Implantaatstabiliteit in autogeen gemineraliseerde en gedemineraliseerd dentinetransplantaten

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn die de veranderingen in implantaatstabiliteit, overleving, faalpercentage, sondeerholtediepte en interproximale crestale botniveauveranderingen geregistreerd door ISQ (Implant Stability Quotient), sondeerzakdiepten, röntgenfoto's en directe klinische metingen die routinematig worden uitgevoerd als standaardzorg voor de tandheelkundige procedures voor het plaatsen en evalueren van implantaten. Een niet-invasieve standaardiserende stent met een schuifmaat zal worden gebruikt voor directe metingen en voor bitewing-röntgenfoto's om veranderingen in botniveau te evalueren. Die metingen worden onmiddellijk uitgevoerd op het moment van plaatsing van het implantaat en 4-6 maanden na plaatsing van het implantaat. Gekalibreerde examinatoren zullen de implantaatintegratie evalueren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker die het type geënt materiaal niet kent om vertekening te voorkomen.

Interventies en vervolgafspraken zullen worden uitgevoerd aan de University of Oklahoma (OU), Graduate Parodontics clinic. Voor elke patiënt worden ongeveer 5 bezoeken verwacht. Extra afspraken kunnen nodig zijn, afhankelijk van chirurgische complicaties die aandacht of interventie nodig hebben. Na afronding van het onderzoek worden de deelnemers op de juiste terugroepschema's geplaatst, ofwel bij de Graduate Parodontics-kliniek of doorverwezen naar hun tandarts naar keuze. De informatie van de proefpersoon zal niet worden gebruikt of verspreid voor toekomstige onderzoeksstudies, zelfs niet als identificatiegegevens zijn verwijderd.

Patiënten uit de vorige studie "Behoud van alveolaire richels met gelijkmatig verdeelde experimentele groepen van FDBA, gemineraliseerde en gedeeltelijk gedemineraliseerde dentinetransplantaten". In totaal zullen 60 patiënten die zijn behandeld met Alveolar Ridge Preservation in aanmerking komen voor plaatsing van implantaten.

Protocol van het experiment is als volgt:

1. Chirurgische ingreep voor implantaatplaatsing (voor alle groepen).
2. 2 weken follow-up na plaatsing van het implantaat.
3. 6 weken follow-up na plaatsing van het implantaat.
4. 4-6 maanden follow-up na plaatsing van het implantaat.
5. Restauratie van het implantaat door de restauratieve tandarts.
6. Gegevens analyse

Tijdens de plaatsingsfase van het implantaat, 4 tot 6 maanden na de operatie vanaf de getransplanteerde locaties, wordt een botkernmonster verzameld met behulp van een trephine-boor. Het monster met een trephine-boor zal afkomstig zijn uit het botgebied dat wordt voorbereid voor het tandheelkundig implantaat en zal van een grootte zijn die sowieso zou zijn verwijderd tijdens de voorbereiding van het tandheelkundig implantaat. Dit gebeurt tijdens dezelfde afspraak als het plaatsen van een tandheelkundig implantaat. De verzamelde monsters worden gelabeld (naam van de patiënt, datum en kaartnummer) en naar de afdeling Orale Pathologie van de OU gestuurd, waar het wordt geanalyseerd op nieuw gevormd bot en de hoeveelheid resterend bottransplantaatmateriaal. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker die het type geënt materiaal niet kent om vertekening te voorkomen.

Geen enkele populatie wordt uitgesloten op basis van ras of geslacht. Patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten vanwege het aanhoudende groeipotentieel van het alveolaire bot op jongere leeftijd.

Deze studie zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Oklahoma, College of Dentistry, Department of Graduate Parodontics. De deelnemers worden geselecteerd uit patiënten van het College of Dentistry. In aanmerking komende proefpersonen worden ingepland voor een afspraak voor een screeningsonderzoek.