Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dotyku terapeutycznego w różnym czasie na kolkę niemowlęcą zgodnie z teorią Watsona

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Selda Ateş Beşirik, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ terapeutycznego dotyku w różnym czasie na objawy kolki u niemowląt z kolką niemowlęcą zgodnie z teorią opieki nad ludźmi Watsona: badanie z randomizacją i kontrolą

Cel: Celem pracy jest określenie wpływu dotyku terapeutycznego stosowanego u niemowląt z kolką niemowlęcą w różnym czasie na wynik skali kolki niemowlęcej, płacz i czas snu, zgodnie z teorią troski o człowieka Watsona. Tym samym ma przyczynić się do opracowania skutecznego podejścia do opieki nad eliminacją lub redukcją objawów u niemowląt z kolką niemowlęcą.

Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Populacją badania będą niemowlęta, które zgłaszają się do Poradni Pediatrycznej iw ocenie lekarza pediatry mają zdiagnozowaną kolkę niemowlęcą i nie mają innych problemów zdrowotnych. Niemowlęta zostaną podzielone na trzy grupy interwencyjne (pierwsza grupa; grupa, w której stosowano dotyk terapeutyczny przez jeden tydzień i druga grupa; grupa, w której zastosowano dotyk terapeutyczny przez dwa tygodnie) oraz grupy kontrolne zgodnie z warstwami blokowanie losowości w środowisku komputerowym. Po randomizacji grupie interwencyjnej zostanie poddany dotyk terapeutyczny. Żadna metoda nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone z trzema grupami interwencyjnymi (Grupa pierwsza; grupa, w której stosowano dotyk terapeutyczny przez jeden tydzień i grupa druga; grupa, w której zastosowano dotyk terapeutyczny przez dwa tygodnie) oraz grupy kontrolne. Liczebność próby badawczej została określona metodą analizy mocy, zgodnie z wynikami uzyskanymi z badań przeprowadzonych podobną metodą badawczą. Zgodnie z wynikami analizy obliczono, że dla każdej z grup było to 32 osoby, a łącznie 96 osób. Matki niemowląt spełniających kryteria włączenia do badania zostaną poinformowane pisemnie i ustnie. Uzyskana zostanie pisemna zgoda. Niemowlęta zostaną podzielone na trzy grupy zgodnie z randomizacją bloków w środowisku komputerowym. Randomizacja, dotyk terapeutyczny zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej (Pierwsza grupa; grupa, w której stosowano dotyk terapeutyczny przez jeden tydzień i druga grupa; grupa, w której zastosowano dotyk terapeutyczny przez dwa tygodnie). Żadna metoda nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej przez badacza. W pozyskiwaniu danych badawczych wykorzystane zostaną 4 narzędzia: „Karta Informacyjna Matka-Niemowlę”, „Skala Kolki Niemowlęcej”, Formularz Rejestracji Czasu Płaczu oraz Formularz Rejestracji Czasu Snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karaman, Indyk
        • Karaman Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat rodzinny do udziału w badaniu
  • Niemowlę urodziło się w terminie
  • Niemowlę ma od 4 do 8 tygodni
  • Waga urodzeniowa wynosi od 2500 do 4500 g
  • Lekarz zdiagnozował u niemowlęcia kolkę niemowlęcą
  • Zdolność matek do czytania, pisania i mówienia po turecku
  • Nowa diagnoza kolki niemowlęcej

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma jakąkolwiek przewlekłą chorobę
  • Dziecko ma wrodzoną wadę
  • Matka ma zdiagnozowany problem psychiczny i psychiczny
  • Palenie matki
  • Rozpoznanie dziecka z nietolerancją laktozy przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Terapeutyczny dotyk będzie stosowany u niemowląt przez 3 kolejne dni, raz dziennie, przez 10 minut o dowolnej porze dnia. Będzie czterodniowa przerwa. Therapeutic Touch zostanie wykonany łącznie 3 razy w ciągu 1 tygodnia.
Inny: Dotyk terapeutyczny
Terapeutyczny dotyk będzie stosowany u niemowląt przez 3 kolejne dni, raz dziennie, przez 10 minut o dowolnej porze dnia. Będzie czterodniowa przerwa. Terapeutyczny Dotyk będzie wykonywany łącznie 3 razy w tygodniu lub 6 razy w ciągu 2 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Terapeutyczny dotyk będzie stosowany u niemowląt przez 3 kolejne dni, raz dziennie, przez 10 minut o dowolnej porze dnia. Będzie czterodniowa przerwa. Terapeutyczny Dotyk zostanie wykonany łącznie 6 razy w ciągu 2 tygodni.
Inny: Dotyk terapeutyczny
Terapeutyczny dotyk będzie stosowany u niemowląt przez 3 kolejne dni, raz dziennie, przez 10 minut o dowolnej porze dnia. Będzie czterodniowa przerwa. Terapeutyczny Dotyk będzie wykonywany łącznie 3 razy w tygodniu lub 6 razy w ciągu 2 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dotyk terapeutyczny nie będzie stosowany w przypadku niemowląt z grupy kontrolnej. Jednak rutynowa obserwacja i zachowanie cotygodniowego dziecka zostaną ocenione, aby upewnić się, że rodzice są niewidomi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas płaczu
Ramy czasowe: Za osiem tygodni.
Rejestrowany będzie tygodniowy czas płaczu niemowląt (każdy dzień tygodnia). Tygodniowy czas płaczu zostanie zajęty.
Za osiem tygodni.
Czas spania
Ramy czasowe: Za osiem tygodni.
Rejestrowany będzie tygodniowy czas snu niemowląt (każdy dzień tygodnia). Tygodniowy czas snu zostanie zajęty.
Za osiem tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kolki niemowlęcej
Ramy czasowe: Za osiem tygodni.
Ellet i in. (2002) opracowali skalę typu Likerta do określania czynników wywołujących kolkę i do diagnozowania kolki. Cetinkaya i Başbakkal (2007) przetestowali ważność i rzetelność skali dla populacji tureckiej. Skala składa się z 5 podwymiarów i 19 stwierdzeń. Niska średnia łączna ze skali wskazuje, że kolka się zmniejsza, a wysoka średnia wskazuje, że kolka się nasila. Skala kolki niemowlęcej zostanie zastosowana do wszystkich dzieci objętych badaniem po ukończeniu tych tygodni.
Za osiem tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Śledczy

  • Główny śledczy: Selda Ateş Beşirik, Res. Assist. Dr., Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Dyrektor Studium: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2021/27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dotyk terapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj