Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista ocena brolucizumabu w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (Komodo Health)

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
To badanie było retrospektywnym badaniem kohortowym pacjentów w celu oceny wczesnych spostrzeżeń dotyczących rzeczywistego bezpieczeństwa wśród pacjentów z wysiękową postacią AMD rozpoczynających leczenie brolucizumabem. Zebrano dowody w celu opisania charakterystyki pacjentów i wyników klinicznych. Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem Mapy Opieki Zdrowotnej Komodo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przeanalizowano dane firmy Komodo Healthcare Map od 8 października 2016 r. do daty najnowszych danych od pacjentów z wysiękową postacią AMD, którzy rozpoczęli leczenie brolucizumabem.

  • Okres identyfikacji daty indeksu (okres indeksu): Pacjenci spełniający kryteria wyboru zostali zidentyfikowani w okresie od 08-października-2019 do 30-kwi-2020.
  • Data indeksu: Zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksu.

  • Okres badania: Okres od 8 października 2016 r. do ostatniej daty pobrania danych (05 czerwca 2020 r.).

    o Uwaga od 05-06-2020 to data pobrania danych, dane roszczeń z ostatnich miesięcy (np. May) może być również niekompletny (w stosunku do ostatecznego stanu DB).

  • Okres przed indeksem: okres 36 miesięcy przed datą indeksu

    o Uwaga: Dane z okresu 36 miesięcy przed datą indeksu zostaną wykorzystane do oceny charakterystyki wyjściowej.

  • Okres po indeksie: Okres 180 dni po dacie indeksu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9261

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 79361080
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu analizowano pacjentów z wysiękową postacią AMD, którzy rozpoczęli leczenie brolucyzumabem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥1 kod Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) (kod J) lub National Drug Code (NDC) dla leczenia brolucyzumabem w okresie indeksu (data najwcześniejszego kodu = data indeksu)
  2. ≥18 lat w dniu indeksacji

  3. ≥1 kod Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Modyfikacja Kliniczna-9/10 (ICD-9/10) dla wysiękowej postaci AMD w ciągu 36 miesięcy poprzedzających lub w dniu indeksacji

    • Uwaga: Ze względu na ograniczenia dostępu płatników w USA nie oczekuje się stosowania brolucizumabu poza wskazaniami rejestracyjnymi
  4. ≥24 miesiące ciągłej rejestracji przed datą indeksu
  5. ≥1 wizyta kontrolna związana z wysiękową postacią AMD po dacie indeksu

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie brolucizumabu przed 8 października 2019 r. (np. Badania kliniczne)
  2. Nieznana lateralizacja oka wskazującego w dniu indeksu
  3. Pacjenci bez danych w ciągu 12 miesięcy bezpośrednio poprzedzających datę indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brolucizumab
Uczestnicy otrzymali zastrzyk z brolucizumabu w okresie indeksu
Lek: Brolucizumab
Uczestnicy otrzymali zastrzyk z brolucizumabu w okresie indeksu
Inne nazwy:
  • BEOVU®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oczu pacjentów z zapaleniem wewnątrzgałkowym (IOI) w ciągu pierwszych 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wstrzyknięciu brolucyzumabu
Ocena zdarzeń IOI obserwowanych po rozpoczęciu leczenia brolucizumabem
Do 6 miesięcy po wstrzyknięciu brolucyzumabu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oczu pacjenta z wcześniejszym zapaleniem wewnątrzgałkowym (IOI) i/lub wcześniejszą niedrożnością naczyń siatkówki (RO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed datą indeksacji (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Zawiera historię stanu zapalnego lub okluzji oka
12 miesięcy przed datą indeksacji (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Czas od mokrej diagnozy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Pacjentów mierzono na poziomie oczu
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Czas od rozpoznania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Pacjentów mierzono na poziomie oczu
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba zdarzeń niepożądanych ze strony oka (AE)
Ramy czasowe: Okres postindeksacyjny zdefiniowany jako 180 dni po rozpoczęciu terapii, z wyłączeniem daty indeksacji
Ocena częstości występowania AE ocznych wśród pacjentów leczonych brolucyzumabem
Okres postindeksacyjny zdefiniowany jako 180 dni po rozpoczęciu terapii, z wyłączeniem daty indeksacji
Wiek
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Zgłoszono informacje o wieku
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Informacje o płci
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Zgłoszono informacje o płci
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba pacjentów w różnych regionach pacjentów
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Regiony pacjentów: północny wschód, środkowy zachód, południe, zachód, nieznane
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba pacjentów z typem ubezpieczenia
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Rodzaj ubezpieczenia: Prywatne, Medicare, Medicare Advantage, Medicaid, Inne
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba pacjentów z lateralizacji wysiękowej zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Lateralizacja wysiękowej postaci AMD: jednostronna, obustronna
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba pacjentów z lateralnością jakiegokolwiek zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Lateralizacja wysiękowej postaci AMD: jednostronna, obustronna
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba oczu ze współistniejącą chorobą oczu
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Rodzaje współistniejących chorób oczu:

  • zaćma
  • Tylne odwarstwienie ciała szklistego
  • Marszczenie plamki żółtej
  • Otwór plamki żółtej
  • Trakcja witreomakularna
  • Jaskra
  • Niedowidzenie
  • zapalenie brodawek
  • Niedokrwienny zanik nerwu wzrokowego
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Cukrzycowy obrzęk plamki
  • Retinopatia nadciśnieniowa
  • Krótkowzroczność patologiczna
  • RAO
  • RO
  • RV
  • zapalenie ciała szklistego
  • Zapalenie wnętrza gałki ocznej
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • Neowaskularyzacja naczyniówkowa (z przyczyn innych niż AMD, jeśli to możliwe do ustalenia)
  • IOI
W ciągu 180 dni przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjenta z wcześniejszymi operacjami lub zabiegami okulistycznymi
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

typy:

  • Fotokoagulacja laserowa (lub terapia laserowa)
  • Terapia fotodynamiczna (PDT)
  • Operacje jaskry (trabekulektomia, MIGS)
  • Operacja katarakty
  • Irydotomia
  • Promieniowanie oka
  • Fotokoagulacja panretinalna
  • Chirurgia podplamkowa, inna interwencja chirurgiczna lub leczenie laserowe AMD
  • Witrektomia
  • Klamra twardówki
  • Retinopeksja pneumatyczna
  • kriopeksja
W ciągu 180 dni przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjentów z ogólnoustrojowymi chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

typy:

  • Otyłość
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Cukrzyca
  • Choroba nerek
  • Przewlekła choroba płuc
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Każdy nowotwór złośliwy, w tym chłoniak i białaczka
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Demencja
  • Zdarzenie zakrzepowe tętnicze
  • Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
  • Miażdżyca tętnic
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Migotanie przedsionków
  • Zaburzenia lipidowe
  • Ubytek przegrody serca
  • Wada zastawkowa serca
  • hiperlipidemia
  • Hipercholesterolemia
  • Choroba miażdżycowa
  • Zakrzepica
  • Choroba tętnic szyjnych
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba jednocześnie stosowanych leków ogólnoustrojowych (przewlekłe stosowanie)
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

typy:

  • Kortykosteroidy
  • Ogólnoustrojowe anty-VEGF
  • Środki obniżające poziom lipidów
  • Leki przeciwnadciśnieniowe
  • biologia
  • Antymetabolity/terapia przeciwnowotworowa
  • antykoagulanty
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjentów ze stanem zaćmy
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Typy: fakijny, pseudofakiczny, bezsoczewkowy
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjentów z zapaleniem wewnątrzgałkowym
Ramy czasowe: 12 i 6 miesięcy przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Zgłoszono następujące kategorie:

  • Brak wywiadu dotyczącego IOI i zapalenia wnętrza gałki ocznej związanych z oceną bezpieczeństwa i zapaleniem błony naczyniowej oka
  • Historia IOI i zapalenia wnętrza gałki ocznej związana z oceną bezpieczeństwa i zapalenie błony naczyniowej oka
  • Historia IOI, w tym zapalenia błony naczyniowej oka (z wyłączeniem zapalenia wnętrza gałki ocznej związanego z oceną bezpieczeństwa)
  • Historia zapalenia wnętrza gałki ocznej związana z oceną bezpieczeństwa
  • Historia zapalenia błony naczyniowej oka
12 i 6 miesięcy przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjenta z zapaleniem gałki ocznej w wywiadzie (w tym wartości IOI lub zapalenie błony naczyniowej oka lub zapalenie wnętrza gałki ocznej istotne dla oceny bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Zgłoszono następujące kategorie:

  • Historia przedniego zapalenia
  • Historia tylnego zapalenia
  • Brak wywiadu dotyczącego IOI lub zapalenia wnętrza gałki ocznej związanych z oceną bezpieczeństwa lub zapaleniem błony naczyniowej oka
  • Historia IOI i/lub zapalenia wnętrza gałki ocznej związane z oceną bezpieczeństwa i/lub zapalenia błony naczyniowej oka
  • Historia IOI, w tym zapalenia błony naczyniowej oka (z wyłączeniem zapalenia wnętrza gałki ocznej związanego z oceną bezpieczeństwa)
  • Historia zapalenia wnętrza gałki ocznej związana z oceną bezpieczeństwa
  • Historia Panuveitis
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Historia innych IOI i zapalenia wnętrza gałki ocznej z powodu infekcji lub innej choroby podstawowej
Ramy czasowe: 36, 12 i 6 miesięcy przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Zgłoszono następujące kategorie:

  • Brak historii stanów zapalnych
  • Historia jakiegokolwiek zapalenia oka
  • Historia ciężkiego zapalenia oka
  • Historia przedniego zapalenia
  • Historia tylnego zapalenia
  • Historia IOI lub zapalenia wnętrza gałki ocznej z powodu infekcji i innych chorób podstawowych (osobna kategoria)
36, 12 i 6 miesięcy przed datą indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjenta z zapaleniem ogólnoustrojowym / historią autoimmunologiczną (łącznie i na poziomie zdarzenia)
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Zgłoszono następujące kategorie:

  • Układowe zapalenie naczyń
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • SLE
  • Stwardnienie rozsiane
  • Sarkoidoza
  • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic / Zapalenie tętnicy skroniowej
  • Choroby związane z HLA-B27
  • Choroba Behceta/Behceta
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Nadwrażliwość na lek
  • Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjentów ze specjalnością Provider
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)

Uwzględniono następujące typy:

Specjalista od siatkówki, ogólny okulista, specjalista od siatkówki, nieznany
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba oczu pacjentów z jednocześnie stosowanymi lekami do oczu
Ramy czasowe: 36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Uwzględniono następujące rodzaje kortykosteroidów: wszelkie kortykosteroidy [prednizon, octan prednizolonu, difluprednat, Kenalog, ozurdex, yutiq], leki biologiczne [adalimumab], cyklosporyna, azatiopryna, metotreksat, gancyklowir, acyklowir, walacyklowir, foskawir, triflurydyna, mykofenolan, rytuksan, wankomycyna, prostaglandyny
36-miesięczny okres poprzedzający datę indeksacji (włącznie z datą indeksacji) (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Rodzaj przeprowadzonego egzaminu
Ramy czasowe: 30 dni przed lub w trakcie pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu (data indeksu)
OCT, FA, CP - kolorowe zdjęcie lub kolorowe zdjęcie dna oka
30 dni przed lub w trakcie pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu (data indeksu)
Liczba oczu leczonych brolucizumabem
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)

Uwzględniono następujące typy:

OD [oko, prawe], OS [oko, lewe], nieokreślone, jednostronne, dwustronne)
Data indeksu zdefiniowana jako data najwcześniejszego wstrzyknięcia brolucizumabu w okresie indeksacji (od 08-10-2019 do 30-04-2020)
Liczba oczu pacjentów nieleczonych wcześniej anty-VEGF w porównaniu z wcześniej leczonymi
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Na poziomie oczu mierzono osoby nieleczone anty-VEGF w porównaniu z osobami leczonymi wcześniej
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjenta z wcześniejszym stanem leczenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Uwzględniono następujące typy: bewacyzumab niezgodny ze wskazaniami, ranibizumab, aflibercept, nieznany, wcześniej nieleczony
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjentów z różnymi wcześniejszymi lekami anty-VEGF
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Uwzględnione zostaną następujące kategorie: 0, 1, 2, ≥3
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjenta, w których stosowano wcześniej środki anty-VEGF (łącznie, na środek anty-VEGF)
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Uwzględnione zostaną następujące kategorie:

  • Ciągły
  • Kategoryczne: <6, 6 do <12, 12 do <24, ≥24
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Liczba oczu pacjenta z interwałem ostatniego wstrzyknięcia
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Uwzględnione zostaną następujące kategorie:

  • Ciągłe (tygodnie)
  • Kategoryczne: <4, 4 do <6, 6 do <8, ≥8, <12, ≥12 tygodni
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Czas trwania ostatniego leczenia anty-VEGF (łącznie, na środek anty-VEGF)
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Uwzględnione zostaną następujące kategorie:

  • Wszystkie anty-VEGF, tj. Ciągły II. Kategoryczne: <6, 6 do <12, 12 do <24, ≥24 miesiące
  • swoiste anty-VEGF iii. Ciągłe (dni)
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)
Czas od ostatniego wstrzyknięcia anty-VEGF do daty indeksu
Ramy czasowe: 60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Mierzono następujące kategorie:

  • Ciągłe (dni)
  • Kategoryczne (0-30, 31-60, 61-90, 91+ dni)
60 miesięcy przed indeksacją (data indeksacji zdefiniowana jako data pierwszego wstrzyknięcia brolucizumabu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRTH258AUS21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brolucizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj