- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05512572
Skuteczność terapeutyczna intensywnego światła pulsacyjnego w leczeniu gradówki
17 września 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Metoda badania: W tym teście przebadano najpierw pacjentów i zaproponowano włączenie 50 pacjentów z pierwotnymi lub nawracającymi torbielami gruczołów płytki powiekowej bez oczywistych wskazań chirurgicznych.
Wszyscy badani zostali poddani trzykrotnej terapii silnym światłem pulsacyjnym połączonej z masażem płatków powiek, podaniem kropli do oczu do znieczulenia miejscowego oraz założeniem metalowych płatków w osłonę worka spojówkowego.
Ochrona oczu przy użyciu małej głowicy zabiegowej optycznej firmy medycznej M22 o silnym pulsującym świetle, dobór energii 14-16J/cm2, pozycja lasera dobierana jest na powiece górnej i dolnej, w odległości 3mm od nasady rzęs.
Każda przerwa to 3 tygodnie.
Badania narządu wzroku wykonano przed leczeniem i 3 razy po leczeniu.
Zakres oceny obejmował: powierzchnię oka, obserwację w lampie szczelinowej, fotografię przedniego odcinka oka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, widzenie, barwienie rogówki fluoresceiną, czas przerwania filmu łzowego, ocenę gruczołu płytki powieki, ustąpienie torbieli gruczołu płytki powieki, częstość nawrotów torbieli gruczołu płytki powieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ming xiu jin
- Numer telefonu: 13989455778
- E-mail: mailto:18344980413@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: rui yi zhu
- Numer telefonu: 15868805518
- E-mail: mailto:zhuyirui001@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Kontakt:
- rui 6yi zhu
- Numer telefonu: 15868805518
- E-mail: mailto:zhuyirui001@126.com
-
Główny śledczy:
- lin lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli pierwotną lub nawrotową torbiel gruczołu tarczkowego powieki bez wyraźnych wskazań chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- (1) jakiekolwiek zapalenie wewnątrzgałkowe, infekcja oka, alergia, operacja oka lub uraz oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (2) jakiekolwiek choroby powiek lub nieprawidłowości strukturalne; (3) wszelkie choroby ogólnoustrojowe mogą prowadzić do zespołu suchego oka lub MGD; (4) rak skóry lub zmiana barwnikowa w obszarze leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymywanie leczenia IPL-MGD.
|
intensywne pulsujące światło
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny zestaw wieku, płci i rozpoznania odpowiadał kolejnym przypadkom gradówki, u których zastosowano leczenie zachowawcze lub wycięcie z łyżeczkowaniem, ale bez leczenia IPL-MGX jako grupy kontrolnej (grupa bez IPL).
|
leczenie zachowawcze lub wycięcie z łyżeczkowaniem, ale bez leczenia IPL-MGX jako kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość nawrotów gradówki
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Nawrót chalazii
|
Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gradówka
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemZakończonyGradówka Nieokreślone oko, Nieokreślona powieka | Chalazion lewe oko, nieokreślona powieka | Gradówka prawego oka, nieokreślona powieka | Gradówka Obojga OczuStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na IPL
-
Aston UniversityRekrutacyjnyZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów MeibomaZjednoczone Królestwo
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyRumieniowo-naczyniowy trądzik różowatyChiny
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityZakończony
-
Lumenis Be Ltd.ZakończonyZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityNieznanyDysfunkcja gruczołów Meiboma
-
Samsung Medical CenterWycofaneZespoły suchego okaRepublika Korei
-
Candela CorporationRekrutacyjnyDysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego okaStany Zjednoczone, Argentyna
-
Philips HealthcareZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone
-
Philips HealthcareZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BrestRekrutacyjnyWyschnięte oko | Suche Oko Po LASIK-Laser In Situ KeratomileusisFrancja