- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05512572
Terapeutisk effekt af intenst pulseret lys i behandlingen af Chalazion
17. september 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Undersøgelsesmetode: Denne test screenede forsøgspersonerne først og foreslog at inkludere 50 forsøgspersoner med primære eller tilbagevendende øjenlågspladekirtelcyster uden åbenlyse kirurgiske indikationer.
Alle forsøgspersoner gennemgik tre stærk pulserende lysterapi kombineret med øjenlågspladekirtelmassage, behandling af lokalbedøvelse øjendråber, og metalpuder blev anbragt i bindehindeposebeskyttelse.
Øjenbeskyttelse, ved hjælp af M22 stærkt pulserende lys lille optiske behandlingshoved fra lægefirmaet, energivalg 14-16J/cm2, laserposition vælges på øvre og nedre øjenlåg, 3 mm væk fra roden af øjenvipper.
Hvert interval er 3 uger.
Øjenrelaterede undersøgelser blev udført før behandling og 3 gange efter behandling.
Evalueringsindholdet omfattede: okulær overflade, observation af spaltelampe, fotografering af forreste segment, intraokulært tryk, syn, farvning af hornhindefluorescein, brudtid for tårefilm, evaluering af øjenlågspladekirtel, relief af øjenlågspladekirtelcyster, gentagelsesrate for øjenlågspladekirtelcyster.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ming xiu jin
- Telefonnummer: 13989455778
- E-mail: mailto:18344980413@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: rui yi zhu
- Telefonnummer: 15868805518
- E-mail: mailto:zhuyirui001@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Kontakt:
- rui 6yi zhu
- Telefonnummer: 15868805518
- E-mail: mailto:zhuyirui001@126.com
-
Ledende efterforsker:
- lin lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde primær eller tilbagevendende øjenlågspladekirtelcyste uden åbenlyse kirurgiske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- (1) enhver intraokulær betændelse, øjeninfektion, allergi, øjenkirurgi eller øjentraume inden for de seneste 6 måneder; (2) eventuelle øjenlågssygdomme eller strukturelle abnormiteter; (3) enhver systematisk sygdom kan føre til tørre øjne eller MGD; (4) hudkræft eller pigmenteret læsion i behandlingszonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Modtager IPL-MGD behandling.
|
intenst pulserende lys
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Et andet sæt alder, køn og diagnose matchede på hinanden følgende tilfælde af chalazion, som modtog konservativ behandling eller excision med curettage, men uden IPL-MGX-behandling som kontrol (ikke-IPL-gruppe).
|
konservativ behandling eller excision med curettage men uden IPL-MGX behandling som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gentagelsesrate for chalazia
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
Gentagelsen af chalazia
|
I gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chalazion
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemAfsluttetChalazion Uspecificeret øje, Uspecificeret øjenlåg | Chalazion venstre øje, uspecificeret øjenlåg | Chalazion højre øje, uspecificeret øjenlåg | Chalazion Begge øjneForenede Stater, Canada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of WashingtonRekruttering
-
Senju USA, Inc.Afsluttet
-
Senju USA, Inc.Afsluttet
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageChalazion | ChalaziaForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
Kliniske forsøg med IPL
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringErythematotelangiektatisk rosaceaKina
-
Aston UniversityRekrutteringSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityAfsluttetSyndromer med tørre øjneKina
-
Lumenis Be Ltd.AfsluttetTørre øjne syndromForenede Stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendt
-
Samsung Medical CenterTrukket tilbageSyndromer med tørre øjneKorea, Republikken
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
University Hospital, BrestRekrutteringTørre øjne | Tørre øjne efter LASIK-Laser in Situ KeratomileusisFrankrig
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttet
-
Lumenis Be Ltd.AfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater