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Efficacité thérapeutique de la lumière intense pulsée dans le traitement du chalazion

17 septembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Méthode d'étude : Ce test a d'abord dépisté les sujets et a proposé d'inclure 50 sujets présentant des kystes primaires ou récurrents des glandes de la plaque palpébrale sans indications chirurgicales évidentes. Tous les sujets ont subi trois thérapies par lumière pulsée forte combinées à un massage de la glande de la plaque de la paupière, un traitement de gouttes ophtalmiques d'anesthésie locale et des coussinets métalliques ont été placés dans la protection du sac conjonctival. Protection des yeux, utilisant la petite tête de traitement optique à lumière pulsée forte M22 de la société médicale, sélection d'énergie 14-16J/cm2, la position du laser est sélectionnée sur les paupières supérieures et inférieures, à 3 mm de la racine des cils. Chaque intervalle est de 3 semaines. Des examens oculaires ont été effectués avant le traitement et 3 fois après le traitement. Le contenu de l'évaluation comprenait : la surface oculaire, l'observation à la lampe à fente, la photographie du segment antérieur, la pression intraoculaire, la vision, la coloration cornéenne à la fluorescéine, le temps de rupture du film lacrymal, l'évaluation de la glande de la paupière, le soulagement du kyste de la glande de la paupière, le taux de récidive du kyste de la glande de la paupière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • lin lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avaient un kyste primaire ou récurrent de la glande de la plaque palpébrale sans indications chirurgicales évidentes

Critère d'exclusion:

  • (1) toute inflammation intraoculaire, infection oculaire, allergie, chirurgie oculaire ou traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois ; (2) toute maladie des paupières ou anomalie structurelle ; (3) toute maladie systémique peut entraîner une sécheresse oculaire ou un DGM ; (4) cancer de la peau ou lésion pigmentée dans la zone de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Recevoir un traitement IPL-MGD.
Dispositif: IPL
lumière pulsée intense
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un autre ensemble d'âge, de sexe et de diagnostic correspondait à des cas consécutifs de chalazion, qui avaient reçu un traitement conservateur ou une excision avec curetage mais sans traitement IPL-MGX comme témoin (groupe non IPL).
Procédure: Traitement conservateur ou excision avec curetage
traitement conservateur ou excision avec curetage mais sans traitement IPL-MGX comme contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive de la chalazie
Délai: 1 an en moyenne
La récurrence de la chalazie
1 an en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0563

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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