Skuteczność ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w osiąganiu kontroli astmy u pacjentów z ciężką astmą i obturacyjnym bezdechem sennym

Astma jest powszechnym heterogennym przewlekłym schorzeniem dróg oddechowych, charakteryzującym się zmiennymi, zwykle odwracalnymi i nawracającymi objawami związanymi z jednym lub więcej obturacją dróg oddechowych, nadreaktywnością oskrzeli i stanem zapalnym. Częstość występowania astmy wzrastała w ostatnich dziesięcioleciach, dotykając ponad 2 miliony Saudyjczyków. W literaturze opisano wiele czynników, które przyczyniają się do słabej kontroli astmy. Niekontrolowana astma wpływa na jakość życia i jest dobrze znaną przyczyną zgonów. Około 5-10% astmatyków ma ciężką lub trudną do leczenia astmę, która pozostaje problematyczna pomimo optymalnego leczenia. Powszechnie wiadomo, że stosowanie samych leków na astmę u pacjentów z ciężką astmą bez leczenia towarzyszących chorób, takich jak choroby serca, alergiczny nieżyt nosa, otyłość i obturacyjny bezdech senny (OSA), pozwoli zrozumieć nasz cel w leczeniu astmy. Dlatego Aktualne wytyczne dotyczące astmy zalecają badanie obecności OBS w przypadkach ciężkiej lub niekontrolowanej astmy.

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to choroba charakteryzująca się częstym zwężeniem lub zapadnięciem górnych dróg oddechowych podczas snu. Rozpoznanie OSA jest niedoszacowane w populacji chorych na astmę, chociaż uważa się ją za jedną z istotnych chorób współistniejących w tej populacji. Częstość występowania zespołu nakładania się astmy i OBS ostatnio wzrasta, jak wynika z niedawnej metaanalizy, że nawet u 50% dorosłych chorych na astmę OBS przyczynia się do ich słabej kontroli. Yigla i wsp. wykonali polisomnografię w małej grupie pacjentów z trudną do leczenia astmą, którzy byli długotrwale leczeni sterydami, a częstość występowania OSA w tej populacji wynosiła aż 95%.(5) Wang i wsp. stwierdzili, że u pacjentów z astmą częstość występowania OBS jest wysoka (19,2%) w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej (9,6%) oraz że OSA wiąże się z ciężkim zaostrzeniem astmy.

Mechanizm interakcji między OBS a astmą jest złożony. Co więcej, te dwie choroby mają wspólne choroby współistniejące, takie jak GERD i otyłość, które negatywnie wpływają na kontrolę astmy. Stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) jest uważane za złoty standard w leczeniu OBS, łagodzący objawy i poprawiający jakość życia. Kilka badań kohortowych CPAP u pacjentów zarówno z astmą, jak i OBS wykazało znaczący wpływ na uzyskanie kontroli astmy poprzez poprawę objawów i czynności płuc, a także ograniczenie stosowania leków ratunkowych. Trzymiesięczne stosowanie CPAP u pacjentów z przewlekłą astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zmniejszyło markery stanu zapalnego w surowicy, w tym CRP, TNF i IL-6. Ponadto niedawno Serrano-Pariente i wsp. donieśli, że kontrola astmy, jakość życia i czynność płuc poprawiły się po rozpoczęciu CPAP u chorych na astmę z umiarkowanym do ciężkiego OSA. Jednak niedawny przegląd systemowy wykazał, że terapia CPAP u pacjentów z astmą z towarzyszącym OBS ma pozytywny wpływ na jakość życia, a efekt ten jest bardziej wyraźny w przypadku ciężkiego OSA u pacjentów z niekontrolowaną astmą.

Polisomnografia (SOMNO medics plus; SOMNO medics, Randersacker, Niemcy) składa się z ciągłych zapisów z elektrod powierzchniowych do elektroencefalografii (EEG), elektrookulografii, elektromiografii (podbródkowej i obustronnej mięśnia piszczelowego przedniego), elektrokardiografii, ciśnienia w nosie, przepływu powietrza przez nos i usta (termopara) , pasy impedancyjne klatki piersiowej i brzucha do wysiłku mięśni oddechowych, pulsoksymetr do saturacji tlenem i tętna, mikrofon dotchawiczy do chrapania i czujniki pozycji ciała do pozycji podczas snu. Rekordy PSG są oceniane ręcznie zgodnie z punktacją Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) 2012.

Nieprawidłowe epizody obturacyjnego oddychania podczas monitorowanego snu są opisywane zgodnie z najnowszymi zaleceniami AASM jako zmniejszenie przepływu powietrza o 90% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej przez co najmniej 10 sekund (bezdech) i zauważalne zmniejszenie przepływu powietrza o co najmniej 30% przed zawodami na podstawie ciśnienia w nosie związanego ze zmniejszeniem nasycenia tlenem o co najmniej 3% i/lub po którym następuje pobudzenie EEG (spłycenie powietrza), pomimo ciągłych wysiłków mięśni klatki piersiowej i brzucha w celu pokonania niedrożności. Pobudzenie EEG definiuje się zgodnie z zaleceniami AASM. Następnie obliczana jest średnia liczba tych zdarzeń bezdechu i spłycenia oddechu na godzinę snu (tj. AHI).

Osoby z AHI ≥15 są klasyfikowane jako mające OBS, podczas gdy osoby z nadmierną sennością w ciągu dnia (EDS) i AHI ≥5 są klasyfikowane jako mające OSAS. Klinicznie rozpoznany OSA (COSAS) jest zdefiniowany zgodnie z najnowszymi zaleceniami AASM (2014), tj. A- AHI ≥15 określony przez PSG lub B- AHI ≥5 ale <15 zdarzeń, oprócz jednego z poniższych: 1) senność w ciągu dnia, nieregenerujący sen, objawy zmęczenia lub bezsenności; 2) przypadki budzenia się z uczuciem sapania lub krztuszenia się; 3) zgłaszane chrapanie, przerwy w oddychaniu lub jedno i drugie podczas snu; lub 4) nadciśnienie tętnicze, zaburzenia nastroju lub funkcji poznawczych, choroba wieńcowa, udar, zastoinowa niewydolność serca, migotanie przedsionków lub cukrzyca w wywiadzie. Trzech zarejestrowanych technologów polisomnograficznych (RPSGT) zostało przydzielonych do ręcznego oceniania danych z tych badań PSG.

W przypadku każdego pacjenta z OBS zostanie przeprowadzone miareczkowanie ciśnienia CPAP za pomocą konwencjonalnej polisomnografii lub przy użyciu sprzętu auto-CPAP przy użyciu zatwierdzonego protokołu. Aparat CPAP powinien być wyposażony w układy rejestrujące licznik godzin, tak aby podczas każdej wizyty klinicznej można było sprawdzić czas pracy urządzenia.

Uzasadnienie Celem tego badania badaczy jest zbadanie wpływu leczenia CPAP u pacjentów z ciężką astmą i współistniejącym umiarkowanym i ciężkim OBS.

Lokalizacja badania Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch szpitalach trzeciego stopnia w Jeddah w Arabii Saudyjskiej: King Abdulaziz Medical City i King Abdulaziz University Hospital. Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie poddana przeglądowi w celu określenia pacjentów z ciężką astmą.