Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga blandt patienter med slagtilfælde med kroniske følgesygdomme

8. marts 2023 opdateret af: Hopital La Musse

Effekter af yoga i rehabilitering af slagtilfældepatienter med kronisk følgesygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Slagtilfælde er et stort helbredsproblem og kan forårsage langvarig invaliditet. Blandt disse følgesygdomme er der balance- og mobilitetsforstyrrelser, men også en højere grad af angst- eller depressionsforstyrrelser. Disse svækkelser påvirker dagliglivets aktivitet og social reintegration. Derfor er efterforskerne nødt til at udforske muligheder for langsigtede bæredygtige interventioner, der tager hensyn til patienten som helhed. Især anbefales regelmæssig fysisk aktivitet, men den skal kunne tilpasses patientens funktionsnedsættelser. Undervisning i yoga kan være en interessant mulighed. Faktisk er yoga en sind-krop praksis, som bliver mere og mere udbredt i verden. Nylige undersøgelser fremhæver den positive effekt af yoga for denne befolkning. Evidensniveauet er dog begrænset, og der er behov for nye undersøgelser.

Det primære formål med undersøgelsen er at demonstrere non-inferioriteten af ​​et terapeutisk yogaprogram sammenlignet med et konventionelt fysisk aktivitetsprogram for at forbedre balancen hos patienter med kroniske slagtilfældefølger.

Sekundære mål er at demonstrere det terapeutiske yogaprograms ikke-underlegenhed med hensyn til at forbedre muskelstyrke og funktionel mobilitet, såvel som dets overlegenhed med hensyn til at forbedre angst, depression, social reintegration og overholdelse af behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg for at studere effektiviteten af ​​et yogaprogram sammenlignet med et konventionelt tilpasset fysisk aktivitetsprogram til at forbedre balancen hos kroniske post-slagtilfælde. Den primære hypotese er, at yoga ikke er ringere end konventionel fysisk aktivitet til at forbedre balancen hos kroniske patienter efter slagtilfælde. Den sekundære hypotese er, at yoga ikke er ringere end konventionel fysisk aktivitet med hensyn til at forbedre muskelstyrke og funktionel mobilitet, men overlegen til at forbedre angst, depression, social reintegration og behandlingsoverholdelse.

Eksperimentet vil finde sted i Normandiet (Frankrig), på flere steder for at maksimere rekruttering og minimere rejser for deltagere. Den statistiske styrkeundersøgelse indikerer, at der ville være behov for 42 patienter pr. gruppe. Emner vil blive tilfældigt tildelt et af følgende programmer: YOG'AVC-programmet eller FAME-programmet. Den første vil involvere yogasessioner med posturalt, respiratorisk og meditativt arbejde. Den anden vil involvere mere konventionelle træningssessioner, baseret på et Fitness and Mobility Exercise Program (FAME) designet til slagtilfældeoverlevere. Begge programmer omfattede to 60-minutters gruppesessioner om ugen, i 12 uger, plus en ugentlig hjemmebaseret session (med video- eller papirstøtte). Patienterne vil blive vurderet på tre punkter i undersøgelsen: før forsøget (T0), efter 12-ugers forsøget (T1) og 3 måneder senere (T2). Vurderingerne vil blive udført blindt ved hjælp af en protokol bygget op omkring den internationale klassifikation af funktion og handicap (ICF). Hovedkriteriet er balance, vurderet efter Berg-balanceskalaen (0-56-skalaen). De sekundære resultater vil blive vurderet ved: Timed Up and Go Test (timet opgave i sekunder), 6-minutters gangtest (distance tilbagelagt i meter), maksimal isometrisk knæforlængelsekraft med et manuel dynamometer (newton), den aktivitetsspecifikke Balance Tillidsskala - Simplified (spørgeskema i %), State-Trait Anxiety Inventory (2 spørgeskemaer ud af 80), Beck Depression Inventory (score ud af 63), Reintegration to Normal Living Index (score ud af 100). Overholdelse af programmet vil blive vurderet af en logbog, mellem T0 og T1 efter antallet af gennemførte gruppe- og individuelle sessioner, og mellem T1 og T2 efter antallet af selvrapporterede sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Corneville sur Risle, Frankrig, 27500
        • City Hall of Corneville sur Risle
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrig, 27180
        • Hôpital La Musse
    • Eure
      • Broglie, Eure, Frankrig, 27270
        • City hall of Broglie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst seks måneder forløbet siden slagtilfælde
  • nuværende balanceforstyrrelser (score mellem 21 og 51 på Berg Balance Scale)
  • evne til at stå og gå mindst 10 meter (med eller uden en hjælpeanordning)
  • være tilsluttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kognitiv svækkelse vurderet med en score på mindre end 4 på 6-punkters Mini-Mental State Examination
  • manglende evne til at forstå det franske sprog (til det punkt, at man ikke er i stand til at besvare spørgeskemaer eller forstå instruktion)
  • medicinsk kontraindikation til udøvelsen af ​​en sportsaktivitet
  • løbende og regelmæssig deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram
  • At blive berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse,
  • Modtag psykiatrisk behandling,
  • være underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur og sikring af retfærdighed),
  • At være gravid, fødende eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga øvelse
Forsøgspersoner i forsøgsgruppen vil blive inviteret til at deltage i 60-minutters yogasessioner to gange om ugen i 12 uger. Hver session vil omfatte posturale (asanas), vejrtrækning (pranayama) og meditative øvelser. De vil blive tilpasset patienternes fysiske muligheder ved hjælp af tilbehør som stole, stropper, tæpper, klodser. En ekstra session (60 minutter) om ugen, i selvstændighed, derhjemme, vil blive anbefalet og ledsaget af en videostøtte.
Begge grupper vil træne en fysisk aktivitet tilpasset deres motorik. De vil have to gruppesessioner (maks. 5 personer pr. gruppe) i et ansigt-til-ansigt-miljø og en uafhængig session derhjemme understøttet af en video hver uge. Disse programmer varer 12 uger og vil blive superviseret af den samme person, en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Træning af fitness og mobilitet
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i mere konventionelle træningssessioner, baseret på et fitness- og mobilitetsøvelsesprogram (FAME), 60 minutter pr. session to gange om ugen i 12 uger. En ekstra session (60 minutter) om ugen, i selvstændighed, derhjemme, vil blive anbefalet og ledsaget af en videostøtte. Effektiviteten af ​​dette program er allerede blevet demonstreret i tidligere undersøgelser.
Begge grupper vil træne en fysisk aktivitet tilpasset deres motorik. De vil have to gruppesessioner (maks. 5 personer pr. gruppe) i et ansigt-til-ansigt-miljø og en uafhængig session derhjemme understøttet af en video hver uge. Disse programmer varer 12 uger og vil blive superviseret af den samme person, en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel balance
Tidsramme: Baseline
Berg Balance Scale: Denne test bruges til kvantitativ vurdering af balance hos ældre voksne. I denne 14-trins skala bliver patienter bedt om at opretholde stillinger og udføre bevægelsesopgaver af varierende sværhedsgrader. Patienter får en score mellem 0 og 4 på deres evne til at reagere på dimensioner af balance. En samlet score kan beregnes ud fra i alt 56. Jo højere score, jo bedre balance. Denne skala har vist sig at være pålidelig, valid og er den mest almindeligt anvendte kliniske og forskningsmæssige skala til at vurdere balance hos patienter med slagtilfælde.
Baseline
Funktionel balance
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Berg Balance Scale: Denne test bruges til kvantitativ vurdering af balance hos ældre voksne. I denne 14-trins skala bliver patienter bedt om at opretholde stillinger og udføre bevægelsesopgaver af varierende sværhedsgrader. Patienter får en score mellem 0 og 4 på deres evne til at reagere på dimensioner af balance. En samlet score kan beregnes ud fra i alt 56. Jo højere score, jo bedre balance. Denne skala har vist sig at være pålidelig, valid og er den mest almindeligt anvendte kliniske og forskningsmæssige skala til at vurdere balance hos patienter med slagtilfælde.
Umiddelbart efter indgrebet
Funktionel balance
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Berg Balance Scale: Denne test bruges til kvantitativ vurdering af balance hos ældre voksne. I denne 14-trins skala bliver patienter bedt om at opretholde stillinger og udføre bevægelsesopgaver af varierende sværhedsgrader. Patienter får en score mellem 0 og 4 på deres evne til at reagere på dimensioner af balance. En samlet score kan beregnes ud fra i alt 56. Jo højere score, jo bedre balance. Denne skala har vist sig at være pålidelig, valid og er den mest almindeligt anvendte kliniske og forskningsmæssige skala til at vurdere balance hos patienter med slagtilfælde.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
Timed Up and Go Test : Det er en test baseret på udførelsen af ​​en funktionel opgave, hvor forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og tilbage til et sæde. Emnet er timet under udførelsen, og en score i sekunder etableres. Reliabiliteten og validiteten af ​​denne test blev fastslået i en population med kronisk slagtilfælde.
Baseline
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Timed Up and Go Test : Det er en test baseret på udførelsen af ​​en funktionel opgave, hvor forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og tilbage til et sæde. Emnet er timet under udførelsen, og en score i sekunder etableres. Reliabiliteten og validiteten af ​​denne test blev fastslået i en population med kronisk slagtilfælde.
Umiddelbart efter indgrebet
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Timed Up and Go Test : Det er en test baseret på udførelsen af ​​en funktionel opgave, hvor forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og tilbage til et sæde. Emnet er timet under udførelsen, og en score i sekunder etableres. Reliabiliteten og validiteten af ​​denne test blev fastslået i en population med kronisk slagtilfælde.
3 måneders opfølgning
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline
6-minutters gangtesten (TDM6): en udholdenhedstest, hvor forsøgspersonen skal gå i 6 minutter over den længst mulige distance (score i meter). Denne test er pålidelig og gyldig for en befolkning med kronisk slagtilfælde.
Baseline
Gangpræstation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
6-minutters gangtesten (TDM6): en udholdenhedstest, hvor forsøgspersonen skal gå i 6 minutter over den længst mulige distance (score i meter). Denne test er pålidelig og gyldig for en befolkning med kronisk slagtilfælde.
Umiddelbart efter indgrebet
Gangpræstation
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
6-minutters gangtesten (TDM6): en udholdenhedstest, hvor forsøgspersonen skal gå i 6 minutter over den længst mulige distance (score i meter). Denne test er pålidelig og gyldig for en befolkning med kronisk slagtilfælde.
3 måneders opfølgning
Maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: Baseline
Manuelt dynamometer (Microfet2®). Forsøgspersonen sidder, knæ og hofter bøjet 90°. Dynamometeret placeres på den forreste overflade af skinnebenet, 5 cm fra malleolerne, med en spids tilpasset den overflade, der testes. Forsøgspersonen inviteres til at skubbe mod modstanden, som om han strækker benet, med al den kraft, han eller hun kan mønstre. Målingen gentages 3 gange, og scoren (i Newton) fastlægges ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg. Håndholdt dynamometri er en pålidelig og valid metode til at vurdere muskelstyrke i en slagtilfælde.
Baseline
Maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Manuelt dynamometer (Microfet2®). Forsøgspersonen sidder, knæ og hofter bøjet 90°. Dynamometeret placeres på den forreste overflade af skinnebenet, 5 cm fra malleolerne, med en spids tilpasset den overflade, der testes. Forsøgspersonen inviteres til at skubbe mod modstanden, som om han strækker benet, med al den kraft, han eller hun kan mønstre. Målingen gentages 3 gange, og scoren (i Newton) fastlægges ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg. Håndholdt dynamometri er en pålidelig og valid metode til at vurdere muskelstyrke i en slagtilfælde.
Umiddelbart efter indgrebet
Maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Manuelt dynamometer (Microfet2®). Forsøgspersonen sidder, knæ og hofter bøjet 90°. Dynamometeret placeres på den forreste overflade af skinnebenet, 5 cm fra malleolerne, med en spids tilpasset den overflade, der testes. Forsøgspersonen inviteres til at skubbe mod modstanden, som om han strækker benet, med al den kraft, han eller hun kan mønstre. Målingen gentages 3 gange, og scoren (i Newton) fastlægges ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg. Håndholdt dynamometri er en pålidelig og valid metode til at vurdere muskelstyrke i en slagtilfælde.
3 måneders opfølgning
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale - Forenklet
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han eller hun ikke vil miste balancen, mens han eller hun udfører de citerede aktiviteter. For hver af de 16 aktiviteter bliver patienten bedt om at vurdere deres selvtillid fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget selvsikker). Den samlede score er angivet i procent. Pålideligheden og gyldigheden af ​​den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
Baseline
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale - Forenklet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han eller hun ikke vil miste balancen, mens han eller hun udfører de citerede aktiviteter. For hver af de 16 aktiviteter bliver patienten bedt om at vurdere deres selvtillid fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget selvsikker). Den samlede score er angivet i procent. Pålideligheden og gyldigheden af ​​den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
Umiddelbart efter indgrebet
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale - Forenklet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han eller hun ikke vil miste balancen, mens han eller hun udfører de citerede aktiviteter. For hver af de 16 aktiviteter bliver patienten bedt om at vurdere deres selvtillid fra 0 (slet ikke sikker) til 3 (meget selvsikker). Den samlede score er angivet i procent. Pålideligheden og gyldigheden af ​​den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
3 måneders opfølgning
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline

De 2 former for State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) vil bruge til at måle tilstandsangst (STAI-Y1) og egenskabsangst (STAI-Y2).

De 2 skemaer består af 20 punkter hver, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala afhængig af, hvordan deltageren har det i øjeblikket for STAI-Y1 eller hvordan deltageren generelt har det for STAI-Y2. Højere score er forbundet med øgede symptomer på tilstands- eller egenskabsangst.

Baseline
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

De 2 former for State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) vil bruge til at måle tilstandsangst (STAI-Y1) og egenskabsangst (STAI-Y2).

De 2 skemaer består af 20 punkter hver, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala afhængig af, hvordan deltageren har det i øjeblikket for STAI-Y1 eller hvordan deltageren generelt har det for STAI-Y2. Højere score er forbundet med øgede symptomer på tilstands- eller egenskabsangst.

Umiddelbart efter indgrebet
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

De 2 former for State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) vil bruge til at måle tilstandsangst (STAI-Y1) og egenskabsangst (STAI-Y2).

De 2 skemaer består af 20 punkter hver, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala afhængig af, hvordan deltageren har det i øjeblikket for STAI-Y1 eller hvordan deltageren generelt har det for STAI-Y2. Højere score er forbundet med øgede symptomer på tilstands- eller egenskabsangst.

3 måneders opfølgning
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Dette selvspørgeskema indeholder 21 punkter, der identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression. Hvert emne vurderes på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 63. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. Pålideligheden og gyldigheden af ​​den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Dette selvspørgeskema indeholder 21 punkter, der identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression. Hvert emne vurderes på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 63. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. Pålideligheden og gyldigheden af ​​den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
Umiddelbart efter indgrebet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dette selvspørgeskema indeholder 21 punkter, der identificerer symptomer og holdninger forbundet med depression. Hvert emne vurderes på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 63. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. Pålideligheden og gyldigheden af ​​den franske version af dette spørgeskema er blevet fastslået.
3 måneders opfølgning
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: Baseline
Dette selvspørgeskema blev udviklet til kvantitativt at vurdere, i hvilken grad personer, der har oplevet en traumatisk eller invaliderende sygdom, er i stand til at reintegrere i normale sociale aktiviteter (f.eks. rekreative aktiviteter, bevægelse i samfundet og interaktioner med familie og andre relationer). Den er sammensat af 11 deklarative erklæringer (f.eks. Jeg bevæger mig rundt i mit hjem, så meget jeg vil), og patienten giver en score mellem 0 og 2 (ja, delvist, nej). Den samlede score er mellem 0 og 22 point, en høj score indikerer lav reintegration.
Baseline
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Dette selvspørgeskema blev udviklet til kvantitativt at vurdere, i hvilken grad personer, der har oplevet en traumatisk eller invaliderende sygdom, er i stand til at reintegrere i normale sociale aktiviteter (f.eks. rekreative aktiviteter, bevægelse i samfundet og interaktioner med familie og andre relationer). Den er sammensat af 11 deklarative erklæringer (f.eks. Jeg bevæger mig rundt i mit hjem, så meget jeg vil), og patienten giver en score mellem 0 og 2 (ja, delvist, nej). Den samlede score er mellem 0 og 22 point, en høj score indikerer lav reintegration.
Umiddelbart efter indgrebet
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dette selvspørgeskema blev udviklet til kvantitativt at vurdere, i hvilken grad personer, der har oplevet en traumatisk eller invaliderende sygdom, er i stand til at reintegrere i normale sociale aktiviteter (f.eks. rekreative aktiviteter, bevægelse i samfundet og interaktioner med familie og andre relationer). Den er sammensat af 11 deklarative erklæringer (f.eks. Jeg bevæger mig rundt i mit hjem, så meget jeg vil), og patienten giver en score mellem 0 og 2 (ja, delvist, nej). Den samlede score er mellem 0 og 22 point, en høj score indikerer lav reintegration.
3 måneders opfølgning
Overholdelse under programmet
Tidsramme: Under indgrebet
En procentdel vil blive fastsat i henhold til antallet af faktisk udførte sessioner sammenlignet med antallet af planlagte sessioner.
Under indgrebet
Overholdelse efter programmet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Der vil blive fastsat en procentdel baseret på antallet af faktisk gennemførte sessioner sammenlignet med det anbefalede antal sessioner.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Gilliaux, PhD, Hôpital La Musse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03408-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data vil blive anonymiseret, computeriseret og opbevaret af Maxime GILLIAUX. Kun efterforskerne vil have adgang til de anonymiserede data for at udføre det statistiske arbejde i denne forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner