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Yoga bei Schlaganfallpatienten mit chronischen Folgen

8. März 2023 aktualisiert von: Hopital La Musse

Auswirkungen von Yoga bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit chronischen Folgeerscheinungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Schlaganfall ist ein großes Gesundheitsproblem und kann zu einer langfristigen Behinderung führen. Zu diesen Folgeerscheinungen zählen Gleichgewichts- und Bewegungsstörungen, aber auch eine erhöhte Rate an Angst- oder Depressionsstörungen. Diese Beeinträchtigungen wirken sich auf die Aktivität des täglichen Lebens und die soziale Wiedereingliederung aus. Deshalb müssen die Ermittler Optionen für langfristig nachhaltige Interventionen erkunden, die den Patienten als Ganzes berücksichtigen. Insbesondere wird regelmäßige körperliche Aktivität empfohlen, die jedoch an die Beeinträchtigungen des Patienten angepasst werden muss. Yoga zu unterrichten kann eine interessante Option sein. In der Tat ist Yoga eine Geist-Körper-Praxis, die sich weltweit immer mehr verbreitet. Jüngste Studien heben die positive Wirkung von Yoga für diese Bevölkerungsgruppe hervor. Allerdings ist die Evidenzlage begrenzt und es sind neue Studien erforderlich.

Primäres Ziel der Studie ist es, die Nichtunterlegenheit eines therapeutischen Yogaprogramms gegenüber einem konventionellen Bewegungsprogramm aufzuzeigen, um das Gleichgewicht von Patienten mit chronischen Schlaganfallfolgen zu verbessern.

Sekundäre Ziele sind der Nachweis der Nicht-Unterlegenheit des therapeutischen Yoga-Programms bei der Verbesserung der Muskelkraft und der funktionellen Mobilität sowie seiner Überlegenheit bei der Verbesserung von Angstzuständen, Depressionen, sozialer Wiedereingliederung und Therapietreue.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit eines Yoga-Programms im Vergleich zu einem konventionellen angepassten körperlichen Aktivitätsprogramm bei der Verbesserung des Gleichgewichts bei chronischen Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Die primäre Hypothese ist, dass Yoga der konventionellen körperlichen Aktivität bei der Verbesserung des Gleichgewichts bei chronischen Patienten nach einem Schlaganfall nicht unterlegen ist. Die sekundäre Hypothese ist, dass Yoga der konventionellen körperlichen Aktivität bei der Verbesserung der Muskelkraft und der funktionellen Mobilität nicht unterlegen ist, aber bei der Verbesserung von Angstzuständen, Depressionen, sozialer Wiedereingliederung und Therapietreue überlegen ist.

Das Experiment wird in der Normandie (Frankreich) an mehreren Standorten stattfinden, um die Rekrutierung zu maximieren und die Reisen der Teilnehmer zu minimieren. Die statistische Leistungsstudie zeigt, dass 42 Patienten pro Gruppe erforderlich wären. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Programme zugewiesen: dem YOG'AVC-Programm oder dem FAME-Programm. Die erste umfasst Yoga-Sitzungen mit Haltungs-, Atmungs- und Meditationsarbeit. Die zweite wird konventionellere Trainingseinheiten umfassen, die auf einem Fitness- und Mobilitätsübungsprogramm (FAME) basieren, das für Schlaganfallüberlebende entwickelt wurde. Beide Programme umfassten zwei 60-minütige Gruppensitzungen pro Woche für 12 Wochen plus eine wöchentliche Sitzung zu Hause (mit Video- oder Papierunterstützung). Die Patienten werden zu drei Zeitpunkten in der Studie bewertet: vor dem Experiment (T0), nach dem 12-wöchigen Experiment (T1) und 3 Monate später (T2). Die Bewertungen werden blind durchgeführt, wobei ein Protokoll verwendet wird, das auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit und Behinderung (ICF) basiert. Das Hauptkriterium ist das Gleichgewicht, bewertet anhand der Berg-Balance-Skala (0-56-Punkte-Skala). Die sekundären Ergebnisse werden bewertet durch: Timed Up and Go Test (zeitgesteuerte Aufgabe in Sekunden), 6-Minuten-Gehtest (zurückgelegte Strecke in Metern), maximale isometrische Kniestreckungskraft mit einem manuellen Dynamometer (Newton), das aktivitätsspezifische Gleichgewicht Confidence Scale - Simplified (Fragebogen in %), State-Trait Anxiety Inventory (2 Fragebögen von 80), Beck Depression Inventory (Score von 63), Reintegration to Normal Living Index (Score von 100). Die Einhaltung des Programms wird anhand eines Logbuchs bewertet, zwischen T0 und T1 anhand der Anzahl der abgeschlossenen Gruppen- und Einzelsitzungen und zwischen T1 und T2 anhand der Anzahl der selbstberichteten Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Corneville sur Risle, Frankreich, 27500
        • City Hall of Corneville sur Risle
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankreich, 27180
        • Hôpital La Musse
    • Eure
      • Broglie, Eure, Frankreich, 27270
        • City hall of Broglie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit dem Auftreten eines Schlaganfalls sind mindestens sechs Monate vergangen
  • Vorhandene Gleichgewichtsstörungen (Wert zwischen 21 und 51 auf der Berg-Balance-Skala)
  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter zu stehen und zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch eine Punktzahl von weniger als 4 bei der 6-Punkte-Mini-Mental State Examination
  • Unfähigkeit, die französische Sprache zu verstehen (bis hin zur Unfähigkeit, Fragebögen zu beantworten oder Anweisungen zu verstehen)
  • medizinische Kontraindikation für die Ausübung einer sportlichen Aktivität
  • aktuelle und regelmäßige Teilnahme an einem Bewegungsprogramm
  • Freiheitsentzug durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung,
  • psychiatrische Versorgung erhalten,
  • einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft und Rechtspflege) unterliegen,
  • Eine schwangere, gebärende oder stillende Frau sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Übung
Probanden in der experimentellen Gruppe werden eingeladen, 12 Wochen lang zweimal pro Woche an 60-minütigen Yoga-Sitzungen teilzunehmen. Jede Sitzung beinhaltet Haltungs- (Asanas), Atem- (Pranayama) und Meditationsübungen. Sie werden mit Hilfe von Zubehör wie Stühlen, Gurten, Decken, Blöcken an die körperlichen Möglichkeiten der Patienten angepasst. Eine zusätzliche Sitzung (60 Minuten) pro Woche, in Autonomie, zu Hause, wird empfohlen und von einer Videounterstützung begleitet.
Sonstiges: Physische Aktivität
Beide Gruppen üben eine an ihre motorischen Fähigkeiten angepasste körperliche Aktivität aus. Sie werden jede Woche zwei Gruppensitzungen (maximal 5 Personen pro Gruppe) in einer persönlichen Umgebung und eine unabhängige Sitzung zu Hause haben, die durch ein Video unterstützt wird. Diese Programme dauern 12 Wochen und werden von derselben Person, einem Physiotherapeuten, betreut.
Aktiver Komparator: Fitness- und Mobilitätsübungen
Die Probanden in der Kontrollgruppe werden eingeladen, an konventionelleren Trainingseinheiten teilzunehmen, die auf einem Fitness- und Mobilitätsübungsprogramm (FAME) basieren und 60 Minuten pro Sitzung zweimal pro Woche für 12 Wochen teilnehmen. Eine zusätzliche Sitzung (60 Minuten) pro Woche, in Autonomie, zu Hause, wird empfohlen und von einer Videounterstützung begleitet. Die Wirksamkeit dieses Programms wurde bereits in früheren Studien nachgewiesen.
Sonstiges: Physische Aktivität
Beide Gruppen üben eine an ihre motorischen Fähigkeiten angepasste körperliche Aktivität aus. Sie werden jede Woche zwei Gruppensitzungen (maximal 5 Personen pro Gruppe) in einer persönlichen Umgebung und eine unabhängige Sitzung zu Hause haben, die durch ein Video unterstützt wird. Diese Programme dauern 12 Wochen und werden von derselben Person, einem Physiotherapeuten, betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Berg Balance Scale: Dieser Test wird verwendet, um das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen quantitativ zu beurteilen. In dieser 14-Punkte-Skala werden die Patienten gebeten, Positionen beizubehalten und Bewegungsaufgaben unterschiedlichen Schwierigkeitsgrades auszuführen. Die Patienten erhalten eine Punktzahl zwischen 0 und 4 für ihre Fähigkeit, auf Gleichgewichtsdimensionen zu reagieren. Aus insgesamt 56 Punkten kann eine Gesamtpunktzahl errechnet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser die Balance. Diese Skala hat sich als zuverlässig und valide erwiesen und ist die am häufigsten verwendete klinische und Forschungsskala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten.
Grundlinie
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Berg Balance Scale: Dieser Test wird verwendet, um das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen quantitativ zu beurteilen. In dieser 14-Punkte-Skala werden die Patienten gebeten, Positionen beizubehalten und Bewegungsaufgaben unterschiedlichen Schwierigkeitsgrades auszuführen. Die Patienten erhalten eine Punktzahl zwischen 0 und 4 für ihre Fähigkeit, auf Gleichgewichtsdimensionen zu reagieren. Aus insgesamt 56 Punkten kann eine Gesamtpunktzahl errechnet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser die Balance. Diese Skala hat sich als zuverlässig und valide erwiesen und ist die am häufigsten verwendete klinische und Forschungsskala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Berg Balance Scale: Dieser Test wird verwendet, um das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen quantitativ zu beurteilen. In dieser 14-Punkte-Skala werden die Patienten gebeten, Positionen beizubehalten und Bewegungsaufgaben unterschiedlichen Schwierigkeitsgrades auszuführen. Die Patienten erhalten eine Punktzahl zwischen 0 und 4 für ihre Fähigkeit, auf Gleichgewichtsdimensionen zu reagieren. Aus insgesamt 56 Punkten kann eine Gesamtpunktzahl errechnet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser die Balance. Diese Skala hat sich als zuverlässig und valide erwiesen und ist die am häufigsten verwendete klinische und Forschungsskala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten.
3 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie
Timed Up and Go Test: Es ist ein Test, der auf der Ausführung einer funktionellen Aufgabe basiert, bei der die Testperson von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen und zu einem Sitz zurückkehren muss. Das Subjekt wird während der Ausführung zeitlich festgelegt und eine Punktzahl in Sekunden wird festgelegt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Tests wurde in einer Population mit chronischem Schlaganfall festgestellt.
Grundlinie
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Timed Up and Go Test: Es ist ein Test, der auf der Ausführung einer funktionellen Aufgabe basiert, bei der die Testperson von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen und zu einem Sitz zurückkehren muss. Das Subjekt wird während der Ausführung zeitlich festgelegt und eine Punktzahl in Sekunden wird festgelegt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Tests wurde in einer Population mit chronischem Schlaganfall festgestellt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Timed Up and Go Test: Es ist ein Test, der auf der Ausführung einer funktionellen Aufgabe basiert, bei der die Testperson von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen und zu einem Sitz zurückkehren muss. Das Subjekt wird während der Ausführung zeitlich festgelegt und eine Punktzahl in Sekunden wird festgelegt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Tests wurde in einer Population mit chronischem Schlaganfall festgestellt.
3 Monate Nachsorge
Gangleistung
Zeitfenster: Grundlinie
Der 6-Minuten-Gehtest (TDM6): ein Ausdauertest, bei dem die Testperson 6 Minuten lang über die größtmögliche Distanz gehen muss (Wertung in Metern). Dieser Test ist zuverlässig und gültig für eine Population mit chronischem Schlaganfall.
Grundlinie
Gangleistung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der 6-Minuten-Gehtest (TDM6): ein Ausdauertest, bei dem die Testperson 6 Minuten lang über die größtmögliche Distanz gehen muss (Wertung in Metern). Dieser Test ist zuverlässig und gültig für eine Population mit chronischem Schlaganfall.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Gangleistung
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Der 6-Minuten-Gehtest (TDM6): ein Ausdauertest, bei dem die Testperson 6 Minuten lang über die größtmögliche Distanz gehen muss (Wertung in Metern). Dieser Test ist zuverlässig und gültig für eine Population mit chronischem Schlaganfall.
3 Monate Nachsorge
Maximale isometrische Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Grundlinie
Manuelles Dynamometer (Micropet2®). Das Subjekt sitzt, Knie und Hüften sind um 90° gebeugt. Das Dynamometer wird auf der Vorderfläche des Schienbeins, 5 cm von den Knöcheln entfernt, mit einer an die zu testende Oberfläche angepassten Spitze platziert. Die Versuchsperson wird aufgefordert, mit aller Kraft, die sie aufbringen kann, gegen den Widerstand zu drücken, als würde sie das Bein strecken. Die Messung wird 3 Mal wiederholt, und die Punktzahl (in Newton) wird durch Mittelung der 3 Versuche ermittelt. Handgehaltene Dynamometrie ist eine zuverlässige und gültige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft in einer Schlaganfallpopulation.
Grundlinie
Maximale isometrische Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Manuelles Dynamometer (Micropet2®). Das Subjekt sitzt, Knie und Hüften sind um 90° gebeugt. Das Dynamometer wird auf der Vorderfläche des Schienbeins, 5 cm von den Knöcheln entfernt, mit einer an die zu testende Oberfläche angepassten Spitze platziert. Die Versuchsperson wird aufgefordert, mit aller Kraft, die sie aufbringen kann, gegen den Widerstand zu drücken, als würde sie das Bein strecken. Die Messung wird 3 Mal wiederholt, und die Punktzahl (in Newton) wird durch Mittelung der 3 Versuche ermittelt. Handgehaltene Dynamometrie ist eine zuverlässige und gültige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft in einer Schlaganfallpopulation.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Maximale isometrische Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Manuelles Dynamometer (Micropet2®). Das Subjekt sitzt, Knie und Hüften sind um 90° gebeugt. Das Dynamometer wird auf der Vorderfläche des Schienbeins, 5 cm von den Knöcheln entfernt, mit einer an die zu testende Oberfläche angepassten Spitze platziert. Die Versuchsperson wird aufgefordert, mit aller Kraft, die sie aufbringen kann, gegen den Widerstand zu drücken, als würde sie das Bein strecken. Die Messung wird 3 Mal wiederholt, und die Punktzahl (in Newton) wird durch Mittelung der 3 Versuche ermittelt. Handgehaltene Dynamometrie ist eine zuverlässige und gültige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft in einer Schlaganfallpopulation.
3 Monate Nachsorge
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale - Vereinfacht
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die den Patienten auffordern, seine Zuversicht einzuschätzen, dass er oder sie bei der Durchführung der genannten Aktivitäten nicht das Gleichgewicht verliert. Für jede der 16 Aktivitäten wird der Patient gebeten, sein Selbstvertrauen von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 3 (sehr sicher) einzustufen. Die Gesamtpunktzahl wird in Prozent angegeben. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version dieses Fragebogens wurde nachgewiesen.
Grundlinie
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale - Vereinfacht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dieser Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die den Patienten auffordern, seine Zuversicht einzuschätzen, dass er oder sie bei der Durchführung der genannten Aktivitäten nicht das Gleichgewicht verliert. Für jede der 16 Aktivitäten wird der Patient gebeten, sein Selbstvertrauen von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 3 (sehr sicher) einzustufen. Die Gesamtpunktzahl wird in Prozent angegeben. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version dieses Fragebogens wurde nachgewiesen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale - Vereinfacht
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Dieser Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die den Patienten auffordern, seine Zuversicht einzuschätzen, dass er oder sie bei der Durchführung der genannten Aktivitäten nicht das Gleichgewicht verliert. Für jede der 16 Aktivitäten wird der Patient gebeten, sein Selbstvertrauen von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 3 (sehr sicher) einzustufen. Die Gesamtpunktzahl wird in Prozent angegeben. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version dieses Fragebogens wurde nachgewiesen.
3 Monate Nachsorge
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: Grundlinie

Die 2 Formen des State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) werden verwendet, um Zustandsangst (STAI-Y1) und Trait-Angst (STAI-Y2) zu messen.

Die 2 Formulare bestehen jeweils aus 20 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, je nachdem, wie sich der Teilnehmer im Moment für STAI-Y1 oder allgemein für STAI-Y2 fühlt. Höhere Werte sind mit erhöhten Symptomen von Zustands- oder Eigenschaftsangst verbunden.
Grundlinie
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Die 2 Formen des State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) werden verwendet, um Zustandsangst (STAI-Y1) und Trait-Angst (STAI-Y2) zu messen.

Die 2 Formulare bestehen jeweils aus 20 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, je nachdem, wie sich der Teilnehmer im Moment für STAI-Y1 oder allgemein für STAI-Y2 fühlt. Höhere Werte sind mit erhöhten Symptomen von Zustands- oder Eigenschaftsangst verbunden.
Unmittelbar nach dem Eingriff
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge

Die 2 Formen des State Trait Anxiety Inventory (STAI, Form Y) werden verwendet, um Zustandsangst (STAI-Y1) und Trait-Angst (STAI-Y2) zu messen.

Die 2 Formulare bestehen jeweils aus 20 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, je nachdem, wie sich der Teilnehmer im Moment für STAI-Y1 oder allgemein für STAI-Y2 fühlt. Höhere Werte sind mit erhöhten Symptomen von Zustands- oder Eigenschaftsangst verbunden.
3 Monate Nachsorge
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Selbstfragebogen umfasst 21 Items, die Symptome und Einstellungen im Zusammenhang mit Depressionen identifizieren. Jeder Punkt wird auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Depression. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version dieses Fragebogens wurde nachgewiesen.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dieser Selbstfragebogen umfasst 21 Items, die Symptome und Einstellungen im Zusammenhang mit Depressionen identifizieren. Jeder Punkt wird auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Depression. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version dieses Fragebogens wurde nachgewiesen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Dieser Selbstfragebogen umfasst 21 Items, die Symptome und Einstellungen im Zusammenhang mit Depressionen identifizieren. Jeder Punkt wird auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Depression. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version dieses Fragebogens wurde nachgewiesen.
3 Monate Nachsorge
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Selbstfragebogen wurde entwickelt, um quantitativ zu beurteilen, inwieweit Personen, die eine traumatische oder behindernde Krankheit erlebt haben, in der Lage sind, sich wieder in normale soziale Aktivitäten zu integrieren (z. B. Freizeitaktivitäten, Bewegung in der Gemeinschaft und Interaktionen mit Familie und anderen Beziehungen). Es besteht aus 11 deklarativen Aussagen (z. Ich bewege mich zu Hause so viel ich will) und der Patient gibt eine Punktzahl zwischen 0 und 2 (ja, teilweise, nein). Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 22 Punkten, ein hoher Score weist auf eine geringe Wiedereingliederung hin.
Grundlinie
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dieser Selbstfragebogen wurde entwickelt, um quantitativ zu beurteilen, inwieweit Personen, die eine traumatische oder behindernde Krankheit erlebt haben, in der Lage sind, sich wieder in normale soziale Aktivitäten zu integrieren (z. B. Freizeitaktivitäten, Bewegung in der Gemeinschaft und Interaktionen mit Familie und anderen Beziehungen). Es besteht aus 11 deklarativen Aussagen (z. Ich bewege mich zu Hause so viel ich will) und der Patient gibt eine Punktzahl zwischen 0 und 2 (ja, teilweise, nein). Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 22 Punkten, ein hoher Score weist auf eine geringe Wiedereingliederung hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Dieser Selbstfragebogen wurde entwickelt, um quantitativ zu beurteilen, inwieweit Personen, die eine traumatische oder behindernde Krankheit erlebt haben, in der Lage sind, sich wieder in normale soziale Aktivitäten zu integrieren (z. B. Freizeitaktivitäten, Bewegung in der Gemeinschaft und Interaktionen mit Familie und anderen Beziehungen). Es besteht aus 11 deklarativen Aussagen (z. Ich bewege mich zu Hause so viel ich will) und der Patient gibt eine Punktzahl zwischen 0 und 2 (ja, teilweise, nein). Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 22 Punkten, ein hoher Score weist auf eine geringe Wiedereingliederung hin.
3 Monate Nachsorge
Einhaltung während des Programms
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Ein Prozentsatz wird entsprechend der Anzahl der tatsächlich durchgeführten Sitzungen im Vergleich zur Anzahl der geplanten Sitzungen festgelegt.
Während des Eingriffs
Compliance nach dem Programm
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Ein Prozentsatz wird basierend auf der Anzahl der tatsächlich abgeschlossenen Sitzungen im Vergleich zur Anzahl der empfohlenen Sitzungen festgelegt.
3 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital La Musse

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Gilliaux, PhD, Hôpital La Musse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A03408-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten werden von Maxime GILLIAUX anonymisiert, computerisiert und gespeichert. Nur die Ermittler haben Zugriff auf die anonymisierten Daten, um die statistische Arbeit dieser Forschung durchzuführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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