- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04947293
Yoga blandt patienter med slagtilfælde med kroniske følgesygdomme
Effekter af yoga i rehabilitering af slagtilfældepatienter med kronisk følgesygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Slagtilfælde er et stort helbredsproblem og kan forårsage langvarig invaliditet. Blandt disse følgesygdomme er der balance- og mobilitetsforstyrrelser, men også en højere grad af angst- eller depressionsforstyrrelser. Disse svækkelser påvirker dagliglivets aktivitet og social reintegration. Derfor er efterforskerne nødt til at udforske muligheder for langsigtede bæredygtige interventioner, der tager hensyn til patienten som helhed. Især anbefales regelmæssig fysisk aktivitet, men den skal kunne tilpasses patientens funktionsnedsættelser. Undervisning i yoga kan være en interessant mulighed. Faktisk er yoga en sind-krop praksis, som bliver mere og mere udbredt i verden. Nylige undersøgelser fremhæver den positive effekt af yoga for denne befolkning. Evidensniveauet er dog begrænset, og der er behov for nye undersøgelser.
Det primære formål med undersøgelsen er at demonstrere non-inferioriteten af et terapeutisk yogaprogram sammenlignet med et konventionelt fysisk aktivitetsprogram for at forbedre balancen hos patienter med kroniske slagtilfældefølger.
Sekundære mål er at demonstrere det terapeutiske yogaprograms ikke-underlegenhed med hensyn til at forbedre muskelstyrke og funktionel mobilitet, såvel som dets overlegenhed med hensyn til at forbedre angst, depression, social reintegration og overholdelse af behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil udføre et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg for at studere effektiviteten af et yogaprogram sammenlignet med et konventionelt tilpasset fysisk aktivitetsprogram til at forbedre balancen hos kroniske post-slagtilfælde. Den primære hypotese er, at yoga ikke er ringere end konventionel fysisk aktivitet til at forbedre balancen hos kroniske patienter efter slagtilfælde. Den sekundære hypotese er, at yoga ikke er ringere end konventionel fysisk aktivitet med hensyn til at forbedre muskelstyrke og funktionel mobilitet, men overlegen til at forbedre angst, depression, social reintegration og behandlingsoverholdelse.
Eksperimentet vil finde sted i Normandiet (Frankrig), på flere steder for at maksimere rekruttering og minimere rejser for deltagere. Den statistiske styrkeundersøgelse indikerer, at der ville være behov for 42 patienter pr. gruppe. Emner vil blive tilfældigt tildelt et af følgende programmer: YOG'AVC-programmet eller FAME-programmet. Den første vil involvere yogasessioner med posturalt, respiratorisk og meditativt arbejde. Den anden vil involvere mere konventionelle træningssessioner, baseret på et Fitness and Mobility Exercise Program (FAME) designet til slagtilfældeoverlevere. Begge programmer omfattede to 60-minutters gruppesessioner om ugen, i 12 uger, plus en ugentlig hjemmebaseret session (med video- eller papirstøtte). Patienterne vil blive vurderet på tre punkter i undersøgelsen: før forsøget (T0), efter 12-ugers forsøget (T1) og 3 måneder senere (T2). Vurderingerne vil blive udført blindt ved hjælp af en protokol bygget op omkring den internationale klassifikation af funktion og handicap (ICF). Hovedkriteriet er balance, vurderet efter Berg-balanceskalaen (0-56-skalaen). De sekundære resultater vil blive vurderet ved: Timed Up and Go Test (timet opgave i sekunder), 6-minutters gangtest (distance tilbagelagt i meter), maksimal isometrisk knæforlængelsekraft med et manuel dynamometer (newton), den aktivitetsspecifikke Balance Tillidsskala - Simplified (spørgeskema i %), State-Trait Anxiety Inventory (2 spørgeskemaer ud af 80), Beck Depression Inventory (score ud af 63), Reintegration to Normal Living Index (score ud af 100). Overholdelse af programmet vil blive vurderet af en logbog, mellem T0 og T1 efter antallet af gennemførte gruppe- og individuelle sessioner, og mellem T1 og T2 efter antallet af selvrapporterede sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corneville sur Risle, Frankrig, 27500
- City Hall of Corneville sur Risle
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrig, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
Eure
-
Broglie, Eure, Frankrig, 27270
- City hall of Broglie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst seks måneder forløbet siden slagtilfælde
- nuværende balanceforstyrrelser (score mellem 21 og 51 på Berg Balance Scale)
- evne til at stå og gå mindst 10 meter (med eller uden en hjælpeanordning)
- være tilsluttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kognitiv svækkelse vurderet med en score på mindre end 4 på 6-punkters Mini-Mental State Examination
- manglende evne til at forstå det franske sprog (til det punkt, at man ikke er i stand til at besvare spørgeskemaer eller forstå instruktion)
- medicinsk kontraindikation til udøvelsen af en sportsaktivitet
- løbende og regelmæssig deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram
- At blive berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse,
- Modtag psykiatrisk behandling,
- være underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur og sikring af retfærdighed),
- At være gravid, fødende eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga øvelse
Forsøgspersoner i forsøgsgruppen vil blive inviteret til at deltage i 60-minutters yogasessioner to gange om ugen i 12 uger.
Hver session vil omfatte posturale (asanas), vejrtrækning (pranayama) og meditative øvelser.
De vil blive tilpasset patienternes fysiske muligheder ved hjælp af tilbehør som stole, stropper, tæpper, klodser.
En ekstra session (60 minutter) om ugen, i selvstændighed, derhjemme, vil blive anbefalet og ledsaget af en videostøtte.
|
Begge grupper vil træne en fysisk aktivitet tilpasset deres motorik.
De vil have to gruppesessioner (maks. 5 personer pr. gruppe) i et ansigt-til-ansigt-miljø og en uafhængig session derhjemme understøttet af en video hver uge.
Disse programmer varer 12 uger og vil blive superviseret af den samme person, en fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Træning af fitness og mobilitet
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i mere konventionelle træningssessioner, baseret på et fitness- og mobilitetsøvelsesprogram (FAME), 60 minutter pr. session to gange om ugen i 12 uger.
En ekstra session (60 minutter) om ugen, i selvstændighed, derhjemme, vil blive anbefalet og ledsaget af en videostøtte.
Effektiviteten af dette program er allerede blevet demonstreret i tidligere undersøgelser.
|
Begge grupper vil træne en fysisk aktivitet tilpasset deres motorik.
De vil have to gruppesessioner (maks. 5 personer pr. gruppe) i et ansigt-til-ansigt-miljø og en uafhængig session derhjemme understøttet af en video hver uge.
Disse programmer varer 12 uger og vil blive superviseret af den samme person, en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balance
Tidsramme: Baseline
|
Berg Balance Scale: Denne test bruges til kvantitativ vurdering af balance hos ældre voksne.
I denne 14-trins skala bliver patienter bedt om at opretholde stillinger og udføre bevægelsesopgaver af varierende sværhedsgrader.
Patienter får en score mellem 0 og 4 på deres evne til at reagere på dimensioner af balance.
En samlet score kan beregnes ud fra i alt 56.
Jo højere score, jo bedre balance.
Denne skala har vist sig at være pålidelig, valid og er den mest almindeligt anvendte kliniske og forskningsmæssige skala til at vurdere balance hos patienter med slagtilfælde.
|
Baseline
|
|
Funktionel balance
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Berg Balance Scale: Denne test bruges til kvantitativ vurdering af balance hos ældre voksne.
I denne 14-trins skala bliver patienter bedt om at opretholde stillinger og udføre bevægelsesopgaver af varierende sværhedsgrader.
Patienter får en score mellem 0 og 4 på deres evne til at reagere på dimensioner af balance.
En samlet score kan beregnes ud fra i alt 56.
Jo højere score, jo bedre balance.
Denne skala har vist sig at være pålidelig, valid og er den mest almindeligt anvendte kliniske og forskningsmæssige skala til at vurdere balance hos patienter med slagtilfælde.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Berg Balance Scale: Denne test bruges til kvantitativ vurdering af balance hos ældre voksne.
I denne 14-trins skala bliver patienter bedt om at opretholde stillinger og udføre bevægelsesopgaver af varierende sværhedsgrader.
Patienter får en score mellem 0 og 4 på deres evne til at reagere på dimensioner af balance.
En samlet score kan beregnes ud fra i alt 56.
Jo højere score, jo bedre balance.
Denne skala har vist sig at være pålidelig, valid og er den mest almindeligt anvendte kliniske og forskningsmæssige skala til at vurdere balance hos patienter med slagtilfælde.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
|
Timed Up and Go Test : Det er en test baseret på udførelsen af en funktionel opgave, hvor forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og tilbage til et sæde.
Emnet er timet under udførelsen, og en score i sekunder etableres.
Reliabiliteten og validiteten af denne test blev fastslået i en population med kronisk slagtilfælde.
|
Baseline
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Timed Up and Go Test : Det er en test baseret på udførelsen af en funktionel opgave, hvor forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og tilbage til et sæde.
Emnet er timet under udførelsen, og en score i sekunder etableres.
Reliabiliteten og validiteten af denne test blev fastslået i en population med kronisk slagtilfælde.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Timed Up and Go Test : Det er en test baseret på udførelsen af en funktionel opgave, hvor forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og tilbage til et sæde.
Emnet er timet under udførelsen, og en score i sekunder etableres.
Reliabiliteten og validiteten af denne test blev fastslået i en population med kronisk slagtilfælde.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline
|
6-minutters gangtesten (TDM6): en udholdenhedstest, hvor forsøgspersonen skal gå i 6 minutter over den længst mulige distance (score i meter).
Denne test er pålidelig og gyldig for en befolkning med kronisk slagtilfælde.
|
Baseline
|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
6-minutters gangtesten (TDM6): en udholdenhedstest, hvor forsøgspersonen skal gå i 6 minutter over den længst mulige distance (score i meter).
Denne test er pålidelig og gyldig for en befolkning med kronisk slagtilfælde.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Gangpræstation
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
6-minutters gangtesten (TDM6): en udholdenhedstest, hvor forsøgspersonen skal gå i 6 minutter over den længst mulige distance (score i meter).
Denne test er pålidelig og gyldig for en befolkning med kronisk slagtilfælde.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: Baseline
|
Manuelt dynamometer (Microfet2®).
Forsøgspersonen sidder, knæ og hofter bøjet 90°.
Dynamometeret placeres på den forreste overflade af skinnebenet, 5 cm fra malleolerne, med en spids tilpasset den overflade, der testes.
Forsøgspersonen inviteres til at skubbe mod modstanden, som om han strækker benet, med al den kraft, han eller hun kan mønstre.
Målingen gentages 3 gange, og scoren (i Newton) fastlægges ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg.
Håndholdt dynamometri er en pålidelig og valid metode til at vurdere muskelstyrke i en slagtilfælde.
|
Baseline
|
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Manuelt dynamometer (Microfet2®).
Forsøgspersonen sidder, knæ og hofter bøjet 90°.
Dynamometeret placeres på den forreste overflade af skinnebenet, 5 cm fra malleolerne, med en spids tilpasset den overflade, der testes.
Forsøgspersonen inviteres til at skubbe mod modstanden, som om han strækker benet, med al den kraft, han eller hun kan mønstre.
Målingen gentages 3 gange, og scoren (i Newton) fastlægges ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg.
Håndholdt dynamometri er en pålidelig og valid metode til at vurdere muskelstyrke i en slagtilfælde.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Manuelt dynamometer (Microfet2®).
Forsøgspersonen sidder, knæ og hofter bøjet 90°.
Dynamometeret placeres på den forreste overflade af skinnebenet, 5 cm fra malleolerne, med en spids tilpasset den overflade, der testes.
Forsøgspersonen inviteres til at skubbe mod modstanden, som om han strækker benet, med al den kraft, han eller hun kan mønstre.
Målingen gentages 3 gange, og scoren (i Newton) fastlægges ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg.
Håndholdt dynamometri er en pålidelig og valid metode til at vurdere muskelstyrke i en slagtilfælde.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale - Forenklet
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han eller hun ikke vil miste balancen, mens han eller hun udfører de citerede aktiviteter.
For hver af de 16 aktiviteter bliver patienten bedt om at vurdere deres selvtillid fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget selvsikker).
Den samlede score er angivet i procent.
Pålideligheden og gyldigheden af den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
|
Baseline
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale - Forenklet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han eller hun ikke vil miste balancen, mens han eller hun udfører de citerede aktiviteter.
For hver af de 16 aktiviteter bliver patienten bedt om at vurdere deres selvtillid fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget selvsikker).
Den samlede score er angivet i procent.
Pålideligheden og gyldigheden af den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale - Forenklet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han eller hun ikke vil miste balancen, mens han eller hun udfører de citerede aktiviteter.
For hver af de 16 aktiviteter bliver patienten bedt om at vurdere deres selvtillid fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget selvsikker).
Den samlede score er angivet i procent.
Pålideligheden og gyldigheden af den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
|
3 måneders opfølgning
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
|
De 2 former for State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) vil bruge til at måle tilstandsangst (STAI-Y1) og egenskabsangst (STAI-Y2). De 2 skemaer består af 20 punkter hver, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala afhængig af, hvordan deltageren har det i øjeblikket for STAI-Y1 eller hvordan deltageren generelt har det for STAI-Y2. Højere score er forbundet med øgede symptomer på tilstands- eller egenskabsangst. |
Baseline
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
De 2 former for State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) vil bruge til at måle tilstandsangst (STAI-Y1) og egenskabsangst (STAI-Y2). De 2 skemaer består af 20 punkter hver, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala afhængig af, hvordan deltageren har det i øjeblikket for STAI-Y1 eller hvordan deltageren generelt har det for STAI-Y2. Højere score er forbundet med øgede symptomer på tilstands- eller egenskabsangst. |
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
De 2 former for State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) vil bruge til at måle tilstandsangst (STAI-Y1) og egenskabsangst (STAI-Y2). De 2 skemaer består af 20 punkter hver, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala afhængig af, hvordan deltageren har det i øjeblikket for STAI-Y1 eller hvordan deltageren generelt har det for STAI-Y2. Højere score er forbundet med øgede symptomer på tilstands- eller egenskabsangst. |
3 måneders opfølgning
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
|
Dette selvspørgeskema indeholder 21 punkter, der identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression.
Hvert emne vurderes på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 63. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
Pålideligheden og gyldigheden af den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
|
Baseline
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Dette selvspørgeskema indeholder 21 punkter, der identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression.
Hvert emne vurderes på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 63. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
Pålideligheden og gyldigheden af den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Dette selvspørgeskema indeholder 21 punkter, der identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression.
Hvert emne vurderes på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 63. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
Pålideligheden og gyldigheden af den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: Baseline
|
Dette selvspørgeskema blev udviklet til kvantitativt at vurdere, i hvilken grad personer, der har oplevet en traumatisk eller invaliderende sygdom, er i stand til at reintegrere i normale sociale aktiviteter (f.eks. rekreative aktiviteter, bevægelse i samfundet og interaktioner med familie og andre relationer).
Den er sammensat af 11 deklarative erklæringer (f.eks.
Jeg bevæger mig rundt i mit hjem, så meget jeg vil), og patienten giver en score mellem 0 og 2 (ja, delvist, nej).
Den samlede score er mellem 0 og 22 point, en høj score indikerer lav reintegration.
|
Baseline
|
|
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Dette selvspørgeskema blev udviklet til kvantitativt at vurdere, i hvilken grad personer, der har oplevet en traumatisk eller invaliderende sygdom, er i stand til at reintegrere i normale sociale aktiviteter (f.eks. rekreative aktiviteter, bevægelse i samfundet og interaktioner med familie og andre relationer).
Den er sammensat af 11 deklarative erklæringer (f.eks.
Jeg bevæger mig rundt i mit hjem, så meget jeg vil), og patienten giver en score mellem 0 og 2 (ja, delvist, nej).
Den samlede score er mellem 0 og 22 point, en høj score indikerer lav reintegration.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Dette selvspørgeskema blev udviklet til kvantitativt at vurdere, i hvilken grad personer, der har oplevet en traumatisk eller invaliderende sygdom, er i stand til at reintegrere i normale sociale aktiviteter (f.eks. rekreative aktiviteter, bevægelse i samfundet og interaktioner med familie og andre relationer).
Den er sammensat af 11 deklarative erklæringer (f.eks.
Jeg bevæger mig rundt i mit hjem, så meget jeg vil), og patienten giver en score mellem 0 og 2 (ja, delvist, nej).
Den samlede score er mellem 0 og 22 point, en høj score indikerer lav reintegration.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Overholdelse under programmet
Tidsramme: Under indgrebet
|
En procentdel vil blive fastsat i henhold til antallet af faktisk udførte sessioner sammenlignet med antallet af planlagte sessioner.
|
Under indgrebet
|
|
Overholdelse efter programmet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Der vil blive fastsat en procentdel baseret på antallet af faktisk gennemførte sessioner sammenlignet med det anbefalede antal sessioner.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime Gilliaux, PhD, Hôpital La Musse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Green E, Huynh A, Broussard L, Zunker B, Matthews J, Hilton CL, Aranha K. Systematic Review of Yoga and Balance: Effect on Adults With Neuromuscular Impairment. Am J Occup Ther. 2019 Jan/Feb;73(1):7301205150p1-7301205150p11. doi: 10.5014/ajot.2019.028944.
- Thayabaranathan T, Andrew NE, Immink MA, Hillier S, Stevens P, Stolwyk R, Kilkenny M, Cadilhac DA. Determining the potential benefits of yoga in chronic stroke care: a systematic review and meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):279-287. doi: 10.1080/10749357.2016.1277481. Epub 2017 Jan 19.
- Edwards MK, Loprinzi PD. Comparative effects of meditation and exercise on physical and psychosocial health outcomes: a review of randomized controlled trials. Postgrad Med. 2018 Mar;130(2):222-228. doi: 10.1080/00325481.2018.1409049. Epub 2017 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03408-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet