- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167461
Zautomatyzowany system diagnostyczny BUrn dla służby zdrowia (AMBUSH) (AMBUSH)
Zautomatyzowany system diagnostyki oparzeń dla służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi.
Pacjent ma oparzenia termiczne
W ciągu 72 godzin od oparzenia Dozwolone stosowanie antybiotyków Szpitalny lub ambulatoryjny Oparzenie ≤ 75% powierzchni ciała Brak wcześniejszego opracowania chirurgicznego
Pacjent lub jego przedstawiciel prawny zgadza się przestrzegać wszystkich obowiązkowych procedur badania i harmonogramu wizyt
Pacjent lub jego przedstawiciel prawny wyrażają zgodę na powstrzymanie się od udziału w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym na czas trwania badania
W opinii badacza pacjent lub jego przedstawiciel prawny musi być w stanie:
Zrozumieć pełny charakter i cel badania, w tym możliwe ryzyko i zdarzenia niepożądane,
Zrozumieć instrukcję i
Wyrazić dobrowolną, świadomą pisemną zgodę/zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Nie można wyrazić świadomej zgody
Wiek <18 lat
Oparzenia spowodowane chemikaliami, elektrycznością lub promieniowaniem.
Pacjenci zgłaszający się tylko z ranami trzeciego stopnia/pełnej grubości, wymagającymi natychmiastowego autoprzeszczepu.
Oparzenie było wcześniej leczone chirurgicznie.
Więźniowie
Osoby w ciąży
Nie jest w stanie przestrzegać harmonogramu nauki lub rozumieć instrukcji dotyczących nauki
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj ludzką ocenę głębokości oparzenia z oceną AI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj ludzką ocenę głębokości oparzenia z wynikami technologii (sztuczna inteligencja i TDI) określonymi na podstawie potrzeby operacji (punkty czasowe obejmują dzień 0 +/- 3 dni).
Biopsja pobrana od pacjentów udających się na salę operacyjną (pobranie jednorazowe) w celu sprawdzenia głębokości oparzenia za pomocą analizy histologicznej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdź konwersję nagrywania
Ramy czasowe: 2 lata
|
: Potwierdź konwersję oparzenia na podstawie obecności infekcji stwierdzonej w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Potwierdź zakażenie oparzeniowe, wysyłając jedną biopsję tkanki z sali operacyjnej (pobranie jednorazowe)
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń dokładność oprogramowania do nagrywania
Ramy czasowe: 2 lata
|
Osoby oceniające oprogramowanie ankietowe — świadczące usługi medyczne, rezydenci i studenci medycyny.
Cel trzeciorzędny zostanie zaprojektowany i przeprowadzony po ukończeniu celów głównych i drugorzędnych, a protokół zostanie zmieniony w celu uwzględnienia tego projektu i wszystkich niezbędnych elementów w tym czasie.
Cel trzeci został przedstawiony, aby pokazać, w jaki sposób zostanie ustalona dodatkowa ważność dotycząca łatwości użycia i zrozumienia wyników uzyskanych przez program w rzeczywistych sytuacjach.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gayle Gordillo, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie obrazowania za pomocą ultrasonografii
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZakończonyGuz lity | Rak tarczycy | Guz | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja