Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie piosenek w grupie (ŚPIEWANIE) (SING_R61)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Nadrzędnym celem proponowanej pracy jest zestrojenie obiecującego wiodącego leczenia – Interwencji Muzycznej (MI) – z obiecującym mechanistycznym opisem psychozy – Przetwarzaniem Predykcyjnym. W fazie R61 zbadany zostanie wpływ grupowej interwencji muzycznej na wskaźniki przetwarzania prognostycznego halucynacji i dysfunkcji społecznych. Uzbrojeni w mechanistyczne zrozumienie interwencji muzycznej w przypadku psychozy, badacze będą dobrze przygotowani, w fazie R33, do optymalizacji jej podawania (Czy aktywne uczestnictwo jest bardziej skuteczne niż bierne słuchanie? Czy tworzenie nowej muzyki pomaga bardziej niż wykonywanie twórczości innych?). Śledząc wzajemne powiązania między mechanizmami objawów a MI, badacze mogą wykorzystać te wskaźniki do prospektywnego przypisania pacjentów do konkretnego MI.

Łącznie 250 (50 w R61, 200 w R33) pacjentów słyszących głos (w wieku 18-65 lat) spełniających kryteria diagnostyczne zaburzenia psychotycznego DSM-V, słyszących głosy co najmniej raz dziennie i PANSS P3 (element halucynacje) większy niż 3, będą rekrutowani z lokalnej społeczności za pośrednictwem ogłoszeń, z baz danych trwających projektów Clinical Neuroscience Research Unit, kontaktów z lokalnymi placówkami ambulatoryjnymi oraz spośród pacjentów rekrutowanych w ramach istniejącego protokołu kliniki Specjalistycznego leczenia wczesnej psychozy dr Vinoda Srihari, pacjentów uczęszczających do Psychosis Klinika w Centrum Zdrowia Psychicznego w Connecticut, Program na rzecz zdrowienia i zdrowia społeczności oraz sieć Connecticut Hearing Voices Network. Przed udziałem w badaniu wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem i) kwalifikowalności do protokołu; ii) zdolność do wyrażenia świadomej zgody; iii) interakcja z zespołem badawczym w celu określenia prawdopodobieństwa ukończenia badania przez uczestnika; oraz iv) umiejętność współpracy z procedurami protokołu. Przepływ wszystkich uczestników będzie weryfikowany na cotygodniowych spotkaniach badawczych w porozumieniu z zespołem badawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Halucynacje słuchowe (AVH) należą do najbardziej niepokojących i upośledzających aspektów choroby psychotycznej. Zwiększają ryzyko samobójstwa i tylko w 70% przypadków reagują na leki przeciwpsychotyczne. Pomimo statystycznej dysocjacji pozytywnych i negatywnych objawów psychotycznych4, AVH kształtuje się i nasila w kontekście izolacji społecznej. Co więcej, te wyzwania społeczne nie reagują na obecne farmakoterapie, które mogą nawet jatrogennie je pogorszyć, prowadząc do wyzwań związanych z przestrzeganiem zaleceń. Istnieje zapotrzebowanie na ulepszone metody leczenia, zarówno AVH, jak i trudności społecznych, z korzystnym profilem skutków ubocznych. Interwencja muzyczna (MI) jest jednym z takich kandydatów. Według niektórych niewielkich badań jakościowych i ilościowych MI łagodzi halucynacje i objawy negatywne i jest wyjątkowo dobrze tolerowany. Nie wiadomo jednak, w jaki sposób interwencje muzyczne prowadzą do wyzdrowienia objawowego w psychozie. Nadrzędnym celem proponowanej pracy jest zestawienie obiecującej metody leczenia – zawału serca – z obiecującym mechanistycznym opisem psychozy – przetwarzaniem predykcyjnym. W fazie R61 zbadany zostanie wpływ grupowej interwencji muzycznej na wskaźniki przetwarzania prognostycznego halucynacji i dysfunkcji społecznych. Uzbrojeni w mechanistyczne zrozumienie interwencji muzycznej w przypadku psychozy, badacze będą dobrze przygotowani, w fazie R33, do optymalizacji jej podawania (Czy aktywne uczestnictwo jest bardziej skuteczne niż bierne słuchanie? Czy tworzenie nowej muzyki pomaga bardziej niż wykonywanie twórczości innych?). Śledząc wzajemne powiązania między mechanizmami objawów a MI, badacze mogą wykorzystać te wskaźniki do prospektywnego przypisania pacjentów do konkretnego MI.

Decyzje Go/No Go: Czy wskaźniki halucynacji i przetwarzania społecznego zmieniają się wraz z muzyczną interwencją?

Muzyka i psychoza: MI łagodzą najistotniejsze cechy słownych halucynacji słuchowych – takie jak czas ich trwania z poprawą trwającą lata w niektórych przypadkach. Metaanaliza 19 badań wykazała, że ​​MI jest skuteczna w przypadku negatywnych i poznawczych objawów psychozy (d = 0,71), szczególnie w przypadku muzyki popularnej w porównaniu z klasyczną. Nie było znaczących różnic między grupami słuchającymi biernie a tymi, które produkowały muzykę, ani między muzyką wybraną przez terapeutę lub pacjenta, wszystko pomogło. Jednak zmiennymi zależnymi były subiektywne skale ocen, które często nie potrafiły uchwycić zarówno AVH, jak i objawów negatywnych u tych samych uczestników. Istnieje realna potrzeba obiektywnych pomiarów halucynacji i objawów negatywnych, które zdaniem badaczy zapewniają ich ostatnie prace z zakresu psychiatrii obliczeniowej (patrz poniżej). Badacze proponują wykorzystanie tych wskaźników w nowym badaniu MI o odpowiedniej mocy. Dokonane zostaną porównania aktywnego i pasywnego zaangażowania z muzyką, którą uczestnicy wykonują i do której nie czują się właścicielami. To właśnie te czynniki – własność i aktywność – zdaniem badaczy – na podstawie ich wstępnych danych – są aktywnymi składnikami MI.

Mechanizmy psychozy: Modelowanie komputerowe procesów percepcyjnych i decyzyjnych oferuje jedno podejście do identyfikacji obiektywnych wskaźników procesów istotnych dla AVH i wyzwań społecznych. Ostatnie prace badaczy dostarczyły takiego obliczeniowego zrozumienia AVH. Percepcja nie jest po prostu biernym odbiorem danych wejściowych. Ludzie aktywnie wnioskują o przyczynach naszych doznań. Wnioski te są pod wpływem naszych wcześniejszych doświadczeń. Priorytety i dane wejściowe są łączone zgodnie z regułą Bayesa. Błędy przewidywania, niedopasowanie między a priori a danymi wejściowymi, przyczyniają się do aktualizacji przekonań. Halucynacje (percepty bez zewnętrznego bodźca) mogą pojawić się, gdy silne a priori wywołują percept przy braku zwyczajowego wkładu. Badacze przetestowali niedawno tę teorię, tworząc nowe a priori dotyczące bodźców słuchowych u ludzkich obserwatorów, stosując warunkowanie Pawłowa. Nawet u zdrowych osób powtarzające się współwystępowanie bodźców wzrokowych i słuchowych może wywołać halucynacje słuchowe. Badacze zbadali ten efekt za pomocą obrazowania czynnościowego. Wykorzystali modelowanie komputerowe, aby wywnioskować siłę percepcyjnych przekonań uczestników na temat bodźców, skojarzeń między bodźcami i zmienności tych skojarzeń. Co ważne, model uchwycił sposób, w jaki a priori są łączone z dowodami sensorycznymi, co pozwala nam bezpośrednio przetestować silną hipotezę a priori. Najpierw badacze określili indywidualne progi wykrywania i krzywe psychometryczne. Następnie uczestnicy pracowali nad wykryciem tonu o częstotliwości 1 kiloherca występującego jednocześnie z prezentacją wizualnego bodźca szachownicy. Na początku warunkowania ton był często prezentowany na progu, budząc przekonanie o skojarzeniach audiowizualnych. To przekonanie zostało następnie przetestowane za pomocą coraz częstszych prób podprogowych i nieobecnych w celu. Uwarunkowane halucynacje występowały, gdy badani zgłaszali tony, które nie były prezentowane, uwarunkowane bodźcem wzrokowym.

Po poznaniu związku między bodźcami wzrokowymi i słuchowymi, wszystkie grupy zgłosiły tony słyszenia, które nie były prezentowane (halucynacje warunkowe), chociaż grupy H+ robiły to znacznie częściej. Aby zrozumieć te wyniki w kontekście naszego formalnego modelu percepcji, badacze zastosowali trójpoziomowy hierarchiczny filtr gaussowski (HGF), który wykorzystuje odpowiedzi uczestników i strukturę zadań do modelowania szacunkowych przekonań percepcyjnych na trzech poziomach abstrakcji. Pierwszy poziom modelu (X1) przedstawia, czy badany uważa, że ​​ton był obecny, czy nie w każdej próbie. Drugi poziom (X2) to ich przekonanie, że wskazówki wizualne przewidują tony. Trzeci poziom (X3) to zmiana przekonania o przygodności między bodźcami wzrokowymi i słuchowymi (tzn. zmienność X2). Modelowanie HGF uwarunkowanych halucynacji u naszych uczestników zaowocowało dwoma ustaleniami krytycznymi dla niniejszej propozycji:

Osoby z halucynacjami wykazują wyższy stopień przekonania percepcyjnego na pierwszych dwóch warstwach (X1 i X2) oraz nadmierne poleganie na wcześniejszych przekonaniach („uprzednie przeważenie” p<0,0019). Osoby z psychozą, niezależnie od tego, czy mają halucynacje, czy nie, rzadziej wykrywają zmiany w strukturze statystycznej zadania (X3) w porównaniu z uczestnikami niepsychotycznymi („niewrażliwość na zmiany”. Ponadto istniała istotna ujemna korelacja między wrażliwością na zmianę a obciążeniem chorobą oraz istotna dodatnia korelacja między wcześniejszym ważeniem a wynikiem ciężkości halucynacji. Po raz pierwszy badacze dysponują obiektywnym, laboratoryjnym pomiarem AVH, z procesami składowymi istotnymi dla różnych cech halucynacji. Badacze proponują zbadanie, czy i jak te komponenty AVH zmieniają się wraz z doświadczeniem MI.

Społeczne uczenie się w chorobie psychicznej: Nieufność i turbulencje w relacjach są podstawowymi cechami problemów społecznych w poważnych chorobach psychicznych. Te cechy można modelować eksperymentalnie, aby zbadać ich mechanistyczne podstawy. Aby ocenić zachowania społeczne, nasi badani grają w zadania komputerowe z partnerem (lub konfederatem). Badacze rejestrują zachowanie i obliczają proces uczenia się próba po próbie na temat wiarygodności partnera, która zmienia się w czasie (zmienność społeczna). Modele obliczeniowe mogą szczegółowo opisać, w jaki sposób uczenie się łączy wcześniejsze przekonania z nowymi doświadczeniami społecznymi podczas tego zadania. Na przykład można zmierzyć, jak szybko badani dowiadują się o wiarygodności. Badacze spodziewają się, że tempo uczenia się będzie niskie na początku zadania, gdy zmienność społeczna jest niska, i szybsze, gdy zmienność społeczna jest wyższa; gracze powinni szybko się zmieniać, aby nadążyć. W pierwszym artykule badaczy opisującym to podejście, opublikowanym niedawno w Biological Psychiatry, odkryli, że obie osoby z grupy kontrolnej znacznie zwiększają swoje tempo uczenia się, gdy zmienność społeczna jest wysoka, ale osoby z wyzwaniami społecznymi nie. Badacze stawiają hipotezę, że MI zmniejszy deficyty społecznego uczenia się u osób z poważnymi chorobami psychicznymi.

Łączenie podejścia ilościowego i jakościowego: Podejście ilościowe i jakościowe mogą być różnie odpowiednie dla różnych faz badania (eksploracja kontra testowanie hipotez). Mają też zasadniczo różne koncepcje procesu naukowego (usunięte, obiektywne kontra zaangażowane, subiektywne). Badacze uważają, że te podejścia nie są zasadniczo niezgodne, a raczej mogą wzajemnie się uzupełniać i wzbogacać. Na przykład ruch w kierunku wzajemnego wsparcia i zaangażowania w badania nad zdrowiem psychicznym uwydatnił niedociągnięcia patrycjuszowskiego podejścia do badań AVH, kierowanego przez eksperta przez edukację. Krótko mówiąc, badania kliniczne często wykorzystują narzędzia do oceny nasilenia AVH, które łączą najistotniejsze cechy AVH w pojedyncze wskaźniki, a zatem nie rozróżniają, które cechy zmieniają się wraz z leczeniem. W badaniach klinicznych przyjęto również, że celem leczenia AVH jest eliminacja głosów poprzez zmniejszenie ich częstotliwości. Prowadzone przez rówieśników grupy rzeczników, takie jak The Hearing Voices Network (HVN), składające się z ekspertów z doświadczeniem, sugerują zamiast tego, że niektóre głosy mogą być pozytywne i wspierające, że nawet głosy negatywne mają ważne znaczenie i że cel leczenia powinien być dostosowany wobec jednostki i uszanuj to znaczenie. Badacze argumentowali, że chociaż HVN i psychiatria obliczeniowa mogą wydawać się dziwnymi sojusznikami, ich wspólne skupienie się na wielości wyjaśnień (na różnych poziomach analizy) i skupienie się na fenomenologii AVH sugerują, że możliwa jest potężna i obopólnie korzystna współpraca. Proponowana praca, łącząca ilościowe prace obliczeniowe z jakościowymi analizami zmian AVH, zaangażowania społecznego i autoprezentacji, zapewni badaczom uchwycenie sposobów, w jakie MI zmienia AVH i wyzwania społeczne w sposób znaczący dla użytkowników usług, jednocześnie uziemiając te zmiany w mechanistycznym, opartym na modelach rozumieniu AVH, które zapewnia psychiatria obliczeniowa.

Muzyka i przetwarzanie predykcyjne: Zgodnie z ramami przetwarzania predykcyjnego, prognozy wsteczne są przekazywane w hierarchii korowej w celu rozwiązania błędów przewidywania na niższych poziomach. Nierozwiązane błędy predykcji mogą wspinać się w górę hierarchii, aby wykazać lepsze prognozy w oparciu o ich względną precyzję (odwrotna wariancja). Ten motyw obliczeniowy obejmuje systemy czuciowo-ruchowe, autonomiczne i pamięciowe. A błędy przewidywania służą jako imperatyw działania w ramach tych systemów (angażowanie się w działania i regulacja homeostatyczna, która minimalizuje je w różnych systemach). Muzyka dostarcza konkurencyjnych prognoz, a następnie rozwiewa niepewność, potwierdzając konkretną prognozę. Generowanie muzyki jest zasadniczo enaktywne. Percepcja muzyki jest podobna. Podobnie jak w przypadku języka, ludzie przewidują muzykę na podstawie tego, jak sami mogą ją wygenerować. Ludzie odczuwają potrzebę poruszania ciałami w rytm rytmu, aby ustalić odpowiednie przewidywania słuchowe. Przetwarzanie predykcyjne implikuje istnienie hierarchicznego generatywnego modelu precyzji, który obejmuje modalności. Uczestnictwo w muzyce zewnętrznej osłabia przewidywania interoceptywne i proprioceptywne, jakie można napotkać podczas samodzielnego tworzenia muzyki. W ten sposób percepcja muzyki jest bardziej zbliżona do przetwarzania języka. Badacze sugerują, na podstawie wstępnych danych, że halucynacje i dysfunkcje społeczne wiążą się z brakiem równowagi we względnych precyzjach percepcyjnych, proprioceptywnych i społecznych oraz z błędami przewidywania. Muzyka wpływa na hierarchie dynamicznej precyzji, zwłaszcza gdy jest produkowana samodzielnie. Przypuszczają, że w ten sposób wpłynie to na mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw AVH i deficytów społecznych.

Tworzenie piosenek w grupie (SING): Wstępne wywiady jakościowe i obserwacje etnograficzne, które odwiedzały naszą stronę programu MI i uczestniczyły w działaniach związanych z tworzeniem muzyki i występami, obejmowały dwadzieścia jeden osób, z których około 60% zgłosiło, że obecnie otrzymuje lub miało korzystał ze świadczeń w zakresie zdrowia psychicznego. Analiza pogłębionych wywiadów i etnograficznych notatek terenowych ujawniła cztery główne cechy przestrzeni interwencji muzycznej i doświadczenia w tworzeniu muzyki: 1) znaczenie nieklinicznego, terapeutycznego i trzeźwego środowiska; 2) możliwości zaangażowania społecznego i integracji; 3) możliwości (re)wynalezienia tożsamości; oraz 4) ujście dla artystycznej i muzycznej ekspresji. Na potrzeby tej propozycji badacze dostosowali ten MI, aby ułatwić badanie odpowiednich mechanizmów kodowania predykcyjnego. Ta zaadaptowana interwencja nazywa się SING – Song-Making In a Group. Podczas godzinnej sesji 5 osób pracuje razem z wyszkolonym facylitatorem, aby doświadczyć i/lub wyprodukować muzykę. Badacze proponują manipulowanie zadaniami grupy SING w celu zidentyfikowania wpływu pewnych działań na AVH i przetwarzanie społeczne.

Zespół SING jest wyjątkowy, jednocząc ludzi z żywym doświadczeniem psychozy, badaczy ilościowych i jakościowych, klinicystów i muzykologów. Ta jedność jest możliwa dzięki Centrum Zdrowia Psychicznego Connecticut, stanowej placówce zdrowia psychicznego, której trójstronnymi celami są leczenie, edukacja i badania oraz której wyjątkowe partnerstwo z Uniwersytetem Yale jest urzeczywistnione w dwóch ośrodkach badawczych połączonych tą aplikacją; Yale Program for Recovery and Community Health oraz Clinical Neuroscience Research Unit w Ośrodkach Badawczych Abrahama Ribicoffa. Razem jednostki te dysponują rzeczywistą i wirtualną infrastrukturą, personelem i doświadczeniem, aby proponowane prace zakończyły się sukcesem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci słyszący głos spełniający kryteria diagnostyczne zaburzenia psychotycznego z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego V
  • słysząc głosy przynajmniej raz dziennie
  • PANSS P3 (Pozycja halucynacji) większa niż 3
  • Przed udziałem w badaniu wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem i) kwalifikowalności do protokołu; ii) zdolność do wyrażenia świadomej zgody; iii) interakcja z zespołem badawczym w celu określenia prawdopodobieństwa ukończenia badania przez uczestnika; oraz iv) umiejętność współpracy z procedurami protokołu. Przepływ wszystkich uczestników będzie weryfikowany na cotygodniowych spotkaniach badawczych w porozumieniu z zespołem badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny IV nadużywanie substancji lub uzależnienie (ostatnie sześć miesięcy)
  • klinicznie istotne schorzenia, uraz głowy z objawami neurologicznymi lub utrata przytomności
  • upośledzenie umysłowe (IQ<70)
  • Nieanglojęzyczny
  • nie mniej niż 2 tygodnie stałych dawek leków psychotropowych (aby uniknąć przejściowych skutków zmiany schematu leczenia; rodzaj leku i dawka zostaną dokładnie odnotowane i wykorzystane jako współzmienna we wszystkich analizach)
  • Rozpoznanie współistniejącego nastroju lub lęku
  • klinicznie/behawioralnie niestabilne i niezdolne do współpracy z procedurami SING
  • Niestabilny stan zdrowia na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i rutynowych badań laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna
Uczestnicy będą pracować razem w grupie z innymi słuchaczami głosu, tworząc muzykę z wyszkolonym facylitatorem przez 4 cotygodniowe sesje
Wyszkolony muzyk-facylitator zwoła serię czterech cotygodniowych dwugodzinnych sesji, na które zostaną zaproszone pięcioosobowe grupy. Prowadzący zapewnia klawiaturę, profesjonalny mikrofon, interfejs do nagrywania, słuchawki, gitarę, komputer i cyfrową stację roboczą audio (DAW) do nagrywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w użyciu języka oceniana na podstawie liczby słów
Ramy czasowe: wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Wzorce mowy uczestników zostaną przeanalizowane przed i po interwencji za pomocą programu badań językowych i liczenia słów w wywiadach przeprowadzonych przed i po interwencji muzycznej. Użycie zaimków osobowych określono ilościowo za pomocą narzędzia James Pennebakers Linguistic Inquiry i oprogramowania do liczenia słów (LIWC). LIWC sugeruje, że częste używanie I wiąże się z cierpieniem. Badacze porównali wykorzystanie I przed i po wizytach muzycznych. Spadek zużycia po interwencji wskazuje na pozytywny wynik.
wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Zmiana w aktualizacji przekonań społecznych
Ramy czasowe: wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Aktualizacja przekonań społecznych w warunkach niepewności będzie analizowana za pomocą probabilistycznego zadania uczenia się przez odwrócenie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie pomiędzy bodźcami wyświetlanymi na ekranie komputera, które zwiększą lub zmniejszą ich liczbę punktów. Tutaj oceniane są przełączniki wygranych. Uczestnicy powinni wybierać jak najwięcej najlepszych talii i powinni rozumieć, że najlepsza talia może się zmieniać od czasu do czasu. Zdobyte punkty oraz schematy popełnianych błędów zostaną przeanalizowane.
wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Zmiana w aktualizacji przekonań społecznych – zmienność
Ramy czasowe: wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Aktualizacja przekonań społecznych w warunkach niepewności będzie analizowana przy użyciu parametru pochodzącego z modelu dotyczącego zmienności. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie pomiędzy bodźcami wyświetlanymi na ekranie komputera, które zwiększą lub zmniejszą ich liczbę punktów. Uczestnicy powinni wybierać jak najwięcej najlepszych talii i powinni rozumieć, że najlepsza talia może się zmieniać od czasu do czasu. Pochodzący z modelu parametr zmienności, Mu3, opiera się na zachowaniu uczestników i ich przekonaniach na temat zmienności zadania. Ma dowolne jednostki.
wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Zmiana w halucynacjach warunkowych
Ramy czasowe: wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni
Przeanalizowana zostanie podatność uczestników na halucynacje warunkowe podczas zadania wnioskowania percepcyjnego, które przedstawia bodźce słuchowe i wzrokowe za pomocą programu komputerowego. Kluczowym wynikiem będą raporty uczestników dotyczące tonów słyszalnych zależnych od bodźców wzrokowych.
wartości początkowej i w ciągu jednego tygodnia od zakończenia badania (końcowa sesja MI wynosząca 4), średnio 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip R Corlett, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026376: SING
  • 1R61MH123028-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane behawioralne uczestników zostaną udostępnione za pośrednictwem systemu przesyłania Narodowej Bazy Danych Narodowego Instytutu Zdrowia

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostaną one udostępnione naukowcom rok po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby chcące uzyskać dostęp do danych muszą to zrobić za pośrednictwem strony Krajowej Bazy Danych Narodowego Instytutu Zdrowia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

3
Subskrybuj