Nocne i wewnętrzne wydruki 3D odlewów dostosowanych do pacjenta do nieoperacyjnego leczenia złamań dystalnej kości promieniowej (3D-cast)

Projekt badania jest zaplanowany zgodnie z podobnymi badaniami dotyczącymi leczenia złamań dalszego końca kości promieniowej.

Po przybyciu pacjenta na oddział ratunkowy, złamanie nasady dalszej kości promieniowej jest badane według tego samego schematu, co poprzednio. Nadgarstek jest prześwietlany w dwóch płaszczyznach. W przypadku złamania nasady dalszej kości promieniowej i żadne z kryteriów wykluczenia nie zachodzi, pacjent zostaje włączony do badania po wyrażeniu pisemnej zgody. Pacjenci są następnie przypisywani do grupy „z odlewu konwencjonalnego” (grupa A) lub do grupy „z odlewu 3D” (grupa B) w randomizowanym badaniu, albo bezpośrednio podczas konsultacji w nagłych wypadkach, albo w ciągu tygodnia w godzinach konsultacji chirurgii ręki. Do wstępnego unieruchomienia stosuje się szynę odlewaną z tworzywa termoplastycznego, jak poprzednio. W zależności od losowości odlew jest zmieniany na odlew Scotchcast (grupa A) lub odlew wydrukowany w 3D (grupa B). Dalsze traktowanie obu grup odbywa się w oparciu o ten sam algorytm co poprzednio (patrz poniżej).

Odlewy dla Grupy B są produkowane w technologii druku 3D w oparciu o oprogramowanie belgijskiej firmy, naszych współpracowników: Przedramię pacjenta jest skanowane tabletem (czas trwania: ok. 5 min), po czym odlew jest drukowany przez noc zgodnie ze skanem (czas trwania: ok. 4h) i dostosowana do pacjenta podczas kolejnej wizyty.

Pacjenci są badani w poradni po 1, 6, 12, 26 i 52 tygodniach. Przeprowadzane są kontrolne prześwietlenia rentgenowskie, badania satysfakcji pacjentów i skuteczności klinicznej oraz badania kliniczne.