Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Effect of Allogeneic Meniscus Transplantation

4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
In this study, patients who underwent allogeneic meniscus transplantation and meniscus resection were followed up for more than 10years to evaluate the long-term efficacy and explore the cartilage protective role of meniscus transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To investigate the long-term clinical effect of allogeneic meniscus transplantation, IKDC score, Lysholom score, Tegner score, VAS score, etc. were used to compare the clinical effects of allogeneic meniscus transplantation, and the progress of knee joint degeneration and cartilage injury was evaluated through X-ray and MRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 46 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

The age is less than 50 years; the force line is basically normal (≤ ± 3°); the joint is stable or the joint stability is corrected at the same time during the operation; the joint degeneration or large area cartilage damage. In the transplantation group, 10 patients experienced pain or swelling in the joint space of the affected side for an average of 35 months after meniscus resection, and then received meniscus transplantation. The other 8 patients underwent meniscus transplantation at the same time as meniscus resection. Patients in the resection group received meniscus transplantation at the same time. Symptoms, signs, and magnetic resonance imaging (MRI) were diagnosed as a meniscus tear and the judgment during the operation could not be preserved, so a total meniscus was performed.

Exclusion Criteria:

Severe knee synovial disease; severe joint degeneration or extensive cartilage damage; improper force lines; severely unstable joints that cannot be corrected; both meniscuses are removed; the other knee joint has a history of severe trauma or surgery.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meniscus Allograft Transplantation
The patient underwent Meniscus Allograft Transplantation
Procedur: Meniscus Allograft Transplantation
patients received surgery of Meniscus Allograft Transplantation
Aktiv komparator: Meniscectomy
The patient underwent Meniscectomy
Procedur: Meniscectomy
patients received surgery of Meniscectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Innan operationen
Alla MR-undersökningar erhölls med en 3,0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare). Fem rutinmässiga MRI-sekvenser med en snitttjocklek på 4 mm erhölls hos alla patienter. Preoperativa och postoperativa utvärderingar av ledbrosket i det transplanterade utrymmet utfördes med Yulish-poäng41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 onormal signal; grad 2 = ytlig fransning, erosion eller sårbildning på <50 %; grad 3 = partiell tjockleksdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = broskförlust i full tjocklek). Signalen från meniskallotransplantatet i koronalplanet för den T2-vägda snabbspin-ekosekvensen graderades på en skala från 0 till 3.
Innan operationen
Röntgenbilder
Tidsram: Innan operationen
Alla patienter fick också 45° flexionsviktbärande AP-röntgenbilder av både de ipsilaterala och kontralaterala sidorna vid slutlig uppföljning. Röntgenbilden av den totala längden av de nedre extremiteterna användes för att utvärdera inriktningen. I de vanliga AP-röntgenbilderna mättes det kortaste avståndet mellan lårbenskondylen och tibialplatån på den transplanterade sidan och betecknades som ledutrymmets höjd. Skillnaden mellan de ipsilaterala och kontralaterala sidorna beräknades för att identifiera ledutrymmesförträngning. Dessutom användes Kellgren-Lawrence (K-L) gradering för att bedöma knäets artrosstatus.
Innan operationen
Radiographs
Tidsram: 10 years after the operation
All patients also obtained 45° flexion weightbearing AP radiographs of both the ipsilateral and contralateral sides at final follow-up. The radiograph of the total length of the lower limbs was used to evaluate alignment. In the AP plain radiographs, the shortest distance between the femoral condyle and tibial plateau of the transplanted side was measured and designated as the joint space height. The difference between the ipsilateral and contralateral sides was calculated to identify joint space narrowing. In addition, Kellgren-Lawrence (K-L) grading was used to assess the osteoarthritic status of the knee.
10 years after the operation
Magnetic resonance imaging (MRI)
Tidsram: 10 years after the operation
All MRI scans were obtained with a 3.0-T MRI scanner (Magnetom Trio with TIM system, Siemens Healthcare). Five routine MRI sequences with a section thickness of 4 mm were obtained in all patients. Preoperative and postoperative evaluations of the articular cartilage of the transplanted compartment were performed with the Yulish score41 (grade 0 = normal; grade 1 = normal contour 6 abnormal signal; grade 2 = superficial fraying, erosion, or ulceration of <50%; grade 3 = partial-thickness defect of >50% but <100%; grade 4 = full-thickness cartilage loss). The signal of the meniscus allograft in the coronal plane of the T2-weighted fast spin echo sequence was graded on a scale of 0 to 3.
10 years after the operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visual analog scale (VAS) scores
Tidsram: Before and 10 to 15 years after the operation
visual analog scale (VAS) scores was applied to evaluate knee pain. 0 points means no pain, 10 points means severe pain.
Before and 10 to 15 years after the operation
International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Tidsram: Before and 10 to 15 years after the operation
At present, it is recognized internationally that IKDC has relatively high reliability, effectiveness and sensitivity for the assessment of At present, it is recognized internationally that IKDC has relatively high reliability, effectiveness and sensitivity for the assessment of the subjective and objective symptoms of the knee joint system.
Before and 10 to 15 years after the operation
Tegner score
Tidsram: Before and 10 to 15 years after the operation
This score is widely used by exercise assessors for patients with knee joint disease. This scoring method divides the patient's exercise level into 0-10 points, 0 as disability, and 10 as being able to participate in national competitive sports.
Before and 10 to 15 years after the operation
Lysholm score
Tidsram: Before and 10 to 15 years after the operation
This score is often used together with the Tegner score. The scores of this scoring system are generally high and focus more on the assessment of daily activities rather than sports.
Before and 10 to 15 years after the operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Första postat (Faktisk)

13 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200506M

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menisk lesion

Kliniska prövningar på Meniscus Allograft Transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera