- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167461
Automaattinen BUrn-diagnostiikkajärjestelmä terveydenhuollolle (AMBUSH) (AMBUSH)
Automaattinen palovammajärjestelmä terveydenhuoltoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jen Lehman, RN
- Puhelinnumero: 3172787312
- Sähköposti: jgeck@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Miller, MA
- Sähköposti: amym@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat.
Potilaalla on lämpöpalovamma
72 tunnin sisällä palovammosta Antibioottien käyttö sallittu Palovamma ≤ 75 % kehon pinnasta Ei aikaisempaa kirurgista puhdistusta
Potilas tai hänen laillinen edustajansa sitoutuu noudattamaan kaikkia pakollisia tutkimustoimenpiteitä ja käyntiaikataulua
Potilas tai hänen laillinen edustajansa sitoutuu olemaan osallistumatta mihinkään muuhun interventiotutkimukseen tutkimuksen ajan
Tutkijan mielestä potilaan tai hänen laillisen edustajansa on kyettävä:
Ymmärtää tutkimuksen koko luonteen ja tarkoituksen, mukaan lukien mahdolliset riskit ja haittatapahtumat,
Ymmärrä ohjeet ja
Anna vapaaehtoinen tietoinen kirjallinen suostumus/suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Ikä <18 vuotta
Kemikaalien, sähkön tai säteilyn aiheuttamat palovammat.
Potilaat, joilla on vain 3. asteen/täyspaksuisia haavoja, jotka vaativat välitöntä itsesiirrettä.
Palovamma on saanut aikaisempaa leikkaushoitoa.
vangit
Raskaana olevat yksilöt
Ei pysty noudattamaan opiskeluaikataulua tai ymmärtämään opinto-ohjeita
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa ihmisen tekemää arviota palamissyvyydestä tekoälyn arviointiin
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Vertaa ihmisen arvioimaa palovammojen syvyyttä teknologian tuottoon (tekoäly ja TDI) leikkauksen tarpeen mukaan (aikapisteisiin sisältyy päivä 0 +/- 3 päivää).
Biopsia, joka on kerätty potilailta, jotka käyvät OR:ssa (kertakeräys) varmistaakseen palovamman syvyyden histologisella analyysillä.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvista polttomuunnos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
: Vahvista palovammamuutos sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) löytyvällä infektiolla.
Vahvista palovamman aiheuttama infektio lähettämällä yksi kudosbiopsia OR:sta (kertakeräys)
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi polttoohjelmiston tarkkuus
Aikaikkuna: 2 v
|
Kyselyohjelmistojen arvioijat - jotka ovat lääketieteen tarjoajia, asukkaita ja lääketieteen opiskelijoita.
Kolmannen asteen tavoite suunnitellaan ja toteutetaan sen jälkeen, kun ensisijainen ja toissijainen tavoite on saavutettu, ja pöytäkirjaa muutetaan siten, että se sisältää tämän suunnittelun ja kaikki tarvittavat elementit tuolloin.
Kolmannen asteen tavoite esitettiin havainnollistamaan, miten ohjelman tuottamien tulosten helppokäyttöisyyteen ja ymmärtämiseen todellisissa elämäntilanteissa tulee lisää validiteettia.
|
2 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gayle Gordillo, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuvan kerääminen ultraäänellä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja