Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Effect of Allogeneic Meniscus Transplantation

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
In this study, patients who underwent allogeneic meniscus transplantation and meniscus resection were followed up for more than 10years to evaluate the long-term efficacy and explore the cartilage protective role of meniscus transplantation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To investigate the long-term clinical effect of allogeneic meniscus transplantation, IKDC score, Lysholom score, Tegner score, VAS score, etc. were used to compare the clinical effects of allogeneic meniscus transplantation, and the progress of knee joint degeneration and cartilage injury was evaluated through X-ray and MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

The age is less than 50 years; the force line is basically normal (≤ ± 3°); the joint is stable or the joint stability is corrected at the same time during the operation; the joint degeneration or large area cartilage damage. In the transplantation group, 10 patients experienced pain or swelling in the joint space of the affected side for an average of 35 months after meniscus resection, and then received meniscus transplantation. The other 8 patients underwent meniscus transplantation at the same time as meniscus resection. Patients in the resection group received meniscus transplantation at the same time. Symptoms, signs, and magnetic resonance imaging (MRI) were diagnosed as a meniscus tear and the judgment during the operation could not be preserved, so a total meniscus was performed.

Exclusion Criteria:

Severe knee synovial disease; severe joint degeneration or extensive cartilage damage; improper force lines; severely unstable joints that cannot be corrected; both meniscuses are removed; the other knee joint has a history of severe trauma or surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Meniscus Allograft Transplantation
The patient underwent Meniscus Allograft Transplantation
Procedura: Meniscus Allograft Transplantation
patients received surgery of Meniscus Allograft Transplantation
Aktywny komparator: Meniscectomy
The patient underwent Meniscectomy
Procedura: Meniscectomy
patients received surgery of Meniscectomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Przed operacją
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare). U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm. Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości). Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
Przed operacją
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: Przed operacją
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji. Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych. Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej. Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej. Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
Przed operacją
Radiographs
Ramy czasowe: 10 years after the operation
All patients also obtained 45° flexion weightbearing AP radiographs of both the ipsilateral and contralateral sides at final follow-up. The radiograph of the total length of the lower limbs was used to evaluate alignment. In the AP plain radiographs, the shortest distance between the femoral condyle and tibial plateau of the transplanted side was measured and designated as the joint space height. The difference between the ipsilateral and contralateral sides was calculated to identify joint space narrowing. In addition, Kellgren-Lawrence (K-L) grading was used to assess the osteoarthritic status of the knee.
10 years after the operation
Magnetic resonance imaging (MRI)
Ramy czasowe: 10 years after the operation
All MRI scans were obtained with a 3.0-T MRI scanner (Magnetom Trio with TIM system, Siemens Healthcare). Five routine MRI sequences with a section thickness of 4 mm were obtained in all patients. Preoperative and postoperative evaluations of the articular cartilage of the transplanted compartment were performed with the Yulish score41 (grade 0 = normal; grade 1 = normal contour 6 abnormal signal; grade 2 = superficial fraying, erosion, or ulceration of <50%; grade 3 = partial-thickness defect of >50% but <100%; grade 4 = full-thickness cartilage loss). The signal of the meniscus allograft in the coronal plane of the T2-weighted fast spin echo sequence was graded on a scale of 0 to 3.
10 years after the operation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
visual analog scale (VAS) scores
Ramy czasowe: Before and 10 to 15 years after the operation
visual analog scale (VAS) scores was applied to evaluate knee pain. 0 points means no pain, 10 points means severe pain.
Before and 10 to 15 years after the operation
International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Ramy czasowe: Before and 10 to 15 years after the operation
At present, it is recognized internationally that IKDC has relatively high reliability, effectiveness and sensitivity for the assessment of At present, it is recognized internationally that IKDC has relatively high reliability, effectiveness and sensitivity for the assessment of the subjective and objective symptoms of the knee joint system.
Before and 10 to 15 years after the operation
Tegner score
Ramy czasowe: Before and 10 to 15 years after the operation
This score is widely used by exercise assessors for patients with knee joint disease. This scoring method divides the patient's exercise level into 0-10 points, 0 as disability, and 10 as being able to participate in national competitive sports.
Before and 10 to 15 years after the operation
Lysholm score
Ramy czasowe: Before and 10 to 15 years after the operation
This score is often used together with the Tegner score. The scores of this scoring system are generally high and focus more on the assessment of daily activities rather than sports.
Before and 10 to 15 years after the operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200506M

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki

Badania kliniczne na Meniscus Allograft Transplantation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj