- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05155683
Fény és ultrahang kombinációja a hasi zsír csökkentésére
2023. december 11. frissítette: Christiane Pavani, University of Nove de Julho
Összehasonlító tanulmány a fényterápia és az ultrahang alkalmazásáról a lokalizált zsír csökkentésére
A fény és az ultrahang érdekes alternatívák lehetnek a hasi zsír csökkentésére.
Így ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy értékelje ezen izolált technikák hatását és összefüggésüket a szubkután hasi zsírszövetben.
Ezeket a technikákat minden csoportban izom elektrostimulációval egészítik ki.
Az egyetemi ambulancián összesen 40 női résztvevőt toboroznak, amelyet négy kísérleti csoport között osztanak el: fény + színlelt ultrahang + elektrostimuláció; fény ál + ultrahang + elektrostimuláció; kombinált kezelés (fény + ultrahang) + elektrostimuláció; ál kombinált kezelés + elektrostimuláció.
A kezelések nyolc alkalomból állnak, hetente kétszer egy hónapon keresztül, alkalmanként 90 percesek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ideális forma keresése és a zsírraktárak növekedését kedvezõ életmód néhány olyan tényezõ, amely a lokalizált zsírcsökkentést célzó eljárások iránti igény növekedéséért felelõs.
Kimutatták, hogy a fotobiomoduláció (PBM) és az alacsony frekvenciájú ultrahang (LOFU) érdekes alternatívák lehetnek ennek az esztétikai diszfunkciónak a kezelésére.
Nincs azonban konszenzus a terápiás források alkalmazásának legjobb paramétereit illetően.
Így ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy értékelje ezen izolált technikák hatását és összefüggésüket a szubkután hasi zsírszövetben. Ez egy kontrollált, randomizált, kettős vak, egyközpontú klinikai vizsgálat.
Infravörös fénykibocsátó dióda - LED - (830±20 nm, 71 milliwatt négyzetcentiméterenként mW/cm², 127,8 J/cm²), alacsony frekvenciájú ultrahang (30 kilohertz (kHz), 3 W/cm²) és a technikák kombinációja lesz használt, izom elektrostimuláció hozzáadásával minden csoportban (2500 Hz, 30 bps, 50%).
Összesen 40 női résztvevőt vesznek fel az egyetemi ambulanciára, akiket négy kísérleti csoport között osztanak el, amelyek a pilot tanulmányt készítik majd: PBM + színlelt ultrahang + elektromiostimuláció; PBM ál + LOFU + elektromiostimuláció; kombinált kezelés (PBM + LOFU) + elektromiostimuláció; ál kombinált kezelés + elektromiostimuláció.
Minden ülésen a résztvevők 30 perces PBM-et kapnak hasi hevederrel, ezt követően a célterületen a LOFU-val kezelendő terület határvonalát 30 percig, majd 20 perces elektromosan indukált izomösszehúzódással.
A kezelések nyolc alkalomból állnak, heti kétszer egy hónapon keresztül.
A vizsgálat fő eredménye a hasi bőrredő csökkenése lesz, a másodlagos változók pedig az antropometriai adatok, a helyi hőmérséklet, a táplálkozási rutin és a fizikai aktivitás adatai, az életminőség, az önbecsülés, a kezeléssel való elégedettség és a vizuális változások.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 és 27,5 kg/m² között (normotróf vagy túlsúlyos testtömeg);
- Fitzpatrick fototípus I-től IV-ig;
- Akinek a hasi régiójában található zsír, amelyet 20 mm-nél nagyobb hasi bőrredő jellemez;
- Akik ülők és olyan fizikai tevékenységet végeznek, amelynek intenzitása egyenlő vagy kevesebb, mint 450 MET/perc/hét (metabolikus egyenértékek = MET);
- Stabilizálódott testsúlyú, azaz a szűrést megelőző 6 hónapban nem szerzett vagy ürített 2,5 kg-nál többet;
- A betegség jeleinek/tüneteinek hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik a kezelés megkezdése előtti elmúlt 3 hónapban testösszetételt megváltoztató gyógyszereket használtak; akik érzékenyítő szereket, vizelethajtókat használnak vagy fotodinamikus terápiában részesülnek;
- Azok a résztvevők, akik esztétikai kezeléseken vesznek részt a has/derékkörfogat csökkentésére; akik korábban hasplasztikán vagy zsírleszíváson estek át; azok, akik diétás terápiás monitorozáson vesznek részt, hogy csökkentsék a méréseiket; azok, akik az elmúlt 90 napban gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szednek vagy szedtek testsúlyuk és testsúlyuk csökkentése érdekében, ami befolyásolhatja lipidanyagcseréjüket, étvágyukat vagy tápanyag-felszívódásukat; azok, akiket korábban peteeltávolításnak vetették alá; akiknél a klimax jelei és/vagy tünetei vannak a menopauza idején; terhes vagy szoptató nők, vagy akik terhességet terveznek a kezelés befejezése előtt.
- A résztvevők, akiknek hasi sérve van; csontritkulás; flebitis és thrombophlebitis; autoimmun betegség; szív- és érrendszeri problémák (hipertónia, szívelégtelenség, aritmia, trombózis); anyagcserezavarok (cukorbetegség és pajzsmirigy-rendellenességek); hepatitis vagy más májbetegségek (alkoholmentes zsírmájbetegség, cirrhosis); légúti problémák (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség); hematológiai zavarok (anémia); vese; bőrgyógyászati (csökkent érzékenység); emésztési zavarok (gasztritisz, fekélyek); neurológiai (demencia vagy skizofrénia), vagy akiknek kognitív károsodása van, amely veszélyeztetheti a tájékozott beleegyezés megfelelő megértését; akiket már érintettek fontos gyulladásos folyamatok és/vagy akiknek a kórtörténetében rák szerepel;
- Olyan résztvevők, akik tetoválást és/vagy piercinget mutatnak be a kezelendő régióban, akik intrauterin eszközt, pacemakert vagy egyéb elektromágneses implantátumot, valamint ízületi protézist használnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fotobiomoduláció
PBM infravörös LED applikációval + színlelt ultrahang + izom elektrostimuláció
|
Minden résztvevő 30 perc PBM-et (vagy színlelt PBM-et) kap egy hasi hevederrel, amely 4 LED-klasztert tartalmaz 72 eszközzel, amelyek 830 nm hullámhosszt bocsátanak ki 20 nm-es spektrális szélességben, folyamatos üzemmódban, 5 mW átlagos sugárzási teljesítmény LED-enként, 71 mW/cm² teljesítménysűrűség apertúrán, 20,4 cm² besugárzott teljes terület, 71 mW/cm² besugárzás a célnál, expozíció időtartama 1800 másodperc, 127,8 J/cm² sugárzási kitettség, 2,6 kJ sugárzási energia, érintkezési technikánként, kétszer egy hét egy hónapig, összesen 8 alkalom.
Más nevek:
A munkamenet 20 perces orosz árammal (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazília) zárul, amelynek vivőfrekvenciája 2500 Hz-ben fordul elő, amelyet az Evangelista és munkatársai által leírt paraméterek szerint állítanak be. (2003), amelyek a következők: 30 Hz impulzusfrekvencia; fel/le rámpa 2 másodpercenként; támogatás/pihenőidő egyenként 13 másodperc.
Az aktuális intenzitás az egyes résztvevők által támogatott maximális intenzitás, amely kényelmes és elegendő ahhoz, hogy látható összehúzódást biztosítson.
A kezelés nyolc alkalomból áll, amelyek hetente kétszer, összesen egy hónapos kezelésből állnak.
|
Aktív összehasonlító: alacsony frekvenciájú ultrahang
LED színlelt PBM + LOFU + izom elektrostimuláció
|
A munkamenet 20 perces orosz árammal (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazília) zárul, amelynek vivőfrekvenciája 2500 Hz-ben fordul elő, amelyet az Evangelista és munkatársai által leírt paraméterek szerint állítanak be. (2003), amelyek a következők: 30 Hz impulzusfrekvencia; fel/le rámpa 2 másodpercenként; támogatás/pihenőidő egyenként 13 másodperc.
Az aktuális intenzitás az egyes résztvevők által támogatott maximális intenzitás, amely kényelmes és elegendő ahhoz, hogy látható összehúzódást biztosítson.
A kezelés nyolc alkalomból áll, amelyek hetente kétszer, összesen egy hónapos kezelésből állnak.
Ezt követően a LOFU kezelés célterületének lehatárolása (Thoor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazília), a semleges vezető gél felhordása alacsony frekvenciájú ultrahang használatához 30 percig történik, ami 22 cm² effektív sugárzási terület (ERA) mérete,
|
Aktív összehasonlító: Kombinált kezelés (PBM + LOFU)
Kombinált kezelés (PBM + LOFU) + izom elektrostimuláció
|
Minden résztvevő 30 perc PBM-et (vagy színlelt PBM-et) kap egy hasi hevederrel, amely 4 LED-klasztert tartalmaz 72 eszközzel, amelyek 830 nm hullámhosszt bocsátanak ki 20 nm-es spektrális szélességben, folyamatos üzemmódban, 5 mW átlagos sugárzási teljesítmény LED-enként, 71 mW/cm² teljesítménysűrűség apertúrán, 20,4 cm² besugárzott teljes terület, 71 mW/cm² besugárzás a célnál, expozíció időtartama 1800 másodperc, 127,8 J/cm² sugárzási kitettség, 2,6 kJ sugárzási energia, érintkezési technikánként, kétszer egy hét egy hónapig, összesen 8 alkalom.
Más nevek:
A munkamenet 20 perces orosz árammal (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazília) zárul, amelynek vivőfrekvenciája 2500 Hz-ben fordul elő, amelyet az Evangelista és munkatársai által leírt paraméterek szerint állítanak be. (2003), amelyek a következők: 30 Hz impulzusfrekvencia; fel/le rámpa 2 másodpercenként; támogatás/pihenőidő egyenként 13 másodperc.
Az aktuális intenzitás az egyes résztvevők által támogatott maximális intenzitás, amely kényelmes és elegendő ahhoz, hogy látható összehúzódást biztosítson.
A kezelés nyolc alkalomból áll, amelyek hetente kétszer, összesen egy hónapos kezelésből állnak.
Ezt követően a LOFU kezelés célterületének lehatárolása (Thoor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazília), a semleges vezető gél felhordása alacsony frekvenciájú ultrahang használatához 30 percig történik, ami 22 cm² effektív sugárzási terület (ERA) mérete,
|
Sham Comparator: Ál kezelés
Ál kombinált kezelés + izom elektrostimuláció
|
A munkamenet 20 perces orosz árammal (Tensor DGM Electronica, Santo André, São Paulo, Brazília) zárul, amelynek vivőfrekvenciája 2500 Hz-ben fordul elő, amelyet az Evangelista és munkatársai által leírt paraméterek szerint állítanak be. (2003), amelyek a következők: 30 Hz impulzusfrekvencia; fel/le rámpa 2 másodpercenként; támogatás/pihenőidő egyenként 13 másodperc.
Az aktuális intenzitás az egyes résztvevők által támogatott maximális intenzitás, amely kényelmes és elegendő ahhoz, hogy látható összehúzódást biztosítson.
A kezelés nyolc alkalomból áll, amelyek hetente kétszer, összesen egy hónapos kezelésből állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasi bőrredő változás
Időkeret: Kezdés előtt (0. nap), a negyedik alkalom után (15. nap) és a kezelések után (30. nap).
|
Ezt az eredményt milliméterben (mm) mérik, közvetlenül adipométerrel (Sanny, American Medical do Brasil Ltda., São Bernardo do Campo, Brazília).
|
Kezdés előtt (0. nap), a negyedik alkalom után (15. nap) és a kezelések után (30. nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antropometriai adatok (testsúly)
Időkeret: 0., 15. és 30. nap.
|
A testsúlyt kilogrammban (kg) mérik egy kalibrált digitális mérleg segítségével.
|
0., 15. és 30. nap.
|
Antropometriai adatok (magasság)
Időkeret: 0. nap.
|
A magasságot centiméterben (cm) mérik, és szabványos stadionmérővel mérik.
|
0. nap.
|
Antropometriai adatok (testtömegindex)
Időkeret: 0., 15. és 30. nap.
|
A testtömegindexet (BMI) az egyes résztvevők testtömegéből (kilogrammban) és magasságából (centiméterben) nyert adatokból számítják ki.
A végső érték kg/cm²-ben lesz megadva.
|
0., 15. és 30. nap.
|
Antropometriai adatok (derékkörfogat)
Időkeret: 0. nap, 15. nap (testsúly, BMI, derék- és csípőkörfogat, csak a hasi és a suprailiacalis bőrredő) és a 30. nap.
|
Egy megfelelően képzett kutató centiméterben (cm) méri meg a derékbőséget, figyelembe véve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerinti referenciapontokat.
|
0. nap, 15. nap (testsúly, BMI, derék- és csípőkörfogat, csak a hasi és a suprailiacalis bőrredő) és a 30. nap.
|
Antropometriai adatok (csípőkörfogat)
Időkeret: 0., 15. és 30. nap.
|
Egy megfelelően képzett kutató a csípő kerületét centiméterben (cm) méri, figyelembe véve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerinti referenciapontokat.
|
0., 15. és 30. nap.
|
Antropometriai adatok (derék/csípőkörfogat arány)
Időkeret: 0., 15. és 30. nap.
|
A derék/csípőkörfogat arányt úgy kapjuk meg, hogy a kapott értékeket centiméterben elosztjuk, hogy ellenőrizzük a kardiovaszkuláris kockázati profil lehetséges változását.
|
0., 15. és 30. nap.
|
Antropometriai adatok (bőrredő mérések)
Időkeret: 0. nap, 15. nap (csak a hasi és suprailiacalis bőrredők) és a 30. nap.
|
Megfelelően képzett kutató valósítja meg a bőrredők értékelését, amely lehetővé teszi a testzsír előrejelzését a bőr alatti zsír és a testsűrűség alapján, és ezeket adipométerrel gyűjti össze a Pollock és Wilmore (1993) által javasolt mérésekhez. a hét bőrredő - tricipitális, lapocka alatti, bicipitalis, suprailiacalis, hasi, comb és lábszár (mediális vádli) hely, amelyet milliméterben (mm) kapunk.
|
0. nap, 15. nap (csak a hasi és suprailiacalis bőrredők) és a 30. nap.
|
Helyi hőmérséklet
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A termográfiai képet egy Compact Thermal Camera (C2, FLIR Systems, Oregon, USA) segítségével rögzítjük, amely az infravörös emisszión keresztül kiszámítja az adott felület hőmérsékletét, és lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy a kezelés után változik-e a helyi hőmérséklet.
|
0. és 30. nap.
|
Bioimpedancia analízis (tömeg)
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A tömeget (kilogrammban) bioimpedanciaanalízisből (Biodynamics Corp., Shoreline - WA, USA) kapjuk meg, amely lehetővé teszi a test összetevőinek non-invazív módon történő becslését.
A jogos értékek elérése érdekében minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a vizsgálat előtti napon átlagosan 2 liter vizet igyon meg, és kerülje a vizelethajtó gyógyszer használatát, a vizsgálat előtt legalább 12 órával ne végezzen fizikai aktivitást, ne igyon. alkohol vagy koffein tartalmú italok fogyasztása, ha nincs menstruációja, és a vizsga napján legalább 4 órás koplalás szükséges.
|
0. és 30. nap.
|
Bioimpedancia analízis (zsír tömegszázalék)
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A zsírtömeg-százalékot (%) bioimpedancia-analízisből (Biodynamics Corp., Shoreline - WA, USA) kapjuk meg, amely lehetővé teszi a test összetevőinek non-invazív módon történő becslését.
A jogos értékek elérése érdekében minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a vizsgálat előtti napon átlagosan 2 liter vizet igyon meg, és kerülje a vizelethajtó gyógyszer használatát, a vizsgálat előtt legalább 12 órával ne végezzen fizikai aktivitást, ne igyon. alkohol vagy koffein tartalmú italok fogyasztása, ha nincs menstruációja, és a vizsga napján legalább 4 órás koplalás szükséges.
|
0. és 30. nap.
|
Bioimpedancia analízis (szegény tömegszázalék)
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A zsírszegény tömegszázalékot (%) bioimpedancia-analízisből (Biodynamics Corp., Shoreline - WA, USA) kapjuk meg, amely lehetővé teszi a test összetevőinek non-invazív módon történő becslését.
A jogos értékek elérése érdekében minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a vizsgálat előtti napon átlagosan 2 liter vizet igyon meg, és kerülje a vizelethajtó gyógyszer használatát, a vizsgálat előtt legalább 12 órával ne végezzen fizikai aktivitást, ne igyon. alkohol vagy koffein tartalmú italok fogyasztása, ha nincs menstruációja, és a vizsga napján legalább 4 órás koplalás szükséges.
|
0. és 30. nap.
|
Táplálkozási értékelés
Időkeret: 0. nap, a tanulmányi időszak alatt (hetente háromszor) és 30. nap.
|
A táplálkozási rutint a következőképpen dokumentálják: a 24 órás élelmiszer-visszahívást a kezdeti értékelés (D0) időpontjában gyűjtik össze; a kezelés során a résztvevőknek hetente legalább háromszor ki kell tölteniük napi étrendjüket egy táplálkozási tervezőn, amelynek tartalmaznia kell az adott napokon elfogyasztott összes ételt; és a kezelés befejezése után (D30) a résztvevők ismét válaszolnak a 24 órás ételvisszahívásra.
|
0. nap, a tanulmányi időszak alatt (hetente háromszor) és 30. nap.
|
Fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: 0., 15. és 30. nap.
|
A vizsgálat során a résztvevők által végzett fizikai gyakorlatokat az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid változata segítségével regisztrálják.
|
0., 15. és 30. nap.
|
Életminőség skála
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A WHOQOL-BREF (Brief version of the World Helath Organisation életminőség-kérdőív) a WHOQOL-100 életminőség-kérdőív kisebb változata.
A WHOQOL-BREF 26 kérdésből áll, amelyek válaszai a Likert-skálát követik (1-től 5-ig, minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség).
Ez a kérdőív 2 kérdésből áll, amelyek általánosságban értékelik az életminőséget, mivel a többi 4 területet alkot (fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet).
|
0. és 30. nap.
|
Önértékelési skála
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A testalkat kérdőív (BSQ) 34 kérdést tartalmaz, és minden kérdésre hat válaszlehetőség van, az alábbiak szerint: 1) Soha, 2) Ritkán, 3) Néha, 4) Gyakran, 5) Nagyon gyakran és 6) Mindig.
Az önképhez kapcsolódó aggodalom szintjének számszerűsítése a válaszok összegén keresztül történik.
A 110 pontnál kisebb vagy azzal egyenlő eredmény azt jelzi, hogy nincs gond; 110-nél nagyobb és 138 pontnál kisebb vagy azzal egyenlő enyhe aggodalomra ad okot; 138-nál nagyobb és 167 pontnál kisebb vagy azzal egyenlő mérsékelt aggodalomra, ha pedig 168 pontnál nagyobb, komoly aggodalomra ad okot.
|
0. és 30. nap.
|
Vizuális változás értékelése
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A vizuális változás értékelését szabványosított fényképfelvételek alapján vizsgálják.
A résztvevőket arra utasítják, hogy viseljenek fürdő- vagy tornaruhát, és háttal egy fekete háttérfalnak támaszkodva, attól 0,7 m távolságra, a talajhoz rögzített papírsablonra helyezik őket, Dias és munkatársai javaslata szerint. (2017).
Ezután egy erre a célra kiképzett szakembert helyeznek el a résztvevőtől 1 m távolságra, és négy felvételt készít róla, ezek elülső, hátsó és oldalsó helyzetekben (90° jobbra és balra).
A gyújtótávolságot, a szobavilágítást és a felvételi módot is szabványosítják.
|
0. és 30. nap.
|
Elégedettségi fok a kezeléssel
Időkeret: 30. nap.
|
A résztvevők kezeléssel való elégedettségét egy hét feleletválasztós kérdést tartalmazó kérdőív segítségével igazoljuk, amelyet kutatócsoportunk készített el a szakirodalmi adatok alapján.
A kezelés során fellépő kényelmetlenség mértékét értékelik; ha kellemetlen érzés jelentkezett, mennyi ideig tartott; az elért eredményekkel kapcsolatos elégedettség mértéke; a panasz javulásának százalékos mértéke; a megfigyelt hatások a várt alatt, belül vagy felett voltak-e; vajon újra elvégezné-e a kezelést; és mennyiben jelezné a kezelést egy hozzá közel állónak, akinek ugyanaz a panasza.
|
30. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michelle M Sena, MSc, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a kézirat megjelenését követő 3 hónap elteltével osztják meg
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szubkután zsírbetegség
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&DToborzásTestkép | Anti Fat BiasEgyesült Királyság
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Fotobiomoduláció (PBM) infravörös LED-del
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.ToborzásKognitív diszfunkció | Traumás agysérülés | Zárt fejsérülésEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalAssociation of Pediatric Hematology Oncology NursesBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladásEgyesült Államok