Zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej za pomocą terapii fotobiomodulacyjnej

Dzieci, młodzież i młodzi dorośli przyjęci na allogeniczne HCT oraz te, które zespół transplantacyjny uzna za zagrożone zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3, będą kwalifikować się do otrzymania PBM (34 x 660 nm 10 mW, 35 x 850 nm 30 mW: całkowita moc wyjściowa 1390 mW) przy irradiancji 50mW/cm2. Leczenie PBM zostanie przeprowadzone za pomocą urządzenia THOR Model LX2M.

Po wyrażeniu zgody na terapię przy słabym świetle uczestnicy otrzymają możliwość przygotowania opartego na zabawie. Ci, którzy zdecydują się otrzymać to przygotowanie do życia dziecka, zostaną umówieni na spotkanie z wyszkolonym certyfikowanym specjalistą ds. życia dziecka (CCL) przed przyjęciem. Przygotowanie oparte na zabawie będzie zawierało odpowiednie dla wieku i rozwoju wyjaśnienia nieinwazyjnej procedury i będzie dostosowane do psychospołecznych i poznawczych potrzeb rozwojowych każdego pacjenta.

Obserwacja i leczenie rozpocznie się pierwszego dnia kondycjonowania (plus/minus 2 dni). Osoby poddawane allogenicznemu HCT będą poddawane leczeniu codziennie do dnia +20 lub do wszczepienia (ANC ≥ 500 przez dwa kolejne dni). U osób poddawanych przeszczepowi autologicznemu leczenie będzie kontynuowane do czasu wszczepienia (ANC ≥ 500 przez dwa kolejne dni) lub do czasu, gdy u pacjenta nie wystąpi zapalenie błony śluzowej przez dwa kolejne dni.

PBM będzie podawana zewnątrzustnie i wewnątrzustnie przez przeszkolony personel badawczy. Unika się bezpośredniego celowania lasera w oko, a podczas terapii laserowej stosowane będą okulary ochronne. Okulary ochronne będą przepisywane w zależności od wieku, z regulowaną ochroną oczu Ibis Infant dla pacjentów w wieku poniżej 1 roku i regulowanymi goglami ochronnymi dla dzieci z laserem dla małych dzieci. Pacjenci, personel i obserwatorzy będą nosić laserowe okulary ochronne podczas używania PBM.

Rodzic może przy pomocy przeszkolonych osób przytrzymać urządzenie na miejscu. Po wstępnym leczeniu LLLT ankieta satysfakcji zgłaszana przez rodziców zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza papierowego.

Obserwacja zapalenia błony śluzowej jamy ustnej będzie prowadzona przez personel niezwiązany z badaniem i prowadzona w ramach opieki klinicznej przez pielęgniarkę, dostawcę zaawansowanej praktyki i/lub lekarza. Każdy pacjent będzie poddawany codziennej ocenie jamy ustnej, z dokumentacją zapalenia błony śluzowej, stopnia, czasu trwania, oceny bólu, dni wsparcia żywieniowego, stosowania narkotyków, dodatnich posiewów jamy ustnej i krwi. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy schemat pielęgnacji jamy ustnej zalecany pacjentom po przeszczepach.

Każdy pacjent zostanie dopasowany i porównany z wcześniej leczonym pacjentem. Porównanie zostanie dopasowane do choroby podstawowej, schematu kondycjonowania, wieku i płci, z porównaniem zmiennych leczenia, takich jak stopień zapalenia błony śluzowej, czas trwania, leki przeciwbólowe, dni wsparcia żywieniowego, posiewy krwi i jamy ustnej, do dnia +20 lub wszczepienia (w zależności od tego, który występuje jako pierwszy).