Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vier of zes weken immobilisatie bij de conservatieve behandeling van distale radiusfracturen bij ouderen?

6 mei 2022 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar
Het doel van deze studie is om te vergelijken of er verschillen zijn in polsfunctie en pijn na een distale radiusfractuur conservatief behandeld met immobilisatie gedurende 4 of 6 weken bij oudere patiënten na zes maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08021
        • Werving
        • Hospital del Mar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar met een distale radiusfractuur met lage energie
  • Intra- of extra-articulaire distale radiusfractuur (A2, A3, C1, C2)
  • Aanvaardbare primaire reductie (dorsale helling <10º, radiale verkorting <3 mm, gewrichtsspleet <2 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ipsilaterale fractuur
  • Bilaterale breuk
  • Open breuk
  • Andere gelijktijdige fracturen (behalve ulnaire styloïdfractuur)
  • Breuk AO B
  • Eerdere operaties op dit gebied
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 4 weken gips
Patiënten ouder dan 65 jaar met een distale radiusfractuur worden gedurende 4 weken conservatief behandeld met gips. Zodra de immobilisatie is verwijderd, wordt het standaard revalidatieprotocol van ons centrum dat bij deze fracturen wordt gebruikt, uitgevoerd. De gebruikelijke klinische en radiologische follow-up vindt plaats na 3, 6 en 12 maanden.
Procedure: Gips onder de elleboog
Patiënten blijven gedurende 4 of 6 weken met een gipsverband onder de elleboog
Experimenteel: 6 weken gips
Patiënten ouder dan 65 jaar met een distale radiusfractuur worden conservatief behandeld met gips gedurende 6 weken. Zodra de immobilisatie is verwijderd, wordt het standaard revalidatieprotocol van ons centrum dat bij deze fracturen wordt gebruikt, uitgevoerd. De gebruikelijke klinische en radiologische follow-up vindt plaats na 3, 6 en 12 maanden.
Procedure: Gips onder de elleboog
Patiënten blijven gedurende 4 of 6 weken met een gipsverband onder de elleboog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: 3 maanden
De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om pijn en polsbeperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
3 maanden
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: 6 maanden
De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om pijn en polsbeperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
6 maanden
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: 1 jaar
De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om pijn en polsbeperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle handicap van arm en schouder (QuickDASH)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een vragenlijst die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste extremiteit uit te voeren. Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en belemmeringen in het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
3 maanden
Snelle handicap van arm en schouder (QuickDASH)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een vragenlijst die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste extremiteit uit te voeren. Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en belemmeringen in het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
6 maanden
Snelle handicap van arm en schouder (QuickDASH)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is een vragenlijst die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste extremiteit uit te voeren. Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en belemmeringen in het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
1 jaar
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
is een meetinstrument dat probeert de hoeveelheid pijn te meten die een patiënt voelt, wat een waarde zou moeten zijn die continu schommelt tussen geen pijn en een extreme hoeveelheid pijn.
3 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
is een meetinstrument dat probeert de hoeveelheid pijn te meten die een patiënt voelt, wat een waarde zou moeten zijn die continu schommelt tussen geen pijn en een extreme hoeveelheid pijn.
6 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
is een meetinstrument dat probeert de hoeveelheid pijn te meten die een patiënt voelt, wat een waarde zou moeten zijn die continu schommelt tussen geen pijn en een extreme hoeveelheid pijn.
1 jaar
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 3 maanden
Flexie, extensie, radiale en ulnaire deviatie
3 maanden
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 maanden
Flexie, extensie, radiale en ulnaire deviatie
6 maanden
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 1 jaar
Flexie, extensie, radiale en ulnaire deviatie
1 jaar
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Stijfheid, vertraagd en non-union en complex regionaal pijnsyndroom (CRPS).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

6 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4/6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Gips onder de elleboog

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren