Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cztery lub sześć tygodni unieruchomienia w zachowawczym leczeniu złamań nasady dalszej kości promieniowej w populacji osób starszych?

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar
Celem niniejszej pracy jest porównanie, czy istnieją różnice w funkcji nadgarstka i bólu po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej leczonym zachowawczo z unieruchomieniem na 4 lub 6 tygodni u pacjentów w podeszłym wieku po 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08021
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z niskoenergetycznym złamaniem dystalnej kości promieniowej
  • Wewnątrz lub zewnątrzstawowe złamanie dalszej kości promieniowej (A2, A3, C1, C2)
  • Dopuszczalne nastawienie pierwotne (pochylenie grzbietu <10º, skrócenie promieniowe <3mm, szpara stawowa <2mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania ipsilateralnego
  • Złamanie obustronne
  • Otwarte złamanie
  • Inne współistniejące złamania (z wyjątkiem złamania rylcowatego kości łokciowej)
  • Złamanie AO B
  • Wcześniejsze operacje w tym obszarze
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4-tygodniowa obsada
Pacjenci powyżej 65 roku życia ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej będą leczeni zachowawczo w gipsie przez 4 tygodnie. Po zdjęciu unieruchomienia zostanie przeprowadzony standardowy protokół rehabilitacji naszego ośrodka stosowany w tych złamaniach. Zwykła kontrola kliniczna i radiologiczna zostanie przeprowadzona po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procedura: Poniżej odlewu łokcia
Pacjenci pozostaną w gipsie poniżej łokcia przez 4 lub 6 tygodni
Eksperymentalny: 6-tygodniowy odlew
Pacjenci powyżej 65 roku życia ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej będą leczeni zachowawczo w gipsie przez 6 tygodni. Po zdjęciu unieruchomienia zostanie przeprowadzony standardowy protokół rehabilitacji naszego ośrodka stosowany w tych złamaniach. Zwykła kontrola kliniczna i radiologiczna zostanie przeprowadzona po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procedura: Poniżej odlewu łokcia
Pacjenci pozostaną w gipsie poniżej łokcia przez 4 lub 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
PRWE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu i niepełnosprawności nadgarstka podczas codziennych czynności.
3 miesiące
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PRWE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu i niepełnosprawności nadgarstka podczas codziennych czynności.
6 miesięcy
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: 1 rok
PRWE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu i niepełnosprawności nadgarstka podczas codziennych czynności.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka niesprawność ręki i barku (QuickDASH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to kwestionariusz, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta.
3 miesiące
Szybka niesprawność ręki i barku (QuickDASH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta.
6 miesięcy
Szybka niesprawność ręki i barku (QuickDASH)
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to kwestionariusz, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta.
1 rok
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć ilość bólu odczuwanego przez pacjenta, która ma być wartością oscylującą w sposób ciągły między brakiem bólu a ekstremalną ilością bólu.
3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć ilość bólu odczuwanego przez pacjenta, która ma być wartością oscylującą w sposób ciągły między brakiem bólu a ekstremalną ilością bólu.
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć ilość bólu odczuwanego przez pacjenta, która ma być wartością oscylującą w sposób ciągły między brakiem bólu a ekstremalną ilością bólu.
1 rok
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe i łokciowe
3 miesiące
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe i łokciowe
6 miesięcy
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 1 rok
Zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe i łokciowe
1 rok
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
Zespół sztywności, opóźnionego i niezrośniętego oraz złożonego bólu regionalnego (CRPS).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poniżej odlewu łokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj