Badanie opisujące zastosowanie tofacytynibu po zastosowaniu rytuksymabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w rzeczywistych warunkach

Opisz wyniki dla inicjatorów tofacytynibu z historią ekspozycji na rytuksymab.

CDAI to liczbowa suma czterech parametrów końcowych: liczba bolesnych stawów (TJC) i liczba obrzękniętych stawów (SJC), oba oparte na ocenie 28 stawów, ogólna ocena pacjenta (PtGA) i ogólna ocena lekarza (PGA), obie oceniane na poziomie 0 do 10 cm VAS (wyższe wyniki wskazują na większą sympatię z powodu aktywności choroby). Całkowity wynik CDAI mieści się w zakresie od 0 do 76. CDAI ≤2,8 wskazuje na remisję choroby, >2,8 do 10 wskazuje na niską aktywność choroby, >10 do 22 wskazuje na umiarkowaną aktywność choroby, a >22 wskazuje na wysoką aktywność choroby.

Opisz wyniki dla inicjatorów tofacytynibu z historią ekspozycji na rytuksymab.

Poprawa MCID oceniana na podstawie wskaźnika aktywności choroby klinicznej (CDAI). CDAI: suma liczbowa 4 parametrów wynikowych: TJC i SJC na podstawie oceny 28 stawów, PtGA i PGA oceniane w skali 0-10 centymetrów (cm) Wizualna skala analogowa (VAS); Całkowity wynik CDAI = 0-76, wyższe wyniki = większe przywiązanie z powodu aktywności choroby (DA). CDAI ≤2,8 wskazuje na remisję choroby, >2,8 do 10 wskazuje na niską aktywność choroby, >10 do 22 wskazuje na umiarkowaną DA, a >22 wskazuje na wysoką DA. Poprawa MCID zdefiniowana jako różnica w CDAI od wartości początkowej (w momencie rozpoczęcia leczenia tofacytynibem) do wizyty po 6 miesiącach. Uznano, że uczestnicy wykazywali poprawę w stosunku do wartości wyjściowych w 3 punktach odcięcia (1) większych niż 1 (dla uczestników z niskim DA na początku); (2) > 6 (umiarkowane DA na początku badania i (3) > 12 (wysokie DA na początku badania). Tutaj zgłoszono ogólną liczbę uczestników, którzy wykazali poprawę.

Opisz wyniki dla inicjatorów tofacytynibu z historią ekspozycji na rytuksymab.

Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI) ocenia stopień trudności, jakich pacjent doświadczył w ciągu ostatniego tygodnia w 8 dziedzinach codziennych czynności: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2-3 pozycji. Dla każdego pytania w kwestionariuszu poziom trudności jest oceniany od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „brak trudności”, 1 „pewną trudność”, 2 „dużą trudność”, a 3 „nie da się tego zrobić”. Każda czynność, która wymaga pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, zostaje oceniona na minimum 2, co oznacza bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Opisz wyniki dla inicjatorów tofacytynibu z historią ekspozycji na rytuksymab.

Pacjenci samodzielnie oceniali nasilenie bólu związanego z zapaleniem stawów za pomocą skali VAS 100 mm, umieszczając znak na skali od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból), co odpowiada sile ich bólu.

Opisz wyniki dla inicjatorów tofacytynibu z historią ekspozycji na rytuksymab.

Pacjent samodzielnie oceniał nasilenie zmęczenia związanego z zapaleniem stawów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm, umieszczając znak na skali od 0 (brak zmęczenia) do 100 (najsilniejsze zmęczenie), co odpowiada wielkości ich zmęczenie.