Chemoterapie kombinovaná s neoadjuvantní terapií bevacizumab u HER2-negativního karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let;
2. Podepsal informovaný souhlas a dobrovolně se připojil ke studii s dobrým dodržováním;

3, histopatologicky potvrzený HER2-negativní invazivní karcinom prsu (včetně triple-negativního karcinomu prsu; nebo Luminální karcinom prsu, to znamená ER/PR pozitivní a HER2 negativní):

• HER2 negativní byl definován jako 0/1+ na standardním IHC testu; Poměr HER2/CEP17 byl menší než 2,0 nebo počet kopií genu HER2 byl menší než 4.

• ER pozitivní a/nebo PR pozitivní byly definovány jako podíl pozitivně obarvených nádorových buněk ve všech nádorových buňkách ≥1 %;

  4. Podle American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. vydání TNM fáze II-IIIC (T2-T4 plus jakýkoli N, nebo jakýkoli T plus N1-3, M0);

  5. Hlavní orgány fungují dobře a splňují následující normy:

A) Hemoglobin (HGB) ≥90 g/l;

B) Absolutní hodnota neutrofilů (NEUT)≥1,5×109/l;

C) počet krevních destiček (PLT) ≥ 100 x 109/l;

D) leukocyty > 3,0 x 109/l;

E) Celkový bilirubin <1,5 ULN (horní hranice normy)

F) Kreatinin < 1,5 x ULN

G) AST/ALT < 1,5 x ULN;

6. Ultrazvuk srdce: ejekční frakce levé komory (LVEF≥55 %);

7. Výzkumníci určili, že pacienti jsou vhodní pro léčbu bevacizumabem.

Kritéria vyloučení:

1. stadium IV (metastatické) rakoviny prsu;
2. Přijatá léčba onemocnění, včetně chemoterapie, endokrinní terapie, radioterapie, imunoterapie atd.;
3. Pacienti, kteří se účastní jiných intervenčních studií;
4. Ženy s potvrzeným těhotenstvím nebo laktací;
5. Podle úsudku zkoušejícího mají subjekty doprovodná onemocnění, která vážně ohrožují bezpečnost subjektů nebo ovlivňují dokončení studie, nebo se subjekty domnívají, že existují jiné důvody, které nejsou vhodné pro zařazení.