Stabilność implantów w autogenicznych zmineralizowanych i zdemineralizowanych przeszczepach zębinowych

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które oceni zmiany w stabilności implantu, przeżywalności, wskaźniku niepowodzeń, głębokości kieszonek sondujących i zmianach poziomu kości międzyzębowej wyrostka zębodołowego, rejestrowanych za pomocą ISQ (iloraz stabilności implantu), głębokości kieszonek sondujących, prześwietleń rentgenowskich i bezpośrednie pomiary kliniczne, które są rutynowo wykonywane jako standard opieki nad zabiegami dentystycznymi wszczepiania i oceny implantów. Nieinwazyjny stent standaryzujący z suwmiarką posłuży do pomiarów bezpośrednich oraz do zdjęć RTG zgryzowo-skrzydłowych w celu oceny zmian poziomu kości. Pomiary te zostaną wykonane natychmiast w momencie wszczepienia implantu oraz 4-6 miesięcy po wszczepieniu implantu. Skalibrowani egzaminatorzy ocenią integrację implantu. Badanie to zostanie przeprowadzone przez zaślepionego egzaminatora, który nie będzie znał typu szczepionego materiału, aby zapobiec stronniczości.

Interwencje i wizyty kontrolne będą przeprowadzane w klinice Graduate Periodontics University of Oklahoma (OU). Dla każdego pacjenta przewiduje się około 5 wizyt. W zależności od powikłań chirurgicznych, które wymagają uwagi lub interwencji, mogą być potrzebne dodatkowe wizyty. Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną umieszczeni na odpowiednich planach wizyt w klinice Absolwent Periodontologii lub skierowani do wybranego dentysty. Informacje o uczestniku nie będą wykorzystywane ani rozpowszechniane w przyszłych badaniach naukowych, nawet jeśli identyfikatory zostaną usunięte.

Pacjenci z poprzedniego badania „Ochrona wyrostka zębodołowego z równomiernie rozmieszczonymi grupami eksperymentalnymi FDBA, zmineralizowanych i częściowo zdemineralizowanych przeszczepów zębiny”. Łącznie 60 pacjentów poddanych zabiegowi Alveolar Ridge Preservation będzie kwalifikować się do wszczepienia implantu.

Protokół eksperymentu jest następujący:

1. Interwencja chirurgiczna w celu wszczepienia implantu (dla wszystkich grup).
2. 2-tygodniowa obserwacja po wszczepieniu implantu.
3. 6-tygodniowa obserwacja po wszczepieniu implantu.
4. 4-6 miesięczna obserwacja po wszczepieniu implantu.
5. Odbudowa implantu przez dentystę odtwórczego.
6. Analiza danych

Podczas fazy umieszczania implantu, 4 do 6 miesięcy po operacji, z miejsc wszczepienia zostanie pobrana próbka rdzenia kości za pomocą wiertła trepanacyjnego. Pobranie próbki wiertłem trepanacyjnym będzie pochodzić z obszaru kości przygotowywanej pod implant dentystyczny i będzie miało rozmiar, który i tak zostałby usunięty podczas preparacji implantu dentystycznego. Nastąpi to podczas tej samej wizyty, co wszczepienie implantu dentystycznego. Pobrane próbki zostaną oznakowane (nazwisko pacjenta, data i numer karty) i wysłane do Oddziału Patologii Jamy Ustnej OU, gdzie zostaną przeanalizowane pod kątem nowo utworzonej kości i ilości pozostałości materiału przeszczepu kostnego. Badanie to zostanie przeprowadzone przez zaślepionego egzaminatora, który nie będzie znał typu szczepionego materiału, aby zapobiec stronniczości.

Żadna populacja nie zostanie wykluczona ze względu na rasę lub płeć. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczeni ze względu na ciągły potencjał wzrostu kości wyrostka zębodołowego w młodszym wieku.

Badanie to zostanie przeprowadzone na University of Oklahoma, College of Dentistry, Department of Graduate Periodontics. Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów Kolegium Stomatologii. Kwalifikujące się osoby zostaną zaplanowane na wizytę w badaniu przesiewowym.