Chemioterapia skojarzona z terapią neoadiuwantową bewacizumabem w raku piersi HER2-ujemnym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat;
2. Podpisał świadomą zgodę i zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu z dobrą zgodnością;

3, histopatologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi HER2-ujemny (w tym potrójnie ujemny rak piersi; lub rak piersi luminalny, to znaczy ER/PR-dodatni i HER2-ujemny):

• HER2 ujemny zdefiniowano jako 0/1+ w standardowym teście IHC; Stosunek HER2/CEP17 był mniejszy niż 2,0 lub liczba kopii genu HER2 była mniejsza niż 4.

• ER-dodatni i/lub PR-dodatni zdefiniowano jako odsetek pozytywnie wybarwionych komórek nowotworowych we wszystkich komórkach nowotworowych ≥1%;

  4. Według American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition TNM stadium II-IIIC (T2-T4 plus dowolne N lub dowolne T plus N1-3, M0);

  5. Główne narządy funkcjonują prawidłowo i spełniają następujące normy:

A) Hemoglobina (HGB) ≥90 g/l;

B) bezwzględna wartość neutrofili (NEUT) ≥1,5×109/l;

C) Liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100×109/l;

D) leukocyty ≥3,0×109/l;

E) Bilirubina całkowita <1,5 GGN (górna granica normy)

F) Kreatynina < 1,5 × GGN

G) AspAT/AlAT < 1,5 × GGN;

6. USG serca: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF≥55%);

7. Badacze ustalili, że pacjenci kwalifikują się do leczenia bewacyzumabem.

Kryteria wyłączenia:

1. Rak piersi w stadium IV (przerzutowy);
2. Otrzymał leczenie choroby, w tym chemioterapię, terapię hormonalną, radioterapię, immunoterapię itp.;
3. Pacjenci biorący udział w innych badaniach interwencyjnych;
4. Kobiety z potwierdzoną ciążą lub laktacją;
5. Zgodnie z oceną badacza, uczestnicy mają współistniejące choroby, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu uczestników lub wpływają na ukończenie badania, lub uczestnicy uważają, że istnieją inne powody, które nie nadają się do włączenia.