Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie światła i ultradźwięków w celu redukcji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Christiane Pavani, University of Nove de Julho

Badanie porównawcze zastosowania fototerapii i ultradźwięków w celu redukcji zlokalizowanej tkanki tłuszczowej

Światło i ultradźwięki mogą być interesującą alternatywą dla redukcji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej. Dlatego głównym celem tego badania będzie ocena wpływu tych izolowanych technik i ich związku z podskórnym tłuszczem zlokalizowanym w jamie brzusznej. Techniki te będą stosowane wraz z elektrostymulacją mięśni we wszystkich grupach. Łącznie 40 uczestniczek zostanie zrekrutowanych w ambulatorium uniwersyteckim, które zostaną rozdzielone między cztery grupy eksperymentalne: światło + pozorowane ultradźwięki + elektrostymulacja; lekka pozoracja + ultradźwięki + elektrostymulacja; zabieg łączony (światło + ultradźwięki) + elektrostymulacja; leczenie skojarzone pozorowane + elektrostymulacja. Zabiegi będą składać się z ośmiu sesji, dwa razy w tygodniu przez miesiąc, po 90 minut na sesję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poszukiwanie idealnej sylwetki oraz styl życia sprzyjający powiększaniu się złogów tkanki tłuszczowej to czynniki odpowiedzialne za rosnące zapotrzebowanie na zabiegi redukcji zlokalizowanej tkanki tłuszczowej. Wykazano, że fotobiomodulacja (PBM) i ultradźwięki o niskiej częstotliwości (LOFU) mogą stanowić interesujące alternatywy leczenia tej estetycznej dysfunkcji. Nie ma jednak zgody co do najlepszych parametrów stosowania tych środków terapeutycznych. Tak więc głównym celem tego badania będzie ocena wpływu tych izolowanych technik i ich związku na podskórną tkankę tłuszczową zlokalizowaną w jamie brzusznej. Będzie to kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe badanie kliniczne. Dioda emitująca światło podczerwone – LED – (830 ± 20 nm, 71 miliwatów na centymetr kwadratowy mW/cm², 127,8 J/cm²), ultradźwięki o niskiej częstotliwości (30 kiloherców (kHz), 3 W/cm²) oraz połączenie technik zastosowano, dodając elektrostymulację mięśni we wszystkich grupach (2500 Hz, 30 bps, 50%). Łącznie 40 uczestniczek zostanie zrekrutowanych w ambulatorium uniwersyteckim, które zostaną rozdzielone między cztery grupy eksperymentalne, które utworzą badanie pilotażowe: PBM + pozorowane ultradźwięki + elektromiostymulacja; pozorowana PBM + LOFU + elektromiostymulacja; leczenie skojarzone (PBM + LOFU) + elektromiostymulacja; leczenie skojarzone pozorowane + elektromiostymulacja. Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają 30-minutowy PBM z pasem brzusznym, następnie wytyczenie obszaru docelowego, który ma być leczony za pomocą LOFU przez 30 minut i zakończenie 20-minutowym skurczem mięśni indukowanym elektrycznie. Zabiegi składać się będą z ośmiu sesji, dwa razy w tygodniu przez miesiąc. Głównym wynikiem tego badania będzie redukcja fałdów skórno-brzusznych, a drugorzędnymi zmiennymi będą dane antropometryczne, lokalna temperatura, rutyna żywieniowa i dane dotyczące aktywności fizycznej, jakość życia, samoocena, stopień zadowolenia z leczenia i zmiany wizualne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 27,5 kg/m² (masa ciała normotroficzna lub z nadwagą);
  • fototyp Fitzpatricka od I do IV;
  • Którzy mają tłuszcz zlokalizowany w okolicy brzucha, charakteryzujący się fałdem skórno-brzusznym większym niż 20 mm;
  • prowadzących siedzący tryb życia lub wykonujących aktywność fizyczną o intensywności równej lub mniejszej niż 450 MET/minutę/tydzień (ekwiwalenty metaboliczne = MET);
  • które mają ustabilizowaną wagę, to znaczy nie przybrały lub nie zrzuciły więcej niż 2,5 kg w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie;
  • Brak oznak/objawów choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które stosowały leki zmieniające skład ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia; stosujących środki uczulające, moczopędne lub poddawanych terapii fotodynamicznej;
  • Uczestników poddawanych zabiegom medycyny estetycznej w celu zmniejszenia obwodów brzucha/obwodów talii; które były wcześniej poddawane zabiegom plastyki brzucha lub liposukcji; ci, którzy są na diecie monitorującej terapię, aby zmniejszyć swoje pomiary; osób, które stosują lub przyjmowały leki lub suplementy diety w ciągu ostatnich 90 dni w celu zmniejszenia wymiarów i masy ciała, co może mieć wpływ na gospodarkę lipidową, apetyt lub wchłanianie składników odżywczych; te, które zostały wcześniej poddane wycięciu jajników; osoby z oznakami i/lub objawami klimakterium w okresie menopauzy; kobietom w ciąży lub karmiącym lub planującym ciążę przed zakończeniem udziału w leczeniu.
  • Uczestnicy z przepukliną brzuszną; osteoporoza; zapalenie żył i zakrzepowe zapalenie żył; choroby autoimmunologiczne; problemy sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niewydolność serca, arytmia, zakrzepica); dysfunkcje metaboliczne (cukrzyca i zaburzenia pracy tarczycy); zapalenie wątroby lub inne choroby wątroby (niealkoholowe stłuszczenie wątroby, marskość wątroby); problemy z oddychaniem (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc); zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość); nerkowy; dermatologiczne (zmniejszona wrażliwość); zaburzenia trawienia (zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody); neurologicznych (demencja lub schizofrenia) lub z zaburzeniami poznawczymi, które mogą zagrozić właściwemu zrozumieniu świadomej zgody; które zostały już dotknięte ważnymi procesami zapalnymi i/lub mają historię raka;
  • Uczestników, którzy prezentują tatuaże i/lub kolczyki w okolicy poddawanej zabiegowi, którzy używają wkładek wewnątrzmacicznych, rozruszników serca lub innych implantów elektromagnetycznych, a także protez stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fotobiomodulacja
PBM z aplikacją LED na podczerwień + pozorowane ultradźwięki + elektrostymulacja mięśni
Urządzenie: Fotobiomodulacja (PBM) z diodą podczerwieni
Wszyscy uczestnicy otrzymają 30 minut PBM (lub pozorowanej PBM), z paskiem brzusznym zawierającym 4 klastry LED z 72 urządzeniami emitującymi długość fali 830 nm o szerokości widmowej 20 nm, w trybie pracy ciągłej, średnia moc promieniowania 5 mW na diodę LED, 71 Gęstość mocy mW/cm² przy aperturze, 20,4 cm² całkowitej powierzchni napromieniowanej, 71 mW/cm² natężenia promieniowania w miejscu docelowym, czas ekspozycji 1800 sekund, ekspozycja promieniowania 127,8 J/cm², energia promieniowania 2,6 kJ, na technikę aplikacji kontaktowej, dwukrotnie tygodniowo przez miesiąc, łącznie 8 sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia światłem niskiego poziomu (LLLT)
Urządzenie: Elektrostymulacja mięśni
Sesja zakończy się 20 minutami Russian Current (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazylia), którego częstotliwość nośna występuje w 2500 Hz, która zostanie dostosowana zgodnie z parametrami opisanymi przez Evangelista et al. (2003), którymi są: częstotliwość impulsów 30 Hz; rampa w górę/w dół po 2 sekundy każda; czas podparcia/odpoczynku po 13 sekund każdy. Stosowane natężenie prądu będzie maksymalnym obsługiwanym przez każdego uczestnika, wygodnym i wystarczającym do zapewnienia widocznego skurczu. Kuracja będzie się składać z ośmiu sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu, co łącznie daje miesięczną kurację.
Aktywny komparator: ultradźwięki o niskiej częstotliwości
LED sham PBM + LOFU + elektrostymulacja mięśni
Urządzenie: Elektrostymulacja mięśni
Sesja zakończy się 20 minutami Russian Current (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazylia), którego częstotliwość nośna występuje w 2500 Hz, która zostanie dostosowana zgodnie z parametrami opisanymi przez Evangelista et al. (2003), którymi są: częstotliwość impulsów 30 Hz; rampa w górę/w dół po 2 sekundy każda; czas podparcia/odpoczynku po 13 sekund każdy. Stosowane natężenie prądu będzie maksymalnym obsługiwanym przez każdego uczestnika, wygodnym i wystarczającym do zapewnienia widocznego skurczu. Kuracja będzie się składać z ośmiu sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu, co łącznie daje miesięczną kurację.
Urządzenie: Ultradźwięki niskiej częstotliwości (LOFU)
Po wytyczeniu obszaru docelowego do zabiegu LOFU (Thoor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazylia), nastąpi aplikacja neutralnego żelu przewodzącego w celu zastosowania ultradźwięków o niskiej częstotliwości przez 30 minut, co nastąpi po 22 cm² efektywna powierzchnia promieniująca (ERA),
Aktywny komparator: Leczenie skojarzone (PBM + LOFU)
Zabieg łączony (PBM + LOFU) + elektrostymulacja mięśni
Urządzenie: Fotobiomodulacja (PBM) z diodą podczerwieni
Wszyscy uczestnicy otrzymają 30 minut PBM (lub pozorowanej PBM), z paskiem brzusznym zawierającym 4 klastry LED z 72 urządzeniami emitującymi długość fali 830 nm o szerokości widmowej 20 nm, w trybie pracy ciągłej, średnia moc promieniowania 5 mW na diodę LED, 71 Gęstość mocy mW/cm² przy aperturze, 20,4 cm² całkowitej powierzchni napromieniowanej, 71 mW/cm² natężenia promieniowania w miejscu docelowym, czas ekspozycji 1800 sekund, ekspozycja promieniowania 127,8 J/cm², energia promieniowania 2,6 kJ, na technikę aplikacji kontaktowej, dwukrotnie tygodniowo przez miesiąc, łącznie 8 sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia światłem niskiego poziomu (LLLT)
Urządzenie: Elektrostymulacja mięśni
Sesja zakończy się 20 minutami Russian Current (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazylia), którego częstotliwość nośna występuje w 2500 Hz, która zostanie dostosowana zgodnie z parametrami opisanymi przez Evangelista et al. (2003), którymi są: częstotliwość impulsów 30 Hz; rampa w górę/w dół po 2 sekundy każda; czas podparcia/odpoczynku po 13 sekund każdy. Stosowane natężenie prądu będzie maksymalnym obsługiwanym przez każdego uczestnika, wygodnym i wystarczającym do zapewnienia widocznego skurczu. Kuracja będzie się składać z ośmiu sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu, co łącznie daje miesięczną kurację.
Urządzenie: Ultradźwięki niskiej częstotliwości (LOFU)
Po wytyczeniu obszaru docelowego do zabiegu LOFU (Thoor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazylia), nastąpi aplikacja neutralnego żelu przewodzącego w celu zastosowania ultradźwięków o niskiej częstotliwości przez 30 minut, co nastąpi po 22 cm² efektywna powierzchnia promieniująca (ERA),
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
Terapia pozorowana łączona + elektrostymulacja mięśni
Urządzenie: Elektrostymulacja mięśni
Sesja zakończy się 20 minutami Russian Current (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazylia), którego częstotliwość nośna występuje w 2500 Hz, która zostanie dostosowana zgodnie z parametrami opisanymi przez Evangelista et al. (2003), którymi są: częstotliwość impulsów 30 Hz; rampa w górę/w dół po 2 sekundy każda; czas podparcia/odpoczynku po 13 sekund każdy. Stosowane natężenie prądu będzie maksymalnym obsługiwanym przez każdego uczestnika, wygodnym i wystarczającym do zapewnienia widocznego skurczu. Kuracja będzie się składać z ośmiu sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu, co łącznie daje miesięczną kurację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana fałdu skórno-brzusznego
Ramy czasowe: Przed startem (Dzień 0), po czwartej sesji (Dzień 15) i po zabiegach (Dzień 30).
Ten wynik będzie mierzony w milimetrach (mm) przez bezpośredni odczyt za pomocą adipometru (Sanny, American Medical do Brasil Ltda., São Bernardo do Campo, Brazylia).
Przed startem (Dzień 0), po czwartej sesji (Dzień 15) i po zabiegach (Dzień 30).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane antropometryczne (masa ciała)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Masa ciała zostanie zmierzona w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej.
Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Dane antropometryczne (wzrost)
Ramy czasowe: Dzień 0.
Wysokość będzie mierzona w centymetrach (cm) i będzie mierzona za pomocą standardowego stadiometru.
Dzień 0.
Dane antropometryczne (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie danych uzyskanych z wagi (w kilogramach) i wzrostu (w centymetrach) każdego uczestnika. Ostateczna wartość zostanie podana w kg/cm².
Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Dane antropometryczne (obwód talii)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 (masa ciała, BMI, obwód talii i bioder, tylko fałdy skórno-brzuszne i nadbrzuszne) i Dzień 30.
Odpowiednio przeszkolony badacz zmierzy obwód talii w centymetrach (cm), przestrzegając punktów odniesienia według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Dzień 0, Dzień 15 (masa ciała, BMI, obwód talii i bioder, tylko fałdy skórno-brzuszne i nadbrzuszne) i Dzień 30.
Dane antropometryczne (obwód bioder)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Odpowiednio przeszkolony badacz zmierzy obwód bioder w centymetrach (cm), przestrzegając punktów odniesienia według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Dane antropometryczne (stosunek obwodu talii do obwodu bioder)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Stosunek obwodu pasa do obwodu bioder zostanie uzyskany poprzez podzielenie uzyskanych wartości w centymetrach w celu weryfikacji ewentualnej zmiany profilu ryzyka sercowo-naczyniowego.
Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Dane antropometryczne (miary fałdów skórnych)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 (tylko fałdy skórno-brzuszne i nadpośladkowe) i Dzień 30.
Odpowiednio przeszkolony badacz wykona ocenę fałdów skórno-tłuszczowych, która pozwala na oszacowanie predykcji tkanki tłuszczowej na podstawie tkanki tłuszczowej podskórnej i gęstości ciała, a te zostaną pobrane za pomocą adipometru zgodnie z metodologią zaproponowaną przez Pollocka i Wilmore'a (1993) dla pomiarów odnoszących się do siedem fałdów skórno – trójgłowych, podłopatkowych, dwugłowych, nadbrzusznych, brzusznych, udowych i nóg (przyśrodkowa łydka), które zostaną uzyskane w milimetrach (mm).
Dzień 0, Dzień 15 (tylko fałdy skórno-brzuszne i nadpośladkowe) i Dzień 30.
Lokalna temperatura
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
Obraz termowizyjny zostanie zarejestrowany za pomocą kompaktowej kamery termowizyjnej (C2, FLIR Systems, Oregon, USA), która oblicza temperaturę danej powierzchni poprzez emisję podczerwieni i pozwoli zweryfikować, czy po zabiegu nastąpi zmiana lokalnej temperatury.
Dzień 0 i Dzień 30.
Analiza bioimpedancji (waga)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
Wagę (w kilogramach) uzyskamy z analizy bioimpedancji (Biodynamics Corp., Shoreline - WA, USA), która pozwoli w nieinwazyjny sposób oszacować elementy ciała. Dla uzyskania wartości zgodnych z prawem, każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby wypić średnio 2 litry wody i unikać stosowania leków moczopędnych w dniu poprzedzającym egzamin, nie wykonywać aktywności fizycznej przez co najmniej 12 godzin przed badaniem, nie pić alkoholem lub napojami zawierającymi kofeinę, nieposiadających miesiączki oraz w dniu badania konieczne będzie zachowanie co najmniej 4-godzinnej głodówki.
Dzień 0 i Dzień 30.
Analiza bioimpedancji (procent masy tłuszczu)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
Procent masy tkanki tłuszczowej (%) uzyskany zostanie z analizy bioimpedancji (Biodynamics Corp., Shoreline - WA, USA), która pozwoli w nieinwazyjny sposób oszacować skład ciała. Dla uzyskania wartości zgodnych z prawem, każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby wypić średnio 2 litry wody i unikać stosowania leków moczopędnych w dniu poprzedzającym egzamin, nie wykonywać aktywności fizycznej przez co najmniej 12 godzin przed badaniem, nie pić alkoholem lub napojami zawierającymi kofeinę, nieposiadających miesiączki oraz w dniu badania konieczne będzie zachowanie co najmniej 4-godzinnej głodówki.
Dzień 0 i Dzień 30.
Analiza bioimpedancji (procent masy beztłuszczowej)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
Procent masy beztłuszczowej (%) zostanie uzyskany z analizy bioimpedancji (Biodynamics Corp., Shoreline - WA, USA), która pozwoli oszacować elementy ciała w sposób nieinwazyjny. Dla uzyskania wartości zgodnych z prawem, każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby wypić średnio 2 litry wody i unikać stosowania leków moczopędnych w dniu poprzedzającym egzamin, nie wykonywać aktywności fizycznej przez co najmniej 12 godzin przed badaniem, nie pić alkoholem lub napojami zawierającymi kofeinę, nieposiadających miesiączki oraz w dniu badania konieczne będzie zachowanie co najmniej 4-godzinnej głodówki.
Dzień 0 i Dzień 30.
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Dzień 0, w okresie badania (3 razy w tygodniu) i dzień 30.
Rutyna żywieniowa zostanie udokumentowana w następujący sposób: 24-godzinne wycofanie żywności zostanie zebrane w czasie wstępnej oceny (D0); w trakcie leczenia uczestnicy będą musieli co najmniej trzy razy w tygodniu uzupełniać swoją codzienną dietę na planerze żywieniowym, który powinien zawierać wszystkie posiłki spożywane w wybrane dni; a po zakończeniu leczenia (D30) uczestnicy ponownie odpowiedzą na 24-godzinne wycofanie żywności.
Dzień 0, w okresie badania (3 razy w tygodniu) i dzień 30.
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Ćwiczenia fizyczne wykonywane przez uczestników podczas badania będą rejestrowane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), wersja skrócona.
Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 30.
Skala jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
WHOQOL-BREF (Krótka wersja kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia) to mniejsza wersja kwestionariusza jakości życia WHOQOL-100. WHOQOL-BREF składa się z 26 pytań, na które udziela się odpowiedzi w skali Likerta (od 1 do 5, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia). Ten kwestionariusz zawiera 2 pytania, które oceniają ogólnie jakość życia, ponieważ pozostałe składają się na 4 domeny (fizyczna, psychologiczna, relacje społeczne i środowisko).
Dzień 0 i Dzień 30.
Skala samooceny
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ) zawiera 34 pytania, a każde pytanie ma sześć możliwych odpowiedzi, w następujący sposób: 1) nigdy, 2) rzadko, 3) czasami, 4) często, 5) bardzo często i 6) zawsze. Kwantyfikacja poziomu niepokoju w odniesieniu do obrazu siebie dokonywana jest poprzez sumę odpowiedzi. Wynik mniejszy lub równy 110 punktów oznacza brak obaw; większy niż 110 i mniejszy lub równy 138 punktów wskazuje na niewielkie zaniepokojenie; większy niż 138 i mniejszy lub równy 167 punktów wskazuje na umiarkowane zaniepokojenie, a jeśli większy niż 168 punktów wskazuje na poważne zaniepokojenie.
Dzień 0 i Dzień 30.
Wizualna ocena zmian
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
Ocena zmian wizualnych zostanie zbadana na podstawie standardowych zdjęć. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby założyć stroje kąpielowe lub gimnastyczne i ustawieni plecami do czarnej ściany w odległości 0,7 m od niej na papierowym szablonie przymocowanym do podłoża, zgodnie z sugestią Dias i wsp., (2017). Następnie przeszkolony w tym celu profesjonalista ustawia się w odległości 1 m od uczestniczki i rejestruje jej cztery zapisy, w pozycji przedniej, tylnej i bocznej (90° w prawo i w lewo). Ustandaryzowana zostanie również ogniskowa, oświetlenie pomieszczenia i tryb nagrywania.
Dzień 0 i Dzień 30.
Stopień zadowolenia z leczenia
Ramy czasowe: Dzień 30.
Ocena satysfakcji uczestników z przeprowadzonego leczenia zostanie zweryfikowana za pomocą kwestionariusza zawierającego siedem pytań wielokrotnego wyboru przygotowanych przez nasz zespół badawczy na podstawie danych zawartych w literaturze. Stopień dyskomfortu podczas zabiegu zostanie oceniony; jeśli pojawił się dyskomfort, jak długo się utrzymywał; stopień satysfakcji w stosunku do osiągniętych wyników; procentowy stopień poprawy reklamacji; czy zaobserwowane skutki były poniżej, w granicach lub powyżej oczekiwań; czy ponownie poddałaby się leczeniu; i na ile wskazywałoby to na leczenie bliskiej osoby z tą samą dolegliwością.
Dzień 30.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michelle M Sena, MSc, PhD student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po 3 miesiącach od publikacji manuskryptu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół podskórnej tkanki tłuszczowej

Badania kliniczne na Fotobiomodulacja (PBM) z diodą podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj