Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFT i muzyka na rozwój psychiczny, samopoczucie i poziom kortyzolu u kobiet w ciąży (EFT)

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ techniki i muzyki emocjonalnej wolności stosowanej u kobiet w ciąży po utracie prenatalnej na rozwój psychiczny, samopoczucie i poziom kortyzolu

Technikę wolności emocjonalnej i muzykę zastosowano wobec kobiet w ciąży, które doświadczyły straty prenatalnej. Grupa techniki wolności emocjonalnej, grupa muzyczna i grupy kontrolne składały się z 53 kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Badania prowadzone są w celu określenia wpływu techniki wolności emocjonalnej i muzyki stosowanej u kobiet w ciąży po utracie płodu na rozwój psychiczny, samopoczucie oraz poziom kortyzolu.

Materiał i metoda: Badanie przeprowadzono w sposób losowo kontrolowany z udziałem łącznie 159 kobiet ciężarnych, które zgłosiły się do poradni ginekologicznych Szpitala Miejskiego Elazig Fethi Sekin w okresie od października 2020 do kwietnia 2021 (53 EFT, 53 muzyczne, 53 kontrolne). W badaniu zastosowano EFT u kobiet w ciąży z grupy EFT dwukrotnie, w odstępie jednego tygodnia; kobietom w ciąży z grupy muzycznej słuchano muzyki dwukrotnie, z tygodniową przerwą. Kobiety w ciąży kontynuowały próby przez tydzień po pierwszej próbie. Do zebrania danych wykorzystano SUDS, SUE Scale, PTGI, WHO-5 WellBeing Index oraz pobrano próbkę śliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poziom lęku wynosi 1 i więcej w skali jednostek subiektywnego dyskomfortu (Załącznik 3),
  2. ukończone 18 lat,
  3. Brak stanów takich jak infekcja, rana, blizna w miejscach nakłuć,
  4. Do próby włączono wszystkie kobiety w ciąży, które nie miały żadnych problemów zdrowotnych (takich jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie, wady płodu) w czasie ciąży i dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając jakikolwiek problem uniemożliwiający komunikację (taki jak nieznajomość języka tureckiego, brak zdolności słyszenia, mówienia i rozumienia),
  2. Zanieczyszczony kortyzol w ślinie,
  3. Z badania wykluczono osoby z problemami zdrowia psychicznego zgodnie z dokumentacją medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa technik techniki wolności emocjonalnej
Grupa technik wolności emocjonalnej kobiety w ciąży, które doświadczyły utraty prenatalnej, które zostały włączone do grupy technik wolności emocjonalnej metodą randomizacji, otrzymają program poradnictwa obejmujący opiekę psychospołeczną i zastosowanie techniki wolności emocjonalnej oprócz rutyny.
Badacz zastosował EFT u kobiet w ciąży z historią poronienia dwukrotnie, w odstępie jednego tygodnia. Pomiędzy dwoma zabiegami otrzymywali spersonalizowaną pracę domową (po przebudzeniu rano i przed pójściem spać w nocy) do samodzielnego podania.
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna kobiet w ciąży, które doświadczyły poronienia, które zostały włączone do grupy muzycznej metodą randomizacji, otrzyma program doradczy obejmujący aplikację muzyczną jako dodatek do rutyny.
Badacz zastosował praktykę muzyczną u kobiet w ciąży z wywiadem poronienia dwukrotnie, w odstępie tygodnia. Przez tydzień po pierwszej aplikacji aplikacja muzyczna była aplikowana przez kobietę w ciąży raz dziennie/przez 30 minut, o czym badacz przypominał telefonicznie.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
grupa kontrolna grupa opieki standardowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: W pierwszym wywiadzie SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.
Do określenia poziomu lęku ciężarnych zastosowano SUE (Subjective Units of Experience). SUE służy do określenia intensywności emocji danej osoby na początku i na końcu terapii. Skala jest punktowana od -10 do +10, przy czym liczby ujemne oznaczają doświadczenia negatywne/nieprzyjemne, a liczby dodatnie dotyczą doświadczeń pozytywnych/przyjemnych.
W pierwszym wywiadzie SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po pierwszym wywiadzie SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach.
W celu określenia poziomu lęku ciężarnych zastosowano SUE. SUE służy do określenia intensywności emocji danej osoby na początku i na końcu terapii. Skala jest punktowana od -10 do +10, przy czym liczby ujemne oznaczają doświadczenia negatywne/nieprzyjemne, a liczby dodatnie dotyczą doświadczeń pozytywnych/przyjemnych.
Godzinę po pierwszym wywiadzie SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach.
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po pierwszym wywiadzie SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach.
W celu określenia poziomu lęku ciężarnych zastosowano SUE. SUE służy do określenia intensywności emocji danej osoby na początku i na końcu terapii. Skala jest punktowana od -10 do +10, przy czym liczby ujemne oznaczają doświadczenia negatywne/nieprzyjemne, a liczby dodatnie dotyczą doświadczeń pozytywnych/przyjemnych.
Siedem dni po pierwszym wywiadzie SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach.
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po trzecim pomiarze SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach.
W celu określenia poziomu lęku ciężarnych zastosowano SUE. SUE służy do określenia intensywności emocji danej osoby na początku i na końcu terapii. Skala jest punktowana od -10 do +10, przy czym liczby ujemne oznaczają doświadczenia negatywne/nieprzyjemne, a liczby dodatnie dotyczą doświadczeń pozytywnych/przyjemnych.
Godzinę po trzecim pomiarze SUE zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach.
Ocena poziomu rozwoju psychicznego
Ramy czasowe: W pierwszym wywiadzie PTGI zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.

Do określenia poziomu rozwoju psychicznego ciężarnych zastosowano kwestionariusz PTGI (Post Traumatic Growth Inventory). PTGI to 21-itemowa skala typu Likerta opracowana w celu oceny pozytywnych zmian po traumie i oceniana od 0 do 5.

Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 105. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba doświadczyła wysokiego poziomu wzrostu po traumatycznym doświadczeniu.

W pierwszym wywiadzie PTGI zastosowano u wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.
Ocena poziomu rozwoju psychicznego
Ramy czasowe: Siedem dni po pierwszym wywiadzie PTGI zastosowano u wszystkich ciężarnych we wszystkich trzech grupach jako post-test.

Do określenia poziomu rozwoju psychicznego ciężarnych zastosowano kwestionariusz PTGI (Post Traumatic Growth Inventory). PTGI to 21-itemowa skala typu Likerta opracowana w celu oceny pozytywnych zmian po traumie i oceniana od 0 do 5.

Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 105. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba doświadczyła wysokiego poziomu wzrostu po traumatycznym doświadczeniu.

Siedem dni po pierwszym wywiadzie PTGI zastosowano u wszystkich ciężarnych we wszystkich trzech grupach jako post-test.
Ocena poziomu samopoczucia
Ramy czasowe: W pierwszym wywiadzie wskaźnik dobrostanu WHO-5 został zastosowany do wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.
Do określenia poziomu samopoczucia ciężarnych zastosowano Indeks Dobrego Samopoczucia WHO-5. W celu określenia dobrostanu psychicznego, skala, która składa się łącznie z 5 pytań, jest 6-stopniowa typu Likerta i zawiera od „nigdy”, „czasami”, „mniej niż połowę czasu”, „więcej niż połowę czasu” i „zawsze”. Surowy wynik jest obliczany przez dodanie liczb z pięciu odpowiedzi, a wynikowy wynik waha się od zera do 25. Zero oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
W pierwszym wywiadzie wskaźnik dobrostanu WHO-5 został zastosowany do wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.
Ocena poziomu samopoczucia
Ramy czasowe: Siedem dni po pierwszym wywiadzie, WHO-5 Well-Being Index I został zastosowany do wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako post-test.
Do określenia poziomu samopoczucia ciężarnych zastosowano Indeks Dobrego Samopoczucia WHO-5. W celu określenia dobrostanu psychicznego, skala, która składa się łącznie z 5 pytań, jest 6-stopniowa typu Likerta i zawiera od „nigdy”, „czasami”, „mniej niż połowę czasu”, „więcej niż połowę czasu” i „zawsze”. Surowy wynik jest obliczany przez dodanie liczb z pięciu odpowiedzi, a wynikowy wynik waha się od zera do 25. Zero oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
Siedem dni po pierwszym wywiadzie, WHO-5 Well-Being Index I został zastosowany do wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako post-test.
Ocena poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Podczas pierwszego wywiadu pobrano próbki śliny od wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.

Od kobiet w ciąży pobrano próbki śliny w celu określenia poziomu kortyzolu. Materiały do ​​pobierania próbek śliny składają się z 1,5 ml probówki do pobierania śliny (probówka Ependorfa) i łyków ułatwiających proces wydzielania śliny. Ciężarne zostały poinformowane o sposobie postępowania oraz wyjaśnieniu przez badaczkę procesu pobierania śliny.

Do analizy kortyzolu w ślinie, 96-dołkowe mikropłytki przykryto kortyzolem-BSA w +4°C przez noc i blokowano 200 ul BSA (1%) w 37°C przez 2 godziny. Próbki śliny rozmrażano przed dodaniem do mikropłytek i wirowano przy 4000 g przez 10 minut. Płytki inkubowano przez 45 minut w temperaturze 37°C i przemyto 5 razy roztworem do przemywania. Gdy pojawił się niebieski kolor, płytki odczytywano za pomocą spektrofotometru z czytnikiem płytek. Krzywe kalibracyjne zostały utworzone przy użyciu 4-parametrowych krzywych regresji logistycznej i poziomy kortyzolu zostały zmierzone przy użyciu tej krzywej.

Podczas pierwszego wywiadu pobrano próbki śliny od wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako test wstępny w dowolnym momencie ciąży.
Ocena poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Siedem dni po pierwszym wywiadzie pobrano próbki śliny od wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako post-test.

Od kobiet w ciąży pobrano próbki śliny w celu określenia poziomu kortyzolu. Materiały do ​​pobierania próbek śliny składają się z 1,5 ml probówki do pobierania śliny (probówka Ependorfa) i łyków ułatwiających proces wydzielania śliny. Ciężarne zostały poinformowane o sposobie postępowania oraz wyjaśnieniu przez badaczkę procesu pobierania śliny.

Do analizy kortyzolu w ślinie, 96-dołkowe mikropłytki przykryto kortyzolem-BSA w +4°C przez noc i blokowano 200 ul BSA (1%) w 37°C przez 2 godziny. Próbki śliny rozmrażano przed dodaniem do mikropłytek i wirowano przy 4000 g przez 10 minut. Płytki inkubowano przez 45 minut w temperaturze 37°C i przemyto 5 razy roztworem do przemywania. Gdy pojawił się niebieski kolor, płytki odczytywano za pomocą spektrofotometru z czytnikiem płytek. Krzywe kalibracyjne zostały utworzone przy użyciu 4-parametrowych krzywych regresji logistycznej i poziomy kortyzolu zostały zmierzone przy użyciu tej krzywej.

Siedem dni po pierwszym wywiadzie pobrano próbki śliny od wszystkich kobiet w ciąży we wszystkich trzech grupach jako post-test.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSUESRAKARATASOKYAY001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika emocjonalnej wolności

3
Subskrybuj