhalings- en meditatief werk. De tweede omvat meer conventionele oefensessies, gebaseerd op een Fitness and Mobility Exercise Program (FAME) dat is ontworpen voor overlevenden van een beroerte. Beide programma's omvatten twee groepssessies van 60 minuten per week, gedurende 12 weken, plus één wekelijkse thuissessie (met ondersteuning via video of papier). Patiënten worden op drie punten in het onderzoek beoordeeld: vóór het experiment (T0), na het 12 weken durende experiment (T1) en 3 maanden later (T2). De beoordelingen worden blind uitgevoerd, met behulp van een protocol dat is opgebouwd rond de International Classification of Functioning and Disability (ICF). Het belangrijkste criterium is evenwicht, beoordeeld met de Berg-balansschaal (0-56 puntschaal). De secundaire uitkomsten worden beoordeeld door middel van: Timed Up and Go Test (getimede taak in seconden), 6-minuten looptest (afgelegde afstand in meters), maximale isometrische knie-extensiekracht met een handmatige dynamometer (newton), de activiteitenspecifieke Balance Vertrouwensschaal - Vereenvoudigd (vragenlijst in %), State-Trait Anxiety Inventory (2 vragenlijsten van de 80), Beck Depression Inventory (score van de 63), Reïntegratie naar Normal Living Index (score van de 100). De naleving van het programma wordt beoordeeld aan de hand van een logboek, tussen T0 en T1 door het aantal voltooide groeps- en individuele sessies, en tussen T1 en T2 door het aantal zelfgerapporteerde sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Corneville sur Risle, Frankrijk, 27500
        • City Hall of Corneville sur Risle
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrijk, 27180
        • Hôpital La Musse
    • Eure
      • Broglie, Eure, Frankrijk, 27270
        • City hall of Broglie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal zes maanden verstreken sinds het optreden van een beroerte
  • aanwezige evenwichtsstoornissen (score tussen 21 en 51 op de Berg Balance Scale)
  • vermogen om minimaal 10 meter te staan ​​en te lopen (met of zonder hulpmiddel)
  • aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • cognitieve stoornis beoordeeld door een score van minder dan 4 op het 6-item Mini-Mental State Examination
  • onvermogen om de Franse taal te begrijpen (tot het punt dat u geen vragenlijsten kunt beantwoorden of instructies niet kunt begrijpen)
  • medische contra-indicatie voor het beoefenen van een sportactiviteit
  • huidige en regelmatige deelname aan een programma voor lichaamsbeweging
  • Vrijheidsberoving door een rechterlijke of administratieve beslissing,
  • psychiatrische zorg ontvangen,
  • Onderworpen zijn aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele en rechtsbescherming),
  • Een zwangere, barende of zogende vrouw zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga-oefening
Onderwerpen in de experimentele groep worden uitgenodigd om gedurende 12 weken tweemaal per week deel te nemen aan yogasessies van 60 minuten. Elke sessie omvat houdingsoefeningen (asana's), ademhalingsoefeningen (pranayama) en meditatieve oefeningen. Ze worden aangepast aan de fysieke mogelijkheden van de patiënten met behulp van accessoires zoals stoelen, riemen, dekens, blokken. Een extra sessie (60 minuten) per week, in autonomie, thuis, wordt aanbevolen en vergezeld van video-ondersteuning.
Beide groepen oefenen een lichamelijke activiteit aangepast aan hun motorische vaardigheden. Ze hebben twee groepssessies (maximaal 5 personen per groep) in een face-to-face setting en één onafhankelijke sessie thuis ondersteund door een video, elke week. Deze programma's duren 12 weken en worden begeleid door dezelfde persoon, een fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Fitness en mobiliteitsoefening
Onderwerpen in de controlegroep zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan meer conventionele oefensessies, gebaseerd op een fitness- en mobiliteitsoefening (FAME)-programma, 60 minuten per sessie twee keer per week gedurende 12 weken. Een extra sessie (60 minuten) per week, in autonomie, thuis, wordt aanbevolen en vergezeld van video-ondersteuning. De effectiviteit van dit programma is al aangetoond in eerdere studies.
Beide groepen oefenen een lichamelijke activiteit aangepast aan hun motorische vaardigheden. Ze hebben twee groepssessies (maximaal 5 personen per groep) in een face-to-face setting en één onafhankelijke sessie thuis ondersteund door een video, elke week. Deze programma's duren 12 weken en worden begeleid door dezelfde persoon, een fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
Berg Balance Scale: Deze test wordt gebruikt om het evenwicht bij oudere volwassenen kwantitatief te beoordelen. Op deze schaal met 14 items wordt patiënten gevraagd om posities te behouden en bewegingstaken van verschillende moeilijkheidsgraden uit te voeren. Patiënten krijgen een score tussen 0 en 4 op hun vermogen om te reageren op dimensies van evenwicht. Uit een totaal van 56 kan een totaalscore worden berekend. Hoe hoger de score, hoe beter de balans. Deze schaal is betrouwbaar en valide gebleken en is de meest gebruikte klinische en onderzoeksschaal voor het beoordelen van het evenwicht bij patiënten met een beroerte.
Basislijn
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Berg Balance Scale: Deze test wordt gebruikt om het evenwicht bij oudere volwassenen kwantitatief te beoordelen. Op deze schaal met 14 items wordt patiënten gevraagd om posities te behouden en bewegingstaken van verschillende moeilijkheidsgraden uit te voeren. Patiënten krijgen een score tussen 0 en 4 op hun vermogen om te reageren op dimensies van evenwicht. Uit een totaal van 56 kan een totaalscore worden berekend. Hoe hoger de score, hoe beter de balans. Deze schaal is betrouwbaar en valide gebleken en is de meest gebruikte klinische en onderzoeksschaal voor het beoordelen van het evenwicht bij patiënten met een beroerte.
Meteen na de ingreep
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Berg Balance Scale: Deze test wordt gebruikt om het evenwicht bij oudere volwassenen kwantitatief te beoordelen. Op deze schaal met 14 items wordt patiënten gevraagd om posities te behouden en bewegingstaken van verschillende moeilijkheidsgraden uit te voeren. Patiënten krijgen een score tussen 0 en 4 op hun vermogen om te reageren op dimensies van evenwicht. Uit een totaal van 56 kan een totaalscore worden berekend. Hoe hoger de score, hoe beter de balans. Deze schaal is betrouwbaar en valide gebleken en is de meest gebruikte klinische en onderzoeksschaal voor het beoordelen van het evenwicht bij patiënten met een beroerte.
3 maanden nazorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Timed Up and Go-test: het is een test gebaseerd op de uitvoering van een functionele taak, waarbij de proefpersoon moet opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien en weer gaan zitten. Tijdens de uitvoering wordt de proefpersoon getimed en wordt een score in seconden vastgesteld. De betrouwbaarheid en validiteit van deze test werd vastgesteld in een populatie met een chronische beroerte.
Basislijn
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Timed Up and Go-test: het is een test gebaseerd op de uitvoering van een functionele taak, waarbij de proefpersoon moet opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien en weer gaan zitten. Tijdens de uitvoering wordt de proefpersoon getimed en wordt een score in seconden vastgesteld. De betrouwbaarheid en validiteit van deze test werd vastgesteld in een populatie met een chronische beroerte.
Meteen na de ingreep
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Timed Up and Go-test: het is een test gebaseerd op de uitvoering van een functionele taak, waarbij de proefpersoon moet opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien en weer gaan zitten. Tijdens de uitvoering wordt de proefpersoon getimed en wordt een score in seconden vastgesteld. De betrouwbaarheid en validiteit van deze test werd vastgesteld in een populatie met een chronische beroerte.
3 maanden nazorg
Loopprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
De 6-minuten wandeltest (TDM6): een duurtest waarbij de proefpersoon 6 minuten moet lopen over de langst mogelijke afstand (score in meters). Deze test is betrouwbaar en valide voor een chronische beroertepopulatie.
Basislijn
Loopprestaties
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De 6-minuten wandeltest (TDM6): een duurtest waarbij de proefpersoon 6 minuten moet lopen over de langst mogelijke afstand (score in meters). Deze test is betrouwbaar en valide voor een chronische beroertepopulatie.
Meteen na de ingreep
Loopprestaties
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
De 6-minuten wandeltest (TDM6): een duurtest waarbij de proefpersoon 6 minuten moet lopen over de langst mogelijke afstand (score in meters). Deze test is betrouwbaar en valide voor een chronische beroertepopulatie.
3 maanden nazorg
Maximale isometrische spierkracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Basislijn
Handmatige rollenbank (Microfet2®). Onderwerp zit, knieën en heupen gebogen in een hoek van 90°. De dynamometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, 5 cm van de malleoli, met een punt die is aangepast aan het te testen oppervlak. De proefpersoon wordt uitgenodigd om tegen de weerstand in te duwen, alsof hij het been strekt, met alle kracht die hij of zij kan opbrengen. De meting wordt 3 keer herhaald en de score (in Newton) wordt bepaald door het gemiddelde te nemen van de 3 proeven. Handdynamometrie is een betrouwbare en valide methode voor het beoordelen van de spierkracht in een populatie met een beroerte.
Basislijn
Maximale isometrische spierkracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Handmatige rollenbank (Microfet2®). Onderwerp zit, knieën en heupen gebogen in een hoek van 90°. De dynamometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, 5 cm van de malleoli, met een punt die is aangepast aan het te testen oppervlak. De proefpersoon wordt uitgenodigd om tegen de weerstand in te duwen, alsof hij het been strekt, met alle kracht die hij of zij kan opbrengen. De meting wordt 3 keer herhaald en de score (in Newton) wordt bepaald door het gemiddelde te nemen van de 3 proeven. Handdynamometrie is een betrouwbare en valide methode voor het beoordelen van de spierkracht in een populatie met een beroerte.
Meteen na de ingreep
Maximale isometrische spierkracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Handmatige rollenbank (Microfet2®). Onderwerp zit, knieën en heupen gebogen in een hoek van 90°. De dynamometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, 5 cm van de malleoli, met een punt die is aangepast aan het te testen oppervlak. De proefpersoon wordt uitgenodigd om tegen de weerstand in te duwen, alsof hij het been strekt, met alle kracht die hij of zij kan opbrengen. De meting wordt 3 keer herhaald en de score (in Newton) wordt bepaald door het gemiddelde te nemen van de 3 proeven. Handdynamometrie is een betrouwbare en valide methode voor het beoordelen van de spierkracht in een populatie met een beroerte.
3 maanden nazorg
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale - Vereenvoudigd
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst bestaat uit 16 vragen die de patiënt vragen zijn of haar vertrouwen te beoordelen dat hij of zij het evenwicht niet zal verliezen tijdens het uitvoeren van de genoemde activiteiten. Voor elk van de 16 activiteiten wordt de patiënt gevraagd zijn zelfvertrouwen te beoordelen van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 3 (zeer veel vertrouwen). De totale score wordt weergegeven als een percentage. De betrouwbaarheid en validiteit van de Franse versie van deze vragenlijst is vastgesteld.
Basislijn
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale - Vereenvoudigd
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Deze vragenlijst bestaat uit 16 vragen die de patiënt vragen zijn of haar vertrouwen te beoordelen dat hij of zij het evenwicht niet zal verliezen tijdens het uitvoeren van de genoemde activiteiten. Voor elk van de 16 activiteiten wordt de patiënt gevraagd zijn zelfvertrouwen te beoordelen van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 3 (zeer veel vertrouwen). De totale score wordt weergegeven als een percentage. De betrouwbaarheid en validiteit van de Franse versie van deze vragenlijst is vastgesteld.
Meteen na de ingreep
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale - Vereenvoudigd
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Deze vragenlijst bestaat uit 16 vragen die de patiënt vragen zijn of haar vertrouwen te beoordelen dat hij of zij het evenwicht niet zal verliezen tijdens het uitvoeren van de genoemde activiteiten. Voor elk van de 16 activiteiten wordt de patiënt gevraagd zijn zelfvertrouwen te beoordelen van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 3 (zeer veel vertrouwen). De totale score wordt weergegeven als een percentage. De betrouwbaarheid en validiteit van de Franse versie van deze vragenlijst is vastgesteld.
3 maanden nazorg
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn

De 2 vormen van de State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) zullen worden gebruikt om angst voor de toestand (STAI-Y1) en angst voor kenmerken (STAI-Y2) te meten.

De 2 formulieren bestaan ​​elk uit 20 items, die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, afhankelijk van hoe de deelnemer zich op dat moment voelt voor STAI-Y1 of hoe de deelnemer zich in het algemeen voelt voor STAI-Y2. Hogere scores worden in verband gebracht met verhoogde symptomen van toestandsangst of trekangst.

Basislijn
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep

De 2 vormen van de State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) zullen worden gebruikt om angst voor de toestand (STAI-Y1) en angst voor kenmerken (STAI-Y2) te meten.

De 2 formulieren bestaan ​​elk uit 20 items, die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, afhankelijk van hoe de deelnemer zich op dat moment voelt voor STAI-Y1 of hoe de deelnemer zich in het algemeen voelt voor STAI-Y2. Hogere scores worden in verband gebracht met verhoogde symptomen van toestandsangst of trekangst.

Meteen na de ingreep
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg

De 2 vormen van de State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) zullen worden gebruikt om angst voor de toestand (STAI-Y1) en angst voor kenmerken (STAI-Y2) te meten.

De 2 formulieren bestaan ​​elk uit 20 items, die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, afhankelijk van hoe de deelnemer zich op dat moment voelt voor STAI-Y1 of hoe de deelnemer zich in het algemeen voelt voor STAI-Y2. Hogere scores worden in verband gebracht met verhoogde symptomen van toestandsangst of trekangst.

3 maanden nazorg
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Deze zelfvragenlijst bevat 21 items die symptomen en attitudes identificeren die verband houden met depressie. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3, met een totaalscore van 0 tot 63. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie. De betrouwbaarheid en validiteit van de Franse versie van deze vragenlijst is vastgesteld.
Basislijn
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Deze zelfvragenlijst bevat 21 items die symptomen en attitudes identificeren die verband houden met depressie. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3, met een totaalscore van 0 tot 63. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie. De betrouwbaarheid en validiteit van de Franse versie van deze vragenlijst is vastgesteld.
Meteen na de ingreep
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Deze zelfvragenlijst bevat 21 items die symptomen en attitudes identificeren die verband houden met depressie. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3, met een totaalscore van 0 tot 63. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie. De betrouwbaarheid en validiteit van de Franse versie van deze vragenlijst is vastgesteld.
3 maanden nazorg
Reïntegratie naar Normal Living Index
Tijdsspanne: Basislijn
Deze zelfvragenlijst is ontwikkeld om kwantitatief te beoordelen in welke mate personen die een traumatische of invaliderende ziekte hebben meegemaakt, in staat zijn om te reïntegreren in normale sociale activiteiten (bijv. recreatieve activiteiten, beweging in de gemeenschap en interacties met familie en andere relaties). Het is samengesteld uit 11 declaratieve verklaringen (bijv. Ik beweeg zoveel in huis als ik wil) en de patiënt geeft een score tussen 0 en 2 (ja, gedeeltelijk, nee). De totaalscore ligt tussen de 0 en 22 punten, een hoge score duidt op een lage reïntegratie.
Basislijn
Reïntegratie naar Normal Living Index
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Deze zelfvragenlijst is ontwikkeld om kwantitatief te beoordelen in welke mate personen die een traumatische of invaliderende ziekte hebben meegemaakt, in staat zijn om te reïntegreren in normale sociale activiteiten (bijv. recreatieve activiteiten, beweging in de gemeenschap en interacties met familie en andere relaties). Het is samengesteld uit 11 declaratieve verklaringen (bijv. Ik beweeg zoveel in huis als ik wil) en de patiënt geeft een score tussen 0 en 2 (ja, gedeeltelijk, nee). De totaalscore ligt tussen de 0 en 22 punten, een hoge score duidt op een lage reïntegratie.
Meteen na de ingreep
Reïntegratie naar Normal Living Index
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Deze zelfvragenlijst is ontwikkeld om kwantitatief te beoordelen in welke mate personen die een traumatische of invaliderende ziekte hebben meegemaakt, in staat zijn om te reïntegreren in normale sociale activiteiten (bijv. recreatieve activiteiten, beweging in de gemeenschap en interacties met familie en andere relaties). Het is samengesteld uit 11 declaratieve verklaringen (bijv. Ik beweeg zoveel in huis als ik wil) en de patiënt geeft een score tussen 0 en 2 (ja, gedeeltelijk, nee). De totaalscore ligt tussen de 0 en 22 punten, een hoge score duidt op een lage reïntegratie.
3 maanden nazorg
Naleving tijdens het programma
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
Er wordt een percentage vastgesteld op basis van het aantal daadwerkelijk uitgevoerde sessies ten opzichte van het aantal geplande sessies.
Tijdens de tussenkomst
Naleving na het programma
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Er wordt een percentage vastgesteld op basis van het aantal daadwerkelijk voltooide sessies in vergelijking met het aantal aanbevolen sessies.
3 maanden nazorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime Gilliaux, PhD, Hôpital La Musse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd, geautomatiseerd en opgeslagen door Maxime GILLIAUX. Alleen de onderzoekers hebben toegang tot de geanonimiseerde gegevens om het statistische werk van dit onderzoek uit te voeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

3
Abonneren